Стандартная операционная процедура как ценный инструмент для повышения приверженности анестезиологов к защитной вентиляции легких.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом исследовании исследователи начнут с определения текущего уровня соблюдения концепции LPV во время общей анестезии среди анестезиологов. Оценка будет основываться на сохраненных данных в программном обеспечении Care Station Insights от General Electric. Это программное обеспечение работает на наркозных аппаратах GE Aysis CS2.
Исследователи записывают и оценивают:
- Положительное давление в конце выдоха (ПДКВ) [см H2O]
- Давление плато (Pplat) [см H2O]
- рабочее давление [cmH2O]
- Дыхательный объем/идеальная масса тела (VT/IBW)
- количество маневров вербовки в течение дела
- фаза случая, когда выполняется маневр рекрутмента (индукция/поддержание/появление)
Каждый параметр будет оцениваться отдельно. Уровень приверженности для каждого параметра будет интерпретироваться как процент случаев, которые соответствуют критериям LPV с точки зрения данного параметра. Исследователи оценят 100 самых последних случаев до введения СОП, чтобы установить текущий уровень приверженности.
После определения текущего уровня приверженности LPV во время общей анестезии исследователи представят стандартную операционную процедуру (СОП). Внедрение СОП будет дополнено образовательной программой по LPV.
СОП будет включать:
- определение ЛПВ
- теоретические основы LPV
- Рекомендации/критерии стратегии LPV
Образовательная программа:
- набор из 11 получасовых сессий с экспертами LPV
- индукционные рекомендации
- рекомендации по преоксигенации
- Интраоперационные рекомендации по ПДКВ
- Стратегия LPV во время общей анестезии и периоперационных осложнений
- ЛПВ в конкретных ситуациях
- лапароскопия
- робототехника хирургия
- пронация
- рекрутмент-маневр во время общей анестезии
- рекомендации по экстубации
- нервно-мышечная блокада и рекомендации по мониторингу
- Стратегия адекватности анестезии (AoA)
Затем исследователи начнут с записи второго набора параметров вентиляции. Исследователи будут собирать те же параметры, чтобы установить текущий уровень приверженности LPV во время общей анестезии, что и в первом наборе данных. Вентиляционные параметры будут собираться так же, как и для первого набора данных, с использованием программного обеспечения Care Station Insights. Анестезиологи, проводящие анестезию, не будут знать ни цели исследования, ни какие параметры регистрируются.
После завершения сбора второго набора данных исследователи оценят его на основе расчета размера выборки. Процесс оценки будет идентичен процессу оценки определения текущего уровня приверженности. Исследователи будут оценивать каждый параметр отдельно. Приверженность к каждому параметру будет интерпретироваться как процент случаев, которые соответствуют критериям LPV с точки зрения данного параметра.
В конце исследователи сравнивают уровни приверженности до и после введения СОП.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ústí nad Labem Region
-
Ústí Nad Labem, Ústí nad Labem Region, Чехия, 40001
- Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Случай общей анестезии с дыхательными путями, обеспеченными эндотрахеальной трубкой
Критерий исключения:
- Общая анестезия без режима ИВЛ с временным циклом
- Общая анестезия без обеспечения проходимости дыхательных путей эндотрахеальной трубкой
- Общая анестезия, при которой помощь оказывает член исследовательской группы этого исследования.
- Общая анестезия, при которой используется вентиляция одного легкого
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа А - Текущее состояние
В этой группе будут записываться параметры аппарата ИВЛ до введения СОП.
Мы проанализируем ПДКВ, Pplat, приводящее давление, VT/IBW, а также количество и фазу маневров рекрутмента во время общей анестезии.
|
|
|
Группа B - После введения СОП
В этой группе параметры вентилятора будут собираться после введения СОП.
Мы проанализируем ПДКВ, Pplat, приводящее давление, VT/IBW, а также количество и фазу маневров рекрутмента во время общей анестезии.
|
Будет представлен документ Стандартной операционной процедуры.
Документ СОП будет охватывать теоретические основы, определение и рекомендации/критерии LPV.
Документ СОП будет отражать самые последние рекомендации LPV.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СОП повышают уровень соблюдения стратегии защитной вентиляции легких
Временное ограничение: От начала искусственной вентиляции легких до экстубации, по оценкам, до 8 часов.
|
Основная цель исследования – продемонстрировать, что внедрение документа СОП в отношении ЛПВ во время общей анестезии повысит приверженность (количество случаев, соответствующих критериям СОП) концепции ЛПВ во время общей анестезии среди анестезиологов.
Мы будем собирать параметры вентиляции во время общей анестезии.
Затем эти параметры будут оценены в соответствии с рекомендациями LPV.
Уровень приверженности будет рассчитываться как процент случаев, соответствующих критериям LPV.
По каждому параметру мы посчитаем уровень приверженности отдельно.
|
От начала искусственной вентиляции легких до экстубации, по оценкам, до 8 часов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СОП увеличивают общее количество маневров вербовки во время дела
Временное ограничение: От начала искусственной вентиляции легких до экстубации, по оценкам, до 8 часов.
|
Второстепенная цель этого исследования — продемонстрировать, что введение СОП в отношении ЛПВ во время общей анестезии увеличит общее количество маневров рекрутмента.
С помощью программного обеспечения Care Station Insights мы будем записывать, сколько маневров рекрутмента выполняется во время общей анестезии.
Сравним общее количество в первом наборе данных (до введения СОП) и во втором наборе данных (после введения СОП).
|
От начала искусственной вентиляции легких до экстубации, по оценкам, до 8 часов.
|
|
СОП увеличивают общее количество приемов рекрутинга в течение первых десяти минут в кейсе.
Временное ограничение: От начала искусственной вентиляции легких до экстубации, по оценкам, до 8 часов.
|
Второстепенная цель этого исследования — продемонстрировать, что введение СОП в отношении LPV во время общей анестезии увеличит общее количество рекрутмент-маневров, выполняемых в течение первых десяти минут после обеспечения проходимости дыхательных путей.
Мы подсчитаем количество маневров рекрутмента, выполненных в течение первых десяти минут, и сравним подсчет в первом наборе данных (до введения СОП) и во втором наборе данных (после введения СОП).
|
От начала искусственной вентиляции легких до экстубации, по оценкам, до 8 часов.
|
|
СОП увеличивает количество случаев с ПДКВ выше шести см водного столба.
Временное ограничение: От начала искусственной вентиляции легких до экстубации, по оценкам, до 8 часов.
|
Вторичная цель данного исследования – продемонстрировать, что внедрение документа СОП в отношении ЛПВ во время общей анестезии приведет к статистически значимому увеличению случаев со значением ПДКВ более восьми см водного столба.
Мы будем записывать PEEP во время дела.
Для оценки мы будем использовать среднее значение ПДКВ за весь случай.
Мы сравним среднее значение PEEP в первом наборе данных (до введения СОП) и во втором наборе данных (после введения СОП).
|
От начала искусственной вентиляции легких до экстубации, по оценкам, до 8 часов.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Michal Kalina, MUDr., Krajská Zdravotní a.s. Klinika anesteziologie, perioperační a intenzivní medicíny MNUL a FZS UJEP
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SOP LPV study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .