Koko kehon perfuusio potilailla, joilla on rintakipua (KOVERI)
tiistai 11. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Juhani Knuuti, Turku University Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin muutoksia ahtauttavassa sepelvaltimotaudissa muissa elimissä kuin sydämessä, kuten aivoissa ja munuaisissa, käyttämällä uuden sukupolven koko kehon PET-skanneria.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita, joilla on rintakipua ja epäilty CAD, tutkitaan käyttämällä koko kehon PET-kuvausta O15-vesiperfuusiokuvauksella
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Juhani Knuuti, MD
- Puhelinnumero: +358500592998
- Sähköposti: juhani.knuuti@tyks.fi
Opiskelupaikat
-
-
-
Turku, Suomi, 20520
- Rekrytointi
- Turku University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Juhani Knuuti, MD
- Puhelinnumero: +358500592998
- Sähköposti: juhani.knuuti@tyks.fi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Suomalaiset, joilla on ollut rintakipuja ja joille on tehty CTA, joka osoittaa mahdollisen sepelvaltimotaudin.
Kaikki tutkimuspopulaation ihmiset ovat käyneet diagnostisessa radiovesikuvauksessa selvittääkseen, onko sepelvaltimoissa merkittävää tukkeumaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dokumentoitu rintakipuhistoria CT-kuvauksella, joka osoittaa ahtauttavan sepelvaltimotaudin mahdollisuuden
- Kyky ylläpitää adenosiini-injektiota 0,14 mg/kg/min
Poissulkemiskriteerit:
- Toisen tai kolmannen asteen AV-esto ilman sydämentahdistinta
- Sairas sinus-oireyhtymä
- Kahvin tai aminofylliinin nauttiminen 12 tunnin sisällä annosta
- Dipyridmoolia tai dipyridamolia sisältävien lääkkeiden viimeaikainen käyttö
- Tunnettu yliherkkyys adenosiinille
- Epästabiili akuutti MI tai akuutti sepelvaltimooireyhtymä ja aiempi sydämensiirto
- Aktiivinen hengityksen vinkuminen ja bronkospasmi
- Sinusbradykardia, HR < 40 bmp
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perfuusio sydämessä, aivoissa ja munuaisissa levossa ja adenosinistressi sekä niiden yhteydet psykologisiin tekijöihin ja anginaalisiin oireisiin
Aikaikkuna: Kuvauspäivä
|
Monielimen perfuusiomuutokset potilailla, joilla on rintakipua
|
Kuvauspäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys sydämen, aivojen ja munuaisten perfuusion ja haittatapahtumien välillä viiden vuoden seurannan aikana
Aikaikkuna: Viiden vuoden seuranta kuvantamisen jälkeen
|
Monielimen perfuusiomuutokset potilailla, joilla on rintakipua, riippuen tuloksesta
|
Viiden vuoden seuranta kuvantamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Juhani Knuuti, MD, Turku University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KOVERI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .