- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05729802
Holografický standardizovaný pacient
Holografický standardizovaný pacient: Použití smíšené reality ke snížení bariér ke krizi
Současná pandemie odhalila, že osobní simulační výcvik a hodnocení jsou náchylné k narušení a jsou zapotřebí alternativy, které umožňují vzdálené vyhodnocení. Nedávno vyvinuté náhlavní zařízení Microsoft Hololens umožňuje vkládání interakčních hologramů do pracovního prostoru uživatele (smíšená realita) – umožňuje rozšíření stávajících klinických a školicích prostor o holografické (tj. virtuální) pacientů prostřednictvím prototypu softwaru HoloSIM. Tato studie je první známou výzkumnou iniciativou, jejímž cílem je demonstrovat proveditelnost a účinnost smíšené reality pro výcvik a hodnocení akutní medicíny na dálku.
Prostorová, časová, personální, pandemická a nákladová omezení omezují příležitosti pro vysoce věrná simulační cvičení pro postgraduální stážisty v Sunnybrooku. Díky vývoji a demonstraci účinnosti této nové tréninkové modality povedou zvýšené simulační cvičení ke kvalitnějšímu vzdělávání, lépe fungujícím týmům a lepším výsledkům pacientů.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Studie je první známou výzkumnou iniciativou, jejímž cílem je demonstrovat, že trénink a způsob hodnocení simulace smíšené reality lze implementovat v různých klinických kontextech a může zlepšit rozhodovací schopnosti a řízení ve složitém krizovém scénáři.
Vyšetřovatelé předpokládají, že tréninkové řešení simulace smíšené reality je použitelné, proveditelné a může zlepšit rozhodovací schopnosti a řízení.
Jde o dvoustupňovou studii: 1) iterativně vyvinout a otestovat použitelnost softwaru HoloSIM se specializacemi akutní péče v Sunnybrooku a 2) určit, zda platforma HoloSIM není horší než současný standard výuky a hodnocení vysoce věrných manekýn- na základě simulace krizí.
Rozumí se, že se bude jednat o první studii svého druhu, která vytvoří dostupný, snadno ovladatelný nástroj pro vzdělávání obyvatel a kolegů. Prezentovaný software HoloSIM umožní týmům procvičit a posoudit jejich reakce na různé scénáře v klinických prostředích, jako je trauma bay a JIP. To má potenciál zlepšit fungování týmu a zvýšit kvalitu péče v celém systému zdravotní péče.
Zdravotnická zařízení bez drahých simulačních center se nemohou účastnit vysoce věrných lékařských simulací. Nespravedlnost v přístupu k vysoce kvalitnímu školení a profesnímu rozvoji byla opakovaně uváděna jako překážka pro udržení venkovských poskytovatelů zdravotní péče. Simulační centrum SHSC tento přístup přizpůsobí a nabídne venkovským poskytovatelům zdravotní péče s využitím zmíněné platformy distanční výcvik a koučování lékařských krizí. A konečně, všechny simulační zdroje vyvinuté během projektu budou volně dostupné na webových stránkách projektu. Jiné instituce v mezinárodním měřítku je mohou použít ke zlepšení výkonu svého týmu, bezpečnosti pacientů a postgraduálních vzdělávacích programů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4E 3M4
- Nábor
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Julian R Wiegelmann, MD
- Telefonní číslo: 416-480-4864
- E-mail: julian.wiegelmann@sunnybrook.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rezidentní nebo spolupracovníci z postgraduálních školicích programů akutní péče (interní lékařství, urgentní medicína, anesteziologie, kritická medicína v Sunnybrook Health Sciences Center
Kritéria vyloučení:
- Neochota vstoupit do studia
- Předchozí zkušenosti s výukou anafylaxe na simulátoru
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A: HoloSIM (zásah)
Školení pomocí simulace smíšené reality
|
Účastníci budou trénovat prostřednictvím krizového scénáře simulovaného smíšenou realitou pomocí softwaru HoloSIM na Microsoft Hololens 2
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B: Manekýn (kontrola)
Trénink pomocí Mannequin Based Simulation
|
Účastníci budou trénovat tradiční scénář lékařské krize založený na manekýnech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Anafylaxe Kontrolní seznam klíčových kroků rozhodování
Časové okno: 30 dní po expozici
|
Kontrolní seznamy akcí kritických scénářů založené na konsensu odborníků na krizovém scénáři založeném na manekýnech.
Výkon studentských scénářů hodnocen od 0 do 45, přičemž vyšší skóre představuje lepší výkon.
|
30 dní po expozici
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: Ihned po expozici
|
Hodnocení použitelnosti softwaru na základě Likertovy škály (5 bodů).
Vyšší skóre na stupnici od 1 do 5 představuje lepší použitelnost softwarového systému.
|
Ihned po expozici
|
|
Modifikovaný nástroj pro efektivitu simulace (SET-M)
Časové okno: Ihned po expozici
|
Likertova škála (3 body) ověřené hodnocení nástroje spokojenosti s učením
|
Ihned po expozici
|
|
Čas potřebný k dokončení kritických úkolů souvisejících s krizí
Časové okno: 30 dní po expozici
|
Měřený čas, než dojde k událostem správy kritických scénářů
|
30 dní po expozici
|
|
znalostní test anafylaxe
Časové okno: 30 dní po expozici
|
ověřený kvíz s více možnostmi výběru znalostí o anafylaxi vyvinutý alergology pro použití se stejným učebním plánem zahrnutým v naší studii
|
30 dní po expozici
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julian Wiegelmann, Dr., Sunnybrook Health Science Centre
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3777
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací problémy
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoÚzkost | Nemoc, kritická | Psycho-EducationalKrocan
Klinické studie na Software HoloSIM přes Hololens 2
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemociKanada
-
Samsung Medical CenterDokončenoVzdělání | OšetřovatelstvíKorejská republika
-
Samsung Medical CenterDokončeno
-
Groupe Hospitalier de Bretagne SudDokončenoSimulace pacienta | Školení simulace vysoké věrnosti | Instruktážní virtuální reality | Simulace stavu beztíže | Simulace vesmíruFrancie
-
Centre Hospitalier EsquirolDokončenoZískané poranění mozku | Dětská mozková obrnaFrancie
-
University of CalgaryNeznámýFistula | Trombóza centrálního žilního katetru | Nefrostomie; Komplikace
-
Samsung Medical CenterDokončenoRole sestry | Rozšířená realita | Vybavení a zásobyKorejská republika