Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Standard operationsprocedure som et værdifuldt værktøj til at øge overholdelse af lungebeskyttende ventilation blandt anæstesilæger.

3. februar 2025 opdateret af: Michal Kalina, Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
Lung Protective Ventilation (LPV) anses for at være den gyldne standard for pleje i dag. Selv om, over hele verden rapporterede overholdelse af dette koncept, blandt anæstesiologer, er kun 15%. Efterforskerne antog, at indførelsen af ​​Standard Operating Procedure (SOP) dokumentet vil øge overholdelse af LPV blandt anæstesiologer. I denne undersøgelse vil efterforskerne registrere ventilationsparametre under generel anæstesi ved hjælp af Care Station Insights-software. Derefter vil efterforskerne evaluere de registrerede parametre og matche dem med LPV-kriterier. Overholdelsesniveauet for hver parameter separat vil blive talt i procent.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil efterforskerne starte med at angive det nuværende overholdelsesniveau til LPV-konceptet under generel anæstesi blandt anæstesilæger. Evalueringen vil blive baseret på gemte data i Care Station Insights software fra General Electric. Denne software kører på anæstesimaskiner GE Aysis CS2.

Efterforskerne vil registrere og evaluere:

  • Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) [cmH2O]
  • Plateautryk (Pplat) [cmH2O]
  • drivtryk [cmH2O]
  • Tidalvolumen/ideal kropsvægt (VT/IBW)
  • antal rekrutteringsmanøvrer under en sag
  • fase af en sag, når rekrutteringsmanøvre er udført (induktion/vedligeholdelse/emergence)

Hver parameter vil blive evalueret separat. Overholdelsesniveauet for hver parameter vil blive fortolket som en procentdel af tilfælde, der opfylder LPV-kriterierne i forhold til den givne parameter. Efterforskerne vil evaluere de 100 seneste sager, før SOP-introduktionen, for at angive det aktuelle overholdelsesniveau.

Efter at have angivet det aktuelle adhærensniveau til LPV'en under generel anæstesi, vil efterforskerne introducere Standard Operating Procedure-dokumentet (SOP). SOP-introduktion vil blive suppleret med et uddannelsesprogram vedrørende LPV.

SOP vil omfatte:

  • definitionen af ​​LPV
  • den teoretiske baggrund for LPV
  • LPV strategi anbefalinger/kriterier

Uddannelsesprogrammet:

  • sæt af 11 halvtimes lange sessioner med LPV-eksperter
  • induktionsanbefalinger
  • anbefalinger om præoxygenering
  • PEEP intraoperative anbefalinger
  • LPV-strategi under generel anæstesi og perioperative komplikationer
  • LPV i specifikke situationer
  • laparoskopi
  • robotkirurgi
  • pronation
  • rekrutteringsmanøvrer under generel anæstesi
  • anbefalinger om ekstubering
  • neuromuskulær blokade og overvågningsanbefalinger
  • Tilstrækkelighed af anæstesi (AoA) strategi

Derefter vil efterforskerne begynde med at registrere det andet sæt af ventilatoriske parametre. Efterforskerne vil indsamle de samme parametre for at angive det aktuelle adhærensniveau til LPV under generel anæstesi som i det første datasæt. Ventilationsparametre vil blive indsamlet på samme måde som for det første datasæt, ved brug af Care Station Insights-software. Anæstesilæger, der giver anæstesibehandlingen, kender hverken målet med undersøgelsen eller hvilke parametre, der registreres.

Efter at have afsluttet indsamlingen af ​​det andet datasæt, baseret på prøvestørrelsesberegning, vil efterforskerne evaluere disse. Evalueringsprocessen vil være identisk med evalueringsprocessen med angivelse af det aktuelle overholdelsesniveau. Efterforskerne vil evaluere hver parameter separat. Overholdelse for hver parameter vil blive fortolket som en procentdel af tilfælde, der opfylder LPV-kriterierne i forhold til den givne parameter.

Ved afslutningen vil efterforskerne sammenligne overholdelsesniveauer før og efter SOP-introduktionen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

164

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
    • Ústí nad Labem Region
      • Ústí Nad Labem, Ústí nad Labem Region, Tjekkiet, 40001
        • Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ventilatoriske parametre vil blive registreret under et tilfælde af generel anæstesi med brug af en endotracheal tube og en tidscyklus ventilatorisk regime. Optagelsen vil være fra operationsstuer kun for voksne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Et tilfælde af generel anæstesi med luftvejen sikret med endotracheal-tuben

Ekskluderingskriterier:

