Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Holografický standardizovaný pacient

27. ledna 2025 aktualizováno: Sunnybrook Health Sciences Centre

Holografický standardizovaný pacient: Použití smíšené reality ke snížení bariér ke krizi

Současná pandemie odhalila, že osobní simulační výcvik a hodnocení jsou náchylné k narušení a jsou zapotřebí alternativy, které umožňují vzdálené vyhodnocení. Nedávno vyvinuté náhlavní zařízení Microsoft Hololens umožňuje vkládání interakčních hologramů do pracovního prostoru uživatele (smíšená realita) – umožňuje rozšíření stávajících klinických a školicích prostor o holografické (tj. virtuální) pacientů prostřednictvím prototypu softwaru HoloSIM. Tato studie je první známou výzkumnou iniciativou, jejímž cílem je demonstrovat proveditelnost a účinnost smíšené reality pro výcvik a hodnocení akutní medicíny na dálku.

Prostorová, časová, personální, pandemická a nákladová omezení omezují příležitosti pro vysoce věrná simulační cvičení pro postgraduální stážisty v Sunnybrooku. Díky vývoji a demonstraci účinnosti této nové tréninkové modality povedou zvýšené simulační cvičení ke kvalitnějšímu vzdělávání, lépe fungujícím týmům a lepším výsledkům pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

Studie je první známou výzkumnou iniciativou, jejímž cílem je demonstrovat, že trénink a způsob hodnocení simulace smíšené reality lze implementovat v různých klinických kontextech a může zlepšit rozhodovací schopnosti a řízení ve složitém krizovém scénáři.

Vyšetřovatelé předpokládají, že tréninkové řešení simulace smíšené reality je použitelné, proveditelné a může zlepšit rozhodovací schopnosti a řízení.

Jde o dvoustupňovou studii: 1) iterativně vyvinout a otestovat použitelnost softwaru HoloSIM se specializacemi akutní péče v Sunnybrooku a 2) určit, zda platforma HoloSIM není horší než současný standard výuky a hodnocení vysoce věrných manekýn- na základě simulace krizí.

Rozumí se, že se bude jednat o první studii svého druhu, která vytvoří dostupný, snadno ovladatelný nástroj pro vzdělávání obyvatel a kolegů. Prezentovaný software HoloSIM umožní týmům procvičit a posoudit jejich reakce na různé scénáře v klinických prostředích, jako je trauma bay a JIP. To má potenciál zlepšit fungování týmu a zvýšit kvalitu péče v celém systému zdravotní péče.

Zdravotnická zařízení bez drahých simulačních center se nemohou účastnit vysoce věrných lékařských simulací. Nespravedlnost v přístupu k vysoce kvalitnímu školení a profesnímu rozvoji byla opakovaně uváděna jako překážka pro udržení venkovských poskytovatelů zdravotní péče. Simulační centrum SHSC tento přístup přizpůsobí a nabídne venkovským poskytovatelům zdravotní péče s využitím zmíněné platformy distanční výcvik a koučování lékařských krizí. A konečně, všechny simulační zdroje vyvinuté během projektu budou volně dostupné na webových stránkách projektu. Jiné instituce v mezinárodním měřítku je mohou použít ke zlepšení výkonu svého týmu, bezpečnosti pacientů a postgraduálních vzdělávacích programů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4E 3M4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rezidentní nebo spolupracovníci z postgraduálních školicích programů akutní péče (interní lékařství, urgentní medicína, anesteziologie, kritická medicína v Sunnybrook Health Sciences Center

Kritéria vyloučení:

  • Neochota vstoupit do studia
  • Předchozí zkušenosti s výukou anafylaxe na simulátoru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A: HoloSIM (zásah)
Školení pomocí simulace smíšené reality
Účastníci budou trénovat prostřednictvím krizového scénáře simulovaného smíšenou realitou pomocí softwaru HoloSIM na Microsoft Hololens 2
Aktivní komparátor: Skupina B: Manekýn (kontrola)
Trénink pomocí Mannequin Based Simulation
Účastníci budou trénovat tradiční scénář lékařské krize založený na manekýnech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anafylaxe Kontrolní seznam klíčových kroků rozhodování
Časové okno: 30 dní po expozici
Kontrolní seznamy akcí kritických scénářů založené na konsensu odborníků na krizovém scénáři založeném na manekýnech. Výkon studentských scénářů hodnocen od 0 do 45, přičemž vyšší skóre představuje lepší výkon.
30 dní po expozici

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: Ihned po expozici
Hodnocení použitelnosti softwaru na základě Likertovy škály (5 bodů). Vyšší skóre na stupnici od 1 do 5 představuje lepší použitelnost softwarového systému.
Ihned po expozici
Modifikovaný nástroj pro efektivitu simulace (SET-M)
Časové okno: Ihned po expozici
Likertova škála (3 body) ověřené hodnocení nástroje spokojenosti s učením
Ihned po expozici
Čas potřebný k dokončení kritických úkolů souvisejících s krizí
Časové okno: 30 dní po expozici
Měřený čas, než dojde k událostem správy kritických scénářů
30 dní po expozici
znalostní test anafylaxe
Časové okno: 30 dní po expozici
ověřený kvíz s více možnostmi výběru znalostí o anafylaxi vyvinutý alergology pro použití se stejným učebním plánem zahrnutým v naší studii
30 dní po expozici

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julian Wiegelmann, Dr., Sunnybrook Health Science Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3777

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Z důvodu zachování důvěrnosti nebudou osobní údaje účastníků sdíleny a veškerá studijní data, která budou odeslána mimo výzkumnou instituci, budou zašifrována ID kódem pro každého účastníka.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou dostupné až po zveřejnění v odborném lékařském časopise a budou se řídit zásadami tohoto dokumentu týkajícími se konkrétního limitu času, kdy mají zůstat veřejné.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Po zveřejnění

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávací problémy

Klinické studie na Software HoloSIM přes Hololens 2

Předplatit