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Perfusión corporal total en pacientes con dolor torácico (KOVERI)

11 de abril de 2023 actualizado por: Juhani Knuuti, Turku University Hospital
El propósito de este estudio es comprender mejor los cambios en la enfermedad arterial coronaria obstructiva en diferentes órganos además del corazón, como el cerebro y los riñones, utilizando un escáner PET de cuerpo entero de nueva generación.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Los pacientes con dolor torácico y sospecha de EAC se estudiarán mediante imágenes PET de cuerpo completo con imágenes de perfusión de agua con O15

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Juhani Knuuti, MD
  • Número de teléfono: +358500592998
  • Correo electrónico: juhani.knuuti@tyks.fi

Ubicaciones de estudio

      • Turku, Finlandia, 20520
        • Reclutamiento
        • Turku University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personas finlandesas que tienen antecedentes de dolor torácico y a las que se les ha realizado una ATC que muestra una posibilidad de enfermedad arterial coronaria obstructiva. Todas las personas de la población de estudio han acudido a una imagen diagnóstica de radioagua para saber si existe una obstrucción importante de las arterias coronarias.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Antecedentes documentados de dolor torácico con imágenes de TC que muestren un potencial de enfermedad arterial coronaria obstructiva
  • Capacidad para mantener la inyección de adenosina 0,14 mg/kg/min

Criterio de exclusión:

  • Bloqueo AV de segundo o tercer grado sin marcapasos
  • Síndrome del seno enfermo
  • Consumo de café o aminofilina dentro de las 12 horas posteriores a la administración
  • Uso reciente de dipiridmol o medicamentos que contienen dipiridamol
  • Hipersensibilidad conocida a la adenosina
  • IM agudo inestable o síndrome arterial coronario agudo y trasplante cardíaco previo
  • Sibilancias activas y broncoespasmo
  • Bradicardia sinusal con FC < 40 lmp

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfusión en corazón, cerebro y riñones durante el reposo y estrés por adenosina, y sus asociaciones con factores psicológicos y síntomas anginosos
Periodo de tiempo: El dia de la imagen
Cambios en la perfusión multiorgánica en pacientes con dolor torácico
El dia de la imagen

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La asociación entre la perfusión en el corazón, el cerebro y los riñones y los eventos adversos durante el seguimiento de cinco años
Periodo de tiempo: Seguimiento de cinco años después de la imagen.
Cambios en la perfusión multiorgánica en pacientes con dolor torácico en relación con el resultado
Seguimiento de cinco años después de la imagen.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Juhani Knuuti, MD, Turku University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de abril de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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