- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03434002
Simulace virtuální reality pro výuku a hodnocení krizového řízení anestezie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Medicínské vzdělávání založené na kompetencích (CBME) je přístup založený na výsledcích k návrhu, implementaci, hodnocení a hodnocení lékařského vzdělávání. Cílem lékařského vzdělávání založeného na kompetencích je zlepšit bezpečnost pacientů, zdravotní výsledky pacientů a zlepšit kompetence a výkonnost jednotlivců, skupin a týmů. Trénink založený na simulaci je osvědčenou účinnou metodou ke zlepšení dovedností a kompetencí studenta tím, že umožňuje opakování praxe před provedením skutečného výkonu na skutečných pacientech.
e Simulace virtuální reality se úspěšně používá k výuce technických dovedností, jako je laparoskopická chirurgie, karotické stentování, operace žlučníku a artroskopie kolene.
Konkrétní cíle tohoto projektu jsou:
- Vytvořte simulátor virtuální reality pro více uživatelů a více míst pro řízení anestezie a týmový trénink
- Vyhodnoťte simulaci jako nástroj pro lékařské vzdělávání založené na kompetencích
- Porovnejte efektivitu simulátoru se simulátorem založeným na manekýnech pro lékařské vzdělávání založené na kompetencích.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Nábor
- Toronto Western Hospital
-
Kontakt:
- Vincent Chan
- Telefonní číslo: 416-603-5118
- E-mail: vincent.chan@uhn.ca
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Edward Kim
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ahtsham U Niazi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rezident anestezie nebo kolegové dobrovolníci z University of Toronto
Kritéria vyloučení:
- Neochota vstoupit do studia
- Předchozí zkušenosti s výukou na simulátoru o systémové toxicitě lokálních anestetik
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Arm-A
Randomizovaných 15 rezidentů z 30 absolventů 1. nebo 2. ročníku anestezie (nezapojených do počátečního testování virtuální reality) absolvuje školení o simulaci lokální anestetické systémové toxicity pomocí simulace virtuální reality
|
Těchto 15 randomizovaných rezidentů absolvuje školení o simulaci lokální anestetické systémové toxicity pomocí simulace virtuální reality a po dvou týdnech budou hodnoceni vyšetřovateli pomocí stejného nástroje pro hodnocení výkonu.
|
|
Experimentální: Rameno-B
Randomizovaných dalších 15 rezidentů z 30 absolventů 1. nebo 2. ročníku anestezie (nezapojených do počátečního testování virtuální reality) bude absolvovat školení o simulaci lokální anestezie pomocí simulace založené na manekýnech
|
Randomizovaných dalších 15 rezidentů absolvuje školení na simulaci lokální anestezie pomocí simulace založené na figuríně a po dvou týdnech budou hodnoceni vyšetřovateli pomocí stejného nástroje pro hodnocení výkonu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet správně provedených úkolů
Časové okno: 1 hodina
|
Primárním výstupem při hodnocení výkonu je počet správně provedených úkolů během řízení události lokální anestetické systémové toxicity. Vyšetřovatelé použijí stejný nástroj pro hodnocení výkonu. Nástroj pro hodnocení výkonu posoudí výkon školence (tj. lékařskou péči o systémovou toxicitu lokálního anestetika) podle nástroje hodnocení výkonu |
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
použijte nástroj Netechnické dovednosti anesteziologů (ANTS).
Časové okno: 1 hodina
|
Vyšetřovatelé použijí nástroj netechnických dovedností anesteziologů (ANTS) v události lokální anestetické systémové toxicity (Nástroje pro sběr dat, doplňkový digitální obsah 2, http://links.lww.com/AAP/A45), jak popisuje Neal .
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vincent Chan, Toronto Western Hospital, University Health Network, University of Toronto
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- ACGME Outcome Project: Table of Toolbox Methods. (Accessed 1 Sept 2015, at http://njms.rutgers.edu/culweb/medical/documents/ToolboxofAssessmentMethods.pdf).
