Italská verze upraveného Barthelova indexu

A) V pilotním testování bude předfinální verze mBI-Italian testována pro jasnost na vzorku 10 zdravotníků (lékařů a fyzioterapeutů) pracujících v rehabilitaci po cévní mozkové příhodě, 10 subjektů, které prodělaly cévní mozkovou příhodu a 10 pečovatelů.

B) Metrické vlastnosti konečného mBI-italianu budou testovány na vzorku nejméně 100 pacientů, kteří měli cévní mozkovou příhodu. Vzhledem k možné míře předčasného ukončení ve výši 15 procent se očekává, že bude zapsáno 115 subjektů.

Studie je rozdělena do dvou fází: A) pilotní testování předfinálního mBI-Italian a B) ověření metrických vlastností (reliabilita, validita a odezva) finálního mBI-Italian.

A) Pilotní test předfinálového mBI-Italian (ověření jasnosti všech položek):

Kritéria pro zařazení:

Zdravotníci:

• Být lékařem nebo fyzioterapeutem s alespoň třemi
• dlouholeté zkušenosti s funkčním hodnocením pacientů s cévní mozkovou příhodou;
• ochotu zúčastnit se studie.

Subjekty, které měly mrtvici:

• věk 18 let nebo starší
• výsledky mrtvice tak, že ovlivňují schopnost osoby samostatně vykonávat různé základní činnosti každodenního života
• ochota zúčastnit se studie s podepsaným informovaným souhlasem (v případě potřeby administrátorem podpory/zákonným zástupcem)

Pečovatelé:

• věk 18 let nebo starší;
• Být osobou, která se stará o postiženou osobu, která měla mrtvici;
• ochota zúčastnit se studie,

Kritéria vyloučení:

Zdravotníci: žádní

Subjekty, které měly mrtvici:

• těžké zrakové a/nebo sluchové postižení, které nelze napravit
• kognitivní porucha definovaná skóre Mini Mental State Examination (MMSE) <21;
• těžké jazykové postižení, které brání porozumění a plnění úkolu
• přítomnost známek klinické nestability, definované skóre vyšším než nula na stupnici klinické nestability

Pečovatelé:

• těžké zrakové a/nebo sluchové postižení, které nelze napravit
• kognitivní porucha definovaná skóre Mini Mental State Examination (MMSE) <21
• těžké jazykové postižení, které brání porozumění a plnění úkolu.

B) Studie o metrických vlastnostech konečného mBI-italsky:

1. Účastníci (subjekty, které prodělaly cévní mozkovou příhodu): všichni pacienti postupně přijatí do Nadace Don Gnocchi ve Florencii za účelem rehabilitace po cévní mozkové příhodě (dokud nebude dokončena očekávaná velikost vzorku), kteří splňují následující kritéria.

   Kritéria pro zařazení:

   • věk 18 let nebo starší
   • následky mrtvice tak, že mají dopad na člověka
   • schopnost samostatně vykonávat různé základní činnosti každodenního života
   • ochota zúčastnit se studie s podepsaným informovaným souhlasem (v případě potřeby administrátorem podpory/zákonným zástupcem)

   Kritéria vyloučení:

   • těžké zrakové a/nebo sluchové postižení, které nelze napravit
   • kognitivní porucha definovaná skóre Mini Mental State Examination (MMSE) <21
   • těžké jazykové postižení, které brání porozumění a plnění úkolu
   • přítomnost známek klinické nestability, definované skóre vyšším než nula na stupnici klinické nestability
2. Hodnotitelé: deset fyzioterapeutů s alespoň tříletou zkušeností s hodnocením a léčbou subjektů s následky mrtvice. Z této skupiny budou náhodně vybrány dvojice hodnotitelů, jejichž počet se rovná počtu zapsaných pacientů, a každý pár bude náhodně přidělen pacientovi, kterému bude podáván mBI-IT. Ostatní zkoušející, rovněž náhodně vylosovaní ze seznamu deseti hodnotitelů, budou účastníkům podávat další klinické škály k posouzení platnosti mBI-IT.