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Ganzkörperdurchblutung bei Patienten mit Brustschmerzen (KOVERI)

11. April 2023 aktualisiert von: Juhani Knuuti, Turku University Hospital
Ziel dieser Studie ist es, mithilfe eines Ganzkörper-PET-Scanners der neuen Generation die Veränderungen bei der obstruktiven koronaren Herzkrankheit in anderen Organen als dem Herzen, wie dem Gehirn und den Nieren, besser zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Brustschmerzen und Verdacht auf KHK werden mittels Ganzkörper-PET-Bildgebung mit O15-Wasserperfusionsbildgebung untersucht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Finnland
      • Turku, Finnland, 20520
        • Rekrutierung
        • Turku University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Finnische Personen, die Brustschmerzen in der Vorgeschichte hatten und für die eine CTA durchgeführt wurde, die die Möglichkeit einer obstruktiven koronaren Herzkrankheit aufzeigt. Alle Personen in der Studienpopulation kamen zu einer diagnostischen Radiowasser-Bildgebung, um festzustellen, ob eine signifikante Obstruktion der Koronararterien vorliegt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dokumentierte Vorgeschichte von Brustschmerzen mit CT-Bildgebung, die ein Potenzial für eine obstruktive koronare Herzkrankheit zeigt
  • Fähigkeit, eine Adenosininjektion von 0,14 mg/kg/min aufrechtzuerhalten

Ausschlusskriterien:

  • AV-Block zweiten oder dritten Grades ohne Schrittmacher
  • Sick-Sinus-Syndrom
  • Konsum von Kaffee oder Aminophyllin innerhalb von 12 Stunden nach der Verabreichung
  • Kürzliche Anwendung von Dipyridmol oder Dipyridamol-haltigen Medikamenten
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Adenosin
  • Instabiler akuter MI oder akutes Koronararteriensyndrom und vorherige Herztransplantation
  • Aktives Keuchen und Bronchospasmus
  • Sinusbradykardie mit HR<40 bmp

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perfusion in Herz, Gehirn und Nieren während Ruhe und Adenosinstress und ihre Assoziationen mit psychologischen Faktoren und Angina-Symptomen
Zeitfenster: Der Imaging-Tag
Multiorganperfusionsveränderungen bei Patienten mit Brustschmerzen
Der Imaging-Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Zusammenhang zwischen Perfusion in Herz, Gehirn und Nieren und unerwünschten Ereignissen während der fünfjährigen Nachbeobachtung
Zeitfenster: Fünf-Jahres-Follow-up nach der Bildgebung
Multiorganperfusionsveränderungen bei Patienten mit Brustschmerzen im Zusammenhang mit dem Outcome
Fünf-Jahres-Follow-up nach der Bildgebung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Turku University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Juhani Knuuti, MD, Turku University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. April 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KOVERI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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