Procedura operativa standard come strumento prezioso per aumentare l'aderenza alla ventilazione polmonare protettiva tra gli anestesisti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio, i ricercatori inizieranno affermando l'attuale livello di aderenza al concetto di LPV durante l'anestesia generale tra gli anestesisti. La valutazione si baserà sui dati salvati nel software Care Station Insights di General Electric. Questo software è in esecuzione su macchine per anestesia GE Aysis CS2.
Gli investigatori registreranno e valuteranno:
- Pressione positiva di fine espirazione (PEEP) [cmH2O]
- Pressione di plateau (Pplat) [cmH2O]
- pressione di guida [cmH2O]
- Volume corrente/Peso corporeo ideale (VT/IBW)
- numero di manovre di reclutamento durante un caso
- fase di un caso in cui viene effettuata la manovra di reclutamento (induzione/mantenimento/emergenza)
Ogni parametro sarà valutato separatamente. Il livello di aderenza per ciascun parametro sarà interpretato come percentuale di casi che soddisfano i criteri LPV in termini di parametro dato. Gli investigatori valuteranno i 100 casi più recenti, prima dell'introduzione della SOP, per indicare l'attuale livello di aderenza.
Dopo aver dichiarato l'attuale livello di aderenza all'LPV durante l'anestesia generale, gli investigatori introdurranno il documento sulla procedura operativa standard (SOP). L'introduzione della SOP sarà integrata da un programma educativo sull'LPV.
Il SOP includerà:
- la definizione di LPV
- il background teorico di LPV
- Raccomandazioni/criteri della strategia LPV
Il programma educativo:
- serie di 11 sessioni di mezz'ora con esperti LPV
- raccomandazioni di induzione
- raccomandazioni per la preossigenazione
- Raccomandazioni intraoperatorie PEEP
- Strategia LPV durante anestesia generale e complicanze perioperatorie
- LPV in situazioni specifiche
- Laparoscopia
- chirurgia robotica
- pronazione
- manovre di reclutamento in anestesia generale
- raccomandazioni per l'estubazione
- blocco neuromuscolare e raccomandazioni di monitoraggio
- Strategia di adeguatezza dell'anestesia (AoA).
Quindi, gli investigatori inizieranno con la registrazione della seconda serie di parametri ventilatori. Gli investigatori raccoglieranno gli stessi parametri per indicare l'attuale livello di aderenza a LPV durante l'anestesia generale come nel primo set di dati. I parametri ventilatori saranno raccolti allo stesso modo del primo set di dati, con l'uso del software Care Station Insights. Gli anestesisti che prestano la cura dell'anestesia non sapranno né l'obiettivo dello studio né quali parametri vengono registrati.
Dopo aver terminato la raccolta del secondo set di dati, in base al calcolo della dimensione del campione, gli investigatori li valuteranno. Il processo di valutazione sarà identico al processo di valutazione per stabilire l'attuale livello di adesione. Gli investigatori valuteranno ciascun parametro separatamente. L'aderenza per ciascun parametro sarà interpretata come percentuale di casi che soddisfano i criteri LPV in termini di parametro dato.
Alla fine, gli investigatori confronteranno i livelli di aderenza prima e dopo l'introduzione della SOP.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ústí nad Labem Region
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Ústí Nad Labem, Ústí nad Labem Region, Cechia, 40001
- Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un caso di anestesia generale con le vie aeree protette con il tubo endotracheale
Criteri di esclusione:
- Anestesia generale senza regime di ventilazione a ciclo temporale
- Anestesia generale senza vie aeree assicurata con un tubo endotracheale
- Anestesia generale in cui la cura è fornita da un membro del gruppo di studio di questo studio
- Anestesia generale in cui viene utilizzata una ventilazione polmonare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo A - Stato attuale
In questo gruppo, i parametri del ventilatore verranno registrati prima dell'introduzione della SOP.
Analizzeremo PEEP, Pplat, driving pressure, VT/IBW, e il numero e la fase delle manovre di reclutamento durante l'anestesia generale.
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Gruppo B - Dopo l'introduzione della SOP
In questo gruppo, i parametri del ventilatore saranno raccolti dopo l'introduzione della SOP.
Analizzeremo PEEP, Pplat, driving pressure, VT/IBW, e il numero e la fase delle manovre di reclutamento durante l'anestesia generale.
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Verrà introdotto il documento sulla procedura operativa standard.
Il documento SOP coprirà il background teorico, la definizione e le raccomandazioni/criteri di LPV.
Il documento SOP rifletterà le più recenti linee guida LPV.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Le SOP aumentano il livello di aderenza alla strategia di ventilazione protettiva polmonare
Lasso di tempo: Dall'inizio della ventilazione meccanica fino all'estubazione, valutata fino a 8 ore.
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L'obiettivo primario dello studio è dimostrare che l'introduzione del documento SOP relativo alla LPV durante l'anestesia generale aumenterà l'aderenza (numero di casi che soddisfano i criteri SOP) al concetto di LPV durante l'anestesia generale tra gli anestesisti.
Raccoglieremo i parametri ventilatorii durante l'anestesia generale.
Questi parametri verranno quindi valutati rispetto alle raccomandazioni LPV.
Il livello di aderenza verrà conteggiato come percentuale di casi che soddisfano i criteri LPV.
Per ciascun parametro conteremo separatamente il livello di aderenza.
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Dall'inizio della ventilazione meccanica fino all'estubazione, valutata fino a 8 ore.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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SOP aumenta il numero totale di manovre di reclutamento durante un caso
Lasso di tempo: Dall'inizio della ventilazione meccanica fino all'estubazione, valutato fino a 8 ore.
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L'obiettivo secondario di questo studio è dimostrare che l'introduzione del documento SOP relativo alla LPV durante l'anestesia generale aumenterà il numero totale di manovre di reclutamento.
Con l'uso del software Care Station Insights, registreremo quante manovre di reclutamento vengono eseguite durante l'anestesia generale.
Confronteremo il numero totale nel primo set di dati (prima dell'introduzione della SOP) e nel secondo set di dati (dopo l'introduzione della SOP).
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Dall'inizio della ventilazione meccanica fino all'estubazione, valutato fino a 8 ore.
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SOP aumenta il numero totale di manovre di reclutamento entro i primi dieci minuti in un caso.
Lasso di tempo: Dall'inizio della ventilazione meccanica fino all'estubazione, valutato fino a 8 ore.
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L'obiettivo secondario di questo studio è dimostrare che l'introduzione del documento SOP riguardante LPV durante l'anestesia generale aumenterà il numero totale di manovre di reclutamento che vengono eseguite entro i primi dieci minuti dopo la messa in sicurezza delle vie aeree.
Conteremo il numero di manovre di reclutamento effettuate nei primi dieci minuti e confronteremo il conteggio nel primo set di dati (prima dell'introduzione della SOP) e nel secondo set di dati (dopo l'introduzione della SOP).
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Dall'inizio della ventilazione meccanica fino all'estubazione, valutato fino a 8 ore.
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La SOP aumenta il numero di casi con PEEP superiore a sei cmH2O
Lasso di tempo: Dall'inizio della ventilazione meccanica fino all'estubazione, valutata fino a 8 ore.
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Lo scopo secondario di questo studio è dimostrare che l'introduzione del documento SOP relativo alla LPV durante l'anestesia generale comporterà un aumento statisticamente significativo nei casi con un valore di PEEP superiore a otto cmH2O.
Registreremo la PEEP durante un caso.
Per la valutazione utilizzeremo il valore medio della PEEP durante il caso.
Confronteremo la PEEP media nel primo set di dati (prima dell'introduzione della SOP) e nel secondo set di dati (dopo l'introduzione della SOP).
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Dall'inizio della ventilazione meccanica fino all'estubazione, valutata fino a 8 ore.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Michal Kalina, MUDr., Krajská Zdravotní a.s. Klinika anesteziologie, perioperační a intenzivní medicíny MNUL a FZS UJEP
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SOP LPV study
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