Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Perfusione corporea totale in pazienti con dolore toracico (KOVERI)

11 aprile 2023 aggiornato da: Juhani Knuuti, Turku University Hospital
Lo scopo di questo studio è comprendere meglio i cambiamenti nella malattia coronarica ostruttiva in diversi organi diversi dal cuore come il cervello e i reni utilizzando uno scanner PET total body di nuova generazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

I pazienti con dolore toracico e sospetta CAD saranno studiati utilizzando l'imaging PET total body con imaging di perfusione di acqua O15

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia, 20520
        • Reclutamento
        • Turku University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone finlandesi che hanno una storia di dolore toracico e per le quali è stata eseguita una CTA che mostra una possibilità di malattia coronarica ostruttiva. Tutte le persone nella popolazione dello studio sono arrivate a un esame diagnostico dell'acqua radioattiva per sapere se c'è un'ostruzione significativa delle arterie coronarie.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia documentata di dolore toracico con imaging TC che mostra un potenziale per malattia coronarica ostruttiva
  • Capacità di sostenere l'iniezione di adenosina 0,14 mg/kg/min

Criteri di esclusione:

  • Blocco AV di secondo o terzo grado senza pacemaker
  • Sindrome del seno malato
  • Consumo di caffè o aminofillina entro 12 ore dalla somministrazione
  • Uso recente di farmaci contenenti dipirimolo o dipiridamolo
  • Ipersensibilità nota all'adenosina
  • IM acuto instabile o sindrome coronarica acuta e precedente trapianto cardiaco
  • Dispnea attiva e broncospasmo
  • Bradicardia sinusale con FC<40 bmp

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perfusione nel cuore, nel cervello e nei reni durante il riposo e lo stress dell'adenosina e loro associazioni con fattori psicologici e sintomi anginosi
Lasso di tempo: Il giorno dell'imaging
Cambiamenti di perfusione multiorgano in pazienti con dolore toracico
Il giorno dell'imaging

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'associazione tra perfusione nel cuore, cervello e reni ed eventi avversi durante il follow-up di cinque anni
Lasso di tempo: Follow-up a cinque anni dopo l'imaging
Cambiamenti di perfusione multiorgano in pazienti con dolore toracico in relazione all'esito
Follow-up a cinque anni dopo l'imaging

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Turku University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Juhani Knuuti, MD, Turku University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 aprile 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KOVERI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Panama

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi