Procedimento operacional padrão como uma ferramenta valiosa para aumentar a adesão à ventilação protetora pulmonar entre os anestesiologistas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo, os pesquisadores começarão declarando o nível atual de adesão ao conceito de LPV durante a anestesia geral entre os anestesiologistas. A avaliação será baseada em dados salvos no software Care Station Insights da General Electric. Este software é executado em máquinas de anestesia GE Aysis CS2.
Os investigadores irão registrar e avaliar:
- Pressão expiratória final positiva (PEEP) [cmH2O]
- Pressão de Platô (Pplat) [cmH2O]
- pressão motriz [cmH2O]
- Volume Corrente/Peso Corporal Ideal (VT/IBW)
- número de manobras de recrutamento durante um caso
- fase de um caso em que a manobra de recrutamento é feita (indução/manutenção/emergência)
Cada parâmetro será avaliado separadamente. O nível de adesão para cada parâmetro será interpretado como uma porcentagem de casos que atendem aos critérios LPV em termos do parâmetro fornecido. Os investigadores avaliarão os 100 casos mais recentes, antes da introdução do SOP, para indicar o nível de adesão atual.
Após declarar o nível atual de adesão ao LPV durante a anestesia geral, os investigadores apresentarão o documento Procedimento Operacional Padrão (POP). A introdução do SOP será complementada com um programa educacional sobre o LPV.
O POP incluirá:
- a definição de LPV
- a base teórica do LPV
- Recomendações/critérios de estratégia de LPV
O programa educacional:
- conjunto de 11 sessões de meia hora com especialistas em LPV
- recomendações de indução
- recomendações de pré-oxigenação
- Recomendações intraoperatórias de PEEP
- Estratégia de LPV durante anestesia geral e complicações perioperatórias
- LPV em situações específicas
- laparoscopia
- cirurgia robótica
- pronação
- manobras de recrutamento durante a anestesia geral
- recomendações de extubação
- recomendações de bloqueio neuromuscular e monitoramento
- Estratégia de Adequação da Anestesia (AoA)
Em seguida, os investigadores começarão registrando o segundo conjunto de parâmetros ventilatórios. Os investigadores coletarão os mesmos parâmetros para determinar o nível atual de adesão ao LPV durante a anestesia geral como no primeiro conjunto de dados. Os parâmetros ventilatórios serão coletados da mesma forma que no primeiro conjunto de dados, com o uso do software Care Station Insights. Os anestesiologistas que prestam os cuidados de anestesia não saberão nem o objetivo do estudo nem quais parâmetros são registrados.
Depois de terminar de coletar o segundo conjunto de dados, com base no cálculo do tamanho da amostra, os investigadores irão avaliá-los. O processo de avaliação será idêntico ao processo de avaliação de declaração do nível de adesão atual. Os investigadores avaliarão cada parâmetro separadamente. A adesão para cada parâmetro será interpretada como uma porcentagem de casos que atendem aos critérios do LPV em termos do parâmetro fornecido.
No final, os investigadores irão comparar os níveis de adesão antes e depois da introdução do SOP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ústí nad Labem Region
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Ústí Nad Labem, Ústí nad Labem Region, Tcheca, 40001
- Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um caso de anestesia geral com a via aérea protegida com o tubo endotraqueal
Critério de exclusão:
- Anestesia geral sem regime de ventilação ciclada a tempo
- Anestesia geral sem via aérea protegida com tubo endotraqueal
- Anestesia geral em que os cuidados são prestados por um membro da equipe de estudo deste estudo
- Anestesia geral em que a ventilação de um pulmão é usada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo A - Estado atual
Neste grupo, os parâmetros do ventilador serão registrados antes da introdução do POP.
Analisaremos PEEP, Pplat, pressão de condução, VT/IBW e número e fase das manobras de recrutamento durante a anestesia geral.
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Grupo B - Após a introdução do SOP
Neste grupo, os parâmetros do ventilador serão coletados após a introdução do POP.
Analisaremos PEEP, Pplat, pressão de condução, VT/IBW e número e fase das manobras de recrutamento durante a anestesia geral.
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O documento Procedimento Operacional Padrão será apresentado.
O documento SOP cobrirá os fundamentos teóricos, definição e recomendações/critérios do LPV.
O documento SOP refletirá as diretrizes LPV mais recentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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POP aumenta o nível de adesão à estratégia de ventilação protetora pulmonar
Prazo: Desde o início da ventilação mecânica até a extubação, avaliada em até 8 horas.
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O objetivo principal do estudo é demonstrar que a introdução do documento POP referente ao LPV durante a anestesia geral aumentará a adesão (número de casos que atendem aos critérios do POP) ao conceito de LPV durante a anestesia geral entre os anestesiologistas.
Coletaremos parâmetros ventilatórios durante a anestesia geral.
Esses parâmetros serão então avaliados em relação às recomendações do LPV.
O nível de adesão será contabilizado como um percentual de casos que atendem aos critérios do LPV.
Para cada parâmetro contaremos o nível de adesão separadamente.
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Desde o início da ventilação mecânica até a extubação, avaliada em até 8 horas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SOP aumenta o número total de manobras de recrutamento durante um caso
Prazo: Desde o início da ventilação mecânica até a extubação, avaliados até 8 horas.
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O objetivo secundário deste estudo é demonstrar que a introdução do documento POP referente ao LPV durante a anestesia geral aumentará o número total de manobras de recrutamento.
Com o uso do software Care Station Insights, registraremos quantas manobras de recrutamento são feitas durante a anestesia geral.
Vamos comparar o número total no primeiro conjunto de dados (antes da introdução do SOP) e no segundo conjunto de dados (após a introdução do SOP).
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Desde o início da ventilação mecânica até a extubação, avaliados até 8 horas.
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O SOP aumenta o número total de manobras de recrutamento nos primeiros dez minutos em um caso.
Prazo: Desde o início da ventilação mecânica até a extubação, avaliados até 8 horas.
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O objetivo secundário deste estudo é demonstrar que a introdução do documento SOP em relação ao LPV durante a anestesia geral aumentará o número total de manobras de recrutamento realizadas nos primeiros dez minutos após a proteção da via aérea.
Contaremos o número de manobras de recrutamento feitas nos primeiros dez minutos e compararemos a contagem no primeiro conjunto de dados (antes da introdução do SOP) e no segundo conjunto de dados (após a introdução do SOP).
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Desde o início da ventilação mecânica até a extubação, avaliados até 8 horas.
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POP aumentam o número de casos com PEEP superior a seis cmH2O
Prazo: Desde o início da ventilação mecânica até a extubação, avaliada em até 8 horas.
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O objetivo secundário deste estudo é demonstrar que a introdução do documento POP referente ao LPV durante a anestesia geral resultará em aumento estatisticamente significativo nos casos com valor de PEEP superior a oito cmH2O.
Registraremos a PEEP durante um caso.
Para avaliação utilizaremos o valor médio da PEEP durante o caso.
Compararemos a PEEP média no primeiro conjunto de dados (antes da introdução do SOP) e no segundo conjunto de dados (após a introdução do SOP).
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Desde o início da ventilação mecânica até a extubação, avaliada em até 8 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Michal Kalina, MUDr., Krajská Zdravotní a.s. Klinika anesteziologie, perioperační a intenzivní medicíny MNUL a FZS UJEP
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SOP LPV study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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