  • Generel anæstesi uden tidscyklus ventilatorregime
  • Generel anæstesi uden luftveje sikret med en endotracheal tube
  • Generel anæstesi, hvor plejen gives af et medlem af undersøgelsesteamet i denne undersøgelse
  • Generel anæstesi, hvor der anvendes en lungeventilation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe A - Nuværende tilstand
I denne gruppe vil ventilatorparametre blive registreret før SOP-introduktionen. Vi vil analysere PEEP, Pplat, køretryk, VT/IBW og antallet og fasen af ​​rekrutteringsmanøvrer under generel anæstesi.
Gruppe B - Efter SOP introduktion
I denne gruppe vil ventilatorparametre blive indsamlet efter SOP-introduktionen. Vi vil analysere PEEP, Pplat, køretryk, VT/IBW og antallet og fasen af ​​rekrutteringsmanøvrer under generel anæstesi.
Andet: Introduktion af standard operationsprocedure vedrørende lungebeskyttende ventilation under generel anæstesi.
Standard Operating Procedure-dokumentet vil blive introduceret. SOP-dokumentet vil dække den teoretiske baggrund, definition og anbefalinger/kriterier for LPV. SOP-dokumentet vil afspejle de seneste LPV-retningslinjer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SOP øger overholdelsesniveauet til lungebeskyttende ventilationsstrategi
Tidsramme: Fra påbegyndelse af mekanisk ventilation til ekstubation, vurderet op til 8 timer.
Det primære formål med undersøgelsen er at demonstrere, at indførelsen af ​​SOP-dokumentet vedrørende LPV under generel anæstesi vil øge overholdelse (antal tilfælde, der opfylder SOP-kriterierne) til LPV-konceptet under generel anæstesi blandt anæstesilæger. Vi vil indsamle ventilationsparametre under generel anæstesi. Disse parametre vil derefter blive evalueret i forhold til LPV-anbefalinger. Graden af ​​overholdelse vil blive talt som en procentdel af tilfælde, der opfylder LPV-kriterierne. For hver parameter vil vi tælle niveauet af overholdelse separat.
Fra påbegyndelse af mekanisk ventilation til ekstubation, vurderet op til 8 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SOP øger det samlede antal rekrutteringsmanøvrer under en sag
Tidsramme: Fra påbegyndelse af mekanisk ventilation til ekstubation, vurderet op til 8 timer.
Det sekundære formål med denne undersøgelse er at demonstrere, at indførelsen af ​​SOP-dokumentet vedrørende LPV under generel anæstesi vil øge det samlede antal rekrutteringsmanøvrer. Ved brug af Care Station Insights-software vil vi registrere, hvor mange rekrutteringsmanøvrer, der udføres under generel anæstesi. Vi vil sammenligne det samlede antal i det første datasæt (før SOP-introduktionen) og i det andet datasæt (efter SOP-introduktionen).
Fra påbegyndelse af mekanisk ventilation til ekstubation, vurderet op til 8 timer.
SOP øger det samlede antal rekrutteringsmanøvrer inden for de første ti minutter i en sag.
Tidsramme: Fra påbegyndelse af mekanisk ventilation til ekstubation, vurderet op til 8 timer.
Det sekundære formål med denne undersøgelse er at demonstrere, at indførelsen af ​​SOP-dokumentet vedrørende LPV under generel anæstesi vil øge det samlede antal rekrutteringsmanøvrer, der udføres inden for de første ti minutter efter sikring af luftvejene. Vi vil tælle antallet af rekrutteringsmanøvrer udført inden for de første ti minutter, og vi vil sammenligne antallet i det første datasæt (før SOP-introduktionen) og i det andet datasæt (efter SOP-introduktionen).
Fra påbegyndelse af mekanisk ventilation til ekstubation, vurderet op til 8 timer.
SOP øge antallet af tilfælde med PEEP større end seks cmH2O
Tidsramme: Fra påbegyndelse af mekanisk ventilation til ekstubation, vurderet op til 8 timer.
Det sekundære formål med denne undersøgelse er at demonstrere, at indførelsen af ​​SOP-dokumentet vedrørende LPV under generel anæstesi vil resultere i en statistisk signifikant stigning i tilfælde med en PEEP-værdi større end otte cmH2O. Vi optager PEEP'et under en sag. Til evaluering vil vi bruge gennemsnitsværdien af ​​PEEP under sagen. Vi vil sammenligne den gennemsnitlige PEEP i det første datasæt (før SOP-introduktionen) og i det andet datasæt (efter SOP-introduktionen).
Fra påbegyndelse af mekanisk ventilation til ekstubation, vurderet op til 8 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michal Kalina, MUDr., Krajská Zdravotní a.s. Klinika anesteziologie, perioperační a intenzivní medicíny MNUL a FZS UJEP

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

18. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2023

Først opslået (Faktiske)

26. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2025

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SOP LPV study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overholdelse, Behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner