Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Losartan a paměť

25. dubna 2023 aktualizováno: University of Oxford

Vliv losartanu na regulaci emocí

Tato studie zkoumá účinek jedné dávky 50 mg losartanu oproti placebu na signál BOLD během kódování paměti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Běžně předepisovaný antihypertenzní lék losartan se zaměřuje na renin-angiotensinový systém – hormonální systém regulující krevní tlak – tím, že působí jako antagonista receptoru angiotenzinu. Lék zabraňuje připojení proteinu angiotensin IV k receptorům AT1, což vede k rozšíření cév a snížení krevního tlaku. Zvýšení volného angiotenzinu IV však bylo také spojeno se zvýšením synaptické plasticity (Kramar et al., 2001), buněčného mechanismu zapojeného do učení a paměti. Zdá se, že losartan jako takový má vlastnosti zlepšující kognici, a to způsobem, že jedna dávka 50 mg zlepšuje prospektivní paměť u zdravých lidí (Mechaeil et al., 2011). Předběžné preklinické výsledky však také naznačují, že jediná injekce léku zlepšuje vyhynutí strachu u hlodavců, což je ekvivalent lidské kognitivně-behaviorální terapie úzkostných poruch (Marvar et al. 2014). Kromě toho se zdá, že ve srovnání s jinými antihypertenzivy pravidelná léčba losartanem zabraňuje rozvoji posttraumatické stresové poruchy po expozici traumatu (Khoury et al., 2012). Tyto výsledky naznačují, že renin-angiotensinový systém může hrát klíčovou roli v prevenci úzkosti.

V této studii zkoumáme účinek sondování systému renin-angiotensin na kódování paměti, u kterého se dříve ukázalo, že je narušena u PTSD. Ve dvojitě zaslepeném, randomizovaném uspořádání mezi skupinami je 40 zdravých dobrovolníků se střední až vysokou úrovní úzkosti náhodně rozděleno do skupiny dostávající jednu dávku losartanu (50 mg) oproti placebu. Když je dosaženo maximálních plazmatických hladin, účastníci pracují na baterii behaviorálních a nervových měření emočního zpracování informací. Tyto úkoly budou zahrnovat úlohu fMRI, kde účastníci uvidí obrázky zvířat a krajiny na obrazovce a podle toho je kategorizují, aby se v pozdější úloze otestovala paměť pro tyto obrázky.

Výsledky této studie nám pomohou pochopit, jak systém renin-angiotensin ovlivňuje tvorbu paměti, a pomohou nám vytvořit baterii úkolů, které citlivě reagují na takové manipulace. Takové informace nakonec povedou k vývoji losartanu a podobných látek pro účinnější a kompaktnější léčbu úzkostných poruch.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Oxford, Spojené království, OX37JX
        • Department of Psychiatry, University of Oxford

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ochoten a schopen poskytnout informovaný souhlas
  • muž nebo žena, ve věku 18-50 let
  • index tělesné hmotnosti (BMI) 18-30 kg/m2
  • nekuřák nebo slabý kuřák (< 5 cigaret denně)
  • STAIT skóre alespoň 40

Kritéria vyloučení:

  • Účastnice, která je těhotná nebo kojí
  • léky aktivní na CNS během posledních 6 týdnů
  • Současný krevní tlak nebo jiné léky na srdce (zejména aliskiren nebo betablokátory)
  • Diagnóza vyčerpání intravaskulární tekutiny nebo dehydratace
  • Minulá nebo současná diagnóza osy I DSM-IV nebo podezření na diagnózu (z výsledků SCID při screeningu)
  • Zneužívání alkoholu nebo návykových látek
  • Člen rodiny prvního stupně s anamnézou závažného psychiatrického onemocnění
  • Zhoršená funkce jater nebo ledvin
  • Celoživotní anamnéza epilepsie nebo jiného neurologického onemocnění, systémové infekce nebo klinicky významného jaterního, srdečního, obstrukčního respiračního, renálního, cerebrovaskulárního, metabolického, endokrinního nebo plicního onemocnění nebo poruchy, které podle názoru zkoušejícího mohou účastníky vystavit riziku z důvodu účasti ve studii nebo může ovlivnit výsledek studie nebo schopnost účastníka zúčastnit se studie.
  • Vysoké nebo střední riziko koronaviru, na základě kontrolního seznamu NHS pro zranitelnost koronavirem https://www.nhs.uk/conditions/coronavirus-covid-19/people-at-higher-risk/whos-at-higher-risk-from -koronavirus/
  • Kontraindikace k MRI (např. kovový implantát)
  • Nedostatečná znalost angličtiny
  • během posledních 6 týdnů se účastnili další studie zahrnující léky aktivní na CNS Účastníci se také nebudou moci zúčastnit, pokud jsou leváci, kvůli aspektu výzkumu MRI studie, který se spoléhá na skupinové prostředky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo
mikrocelulóza
perorální tableta, nadměrně opouzdřená
Experimentální: losartan
50 mg losartanu (Cozaar)
perorální tableta, nadměrně zapouzdřená

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
TUČNÁ aktivace v hippocampu během nového> známého kontrastu
Časové okno: jednu hodinu po užití kapsle
jednu hodinu po užití kapsle

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
TUČNÁ aktivace v jiných oblastech mozku
Časové okno: jednu hodinu po užití kapsle
jednu hodinu po užití kapsle
vzorová podobnost
Časové okno: jednu hodinu po užití kapsle
jednu hodinu po užití kapsle

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea Reinecke, PhD, Unoversity of Oxford

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje mohou být sdíleny na základě přiměřené žádosti a v rámci podmínek našeho etického schválení.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD

3
Předplatit