Vakioleikkausmenetelmä arvokkaana välineenä keuhkoja suojaavan ventilaation noudattamisen lisäämiseksi anestesiologien keskuudessa.
maanantai 3. helmikuuta 2025 päivittänyt: Michal Kalina, Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
Keuhkoja suojaava ventilaatio (LPV) on nykyään hoidon kultainen standardi.
Vaikka kaikkialla maailmassa on raportoitu, että anestesiologit noudattavat tätä käsitettä vain 15%.
Tutkijat olettivat, että Standard Operating Procedure (SOP) -asiakirjan käyttöönotto lisää LPV:n sitoutumista anestesiologien keskuudessa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tallentavat hengitysparametrit yleisanestesian aikana Care Station Insights -ohjelmistolla.
Sitten tutkijat arvioivat tallennetut parametrit ja yhdistävät ne LPV-kriteerien kanssa.
Jokaisen parametrin sitoutumistaso erikseen lasketaan prosentteina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat aloittavat kertomalla nykyisen LPV-konseptin noudattamisen tason anestesialääkärien yleisanestesian aikana. Arviointi perustuu General Electricin Care Station Insights -ohjelmistoon tallennettuihin tietoihin. Tämä ohjelmisto toimii anestesiakoneissa GE Aysis CS2.
Tutkijat tallentavat ja arvioivat:
- Positiivinen uloshengityspaine (PEEP) [cmH2O]
- Tasanteen paine (Pplat) [cmH2O]
- ajopaine [cmH2O]
- Hengitystilavuus / ihanteellinen kehon paino (VT/IBW)
- rekrytointitoimenpiteiden määrä tapauksen aikana
- tapauksen vaihe, jossa rekrytointitoimenpide on tehty (induktio/huolto/ilmaantuminen)
Jokainen parametri arvioidaan erikseen. Kunkin parametrin sitoutumistaso tulkitaan prosenttiosuutena tapauksista, jotka täyttävät LPV-kriteerit annetun parametrin suhteen. Tutkijat arvioivat 100 viimeisintä tapausta ennen SOP:n käyttöönottoa määrittääkseen nykyisen sitoutumistason.
Ilmoitettuaan LPV:n nykyisen sitoutumistason yleisanestesian aikana tutkijat ottavat käyttöön Standard Operating Procedure -asiakirjan (SOP). SOP:n esittelyä täydennetään LPV:tä koskevalla koulutusohjelmalla.
SOP sisältää:
- LPV:n määritelmä
- LPV:n teoreettinen tausta
- LPV-strategian suositukset/kriteerit
Koulutusohjelma:
- 11 puolen tunnin pituista istuntoa LPV-asiantuntijoiden kanssa
- induktiosuosituksia
- esihapetussuositukset
- PEEP intraoperatiiviset suositukset
- LPV-strategia yleisanestesian ja perioperatiivisten komplikaatioiden aikana
- LPV erityistilanteissa
- laparoskopia
- robotiikkakirurgia
- pronaatio
- rekrytointiliikkeet yleisanestesian aikana
- ekstubaatiosuositukset
- neuromuskulaarinen salpaus ja seurantasuositukset
- Anestesian riittävyys (AoA) -strategia
Sitten tutkijat aloittavat toisen hengitysparametrisarjan tallentamisen. Tutkijat keräävät samat parametrit määrittääkseen nykyisen tarttumistason LPV:hen yleisanestesian aikana kuin ensimmäisessä tietojoukossa. Hengitysparametrit kerätään samalla tavalla kuin ensimmäisessä tietojoukossa Care Station Insights -ohjelmiston avulla. Anestesiahoitoa antavat anestesiologit eivät tiedä tutkimuksen tavoitetta eivätkä mitkä parametrit tallennetaan.
Kun toinen tietosarja on kerätty otoskoon laskennan perusteella, tutkijat arvioivat nämä. Arviointiprosessi on identtinen nykyisen sitoutumistason ilmoittamisen arviointiprosessin kanssa. Tutkijat arvioivat jokaisen parametrin erikseen. Kunkin parametrin noudattaminen tulkitaan prosenttiosuutena tapauksista, jotka täyttävät LPV-kriteerit annetun parametrin suhteen.
Maalissa tutkijat vertailevat sitoutumistasoja ennen ja jälkeen SOP-esittelyn.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
164
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ústí nad Labem Region
-
Ústí Nad Labem, Ústí nad Labem Region, Tšekki, 40001
- Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hengitysparametrit tallennetaan yleisanestesian aikana käyttämällä endotrakeaalista letkua ja aikajaksotettua ventilaatiojärjestelmää.
Tallenne tulee vain aikuisille tarkoitetuista leikkaussaleista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleisanestesiakotelo, jossa hengitystiet on kiinnitetty endotrakeaalisella putkella
Poissulkemiskriteerit:
- Yleisanestesia ilman aikajaksotettua hengityslaitetta
- Yleisanestesia ilman hengitysteitä kiinnitetty endotrakeaalisella putkella
- Yleisanestesia, jossa hoidon antaa tämän tutkimuksen tutkimusryhmän jäsen
- Yleisanestesia, jossa käytetään yhden keuhkon ventilaatiota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A - Nykyinen tila
Tässä ryhmässä hengityslaitteen parametrit tallennetaan ennen SOP:n käyttöönottoa.
Analysoimme PEEP:tä, Pplatia, ajopainetta, VT/IBW:tä sekä rekrytointitoimenpiteiden lukumäärää ja vaihetta yleisanestesian aikana.
|
|
|
Ryhmä B - SOP-esittelyn jälkeen
Tässä ryhmässä hengityslaitteen parametrit kerätään SOP:n käyttöönoton jälkeen.
Analysoimme PEEP:tä, Pplatia, ajopainetta, VT/IBW:tä sekä rekrytointitoimenpiteiden lukumäärää ja vaihetta yleisanestesian aikana.
|
Vakiotoimintamenettely-asiakirja otetaan käyttöön.
SOP-asiakirja kattaa LPV:n teoreettisen taustan, määritelmän ja suositukset/kriteerit.
SOP-asiakirja vastaa viimeisimpiä LPV-ohjeita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SOP lisää sitoutumistasoa keuhkoja suojaavaan ventilaatiostrategiaan
Aikaikkuna: Mekaanisen ventilaation aloittamisesta ekstubaatioon, arvioitu enintään 8 tuntia.
|
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on osoittaa, että LPV:tä koskevan SOP-asiakirjan käyttöönotto yleisanestesian aikana lisää anestesialääkärien sitoutumista (SOP-kriteerit täyttävien tapausten määrää) LPV-konseptiin yleisanestesiassa.
Keräämme hengitysparametrit yleisanestesian aikana.
Nämä parametrit arvioidaan sitten LPV-suositusten perusteella.
Sitoutumistaso lasketaan prosenttiosuutena tapauksista, jotka täyttävät LPV-kriteerit.
Jokaisen parametrin osalta laskemme kiinnittymistason erikseen.
|
Mekaanisen ventilaation aloittamisesta ekstubaatioon, arvioitu enintään 8 tuntia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SOP lisää rekrytointitoimenpiteiden kokonaismäärää tapauksen aikana
Aikaikkuna: Mekaanisen ventilaation aloittamisesta ekstubaatioon, arvioitu enintään 8 tuntia.
|
Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on osoittaa, että LPV:tä koskevan SOP-asiakirjan käyttöönotto yleisanestesian aikana lisää rekrytointitoimenpiteiden kokonaismäärää.
Care Station Insights -ohjelmiston avulla tallennamme, kuinka monta rekrytointia yleisanestesian aikana tehdään.
Vertailemme kokonaislukua ensimmäisessä tietojoukossa (ennen SOP:n käyttöönottoa) ja toisessa tietojoukossa (SOP käyttöönoton jälkeen).
|
Mekaanisen ventilaation aloittamisesta ekstubaatioon, arvioitu enintään 8 tuntia.
|
|
SOP lisää rekrytointien kokonaismäärää ensimmäisen kymmenen minuutin aikana.
Aikaikkuna: Mekaanisen ventilaation aloittamisesta ekstubaatioon, arvioitu enintään 8 tuntia.
|
Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on osoittaa, että LPV:tä koskevan SOP-asiakirjan käyttöönotto yleisanestesian aikana lisää rekrytointitoimenpiteiden kokonaismäärää ensimmäisten kymmenen minuutin aikana hengitysteiden varmistamisen jälkeen.
Laskemme ensimmäisten kymmenen minuutin aikana tehtyjen rekrytointitoimenpiteiden lukumäärän ja vertaamme määrää ensimmäisessä tietojoukossa (ennen SOP:n käyttöönottoa) ja toisessa tietojoukossa (SOP-esittelyn jälkeen).
|
Mekaanisen ventilaation aloittamisesta ekstubaatioon, arvioitu enintään 8 tuntia.
|
|
SOP lisää tapausten määrää, joissa PEEP on yli kuusi cmH2O
Aikaikkuna: Mekaanisen ventilaation aloittamisesta ekstubaatioon, arvioitu enintään 8 tuntia.
|
Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on osoittaa, että LPV:tä koskevan SOP-asiakirjan käyttöönotto yleisanestesian aikana johtaa tilastollisesti merkitsevään lisääntymiseen tapauksissa, joissa PEEP-arvo on yli kahdeksan cmH2O.
Tallennamme PEEP:n tapauksen aikana.
Arvioinnissa käytämme PEEP:n keskiarvoa tapauksen aikana.
Vertailemme keskimääräistä PEEP-arvoa ensimmäisessä tietojoukossa (ennen SOP:n käyttöönottoa) ja toisessa tietojoukossa (SOP:n käyttöönoton jälkeen).
|
Mekaanisen ventilaation aloittamisesta ekstubaatioon, arvioitu enintään 8 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Michal Kalina, MUDr., Krajská Zdravotní a.s. Klinika anesteziologie, perioperační a intenzivní medicíny MNUL a FZS UJEP
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 11. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SOP LPV study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .