El procedimiento operativo estándar como una herramienta valiosa para aumentar la adherencia a la ventilación de protección pulmonar entre los anestesiólogos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores comenzarán por establecer el nivel actual de adherencia al concepto LPV durante la anestesia general entre los anestesiólogos. La evaluación se basará en los datos guardados en el software Care Station Insights de General Electric. Este software se ejecuta en máquinas de anestesia GE Aysis CS2.
Los investigadores registrarán y evaluarán:
- Presión espiratoria final positiva (PEEP) [cmH2O]
- Presión de meseta (Pplat) [cmH2O]
- presión de conducción [cmH2O]
- Volumen corriente/Peso corporal ideal (VT/IBW)
- número de maniobras de reclutamiento durante un caso
- fase de un caso cuando se realiza la maniobra de reclutamiento (inducción/mantenimiento/emergencia)
Cada parámetro será evaluado por separado. El nivel de adherencia para cada parámetro se interpretará como un porcentaje de casos que cumplen con los criterios de LPV en términos del parámetro dado. Los investigadores evaluarán los 100 casos más recientes, antes de la introducción del SOP, para establecer el nivel de cumplimiento actual.
Después de indicar el nivel actual de adherencia a la LPV durante la anestesia general, los investigadores presentarán el documento de procedimiento operativo estándar (SOP). La introducción de SOP se complementará con un programa educativo sobre LPV.
El SOP incluirá:
- la definición de LPV
- los antecedentes teóricos de LPV
- Recomendaciones/criterios de la estrategia LPV
El programa educativo:
- conjunto de 11 sesiones de media hora con expertos de LPV
- recomendaciones de inducción
- recomendaciones de preoxigenación
- Recomendaciones intraoperatorias de PEEP
- Estrategia de LPV durante la anestesia general y las complicaciones perioperatorias
- LPV en situaciones específicas
- laparoscopia
- cirugía robótica
- pronación
- maniobras de reclutamiento durante la anestesia general
- recomendaciones de extubación
- recomendaciones de bloqueo neuromuscular y monitorización
- Estrategia de adecuación de la anestesia (AoA)
Luego, los investigadores comenzarán a registrar el segundo conjunto de parámetros ventilatorios. Los investigadores recopilarán los mismos parámetros para establecer el nivel actual de adherencia a la LPV durante la anestesia general que en el primer conjunto de datos. Los parámetros ventilatorios se recopilarán de la misma manera que para el primer conjunto de datos, con el uso del software Care Station Insights. Los anestesiólogos que dan la atención anestésica no sabrán ni el objetivo del estudio ni qué parámetros se registran.
Después de terminar de recopilar el segundo conjunto de datos, según el cálculo del tamaño de la muestra, los investigadores los evaluarán. El proceso de evaluación será idéntico al proceso de evaluación de declarar el nivel de adherencia actual. Los investigadores evaluarán cada parámetro por separado. La adherencia para cada parámetro se interpretará como un porcentaje de casos que cumplen con los criterios de LPV en términos del parámetro dado.
Al final, los investigadores compararán los niveles de cumplimiento antes y después de la introducción del SOP.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ústí nad Labem Region
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Ústí Nad Labem, Ústí nad Labem Region, Chequia, 40001
- Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un caso de anestesia general con la vía aérea asegurada con el tubo endotraqueal
Criterio de exclusión:
- Anestesia general sin régimen de ventilación ciclada por tiempo
- Anestesia general sin vía aérea asegurada con tubo endotraqueal
- Anestesia general en la que la atención la brinda un miembro del equipo de estudio de este estudio
- Anestesia general en la que se utiliza ventilación de un pulmón
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo A - Estado actual
En este grupo, los parámetros del ventilador se registrarán antes de la introducción del SOP.
Analizaremos PEEP, Pplat, presión de conducción, VT/IBW y el número y fase de maniobras de reclutamiento durante la anestesia general.
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Grupo B: después de la introducción del SOP
En este grupo, los parámetros del ventilador se recopilarán después de la introducción del SOP.
Analizaremos PEEP, Pplat, presión de conducción, VT/IBW y el número y fase de maniobras de reclutamiento durante la anestesia general.
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Se presentará el documento de Procedimiento Operativo Estándar.
El documento SOP cubrirá los antecedentes teóricos, la definición y las recomendaciones/criterios de LPV.
El documento SOP reflejará las pautas LPV más recientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los POE aumentan el nivel de cumplimiento de la estrategia de ventilación protectora pulmonar
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la ventilación mecánica hasta la extubación, evaluado hasta 8 horas.
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El objetivo principal del estudio es demostrar que la introducción del documento SOP con respecto a LPV durante la anestesia general aumentará la adherencia (número de casos que cumplen con los criterios SOP) al concepto LPV durante la anestesia general entre los anestesiólogos.
Recopilaremos parámetros ventilatorios durante la anestesia general.
Luego, estos parámetros se evaluarán con respecto a las recomendaciones de LPV.
El nivel de adherencia se contabilizará como un porcentaje de casos que cumplan con los criterios de LPV.
Para cada parámetro, contaremos el nivel de adherencia por separado.
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Desde el inicio de la ventilación mecánica hasta la extubación, evaluado hasta 8 horas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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SOP aumenta el número total de maniobras de reclutamiento durante un caso
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la ventilación mecánica hasta la extubación, evaluado hasta 8 horas.
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El objetivo secundario de este estudio es demostrar que la introducción del documento SOP sobre LPV durante la anestesia general aumentará el número total de maniobras de reclutamiento.
Con el uso del software Care Station Insights, registraremos cuántas maniobras de reclutamiento se realizan durante la anestesia general.
Compararemos el número total en el primer conjunto de datos (antes de la introducción del SOP) y en el segundo conjunto de datos (después de la introducción del SOP).
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Desde el inicio de la ventilación mecánica hasta la extubación, evaluado hasta 8 horas.
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SOP aumenta el número total de maniobras de reclutamiento dentro de los primeros diez minutos en un caso.
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la ventilación mecánica hasta la extubación, evaluado hasta 8 horas.
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El objetivo secundario de este estudio es demostrar que la introducción del documento SOP sobre LPV durante la anestesia general aumentará el número total de maniobras de reclutamiento que se realizan dentro de los primeros diez minutos después de asegurar la vía aérea.
Contaremos el número de maniobras de reclutamiento realizadas en los primeros diez minutos y compararemos el recuento en el primer conjunto de datos (antes de la introducción del SOP) y en el segundo conjunto de datos (después de la introducción del SOP).
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Desde el inicio de la ventilación mecánica hasta la extubación, evaluado hasta 8 horas.
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Los SOP aumentan el número de casos con PEEP superior a seis cmH2O
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la ventilación mecánica hasta la extubación, evaluado hasta 8 horas.
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El objetivo secundario de este estudio es demostrar que la introducción del documento SOP sobre LPV durante la anestesia general resultará en un aumento estadísticamente significativo en los casos con un valor de PEEP superior a ocho cmH2O.
Registraremos la PEEP durante un caso.
Para la evaluación utilizaremos el valor promedio de PEEP durante el caso.
Compararemos la PEEP promedio en el primer conjunto de datos (antes de la introducción del SOP) y en el segundo conjunto de datos (después de la introducción del SOP).
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Desde el inicio de la ventilación mecánica hasta la extubación, evaluado hasta 8 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Michal Kalina, MUDr., Krajská Zdravotní a.s. Klinika anesteziologie, perioperační a intenzivní medicíny MNUL a FZS UJEP
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SOP LPV study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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