- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05825859
Całkowita perfuzja ciała u pacjentów z bólem w klatce piersiowej (KOVERI)
11 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Juhani Knuuti, Turku University Hospital
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie zmian w obturacyjnej chorobie wieńcowej w różnych narządach innych niż serce, takich jak mózg i nerki, przy użyciu skanera PET nowej generacji całego ciała.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci z bólem w klatce piersiowej i podejrzeniem CAD będą badani za pomocą obrazowania PET całego ciała z obrazowaniem perfuzji wody O15
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Juhani Knuuti, MD
- Numer telefonu: +358500592998
- E-mail: juhani.knuuti@tyks.fi
Lokalizacje studiów
-
-
-
Turku, Finlandia, 20520
- Rekrutacyjny
- Turku University Hospital
-
Kontakt:
- Juhani Knuuti, MD
- Numer telefonu: +358500592998
- E-mail: juhani.knuuti@tyks.fi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Finowie, u których w przeszłości występował ból w klatce piersiowej i u których wykonano tomografię komputerową wskazującą na możliwość wystąpienia obturacyjnej choroby wieńcowej.
Wszystkie osoby z badanej populacji zgłosiły się na diagnostyczne badanie radiowodne, aby dowiedzieć się, czy występuje znaczna niedrożność tętnic wieńcowych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udokumentowana historia bólu w klatce piersiowej z obrazowaniem CT wykazującym możliwość wystąpienia obturacyjnej choroby wieńcowej
- Zdolność do utrzymania wstrzyknięcia adenozyny 0,14 mg/kg/min
Kryteria wyłączenia:
- Blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia bez stymulatora
- Zespół chorej zatoki
- Spożycie kawy lub aminofiliny w ciągu 12 godzin od podania
- Niedawne stosowanie leków zawierających dipirydmol lub dipirydamol
- Znana nadwrażliwość na adenozynę
- Niestabilny ostry zawał mięśnia sercowego lub ostry zespół wieńcowy oraz przebyty przeszczep serca
- Aktywny świszczący oddech i skurcz oskrzeli
- Bradykardia zatokowa z HR<40 bmp
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Perfuzja w sercu, mózgu i nerkach podczas spoczynku i stresu adenozynowego oraz ich związki z czynnikami psychologicznymi i objawami dusznicy bolesnej
Ramy czasowe: Dzień obrazowania
|
Wielonarządowe zmiany perfuzji u pacjentów z bólem w klatce piersiowej
|
Dzień obrazowania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między perfuzją w sercu, mózgu i nerkach a zdarzeniami niepożądanymi podczas pięcioletniej obserwacji
Ramy czasowe: Pięć lat obserwacji po obrazowaniu
|
Zmiany perfuzji wielonarządowej u pacjentów z bólem w klatce piersiowej w zależności od wyniku leczenia
|
Pięć lat obserwacji po obrazowaniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Juhani Knuuti, MD, Turku University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KOVERI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .