- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05825859
Total kropsperfusion hos patienter med brystsmerter (KOVERI)
11. april 2023 opdateret af: Juhani Knuuti, Turku University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå ændringer i obstruktiv koronararteriesygdom i andre organer end hjertet såsom hjernen og nyrerne ved hjælp af en ny generation af total-body PET-scanner.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter med brystsmerter og mistanke om CAD vil blive undersøgt ved hjælp af total body PET-billeddannelse med O15-vand perfusionsbilleddannelse
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Juhani Knuuti, MD
- Telefonnummer: +358500592998
- E-mail: juhani.knuuti@tyks.fi
Studiesteder
-
-
-
Turku, Finland, 20520
- Rekruttering
- Turku University Hospital
-
Kontakt:
- Juhani Knuuti, MD
- Telefonnummer: +358500592998
- E-mail: juhani.knuuti@tyks.fi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Finske mennesker, der har tidligere haft brystsmerter, og for hvilke der er blevet udført CTA, som viser en mulighed for obstruktiv koronararteriesygdom.
Alle mennesker i undersøgelsespopulationen er gået til en diagnostisk radiovandsundersøgelse for at vide, om der er væsentlig obsturation af kranspulsårerne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dokumenteret historie med brystsmerter med CT-billeddannelse, der viser et potentiale for obstruktiv koronararteriesygdom
- Evne til at opretholde adenosin-injektion 0,14 mg/kg/min
Ekskluderingskriterier:
- Anden eller tredje grads AV-blok uden pacemaker
- Syg sinus syndrom
- Indtagelse af kaffe eller aminofyllin inden for 12 timer efter administration
- Nylig brug af dipyridmol eller dipyridamol-holdige medicin
- Kendt overfølsomhed over for adenosin
- Ustabilt akut MI eller akut koronararteriesyndrom og forudgående hjertetransplantation
- Aktiv hvæsen og bronkospasme
- Sinus bradykardi med HR<40 bmp
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perfusion i hjerte, hjerne og nyrer under hvile og adenosinstress, og deres sammenhænge med psykologiske faktorer og anginasymptomer
Tidsramme: Billeddagen
|
Ændringer i multiorganperfusion hos patienter med brystsmerter
|
Billeddagen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhængen mellem perfusion i hjerte, hjerne og nyrer og uønskede hændelser under fem års opfølgning
Tidsramme: Fem års opfølgning efter billeddannelsen
|
Ændringer i multiorganperfusion hos patienter med brystsmerter i forhold til resultatet
|
Fem års opfølgning efter billeddannelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Juhani Knuuti, MD, Turku University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2025
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2023
Først opslået (Faktiske)
24. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KOVERI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra BrystkræftKina
-
University Hospital of PatrasRekrutteringDistal Radial Artery Access (dTRA) | Adgang til radial arterieGrækenland
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAfsluttetLeverskade | Hepatecellular carcinoma | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE(Transkateter arteriel kemioembolisering)Kina
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken