Total kroppsperfusion hos patienter med bröstsmärta (KOVERI)
11 april 2023 uppdaterad av: Juhani Knuuti, Turku University Hospital
Syftet med denna studie är att bättre förstå förändringar i obstruktiv kranskärlssjukdom i andra organ än hjärtat såsom hjärnan och njurarna med hjälp av en ny generation totalkropps PET-skanner.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienter med bröstsmärtor och misstänkt CAD kommer att studeras med PET-avbildning av hela kroppen med O15-vattenperfusionsavbildning
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Juhani Knuuti, MD
- Telefonnummer: +358500592998
- E-post: juhani.knuuti@tyks.fi
Studieorter
-
-
-
Turku, Finland, 20520
- Rekrytering
- Turku University Hospital
-
Kontakt:
- Juhani Knuuti, MD
- Telefonnummer: +358500592998
- E-post: juhani.knuuti@tyks.fi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Finländare som har en historia av bröstsmärtor och för vilka det har gjorts CTA som visar en möjlighet för obstruktiv kranskärlssjukdom.
Alla personer i studiepopulationen har kommit till en diagnostisk radiovattenundersökning för att veta om det finns en betydande obsturation av kransartärerna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Dokumenterad historia av bröstsmärtor med datortomografi som visar en potential för obstruktiv kranskärlssjukdom
- Förmåga att upprätthålla adenosininjektion 0,14 mg/kg/min
Exklusions kriterier:
- Andra eller tredje gradens AV-block utan pacemaker
- Sick sinus syndrom
- Konsumtion av kaffe eller aminofyllin inom 12 timmar efter administrering
- Nylig användning av dipyridmol eller läkemedel som innehåller dipyridamol
- Känd överkänslighet mot adenosin
- Instabilt akut hjärtinfarkt eller akut kranskärlssyndrom och tidigare hjärttransplantation
- Aktiv väsande andning och bronkospasm
- Sinusbradykardi med HR<40 bmp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perfusion i hjärta, hjärna och njurar under vila och adenosinstress, och deras samband med psykologiska faktorer och kärlkrampsymtom
Tidsram: Avbildningsdagen
|
Flerorganperfusionsförändringar hos patienter med bröstsmärtor
|
Avbildningsdagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sambandet mellan perfusion i hjärta, hjärna och njurar och biverkningar under fem års uppföljning
Tidsram: Fem års uppföljning efter bildtagningen
|
Flerorganperfusionsförändringar hos patienter med bröstsmärtor beroende på resultatet
|
Fem års uppföljning efter bildtagningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Juhani Knuuti, MD, Turku University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 april 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2025
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2023
Första postat (Faktisk)
24 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KOVERI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .