Общая перфузия тела у пациентов с болью в груди (KOVERI)
11 апреля 2023 г. обновлено: Juhani Knuuti, Turku University Hospital
Цель этого исследования - лучше понять изменения при обструктивной болезни коронарных артерий в различных органах, кроме сердца, таких как мозг и почки, с использованием ПЭТ-сканера всего тела нового поколения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Пациенты с болью в груди и подозрением на ИБС будут обследованы с помощью ПЭТ всего тела с визуализацией перфузии O15-воды.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Juhani Knuuti, MD
- Номер телефона: +358500592998
- Электронная почта: juhani.knuuti@tyks.fi
Места учебы
-
-
-
Turku, Финляндия, 20520
- Рекрутинг
- Turku University Hospital
-
Контакт:
- Juhani Knuuti, MD
- Номер телефона: +358500592998
- Электронная почта: juhani.knuuti@tyks.fi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Финны, у которых в анамнезе были боли в груди и которым была проведена КТА, которая показывает возможность обструктивной болезни коронарных артерий.
Все люди в исследуемой популяции пришли на диагностическую радиоводную визуализацию, чтобы узнать, есть ли значительная обтурация коронарных артерий.
Описание
Критерии включения:
- Документально подтвержденная история болей в груди с КТ-изображениями, указывающая на возможность обструктивной болезни коронарных артерий.
- Способность поддерживать инъекцию аденозина 0,14 мг/кг/мин
Критерий исключения:
- АВ-блокада второй или третьей степени без кардиостимулятора
- Синдром слабости синусового узла
- Употребление кофе или аминофиллина в течение 12 часов после приема
- Недавнее использование дипиридмола или препаратов, содержащих дипиридамол
- Известная гиперчувствительность к аденозину
- Нестабильный острый ИМ или синдром острой коронарной артерии и пересадка сердца в анамнезе
- Активные хрипы и бронхоспазм
- Синусовая брадикардия с ЧСС<40 ударов в минуту
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перфузия в сердце, головном мозге и почках в покое и при аденозиновой нагрузке и их связь с психологическими факторами и симптомами стенокардии
Временное ограничение: День визуализации
|
Изменения мультиорганной перфузии у пациентов с болью в груди
|
День визуализации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между перфузией сердца, головного мозга и почек и нежелательными явлениями в течение пяти лет наблюдения
Временное ограничение: Последующее наблюдение через пять лет после визуализации
|
Изменения мультиорганной перфузии у пациентов с болью в груди в зависимости от исхода
|
Последующее наблюдение через пять лет после визуализации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Juhani Knuuti, MD, Turku University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KOVERI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .