Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lozartán és a memória

2023. április 25. frissítette: University of Oxford

A lozartán hatása az érzelmek szabályozására

Ez a tanulmány egyetlen 50 mg lozartán adag placebóval szembeni hatását vizsgálja a BOLD jelre a memóriakódolás során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az általánosan felírt vérnyomáscsökkentő gyógyszer, a lozartán a renin-angiotenzin rendszert – a vérnyomást szabályozó hormonrendszert – célozza meg, angiotenzin receptor antagonistaként hatva. A gyógyszer megakadályozza, hogy az angiotenzin IV fehérje csatlakozzon az AT1 receptorokhoz, ami az erek tágulásához és a vérnyomás csökkenéséhez vezet. A szabad angiotenzin IV növekedése azonban a szinaptikus plaszticitás növekedésével is összefüggésbe hozható (Kramar et al., 2001), a tanulásban és a memóriában szerepet játszó sejtmechanizmusban. Mint ilyen, úgy tűnik, hogy a lozartán kognitív képességet javító tulajdonságokkal rendelkezik, oly módon, hogy egyetlen 50 mg-os adag javítja az egészséges emberek leendő memóriáját (Mechaeil és mtsai, 2011). Az előzetes preklinikai eredmények azonban arra is utalnak, hogy a gyógyszer egyszeri injekciója javítja a rágcsálókban a félelem kihalását, ami egyenértékű a szorongásos zavarok humán kognitív-viselkedési terápiájával (Marvar et al. 2014). Ezenkívül úgy tűnik, hogy más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel összehasonlítva a rendszeres lozartán-kezelés megakadályozza a traumát követő poszttraumás stressz-zavar kialakulását (Khoury et al., 2012). Ezek az eredmények arra utalnak, hogy a renin-angiotenzin rendszer kulcsszerepet játszhat a szorongás megelőzésében.

Ebben a tanulmányban a renin-angiotenzin rendszer vizsgálatának hatását vizsgáljuk a memóriakódolásra, amelyről korábban kimutatták, hogy károsodott a PTSD-ben. Kettős-vak, randomizált, csoportok közötti elrendezésben 40, közepesen vagy magas szintű szorongásos egészséges önkéntest randomizáltak egy olyan csoportba, amely egyetlen adag lozartánt (50 mg) kap a placebóval szemben. Amikor elérik a plazma csúcsszintjét, a résztvevők az érzelmi információfeldolgozás viselkedési és neurális mérőszámainak készletén dolgoznak. Ezek a feladatok tartalmaznak egy fMRI-feladatot, ahol a résztvevők állatok és tájak képeit látják a képernyőn, és ennek megfelelően kategorizálják ezeket, hogy egy későbbi feladat során teszteljék a memóriát ezekhez a képekhez.

Ennek a tanulmánynak az eredményei segítenek megérteni, hogy a renin-angiotenzin rendszer hogyan befolyásolja a memória kialakulását, és segítenek felállítani egy sor olyan feladatsort, amely érzékenyen reagál az ilyen manipulációkra. Az ilyen információk végső soron a lozartán és hasonló szerek kifejlesztéséhez vezetnek a szorongásos rendellenességek hatékonyabb és tömörebb kezelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

41

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Oxford, Egyesült Királyság, OX37JX
        • Department of Psychiatry, University of Oxford

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni
  • férfi vagy nő, 18-50 éves korig
  • testtömeg-index (BMI) 18-30 kg/m2
  • nem vagy enyhén dohányzó (< 5 cigaretta naponta)
  • STAIT pontszám legalább 40

Kizárási kritériumok:

  • Női résztvevő, aki terhes vagy szoptat
  • CNS-aktív gyógyszeres kezelés az elmúlt 6 hétben
  • Jelenlegi vérnyomás vagy egyéb szívgyógyszer (különösen aliszkiren vagy béta-blokkolók)
  • Az intravaszkuláris folyadékhiány vagy kiszáradás diagnosztizálása
  • Múltbeli vagy jelenlegi DSM-IV I tengely diagnózisa vagy gyanús diagnózis (a szűréskor kapott SCID eredmények alapján)
  • Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés
  • Elsőfokú családtag, akinek a kórtörténetében súlyos pszichiátriai betegség szerepel
  • Károsodott máj- vagy vesefunkció
  • Élethosszig tartó epilepszia vagy más neurológiai betegség, szisztémás fertőzés vagy klinikailag jelentős máj-, szív-, légúti obstruktív, vese-, cerebrovaszkuláris, anyagcsere-, endokrin- vagy tüdőbetegség vagy rendellenesség, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetheti a résztvevőket a vizsgálatban való részvétel miatt, vagy befolyásolhatja a vizsgálat eredményét, vagy a résztvevő képességét a vizsgálatban való részvételre.
  • A koronavírus magas vagy közepes kockázata az NHS koronavírus-sebezhetőségi ellenőrzőlistája alapján: https://www.nhs.uk/conditions/coronavirus-covid-19/people-at-higher-risk/whos-at-higher-risk-from -koronavírus/
  • Az MRI ellenjavallata (pl. fém implantátum)
  • Nem megfelelő angol nyelvtudás
  • részt vett egy másik, központi idegrendszerre ható gyógyszeres kezelést is magában foglaló vizsgálatban az elmúlt 6 hétben. A résztvevők szintén nem vehetnek részt, ha balkezesek, a vizsgálat csoportos átlagokon alapuló MRI vonatkozása miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: placebo
mikrocellulóz
orális tabletta, túlkapszulázva
Kísérleti: lozartán
50 mg lozartán (Cozaar)
orális tabletta, túlkapszulázva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
BOLD aktiválás a hippocampusban új>ismerős kontraszt során
Időkeret: egy órával a kapszula bevétele után
egy órával a kapszula bevétele után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Merész aktiválás más agyterületeken
Időkeret: egy órával a kapszula bevétele után
egy órával a kapszula bevétele után
minta hasonlóság
Időkeret: egy órával a kapszula bevétele után
egy órával a kapszula bevétele után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrea Reinecke, PhD, Unoversity of Oxford

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatok ésszerű kérésre és etikai jóváhagyásunk feltételei között oszthatók meg.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PTSD

3
Iratkozz fel