- McGaghie WC, Issenberg SB, Petrusa ER, Scalese RJ. A critical review of simulation-based medical education research: 2003-2009. Med Educ. 2010 Jan;44(1):50-63. doi: 10.1111/j.1365-2923.2009.03547.x.
- Salas E, DiazGranados D, Weaver SJ, King H. Does team training work? Principles for health care. Acad Emerg Med. 2008 Nov;15(11):1002-9. doi: 10.1111/j.1553-2712.2008.00254.x. Epub 2008 Oct 1.
- Sorbero ME, Farley DO, Mattke S, Lovejoy S. Outcome measures for effective teamwork in inpatient care (RAND technical report TR-462-AHRQ). Arlington, VA: RAND Corporation, 2008.
- Ziv A, Ben-David S, Ziv M. Simulation based medical education: an opportunity to learn from errors. Med Teach. 2005 May;27(3):193-9. doi: 10.1080/01421590500126718.
- Alonso A, Baker DP, Holtzman A, et al. Reducing medical error in the military health system: How can team training help? Hum Resour Manag Rev. 2006;16:396-415.
- Leblanc VR. Review article: simulation in anesthesia: state of the science and looking forward. Can J Anaesth. 2012 Feb;59(2):193-202. doi: 10.1007/s12630-011-9638-8. Epub 2011 Dec 17.
- Cook DA, Hatala R, Brydges R, Zendejas B, Szostek JH, Wang AT, Erwin PJ, Hamstra SJ. Technology-enhanced simulation for health professions education: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2011 Sep 7;306(9):978-88. doi: 10.1001/jama.2011.1234.
- Grantcharov TP, Kristiansen VB, Bendix J, Bardram L, Rosenberg J, Funch-Jensen P. Randomized clinical trial of virtual reality simulation for laparoscopic skills training. Br J Surg. 2004 Feb;91(2):146-50. doi: 10.1002/bjs.4407.
- Nguyen N, Elliott JO, Watson WD, Dominguez E. Simulation Improves Nontechnical Skills Performance of Residents During the Perioperative and Intraoperative Phases of Surgery. J Surg Educ. 2015 Sep-Oct;72(5):957-63. doi: 10.1016/j.jsurg.2015.03.005. Epub 2015 Apr 21.
- Neal JM, Hsiung RL, Mulroy MF, Halpern BB, Dragnich AD, Slee AE. ASRA checklist improves trainee performance during a simulated episode of local anesthetic systemic toxicity. Reg Anesth Pain Med. 2012 Jan-Feb;37(1):8-15. doi: 10.1097/AAP.0b013e31823d825a.
- Koutantji, Maria, et al.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 15-9985
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Simulace pacienta
-
Methodist Health SystemDokončenoMock Code Training SimulationSpojené státy
-
University of ZurichNational Center of Cardiology and Internal Medicine, Kyrgyz RepublicDokončenoVysoká nadmořská výška | Hypoxia Altitude Simulation TestKyrgyzstán
-
National Taiwan University HospitalNáborResuscitace u dospělých s netraumatickou srdeční zástavou | Účinnost výcviku simulací in-situ (ISS) | Účinnost výcviku Off-site Simulation (OSS) | Zlepšení týmové spolupráce v prostředí urgentní péčeTchaj-wan
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesZatím nenabírámeHypoxie | Hypoxie, mozek | Hypoxie u zdravých jedinců | Hypoxie, nadmořská výška | Výšková hypoxie | Nadmořská výška | Hypoxia Altitude Simulation Test | Hypoxie mozku | Normobarická hypoxieFrancie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy
Klinické studie na Školení pomocí simulace virtuální reality
-
Jiangsu Medical CollegeDokončenoVirtuální simulace | Keramická faseta | Simulátor hlavy | Výuka pomocí videozpětné vazbyČína
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthAktivní, ne nábor