- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05833334
Studie zdravých domovů (HHS)
Společný vývoj a pilotní testování rizikového a technologiemi podporovaného zásahu ke zvýšení domácího radonového testování v New Hampshire a Vermont
Tato studie je o testování radonu v domácím ovzduší a má dvě fáze.
Cílem první fáze je seznámit se s názory a plány nájemníků a majitelů domů souvisejících s radonovým testováním. Hlavní otázka, na kterou má tato fáze odpovědět, je:
1. Změní účast ve fokusní skupině s informacemi o testování radonu plány lidí testovat na radon?
Účastníci první fáze studie budou:
- Udělejte si průzkum o jejich názorech a plánech na radonové testování.
- Zúčastněte se diskusní skupiny o radonovém testování, při které získají informace o radonovém testování.
- Hned po fokusní skupině si udělejte průzkum o jejich plánech na radonové testování.
Druhá fáze je pilotní intervenční studie. Cílem je otestovat zásahy ohledně radonového testování u nájemníků a majitelů domů, kteří kouří a nekouří. Hlavní otázky, na které má tato fáze odpovědět, jsou:
- Vede náborová strategie k tomu, že se během 3 měsíců zaregistruje dostatek účastníků?
- Dokončí aktivity sběru dat alespoň 80 % účastníků?
- Bude více účastníků, kteří si prohlédnou on-line zásah vyvinutý výzkumníky, požadovat bezplatné sady radonových testů, nastavit je ve svých domovech a dokončit radonové testování ve srovnání s účastníky, kteří si prohlížejí standardní infografiku veřejného zdraví? A bude ještě více účastníků, kteří obdrží upomínkové zprávy, kromě on-line zásahu požadovat bezplatné sady radonových testů, nastavit je ve svých domovech a provést radonové testování?
Účastníci této druhé fáze budou:
- Udělejte si průzkum o jejich názorech a plánech na radonové testování.
- Podívejte se na intervenci o radonovém testování.
- Hned po zhlédnutí zásahu si udělejte průzkum o jejich názorech a plánech radonového testování.
- O 2 měsíce později udělejte průzkum o tom, jaké, pokud vůbec nějaké, kroky podnikli, aby otestovali své domovy na radon.
- Poskytněte výzkumníkům povolení ke shromažďování údajů z jejich Státního radonového programu o: a) zda požádali o bezplatnou sadu na testování radonu ab) zda bylo testování dokončeno.
Někteří účastníci obdrží upomínkové zprávy po dobu 2 měsíců po zhlédnutí intervence.
Výzkumníci porovnají online intervenci, kterou vyvinuli o radonovém testování, se: a) standardní infografikou veřejného zdraví ab) se svou online intervencí kombinovanou s připomenutími o radonovém testování. Budou porovnávat zásahy podle podílu účastníků, kteří: a) požádají o bezplatnou sadu radonových testů ze svých Státních radonových programů, b) zřídí sadu pro radonový test ve svých domovech a c) dokončí radonové testování.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Stephanie Papas, MPH
- Telefonní číslo: 603-646-5824
- E-mail: stephanie.papas@dartmouth.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lisa A Purvis, EdD, MPH
- Telefonní číslo: 603-650-5799
- E-mail: Lisa.A.Purvis@dartmouth.edu
Studijní místa
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
- Nábor
- Dartmouth Cancer Center
-
Kontakt:
- Stephanie Papas, MPH
- Telefonní číslo: 603-646-5824
- E-mail: stephanie.papas@dartmouth.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít alespoň 18 let
- Mít platnou poštovní adresu v New Hampshire nebo Vermontu,
- Netestovali své současné domy na radon,
- Pronajmout nebo vlastnit svůj dům a
- Žijte u nich doma po celý rok
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Infografika veřejného zdraví (AIM 3)
Účastníci si prohlédnou standardní infografiku veřejného zdraví o domácím testování radonu ve vzduchu a získají informace o žádosti o bezplatnou sadu na testování radonu v domácím ovzduší z jejich státního radonového programu.
|
Standardní infografika veřejného zdraví o domácím testování radonu ve vzduchu a informace o vyžádání bezplatné sady na testování radonu v domácím ovzduší
|
|
Experimentální: Online intervence na podporu zdraví přizpůsobená stavu kouření (AIM 3)
Účastníci si prohlédnou online intervenci na podporu zdraví týkající se domácího testování radonu ve vzduchu, se zprávami přizpůsobenými na základě toho, zda účastník kouří nebo nekouří.
Účastníci také obdrží informaci o tom, že si ze svého státního radonového programu vyžádají bezplatnou domácí sadu na testování radonu v ovzduší.
|
On-line intervence na podporu zdraví se zprávami o domácím testování radonu ve vzduchu přizpůsobené kuřáckému stavu účastníka, plus informace o žádosti o bezplatnou domácí sadu na testování radonu ve vzduchu
|
|
Experimentální: Online intervence na podporu zdraví přizpůsobená stavu kouření a připomenutí (AIM 3)
Účastníci si prohlédnou online intervenci na podporu zdraví týkající se domácího testování radonu ve vzduchu, se zprávami přizpůsobenými na základě toho, zda účastník kouří nebo nekouří.
Účastníci také obdrží informace o žádosti o bezplatnou domácí sadu na testování radonu ve vzduchu ze svého státního radonového programu a také upomínkové zprávy o testování radonu po dobu asi dvou měsíců po prvním zhlédnutí online složky zásahu.
|
On-line intervence na podporu zdraví se zprávami o domácím testování radonu ve vzduchu, které jsou přizpůsobeny podle kuřáckého stavu účastníka, plus informace o žádosti o bezplatnou domácí sadu na testování radonu ve vzduchu a zprávy s připomenutím o domácím testování radonu ve vzduchu zasílané během dvou měsíců
|
|
Experimentální: Cílová skupina se vzdělávacím přehledem (AIM 1)
Účastníci se zúčastní diskusní skupiny o radonovém testování a získají stručný vzdělávací přehled o radonovém testování.
|
90minutová online diskusní skupina o domácím testování radonu v ovzduší plus vzdělávací přehled o testování radonu v domácím ovzduší pomocí standardní infografiky veřejného zdraví
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků zapsaných do studie (AIM 3)
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet účastníků, kteří souhlasí se studiem a splňují kritéria způsobilosti do 3 měsíců od zahájení studia k zápisu.
|
3 měsíce
|
|
Podíl účastníků studie, kteří dokončili všechny studijní průzkumy (AIM 3)
Časové okno: 2 měsíce
|
Podíl účastníků studie, kteří dokončí všechny průzkumy související se studií, včetně předintervenčního průzkumu, pointervenčního průzkumu a následného průzkumu 2 měsíce po intervenci.
|
2 měsíce
|
|
Podíl účastníků, kteří po 18 měsících požadují domácí radonový test (AIM 3)
Časové okno: 18 měsíců
|
Podíl účastníků podle studijní větve, kteří požádají o bezplatnou domácí radonovou testovací sadu z New Hampshire Radon Program nebo Vermont Radon Program během 18 měsíců po intervenci, New Hampshire Radon Program nebo Vermont Radon Program, jak uvádí státní radon programy; sady radonových testů jsou účastníkům přiděleny, pokud záznamy státního radonového programu odpovídají jménu účastníka a/nebo adrese bydliště.
|
18 měsíců
|
|
Podíl účastníků, kteří po 2 měsících požadují domácí radonovou testovací sadu (AIM 3)
Časové okno: 2 měsíce
|
Podíl účastníků podle studijní větve, kteří požádají o bezplatnou domácí radonovou testovací sadu z New Hampshire Radon Program nebo Vermont Radon Program během 18 měsíců po intervenci, New Hampshire Radon Program nebo Vermont Radon Program, jak uvádí státní radon programy; sady radonových testů jsou účastníkům přiděleny, pokud záznamy státního radonového programu odpovídají jménu účastníka a/nebo adrese bydliště.
|
2 měsíce
|
|
Podíl účastníků, kteří si doma zřídili domácí radonovou testovací sadu (AIM 3)
Časové okno: 2 měsíce
|
Podíl účastníků, podle větve studie, kteří hlásí, že dva měsíce po zásahu zřídili domácí radonovou testovací sadu ve svém domě.
|
2 měsíce
|
|
Podíl účastníků, kteří dokončí domácí radonové testování v 18 měsících (AIM 3)
Časové okno: 18 měsíců
|
Podíl účastníků podle studijní větve, kteří buď: a) nahlásí dokončení radonového testování prostřednictvím následného průzkumu dva měsíce po intervenci, nebo b) předloží domácí radonovou testovací sadu k analýze prostřednictvím radonového programu New Hampshire nebo Vermont Radon Program podle státních radonových programů; sady radonových testů jsou účastníkům přiděleny, pokud záznamy státního radonového programu odpovídají jménu účastníka a/nebo adrese bydliště.
|
18 měsíců
|
|
Podíl účastníků, kteří dokončí domácí radonové testování po 2 měsících (AIM 3)
Časové okno: 2 měsíce
|
Podíl účastníků podle studijní větve, kteří buď: a) nahlásí dokončení radonového testování prostřednictvím následného průzkumu dva měsíce po intervenci, nebo b) předloží domácí radonovou testovací sadu k analýze prostřednictvím radonového programu New Hampshire nebo Vermont Radon Program podle státních radonových programů; sady radonových testů jsou účastníkům přiděleny, pokud záznamy státního radonového programu odpovídají jménu účastníka a/nebo adrese bydliště.
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v záměrech účastníků testovat v příštích 12 měsících vzduch ve svých domovech na radon (AIM 1)
Časové okno: Výchozí stav (před testem, přibližně 1-4 týdny před intervencí), bezprostředně po intervenci (post-test)
|
Záměr testovat bude měřen na stupnici od 0 do 10, přičemž 0 znamená, že rozhodně nebudou testovat svůj domácí vzduch na radon, a 10 znamená, že rozhodně budou testovat svůj domácí vzduch na radon v příštích 12 měsících.
|
Výchozí stav (před testem, přibližně 1-4 týdny před intervencí), bezprostředně po intervenci (post-test)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Judith R Rees, BM, BCh, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Rian M Hasson, MD, MPH, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Chování
- Novotvary plic
- Kouření
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Fokusní skupiny
Další identifikační čísla studie
- STUDY02001931
- NCI-2024-01233 (Jiný identifikátor: NCI)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina plic
-
Argentinian Intensive Care SocietyDokončenoDechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze brániceArgentina
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentral Hospital, Nancy, FranceDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan
-
EpiBiologicsNáborRakovina hlavy a krku | Nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Rakoviny hlavy a krku | HNSCC | Hlava a krk | Non Small Cell | Epidermální růstový faktor | EGFR | Spinocelulární karcinom hlavy a krku HNSCC | NSCLC (nemalobuněčný karcinom plic) | Non... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Infografika veřejného zdraví (AIM 3)
-
University of MichiganNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)NáborFibromyalgie | Zdraví dobrovolníciSpojené státy
-
Albany Medical CollegeNáborChronická pánevní bolestSpojené státy
-
Radicle ScienceDokončenoBolest břicha | Trávení | Poruchy GISpojené státy
-
Radicle ScienceDokončenoBolest břicha | Trávení | Poruchy GISpojené státy
-
Spire, Inc.Clinimark, LLCDokončeno
-
National Institute of Medical Sciences and Nutrition...Nábor
-
National Institute of Medical Sciences and Nutrition...NáborRevmatická onemocnění | Zneužívání | Zneužívání ZanedbáníMexiko
-
National Institute of Medical Sciences and Nutrition...Zatím nenabírámeRhA – revmatoidní artritida
-
University of California, BerkeleyAlcon ResearchDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNábor