Standardní operační postup jako cenný nástroj ke zvýšení dodržování plicní ochranné ventilace mezi anesteziology.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V této studii výzkumníci začnou tím, že uvedou současnou úroveň dodržování konceptu LPV během celkové anestezie mezi anesteziology. Vyhodnocení bude založeno na datech uložených v softwaru Care Station Insights od General Electric. Tento software běží na anesteziologických přístrojích GE Aysis CS2.
Vyšetřovatelé zaznamenají a vyhodnotí:
- Pozitivní koncový exspirační tlak (PEEP) [cmH2O]
- Tlak plošiny (Pplat) [cmH2O]
- hnací tlak [cmH2O]
- Dechový objem/ideální tělesná hmotnost (VT/IBW)
- počet náborových manévrů během případu
- fáze případu, kdy se provádí náborový manévr (uvedení/udržování/vznik)
Každý parametr bude vyhodnocen samostatně. Úroveň adherence pro každý parametr bude interpretována jako procento případů, které splňují kritéria LPV z hlediska daného parametru. Vyšetřovatelé vyhodnotí 100 nejnovějších případů před zavedením SOP, aby určili aktuální úroveň dodržování.
Po zjištění aktuální úrovně adherence k LPV během celkové anestezie zavedou vyšetřovatelé dokument Standardní operační postup (SOP). Úvod SOP bude doplněn o vzdělávací program týkající se LPV.
SOP bude zahrnovat:
- definice LPV
- teoretické pozadí LPV
- Doporučení/kritéria strategie LPV
Vzdělávací program:
- soubor 11 půlhodinových sezení s odborníky na LPV
- doporučení k indukci
- preoxygenační doporučení
- PEEP peroperační doporučení
- Strategie LPV během celkové anestezie a perioperačních komplikací
- LPV ve specifických situacích
- laparoskopie
- robotická chirurgie
- pronace
- náborové manévry během celkové anestezie
- doporučení k extubaci
- neuromuskulární blokáda a doporučení monitorování
- Strategie přiměřenosti anestezie (AoA).
Poté vyšetřovatelé začnou se záznamem druhé sady ventilačních parametrů. Vyšetřovatelé shromáždí stejné parametry, aby určili aktuální úroveň adherence k LPV během celkové anestezie jako v prvním souboru dat. Ventilační parametry budou shromažďovány stejným způsobem jako u prvního souboru dat s použitím softwaru Care Station Insights. Anesteziologové poskytující anesteziologickou péči nebudou vědět ani cíl studie, ani jaké parametry se zaznamenávají.
Po dokončení sběru druhého souboru dat na základě výpočtu velikosti vzorku je vyšetřovatelé vyhodnotí. Proces hodnocení bude shodný s procesem hodnocení stanovení aktuální úrovně dodržování. Vyšetřovatelé vyhodnotí každý parametr zvlášť. Dodržování každého parametru bude interpretováno jako procento případů, které splňují kritéria LPV z hlediska daného parametru.
V cíli vyšetřovatelé porovnají úrovně adherence před a po zavedení SOP.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ústí nad Labem Region
-
Ústí Nad Labem, Ústí nad Labem Region, Česko, 40001
- Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Případ celkové anestezie s dýchacími cestami zajištěnými endotracheální trubicí
Kritéria vyloučení:
- Celková anestezie bez časově cyklovaného režimu ventilátoru
- Celková anestezie bez zajištění dýchacích cest endotracheální rourou
- Celková anestezie, při které péči poskytuje člen studijního týmu této studie
- Celková anestezie, při které se používá jedna plicní ventilace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina A - Aktuální stav
V této skupině budou před zavedením SOP zaznamenány parametry ventilátoru.
Budeme analyzovat PEEP, Pplat, hnací tlak, VT/IBW a počet a fázi náborových manévrů během celkové anestezie.
|
|
|
Skupina B - Po představení SOP
V této skupině budou parametry ventilátoru shromážděny po zavedení SOP.
Budeme analyzovat PEEP, Pplat, hnací tlak, VT/IBW a počet a fázi náborových manévrů během celkové anestezie.
|
Bude zaveden dokument Standardní operační postup.
Dokument SOP bude pokrývat teoretická východiska, definice a doporučení/kritéria LPV.
Dokument SOP bude odrážet nejnovější směrnice LPV.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SOP zvyšují úroveň adherence ke strategii ochranné ventilace plic
Časové okno: Od zahájení mechanické ventilace do extubace, hodnoceno do 8 hodin.
|
Primárním cílem studie je prokázat, že zavedení dokumentu SOP týkající se LPV během celkové anestezie zvýší u anesteziologů adherenci (počet případů splňujících kritéria SOP) ke konceptu LPV během celkové anestezie.
Během celkové anestezie budeme sbírat ventilační parametry.
Tyto parametry budou následně vyhodnoceny podle doporučení LPV.
Úroveň dodržování se bude počítat jako procento případů, které splňují kritéria LPV.
Pro každý parametr budeme počítat míru dodržování zvlášť.
|
Od zahájení mechanické ventilace do extubace, hodnoceno do 8 hodin.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SOP zvyšují celkový počet náborových manévrů během případu
Časové okno: Od zahájení mechanické ventilace do extubace, hodnoceno do 8 hodin.
|
Sekundárním cílem této studie je prokázat, že zavedení dokumentu SOP týkající se LPV během celkové anestezie zvýší celkový počet náborových manévrů.
Pomocí softwaru Care Station Insights zaznamenáme, kolik náborových manévrů bylo provedeno během celkové anestezie.
Porovnáme celkový počet v prvním souboru dat (před zavedením SOP) a ve druhém souboru dat (po zavedení SOP).
|
Od zahájení mechanické ventilace do extubace, hodnoceno do 8 hodin.
|
|
SOP zvyšují celkový počet náborových manévrů během prvních deseti minut v případě.
Časové okno: Od zahájení mechanické ventilace do extubace, hodnoceno do 8 hodin.
|
Sekundárním cílem této studie je prokázat, že zavedení dokumentu SOP týkající se LPV během celkové anestezie zvýší celkový počet náborových manévrů, které se provádějí během prvních deseti minut po zajištění dýchacích cest.
Spočítáme počet náborových manévrů provedených během prvních deseti minut a porovnáme počet v prvním souboru dat (před zavedením SOP) a ve druhém souboru dat (po zavedení SOP).
|
Od zahájení mechanické ventilace do extubace, hodnoceno do 8 hodin.
|
|
SOP zvyšuje počet případů s PEEP větším než 6 cmH2O
Časové okno: Od zahájení mechanické ventilace do extubace, hodnoceno do 8 hodin.
|
Sekundárním cílem této studie je prokázat, že zavedení dokumentu SOP týkající se LPV během celkové anestezie povede ke statisticky významnému nárůstu případů s hodnotou PEEP vyšší než 8 cmH2O.
Během případu zaznamenáme PEEP.
Pro vyhodnocení použijeme průměrnou hodnotu PEEP v průběhu případu.
Porovnáme průměrný PEEP v prvním souboru dat (před zavedením SOP) a ve druhém souboru dat (po zavedení SOP).
|
Od zahájení mechanické ventilace do extubace, hodnoceno do 8 hodin.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michal Kalina, MUDr., Krajská Zdravotní a.s. Klinika anesteziologie, perioperační a intenzivní medicíny MNUL a FZS UJEP
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SOP LPV study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .