麻酔科医の間で肺保護換気の遵守を高めるための貴重なツールとしての標準操作手順。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、研究者は、麻酔科医の間で全身麻酔中の LPV 概念への現在のアドヒアランス レベルを述べることから始めます。 評価は、General Electric の Care Station Insights ソフトウェアに保存されたデータに基づいて行われます。 このソフトウェアは、麻酔器 GE Aysis CS2 で実行されています。
調査員は以下を記録し、評価します。
- 呼気終末陽圧 (PEEP) [cmH2O]
- プラトー圧 (Pplat) [cmH2O]
- 駆動圧力 [cmH2O]
- 一回換気量/理想体重 (VT/IBW)
- ケース中の募集操作の数
- 募集操作が行われるケースの段階（誘導/維持/出現）
各パラメータは個別に評価されます。 各パラメーターの順守レベルは、特定のパラメーターに関して LPV 基準を満たすケースのパーセンテージとして解釈されます。 調査員は、SOP の導入前に、最新の 100 件のケースを評価して、現在の順守レベルを示します。
全身麻酔中の LPV への現在の順守レベルを述べた後、研究者は標準手術手順文書 (SOP) を紹介します。 SOP の導入は、LPV に関する教育プログラムによって補完されます。
SOP には以下が含まれます。
- LPVの定義
- LPVの理論的背景
- LPV 戦略の推奨事項/基準
教育プログラム:
- LPV エキスパートとの 11 の 30 分のセッションのセット
- 誘導の推奨事項
- 前酸素化の推奨事項
- PEEP術中の推奨事項
- 全身麻酔および周術期合併症中の LPV 戦略
- 特定の状況でのLPV
- 腹腔鏡検査
- ロボティクス手術
- 回内
- 全身麻酔中のリクルートメント操作
- 抜管の推奨事項
- 神経筋遮断とモニタリングの推奨事項
- 麻酔の妥当性 (AoA) 戦略
次に、調査員は、換気パラメーターの 2 番目のセットを記録することから始めます。 調査員は、最初のデータセットとまったく同じパラメーターを収集して、全身麻酔中の LPV への現在の順守レベルを示します。 換気パラメーターは、Care Station Insights ソフトウェアを使用して、最初のデータセットと同じ方法で収集されます。 麻酔管理を担当する麻酔科医は、研究の目的も記録されているパラメータも知りません。
サンプル サイズの計算に基づいて 2 番目のデータ セットの収集が終了した後、調査員はこれらを評価します。 評価プロセスは、現在の順守レベルを示す評価プロセスと同じです。 調査官は、各パラメーターを個別に評価します。 各パラメーターの順守は、特定のパラメーターに関して LPV 基準を満たすケースのパーセンテージとして解釈されます。
最後に、研究者は SOP 導入前後の順守レベルを比較します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Michal Kalina, MUDr.
- 電話番号：+420 773628756
- メール：michal.kalina@kzcr.eu
研究場所
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Ústí Nad Labem Region
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Ústí Nad Labem、Ústí Nad Labem Region、チェコ、40001
- Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 気管内チューブで気道を確保した全身麻酔の症例
除外基準:
- タイムサイクル人工呼吸器レジメンを使用しない全身麻酔
- 気管内チューブで気道を確保しない全身麻酔
- 本研究の研究チームのメンバーがケアを行う全身麻酔
- 片肺換気を使用する全身麻酔
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ A - 現在の状態
このグループでは、SOP 導入前に人工呼吸器のパラメーターが記録されます。
PEEP、Pplat、駆動圧、VT/IBW、および全身麻酔中のリクルートメント操作の数と段階を分析します。
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グループ B - SOP 導入後
このグループでは、SOP 導入後に人工呼吸器のパラメーターが収集されます。
PEEP、Pplat、駆動圧、VT/IBW、および全身麻酔中のリクルートメント操作の数と段階を分析します。
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標準操作手順文書が導入されます。
SOP 文書は、LPV の理論的背景、定義、および推奨事項/基準をカバーします。
SOP 文書には、最新の LPV ガイドラインが反映されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SOP により、肺保護換気戦略の順守レベルが向上
時間枠：人工呼吸器の開始から抜管まで、最大 8 時間評価。
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この研究の主な目的は、全身麻酔中の LPV に関する SOP 文書の導入により、麻酔科医の間で全身麻酔中の LPV 概念の順守が高まることを実証することです。
全身麻酔中に換気パラメータを収集します。
これらのパラメーターは、LPV の推奨事項に対して評価されます。
順守のレベルは、LPV 基準を満たす症例のパーセンテージとしてカウントされます。
各パラメーターについて、順守のレベルを個別にカウントします。
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人工呼吸器の開始から抜管まで、最大 8 時間評価。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気道を確保してから 10 分以内に実行されたリクルートメント操作と、ケースで実行されたリクルートメント操作の合計数との間の SOP 増加率
時間枠：人工呼吸器の開始から抜管まで、最大 8 時間評価。
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この研究の第 2 の目的は、全身麻酔中の LPV に関する SOP 文書の導入により、気道を確保してから 10 分以内に実行されるリクルートメント操作の数の、実行されるリクルートメント操作の総数に対する比率が増加することを実証することです。
ケース中の採用操作の総数をカウントします。
次に、最初の 10 分間に行われたリクルートメント操作の数を分けて、比率をカウントします。
最初のデータ セット (SOP 導入前) と 2 番目のデータ セット (SOP 導入後) で得られた比率を比較します。
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人工呼吸器の開始から抜管まで、最大 8 時間評価。
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SOP は、ケース中のリクルート操作の総数を増やします
時間枠：人工呼吸器の開始から抜管まで、最大 8 時間評価。
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この研究の第 2 の目的は、全身麻酔中の LPV に関する SOP 文書の導入により、リクルートメント操作の総数が増加することを実証することです。
Care Station Insights ソフトウェアを使用して、全身麻酔中に何回リクルートメント手技が行われたかを記録します。
最初のデータ セット (SOP 導入前) と 2 番目のデータ セット (SOP 導入後) の合計数を比較します。
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人工呼吸器の開始から抜管まで、最大 8 時間評価。
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SOP は、ケースの最初の 10 分間で募集操作の総数を増やします。
時間枠：人工呼吸器の開始から抜管まで、最大 8 時間評価。
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この研究の第 2 の目的は、全身麻酔中の LPV に関する SOP 文書の導入により、気道確保後最初の 10 分以内に行われるリクルートメント操作の総数が増加することを実証することです。
最初の 10 分間に行われた募集操作の数を数え、最初のデータ セット (SOP 導入前) と 2 番目のデータ セット (SOP 導入後) の数を比較します。
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人工呼吸器の開始から抜管まで、最大 8 時間評価。
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SOP により、PEEP が 6 cmH2O を超える症例数が増加
時間枠：人工呼吸器の開始から抜管まで、最大 8 時間評価。
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この研究の第 2 の目的は、全身麻酔中の LPV に関する SOP 文書の導入により、PEEP 値が 6 cmH2O を超える症例が統計的に有意に増加することを実証することです。
症例中の PEEP を記録します。
評価には、症例中のPEEPの平均値を使用します。
最初のデータ セット (SOP 導入前) と 2 番目のデータ セット (SOP 導入後) の平均 PEEP を比較します。
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人工呼吸器の開始から抜管まで、最大 8 時間評価。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Michal Kalina, MUDr.、Krajská Zdravotní a.s. Klinika anesteziologie, perioperační a intenzivní medicíny MNUL a FZS UJEP
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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