Perfusão corporal total em pacientes com dor torácica (KOVERI)
11 de abril de 2023 atualizado por: Juhani Knuuti, Turku University Hospital
O objetivo deste estudo é entender melhor as alterações na doença arterial coronariana obstrutiva em diferentes órgãos além do coração, como o cérebro e os rins, usando um scanner PET de corpo inteiro de nova geração.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Pacientes com dor torácica e suspeita de DAC serão estudados usando imagens PET de corpo inteiro com imagens de perfusão de água O15
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Juhani Knuuti, MD
- Número de telefone: +358500592998
- E-mail: juhani.knuuti@tyks.fi
Locais de estudo
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Turku, Finlândia, 20520
- Recrutamento
- Turku University Hospital
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Contato:
- Juhani Knuuti, MD
- Número de telefone: +358500592998
- E-mail: juhani.knuuti@tyks.fi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pessoas finlandesas com histórico de dor no peito e para as quais foi realizada uma ATC que mostra a possibilidade de doença arterial coronariana obstrutiva.
Todas as pessoas na população do estudo vieram a uma imga de diagnóstico por radioágua para saber se há obstrução significativa das artérias coronárias.
Descrição
Critério de inclusão:
- História documentada de dor torácica com imagem de TC mostrando potencial para doença arterial coronariana obstrutiva
- Capacidade de manter a injeção de adenosina 0,14 mg/kg/min
Critério de exclusão:
- Bloqueio AV de segundo ou terceiro grau sem marca-passo
- Síndrome do nódulo sinusal
- Consumo de café ou aminofilina até 12 horas após a administração
- Uso recente de dipiridmol ou medicamentos contendo dipiridamol
- Hipersensibilidade conhecida à adenosina
- Infarto agudo do miocárdio instável ou síndrome arterial coronariana aguda e transplante cardíaco prévio
- Sibilância ativa e broncoespasmo
- Bradicardia sinusal com FC < 40 bmp
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfusão no coração, cérebro e rins durante repouso e estresse por adenosina e suas associações com fatores psicológicos e sintomas anginosos
Prazo: O dia da imagem
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Alterações perfusionais multiorgânicas em pacientes com dor torácica
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O dia da imagem
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A associação entre perfusão no coração, cérebro e rins e eventos adversos durante cinco anos de acompanhamento
Prazo: Acompanhamento de cinco anos após a imagem
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Alterações na perfusão de múltiplos órgãos em pacientes com dor torácica relacionadas ao desfecho
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Acompanhamento de cinco anos após a imagem
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juhani Knuuti, MD, Turku University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de abril de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KOVERI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .