Perfusion corporelle totale chez les patients souffrant de douleurs thoraciques (KOVERI)
11 avril 2023 mis à jour par: Juhani Knuuti, Turku University Hospital
Le but de cette étude est de mieux comprendre les changements de la maladie coronarienne obstructive dans différents organes autres que le cœur tels que le cerveau et les reins à l'aide d'un scanner TEP corporel total de nouvelle génération.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les patients souffrant de douleurs thoraciques et suspectés de coronaropathie seront étudiés à l'aide de l'imagerie TEP du corps entier avec imagerie de perfusion d'eau O15
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Juhani Knuuti, MD
- Numéro de téléphone: +358500592998
- E-mail: juhani.knuuti@tyks.fi
Lieux d'étude
-
-
-
Turku, Finlande, 20520
- Recrutement
- Turku University Hospital
-
Contact:
- Juhani Knuuti, MD
- Numéro de téléphone: +358500592998
- E-mail: juhani.knuuti@tyks.fi
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les Finlandais qui ont des antécédents de douleurs thoraciques et pour lesquels un CTA a été effectué, ce qui montre une possibilité de maladie coronarienne obstructive.
Toutes les personnes de la population étudiée sont venues à une radiodiagnostic imgaing pour savoir s'il existe une obstruction importante des artères coronaires.
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents documentés de douleur thoracique avec imagerie CT montrant un potentiel de maladie coronarienne obstructive
- Capacité à supporter l'injection d'adénosine 0,14 mg/kg/min
Critère d'exclusion:
- Bloc AV du deuxième ou du troisième degré sans stimulateur cardiaque
- Maladie du sinus
- Consommation de café ou d'aminophylline dans les 12 heures suivant l'administration
- Utilisation récente de dipyridmole ou de médicaments contenant du dipyridamole
- Hypersensibilité connue à l'adénosine
- IM aigu instable ou syndrome coronarien aigu et transplantation cardiaque antérieure
- Respiration sifflante active et bronchospasme
- Bradycardie sinusale avec FC<40 bmp
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perfusion dans le cœur, le cerveau et les reins pendant le repos et le stress adénosine, et leurs associations avec des facteurs psychologiques et des symptômes angineux
Délai: La journée de l'imagerie
|
Modifications de la perfusion multiorganique chez les patients souffrant de douleurs thoraciques
|
La journée de l'imagerie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'association entre la perfusion dans le cœur, le cerveau et les reins et les événements indésirables au cours du suivi de cinq ans
Délai: Suivi de cinq ans après l'imagerie
|
Modifications de la perfusion multiorganique chez les patients souffrant de douleurs thoraciques en fonction du résultat
|
Suivi de cinq ans après l'imagerie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juhani Knuuti, MD, Turku University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 avril 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2023
Première publication (Réel)
24 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KOVERI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .