- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05825859
Perfusión corporal total en pacientes con dolor torácico (KOVERI)
11 de abril de 2023 actualizado por: Juhani Knuuti, Turku University Hospital
El propósito de este estudio es comprender mejor los cambios en la enfermedad arterial coronaria obstructiva en diferentes órganos además del corazón, como el cerebro y los riñones, utilizando un escáner PET de cuerpo entero de nueva generación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes con dolor torácico y sospecha de EAC se estudiarán mediante imágenes PET de cuerpo completo con imágenes de perfusión de agua con O15
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Juhani Knuuti, MD
- Número de teléfono: +358500592998
- Correo electrónico: juhani.knuuti@tyks.fi
Ubicaciones de estudio
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Turku, Finlandia, 20520
- Reclutamiento
- Turku University Hospital
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Contacto:
- Juhani Knuuti, MD
- Número de teléfono: +358500592998
- Correo electrónico: juhani.knuuti@tyks.fi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas finlandesas que tienen antecedentes de dolor torácico y a las que se les ha realizado una ATC que muestra una posibilidad de enfermedad arterial coronaria obstructiva.
Todas las personas de la población de estudio han acudido a una imagen diagnóstica de radioagua para saber si existe una obstrucción importante de las arterias coronarias.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antecedentes documentados de dolor torácico con imágenes de TC que muestren un potencial de enfermedad arterial coronaria obstructiva
- Capacidad para mantener la inyección de adenosina 0,14 mg/kg/min
Criterio de exclusión:
- Bloqueo AV de segundo o tercer grado sin marcapasos
- Síndrome del seno enfermo
- Consumo de café o aminofilina dentro de las 12 horas posteriores a la administración
- Uso reciente de dipiridmol o medicamentos que contienen dipiridamol
- Hipersensibilidad conocida a la adenosina
- IM agudo inestable o síndrome arterial coronario agudo y trasplante cardíaco previo
- Sibilancias activas y broncoespasmo
- Bradicardia sinusal con FC < 40 lmp
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfusión en corazón, cerebro y riñones durante el reposo y estrés por adenosina, y sus asociaciones con factores psicológicos y síntomas anginosos
Periodo de tiempo: El dia de la imagen
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Cambios en la perfusión multiorgánica en pacientes con dolor torácico
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El dia de la imagen
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La asociación entre la perfusión en el corazón, el cerebro y los riñones y los eventos adversos durante el seguimiento de cinco años
Periodo de tiempo: Seguimiento de cinco años después de la imagen.
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Cambios en la perfusión multiorgánica en pacientes con dolor torácico en relación con el resultado
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Seguimiento de cinco años después de la imagen.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juhani Knuuti, MD, Turku University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de abril de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KOVERI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .