- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05827627
Simulační techniky používané při školení zvládání porodu koncem pánevním
Posouzení účinnosti dvou různých simulačních technik používaných při školení managementu porodu koncem pánevním: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Detailní popis
Profesionální porodní asistentky jsou nedílnou součástí poskytování kvalitní sexuální, reprodukční, mateřské a novorozenecké zdravotní péče (Bogren et al., 2019). Porodní asistentky musí mít dovednosti a znalosti, aby pomohly při porodu a identifikovaly problémy, když porod dobře postupuje. Když porodní asistentka vyšetřuje rodící ženu, může se setkat s neočekávaným projevem pánve. Proto je důležité, aby porodní asistentky měly dovednosti a znalosti k porodu dětí koncem pánevním a asistovaly matce a dítěti (Shuttler, 2018). Císařský řez je v poslední době preferován při prezentacích koncem pánevním (Carbillon et al., 2020). Je-li však projev pánve diagnostikován po aktivní fázi, nemusí být dostatek času na přípravu císařského řezu nebo může žena odmítnout chirurgický zákrok. V obou případech by měla porodní asistentka, která ženu vyšetřuje, neprodleně informovat porodníka a je-li to možné, vyhledat pomoc jiné porodní asistentky nebo lékaře, který má zkušenosti s vaginálním porodem koncem pánevním ve vedení porodu. To může mít za následek poranění plodu v rukou nezkušených poskytovatelů (Hunter, 2014). Porodní asistentky a lékaři poskytující intrapartální péči musí mít dobré školení o porodních manévrech koncem pánevním a vedení druhé fáze, aby se minimalizovaly komplikace. Kromě toho je jednou z kompetencí specifikovaných Mezinárodní konfederací porodních asistentek (ICM) v praxi porodních asistentek „provádět vhodné manévry a používat mateřskou polohu k usnadnění porodu vertexem, obličejem nebo koncem pánevním“ (ICM, 2019). Mnoho vzdělávacích programů pro porodní asistenci nyní využívá různé simulátory a simulační tréninky ke zlepšení dovedností studentek při vysoce rizikových porodech (Hunter, 2014).
Výcvik založený na simulaci je vzdělávací metodou spojující teorii a praxi a je jednou z preferovaných metod výcviku dovedností ve vzdělávacích institucích pro zdravotnické pracovníky. Důvody pro preferování této metody lze uvést: omezený přístup studentů ke kvalifikované fakultě v klinickém prostředí, nízká frekvence situací a omezená expozice skutečným pacientům (Aggarwal et al., 2010; Maskalova et al., 2018). Existují také etické důvody pro použití simulace ve vzdělávání studentů, jako je minimalizace rizik pro pacienty a poskytnutí možnosti studentům učit se prostřednictvím simulace. Simulační školení poskytované před klinickou praxí pomáhá studentům cítit se bezpečně a dobře připraveni na klinické prostředí. Pro studenty je důležité mít opakovaný výcvik v bezpečném a zabezpečeném prostředí beze strachu z bezpečnosti pacienta (Lendahls & Oscarsson, 2017; Maskalova et al., 2018).
Ve vzdělávání porodních asistentek roste zájem o simulaci a trénink dovedností. Simulační laboratoře byly zřízeny na mnoha univerzitách a školicích nemocnicích. Nejčastěji používanými typy simulací ve vzdělávání porodních asistentek jsou nácvik dovedností založený na scénáři se standardizovanými pacienty, špičkové simulátory založené na scénářích a simulátory, které nezahrnují technologický design (např. al., 2012; Bogren et al., 2019). Ve vzdělávání porodních asistentek je zaměřeno na výuku základních a pokročilých praktických dovedností, jako je porod určitého počtu miminek, zhotovování a opravování epiziotomie a asistování při porodu koncem pánevním. Učení založené na simulaci rozvíjí odbornou způsobilost pedagogů porodní asistence a zároveň vybavuje a posiluje studenty porodní asistence ohledně praxe (Bogren et al., 2019; Maskalova et al., 2018). V pregraduální výuce porodní asistence je studentům poskytován nácvik porodnických dovedností v oblasti elektronického monitorování plodu (EFM), vedení porodu, dystokie ramene, poporodního krvácení, porodu koncem pánevním, prolapsu pupečníku a opravy hráze (tržné rány a epiziotomie). Bylo zjištěno, že trénink založený na simulaci pozitivně ovlivnil vnímanou připravenost účastníků (Cohen et al., 2012). Trénink poskytovaný pomocí vysoce věrných simulátorů vyspělých technologií byl určen ke zvýšení sebeúčinnosti, sebedůvěry a spokojenosti studentů (Hughes a kol., 2014; Smith a kol., 2012; Tyer-Viola a kol., 2012).
Cílem bylo najít odpovědi na otázku: "Existuje nějaký rozdíl v úrovních úzkosti studentů, jejich vlastní účinnosti a znalostech o vedení porodu koncem pánevním mezi skupinou na simulátoru pánve a skupinou na počítačovém simulátoru před a po tréninku?" a "Existuje nějaký rozdíl ve zlepšování dovedností ve vedení porodu koncem pánevním mezi těmito dvěma skupinami?"
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sakarya, Krocan, 54200
- Sakarya University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti, kteří byli zapsáni do vyššího ročníku
- Studentky, které se zúčastnily kurzu Management rizikového porodu
- Studenti, kteří získali teoretické informace o vedení porodu koncem pánevním
3. Studenti, kteří souhlasili s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Studenti, kteří neuspěli v kurzu Management rizikového porodu
- Studenti, kteří se nezúčastnili teoretické výuky vedení porodu koncem pánevním
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Skupina pánevních simulátorů (PSG)
Trenér umístil plod na pánevním simulátoru v upřímné prezentaci koncem pánevním.
Sestup dítěte na pánevním simulátoru byl řízen osobou nezávislou na studii a výcviku.
|
Studentka porodní asistence režírující porod plodu s upřímnou prezentací koncem pánevním.
|
Experimentální: Skupina počítačových simulátorů (CBSG)
Trenér umístil plod na počítačovém simulátoru celotělového porodu v upřímné prezentaci koncem pánevním.
Simulátor těhotenství streamoval zvuk pro zvýšení reality a monitor pacienta zobrazoval vitální známky simulátoru těhotenství a srdeční frekvenci plodu.
|
Studentka porodní asistence režírující porod plodu s upřímnou prezentací koncem pánevním.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna skóre stavu úzkosti v inventáři
Časové okno: před intervencí, 1 hodinu po intervenci
|
Inventář, vyvinutý Spielbergerem a kol. (1970) je sebehodnotící dotazník zahrnující krátká hodnocení (Spielberger et al., 1983).
Studii validity a spolehlivosti v Turecku provedli Öner a Lecompte (1983) (Öner & Le Compte, 1983).
Inventář se skládá ze dvou různých dotazníků s celkem 40 položkami.
STAI se skládá z 20 položek, které mají za cíl zhodnotit, jak se jedinec cítí v konkrétním čase a za konkrétních podmínek, s ohledem na své současné pocity a byly použity v naší studii.
Jedná se o 4bodovou Likertovu škálu od „Vůbec ne“ po „Velmi ano“.
Maximální skóre, které lze získat ze stupnice, je 80 a minimální skóre je 20.
Vyšší skóre koreluje s vyšší úrovní úzkosti.
|
před intervencí, 1 hodinu po intervenci
|
Změna skóre na stupnici self-Efficacy
Časové okno: před intervencí, 1 hodinu po intervenci
|
Vyvinul Sherer et al. (1982), Self-Efficacy Scale je 5bodová Likertova škála a skládá se z 23 položek (Gözüm & Aksayan, 1999; Sherer et al., 1982).
Škála měří zobecněné, nespecifické vnímání vlastní účinnosti.
Skóre, které lze získat ze stupnice, se pohybuje od 23 do 115; vyšší skóre představuje dobrou úroveň vnímání vlastní účinnosti.
|
před intervencí, 1 hodinu po intervenci
|
Změna skóre formuláře informací o porodu koncem pánevním
Časové okno: před intervencí, 1 hodinu po intervenci
|
Tato forma byla vyvinuta na základě relevantní literatury (Marshall & Raynor, 2014; Posner et al., 2013; Shuttler, 2018; Walker, Reading, et al., 2017).
Skládal se ze 17 výroků, které měly změřit úroveň znalostí studentů o vedení porodu koncem pánevním.
Výroky byly připraveny tak, aby obsahovaly osm správných a devět nesprávných výroků, na které účastníci odpověděli „souhlasím“, „nesouhlasím“ nebo „nemám ponětí“.
Jeden bod byl udělen za správné odpovědi a nula bodů za nesprávné a „nenápadné“ odpovědi.
Vyšší skóre znalostí znamená vyšší úroveň znalostí o vedení porodu koncem pánevním.
|
před intervencí, 1 hodinu po intervenci
|
Breech Birth Management Skill Assessment Form
Časové okno: 1 hodina
|
Formulář Breech Birth Management Skill Assessment Form byl připraven na základě přezkoumání příslušné literatury (Hardy et al., 2020; Jordan et al., 2016; Shuttler, 2018; Walker, Breslin, et al., 2017).
Formulář se skládal z 19 položek zahrnujících kroky vedení porodu koncem pánevním, jako je mytí rukou, ochrana soukromí, podání potřebného vysvětlení těhotné ženě, určení prezentace plodu, informování těhotné o tlačení a spolupráci, čekání na pupeční šňůru k porodu, asistování při porodu paže a hlavy dítěte vhodnými manévry, informování ženy o výsledcích a zaznamenávání postupů do pozorovacího listu. Skóre, které bylo možné z formuláře získat, se pohybovalo od 19 do 57.
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yasemin Hamlacı Baskaya, Sakarya University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lendahls L, Oscarsson MG. Midwifery students' experiences of simulation- and skills training. Nurse Educ Today. 2017 Mar;50:12-16. doi: 10.1016/j.nedt.2016.12.005. Epub 2016 Dec 16.
- Aggarwal R, Mytton OT, Derbrew M, Hananel D, Heydenburg M, Issenberg B, MacAulay C, Mancini ME, Morimoto T, Soper N, Ziv A, Reznick R. Training and simulation for patient safety. Qual Saf Health Care. 2010 Aug;19 Suppl 2:i34-43. doi: 10.1136/qshc.2009.038562.
- Bogossian F, McKenna L, Higgins M, Benefer C, Brady S, Fox-Young S, Cooper S. Simulation based learning in Australian midwifery curricula: results of a national electronic survey. Women Birth. 2012 Jun;25(2):86-97. doi: 10.1016/j.wombi.2011.02.001. Epub 2011 Mar 8.
- Bogren M, Rosengren J, Erlandsson K, Berg M. Build professional competence and Equip with strategies to empower midwifery students - An interview study evaluating a simulation-based learning course for midwifery educators in Bangladesh. Nurse Educ Pract. 2019 Feb;35:27-31. doi: 10.1016/j.nepr.2019.01.002. Epub 2019 Jan 10.
- Carbillon L, Benbara A, Tigaizin A, Murtada R, Fermaut M, Belmaghni F, Bricou A, Boujenah J. Revisiting the management of term breech presentation: a proposal for overcoming some of the controversies. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 May 3;20(1):263. doi: 10.1186/s12884-020-2831-4.
- Deering S, Brown J, Hodor J, Satin AJ. Simulation training and resident performance of singleton vaginal breech delivery. Obstet Gynecol. 2006 Jan;107(1):86-9. doi: 10.1097/01.AOG.0000192168.48738.77.
- Hardy L, Garratt JL, Crossley B, Copson S, Nathan E, Calvert K, Epee-Bekima M. A retrospective cohort study of the impact of In Time obstetric simulation training on management of vaginal breech deliveries. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2020 Oct;60(5):704-708. doi: 10.1111/ajo.13132. Epub 2020 Feb 17.
- Hunter LA. Vaginal breech birth: can we move beyond the Term Breech Trial? J Midwifery Womens Health. 2014 May-Jun;59(3):320-7. doi: 10.1111/jmwh.12198. Epub 2014 Apr 24.
- Jordan A, Antomarchi J, Bongain A, Tran A, Delotte J. Development and validation of an objective structured assessment of technical skill tool for the practice of breech presentation delivery. Arch Gynecol Obstet. 2016 Aug;294(2):327-32. doi: 10.1007/s00404-016-4063-4. Epub 2016 Mar 11.
- Maskalova E, Urbanova E, Baskova M, Kvaltinyova E. Experience of lecturers with simulation training in midwifery education in Slovakia. Midwifery. 2018 Apr;59:1-3. doi: 10.1016/j.midw.2018.01.001. Epub 2018 Jan 5.
- Stone H, Crane J, Johnston K, Craig C. Retention of Vaginal Breech Delivery Skills Taught in Simulation. J Obstet Gynaecol Can. 2018 Feb;40(2):205-210. doi: 10.1016/j.jogc.2017.06.029. Epub 2017 Aug 15.
- Stoodley C, McKellar L, Steen M, Fleet J. Simulation in midwifery education: A descriptive explorative study exploring students' knowledge, confidence and skills in the care of the preterm neonate. Nurse Educ Pract. 2020 Jan;42:102635. doi: 10.1016/j.nepr.2019.102635. Epub 2019 Oct 10.
- Tyer-Viola L, Zulu B, Maimbolwa M, Guarino A. Evaluation of the use of simulation with student midwives in Zambia. Int J Nurs Educ Scholarsh. 2012 Aug 9;9:/j/ijnes.2012.9.issue-1/1548-923X.2379/1548-923X.2379.xml. doi: 10.1515/1548-923X.2379.
- Vermeulen J, Beeckman K, Turcksin R, Van Winkel L, Gucciardo L, Laubach M, Peersman W, Swinnen E. The experiences of last-year student midwives with High-Fidelity Perinatal Simulation training: A qualitative descriptive study. Women Birth. 2017 Jun;30(3):253-261. doi: 10.1016/j.wombi.2017.02.014. Epub 2017 Mar 22.
- Walker S, Breslin E, Scamell M, Parker P. Effectiveness of vaginal breech birth training strategies: An integrative review of the literature. Birth. 2017 Jun;44(2):101-109. doi: 10.1111/birt.12280. Epub 2017 Feb 17.
- Walker S, Reading C, Silverwood-Cope O, Cochrane V. Physiological breech birth. Evaluation of a training programme for birth professionals. Pract Midwife. 2017 Feb;20(2):25-8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 03052019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na simulace
-
Sunnybrook Health Sciences CentreZatím nenabírámeVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemoci | Lékařské pohotovostiKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemociKanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleDokončeno
-
University Health Network, TorontoNeznámýSimulace pacientaKanada
-
University of VirginiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoDiabetes mellitus 1. typuSpojené státy