Versione italiana dell'Indice Barthel modificato

A) Nel test pilota, la versione pre-finale dell'mBI-italiano sarà testata per chiarezza su un campione di 10 operatori sanitari (medici e fisioterapisti) che lavorano nella riabilitazione dell'ictus, 10 soggetti che hanno avuto un ictus e 10 caregiver.

B) Le proprietà metriche dell'mBI-italiano finale saranno testate su un campione di almeno 100 pazienti che hanno avuto un ictus. Considerando un possibile tasso di abbandono del 15 per cento, si prevede l'arruolamento di 115 soggetti.

Lo studio si articola in due fasi: A) test-pilota dell'mBI pre-finale-italiano, e B) verifica delle proprietà metriche (affidabilità, validità e responsività) dell'mBI-italiano finale.

A) Pilot-test della prefinale mBI-Italiano (verifica della chiarezza di tutti gli item):

Criterio di inclusione:

Esperti della salute:

• Essere un medico o un fisioterapista con almeno tre
• anni di esperienza nella valutazione funzionale di soggetti con ictus;
• disponibilità a partecipare allo studio.

Soggetti che hanno avuto un ictus:

• età 18 anni o più
• esiti dell'ictus tali da avere un impatto sulla capacità della persona di svolgere in modo indipendente varie attività di base della vita quotidiana
• disponibilità a partecipare allo studio, con consenso informato firmato (dall'amministratore di supporto/tutore legale, se necessario)

Badante:

• età pari o superiore a 18 anni;
• Essere una persona che si prende cura di un soggetto disabile che ha avuto un ictus;
• disponibilità a partecipare allo studio,

Criteri di esclusione:

Operatori sanitari: nessuno

Soggetti che hanno avuto un ictus:

• grave compromissione visiva e/o uditiva che non può essere corretta
• deterioramento cognitivo definito da un punteggio del Mini Mental State Examination (MMSE) <21;
• grave compromissione del linguaggio tale da impedire la comprensione e l'esecuzione del compito
• presenza di segni di instabilità clinica, definiti da un punteggio maggiore di zero sulla Clinical Instability Scale

Badante:

• grave compromissione visiva e/o uditiva che non può essere corretta
• deterioramento cognitivo definito da un punteggio del Mini Mental State Examination (MMSE) <21
• grave compromissione del linguaggio tale da impedire la comprensione e l'esecuzione del compito.

B) Studio sulle proprietà metriche del mBI finale-italiano:

1. Partecipanti (soggetti che hanno avuto un ictus): tutti i pazienti ricoverati consecutivamente presso la Fondazione Don Gnocchi di Firenze per la riabilitazione dopo l'ictus (fino al completamento della dimensione del campione prevista) che soddisfano i seguenti criteri.

   Criterio di inclusione:

   • età 18 anni o più
   • esiti dell'ictus tali da avere un impatto sulla persona
   • capacità di svolgere autonomamente varie attività di base della vita quotidiana
   • disponibilità a partecipare allo studio, con consenso informato firmato (dall'amministratore di supporto/tutore legale, se necessario)

   Criteri di esclusione:

   • grave compromissione visiva e/o uditiva che non può essere corretta
   • deterioramento cognitivo definito da un punteggio del Mini Mental State Examination (MMSE) <21
   • grave compromissione del linguaggio tale da impedire la comprensione e l'esecuzione del compito
   • presenza di segni di instabilità clinica, definiti da un punteggio maggiore di zero sulla Clinical Instability Scale
2. Valutatori: dieci fisioterapisti con almeno tre anni di esperienza nella valutazione e nel trattamento di soggetti con esiti di ictus. Coppie di valutatori, in numero uguale al numero di pazienti arruolati, saranno estratte casualmente da questo gruppo, e ciascuna coppia sarà assegnata casualmente a un paziente a cui somministrare l'mBI-IT. Altri esaminatori, anch'essi estratti a caso dall'elenco di dieci valutatori, somministreranno altre scale cliniche ai partecipanti per valutare la validità dell'mBI-IT.