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胸痛のある患者における全身灌流 (KOVERI)

2023年4月11日 更新者:Juhani Knuuti、Turku University Hospital
この研究の目的は、新世代の全身 PET スキャナーを使用して、脳や腎臓などの心臓以外のさまざまな臓器における閉塞性冠動脈疾患の変化をよりよく理解することです。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

胸痛があり、CAD が疑われる患者は、O15-water perfusion イメージングによる全身 PET イメージングを使用して研究されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

胸痛の病歴があり、閉塞性冠動脈疾患の可能性を示す CTA を受けたフィンランド人。 研究集団のすべての人々は、冠状動脈の重大な閉塞があるかどうかを知るためにラジオウォーター画像を診断するようになりました.

説明

包含基準:

  • 閉塞性冠動脈疾患の可能性を示すCT画像による胸痛の記録された病歴
  • アデノシン注入持続力 0.14mg/kg/分

除外基準:

  • ペースメーカーを使用しない第 2 度または第 3 度房室ブロック
  • 洞不全症候群
  • 投与後12時間以内のコーヒーまたはアミノフィリンの摂取
  • ジピリドモールまたはジピリダモール含有薬の最近の使用
  • -アデノシンに対する既知の過敏症
  • 不安定な急性心筋梗塞または急性冠動脈症候群、および心臓移植の既往
  • 活発な喘鳴と気管支痙攣
  • HR<40 bmpの洞性徐脈

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安静時およびアデノシンストレス時の心臓、脳、腎臓の灌流、およびそれらと心理的要因および狭心症症状との関連
時間枠:撮影日
胸痛患者における多臓器灌流の変化
撮影日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓、脳、腎臓の灌流と 5 年間の追跡期間中の有害事象との関連
時間枠:撮影後5年間のフォローアップ
転帰に関連する胸痛患者の多臓器灌流の変化
撮影後5年間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Juhani Knuuti, MD、Turku University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月11日

一次修了 (予想される)

2025年8月1日

研究の完了 (予想される)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月11日

最初の投稿 (実際)

2023年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月11日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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