Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Totale lichaamsperfusie bij patiënten met pijn op de borst (KOVERI)

11 april 2023 bijgewerkt door: Juhani Knuuti, Turku University Hospital
Het doel van deze studie is om veranderingen in obstructieve coronaire hartziekte in andere organen dan het hart, zoals de hersenen en de nieren, beter te begrijpen met behulp van een nieuwe generatie PET-scanner voor het hele lichaam.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met pijn op de borst en vermoede CAD zullen worden bestudeerd met behulp van PET-beeldvorming van het hele lichaam met O15-waterperfusiebeeldvorming

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Finland
      • Turku, Finland, 20520
        • Werving
        • Turku University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Finse mensen met een voorgeschiedenis van pijn op de borst en waarvoor CTA is uitgevoerd die een mogelijkheid van obstructieve coronaire hartziekte aantoont. Alle mensen in de onderzoekspopulatie zijn naar een diagnostisch radiografisch onderzoek gekomen om te weten of er significante obstructie van de kransslagaders is.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gedocumenteerde geschiedenis van pijn op de borst met CT-beeldvorming die een potentieel voor obstructieve coronaire hartziekte aantoont
  • Vermogen om adenosine-injectie te ondersteunen 0,14 mg/kg/min

Uitsluitingscriteria:

  • Tweede- of derdegraads AV-blok zonder pacemaker
  • Sick sinus-syndroom
  • Consumptie van koffie of aminofylline binnen 12 uur na toediening
  • Recent gebruik van dipyridmol of dipyridamol-bevattende medicijnen
  • Bekende overgevoeligheid voor adenosine
  • Instabiel acuut MI of acuut coronair arteriesyndroom en eerdere harttransplantatie
  • Actieve piepende ademhaling en bronchospasme
  • Sinusbradycardie met HR<40 bmp

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perfusie in hart, hersenen en nieren tijdens rust en adenosinestress, en hun associaties met psychologische factoren en angineuze symptomen
Tijdsspanne: De beeldvormingsdag
Veranderingen in de perfusie van meerdere organen bij patiënten met pijn op de borst
De beeldvormingsdag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De associatie tussen perfusie in hart, hersenen en nieren, en bijwerkingen gedurende vijf jaar follow-up
Tijdsspanne: Vijf jaar follow-up na de beeldvorming
Veranderingen in de perfusie van meerdere organen bij patiënten met pijn op de borst in relatie tot de uitkomst
Vijf jaar follow-up na de beeldvorming

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Turku University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Juhani Knuuti, MD, Turku University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 april 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KOVERI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren