Procédure opératoire standard en tant qu'outil précieux pour accroître l'adhésion à la ventilation protectrice pulmonaire chez les anesthésiologistes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude, les enquêteurs commenceront par indiquer le niveau d'adhésion actuel au concept de LPV pendant l'anesthésie générale chez les anesthésistes. L'évaluation sera basée sur les données enregistrées dans le logiciel Care Station Insights de General Electric. Ce logiciel fonctionne sur les appareils d'anesthésie GE Aysis CS2.
Les enquêteurs enregistreront et évalueront :
- Pression expiratoire positive (PEP) [cmH2O]
- Pression plateau (Pplat) [cmH2O]
- pression motrice [cmH2O]
- Volume courant/Poids corporel idéal (VT/IBW)
- nombre de manœuvres de recrutement au cours d'un cas
- phase d'un cas où la manœuvre de recrutement est effectuée (induction/maintien/émergence)
Chaque paramètre sera évalué séparément. Le niveau d'adhésion pour chaque paramètre sera interprété comme un pourcentage de cas qui répondent aux critères LPV en termes du paramètre donné. Les enquêteurs évalueront les 100 cas les plus récents, avant l'introduction de la POS, pour indiquer le niveau d'adhésion actuel.
Après avoir indiqué le niveau d'adhésion actuel à la LPV pendant l'anesthésie générale, les enquêteurs introduiront le document de procédure opératoire standard (SOP). L'introduction aux SOP sera complétée par un programme éducatif concernant le LPV.
Le POS comprendra :
- la définition de LPV
- le contexte théorique de LPV
- Recommandations/critères de la stratégie LPV
Le programme pédagogique :
- ensemble de 11 sessions d'une demi-heure avec des experts LPV
- recommandations d'initiation
- recommandations de préoxygénation
- Recommandations peropératoires PEP
- Stratégie LPV pendant l'anesthésie générale et les complications périopératoires
- LPV dans des situations particulières
- laparoscopie
- chirurgie robotique
- pronation
- manœuvres de recrutement pendant l'anesthésie générale
- recommandations d'extubation
- blocage neuromusculaire et recommandations de surveillance
- Stratégie d'adéquation de l'anesthésie (AoA)
Ensuite, les enquêteurs commenceront par enregistrer le deuxième ensemble de paramètres ventilatoires. Les enquêteurs recueilleront les mêmes paramètres pour indiquer le niveau d'adhésion actuel au LPV pendant l'anesthésie générale que dans le premier ensemble de données. Les paramètres ventilatoires seront collectés de la même manière que pour le premier ensemble de données, à l'aide du logiciel Care Station Insights. Les anesthésistes prodiguant les soins d'anesthésie ne sauront ni le but de l'étude ni quels paramètres sont enregistrés.
Après avoir terminé la collecte du deuxième ensemble de données, basé sur le calcul de la taille de l'échantillon, les enquêteurs les évalueront. Le processus d'évaluation sera identique au processus d'évaluation consistant à indiquer le niveau d'adhésion actuel. Les enquêteurs évalueront chaque paramètre séparément. L'adhésion pour chaque paramètre sera interprétée comme un pourcentage de cas qui répondent aux critères LPV en termes du paramètre donné.
À l'arrivée, les enquêteurs compareront les niveaux d'adhésion avant et après l'introduction de la SOP.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ústí nad Labem Region
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Ústí Nad Labem, Ústí nad Labem Region, Tchéquie, 40001
- Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Un cas d'anesthésie générale avec les voies respiratoires sécurisées avec le tube endotrachéal
Critère d'exclusion:
- Anesthésie générale sans régime de ventilation à cycle temporel
- Anesthésie générale sans canule sécurisée par sonde endotrachéale
- Anesthésie générale dans laquelle les soins sont prodigués par un membre de l'équipe d'étude de cette étude
- Anesthésie générale dans laquelle une ventilation pulmonaire est utilisée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe A - État actuel
Dans ce groupe, les paramètres du ventilateur seront enregistrés avant l'introduction de la POS.
Nous analyserons PEP, Pplat, pression motrice, VT/IBW, et le nombre et la phase des manœuvres de recrutement pendant l'anesthésie générale.
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Groupe B - Après l'introduction de la SOP
Dans ce groupe, les paramètres du ventilateur seront collectés après l'introduction de la POS.
Nous analyserons PEP, Pplat, pression motrice, VT/IBW, et le nombre et la phase des manœuvres de recrutement pendant l'anesthésie générale.
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Le document de procédure d'exploitation standard sera présenté.
Le document SOP couvrira le contexte théorique, la définition et les recommandations/critères de LPV.
Le document SOP reflétera les directives LPV les plus récentes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les SOP augmentent le niveau d’adhésion à la stratégie de ventilation protectrice pulmonaire
Délai: Du début de la ventilation mécanique jusqu'à l'extubation, évalué jusqu'à 8 heures.
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L'objectif principal de l'étude est de démontrer que l'introduction du document SOP concernant le LPV pendant l'anesthésie générale augmentera l'adhésion (nombre de cas répondant aux critères SOP) au concept LPV pendant l'anesthésie générale chez les anesthésiologistes.
Nous collecterons les paramètres ventilatoires lors de l'anesthésie générale.
Ces paramètres seront ensuite évalués par rapport aux recommandations LPV.
Le niveau d'observance sera compté en pourcentage de cas répondant aux critères LPV.
Pour chaque paramètre, nous compterons le niveau d’adhésion séparément.
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Du début de la ventilation mécanique jusqu'à l'extubation, évalué jusqu'à 8 heures.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les SOP augmentent le nombre total de manœuvres de recrutement au cours d'un cas
Délai: Du début de la ventilation mécanique jusqu'à l'extubation, évalué jusqu'à 8 heures.
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L'objectif secondaire de cette étude est de démontrer que l'introduction du document SOP concernant la LPV pendant l'anesthésie générale augmentera le nombre total de manœuvres de recrutement.
Avec l'utilisation du logiciel Care Station Insights, nous enregistrerons le nombre de manœuvres de recrutement effectuées pendant l'anesthésie générale.
Nous comparerons le nombre total dans le premier ensemble de données (avant l'introduction de la SOP) et dans le deuxième ensemble de données (après l'introduction de la SOP).
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Du début de la ventilation mécanique jusqu'à l'extubation, évalué jusqu'à 8 heures.
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Les SOP augmentent le nombre total de manœuvres de recrutement dans les dix premières minutes d'un cas.
Délai: Du début de la ventilation mécanique jusqu'à l'extubation, évalué jusqu'à 8 heures.
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L'objectif secondaire de cette étude est de démontrer que l'introduction du document SOP concernant la LPV pendant l'anesthésie générale augmentera le nombre total de manœuvres de recrutement qui sont effectuées dans les dix premières minutes après la sécurisation des voies respiratoires.
Nous compterons le nombre de manœuvres de recrutement effectuées dans les dix premières minutes et nous comparerons le nombre dans le premier ensemble de données (avant l'introduction du SOP) et dans le deuxième ensemble de données (après l'introduction du SOP).
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Du début de la ventilation mécanique jusqu'à l'extubation, évalué jusqu'à 8 heures.
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Les SOP augmentent le nombre de cas de PEP supérieure à six cmH2O
Délai: Du début de la ventilation mécanique jusqu'à l'extubation, évalué jusqu'à 8 heures.
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L'objectif secondaire de cette étude est de démontrer que l'introduction du document SOP concernant le LPV pendant l'anesthésie générale entraînera une augmentation statistiquement significative des cas avec une valeur de PEP supérieure à huit cmH2O.
Nous enregistrerons la PEP lors d'un cas.
Pour l'évaluation, nous utiliserons la valeur moyenne de la PEP au cours du cas.
Nous comparerons la PEP moyenne dans le premier ensemble de données (avant l'introduction du SOP) et dans le deuxième ensemble de données (après l'introduction du SOP).
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Du début de la ventilation mécanique jusqu'à l'extubation, évalué jusqu'à 8 heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michal Kalina, MUDr., Krajská Zdravotní a.s. Klinika anesteziologie, perioperační a intenzivní medicíny MNUL a FZS UJEP
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SOP LPV study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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