Individualizované neurozobrazovací biomarkery pro predikci odpovědi rTMS u OCD

Kritéria pro zařazení:

1. Ambulantní
2. Ve věku 18-80 let
3. Buď pohlaví a všechny etnicko-rasové kategorie.
4. Splňuje kritéria DSM-5 pro OCD se střední úrovní závažnosti, jak je definováno skórem Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) alespoň 20.

5. Bez antidepresiv NEBO na stabilní dávce léku SRI po dobu alespoň 8 týdnů před studií s plánem zůstat na této stabilní dávce během studie.

   A. Léky, o kterých je známo, že zvyšují kortikální excitabilitu (např. bupropion, maprotilin, tricyklická antidepresiva, klasická antipsychotika) nebo mají inhibiční účinek na excitabilitu mozku (např. použití v TMS bude povoleno po přezkoumání léků a/nebo stanovení motorického prahu odborníkem na TMS.

6. Neúspěšná alespoň 1 předchozí studie standardní léčby OCD první linie podle pokynů pro praxi APA (inhibitor zpětného vychytávání serotoninu [SRI] nebo kognitivně behaviorální terapie s prevencí expozice a odezvy) NEBO tuto léčbu z individuálních důvodů odmítl.
7. Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
8. Schopnost tolerovat postupy klinické studie.
9. Úspěšně vyplňte formuláře pro bezpečnostní screening MRI bez jakýchkoli kontraindikací.

Kritéria vyloučení:

1. Diagnostikováno podle MINI jako trpící primární psychiatrickou diagnózou jinou než OCD.
2. Průkaz psychotických symptomů na diagnostickém rozhovoru.
3. Diagnostikováno podle MINI jako trpící těžkou poruchou osobnosti (s výjimkou obsedantně-kompulzivní poruchy osobnosti) nebo hospitalizováno kvůli exacerbaci související s hraniční poruchou osobnosti.
4. Současná bipolární porucha nebo anamnéza jakýchkoli manických epizod.
5. Současná aktivní sebevražda
6. Splnil kritéria pro středně těžkou nebo těžkou poruchu užívání alkoholu, poruchu užívání konopí nebo poruchu užívání návykových látek (kromě nikotinu a kofeinu) během posledních 3 měsíců podle kritérií DSM-5.
7. Současná porucha příjmu potravy
8. Anamnéza záchvatů, EEG, mrtvice, poranění hlavy (včetně neurochirurgie), implantované přístroje, časté nebo silné bolesti hlavy, stavy související s mozkem (např. intrakraniální hromadné léze, hydrocefalus), onemocnění, které způsobilo poranění mozku nebo příbuzný prvního stupně s záchvatová porucha.
9. Významná neurologická porucha nebo inzult včetně, ale bez omezení na: jakýkoli stav pravděpodobně spojený se zvýšeným intrakraniálním tlakem, prostor zabírající mozkovou lézi, cerebrovaskulární příhodu v anamnéze, přechodný ischemický záchvat do dvou let, mozkové aneuryzma, demenci, Parkinsonovu chorobu, Huntingtonovu choreu , roztroušená skleróza, epilepsie.
10. Jedinci s primární poruchou hromadění bez diagnózy DSM-5 OCD (jak je stanoveno kontrolním seznamem MINI a YBOCS).
11. Plánování zahájení kognitivně-behaviorální terapie (zahrnující prevenci expozice a odezvy) během období studie nebo zahájení kognitivně-behaviorální terapie během 8 týdnů před zařazením.
12. Těhotné nebo kojící ženy (hodnoceno pomocí měrky na moč) nebo plánují otěhotnět během studie.
13. Pozitivní screening moči na nelegální drogy (posuzováno pomocí měrky na moč) [Výjimky: (1) jakékoli předepsané léky, které účastník aktuálně užívá, a (2) pozitivní metabolit kokainu po konzumaci čaje z koky].
14. Historie jakéhokoli implantovaného zařízení nebo psychochirurgie.
15. Historie jakéhokoli kovu v hlavě včetně očí a uší (mimo ústa).
16. Věk nástupu příznaků OCD > 40.
17. Anamnéza významné ztráty sluchu.
18. Tiky hlavy nebo krku, které interferují s TMS a/nebo MRI.
19. Subjekty, které trpěly nestabilní fyzickou, systémovou a metabolickou poruchou, jako je nestabilizovaný krevní tlak nebo akutní nestabilní srdeční onemocnění.
20. Poruchou autistického spektra
21. Léčebná dávka aTBS > 65 % maximálního výkonu stimulátoru (MSO)
22. Jakýkoli jiný stav, který PD považuje za narušující studii nebo zvyšující riziko pro účastníka