- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05833334
Estudio de Hogares Saludables (HHS)
Co-desarrollo y prueba piloto de una intervención basada en tecnología y adaptada al riesgo para aumentar las pruebas de radón en el hogar en New Hampshire y Vermont
Este estudio trata sobre las pruebas de radón en el aire en el hogar y consta de dos fases.
El objetivo de la primera fase es conocer las opiniones y los planes de los inquilinos y propietarios de viviendas en relación con las pruebas de radón. La pregunta principal que esta fase pretende responder es:
1. ¿Participar en un grupo de discusión con información sobre las pruebas de radón cambia los planes de las personas para hacerse la prueba de radón?
Los participantes en la primera fase del estudio:
- Realice una encuesta sobre sus opiniones y planes para las pruebas de radón.
- Participe en una discusión de grupo focal sobre las pruebas de radón, durante la cual recibirán información sobre las pruebas de radón.
- Inmediatamente después del grupo de enfoque, realice una encuesta sobre sus planes para las pruebas de radón.
La segunda fase es un estudio piloto de intervención. El objetivo es probar intervenciones sobre pruebas de radón con inquilinos y propietarios de viviendas que fuman y no fuman. Las principales preguntas que esta fase pretende responder son:
- ¿La estrategia de reclutamiento da como resultado suficientes participantes inscritos en 3 meses?
- ¿Al menos el 80 % de los participantes completará las actividades de recopilación de datos?
- ¿Más participantes que ven una intervención en línea desarrollada por los investigadores solicitarán kits de prueba de radón gratuitos, los instalarán en sus hogares y completarán las pruebas de radón, en comparación con los participantes que ven una infografía estándar de salud pública? ¿E incluso más participantes que reciban mensajes de recordatorio, además de la intervención en línea, solicitarán kits de prueba de radón gratuitos, los instalarán en sus hogares y completarán la prueba de radón?
Los participantes en esta segunda fase:
- Realice una encuesta sobre sus opiniones y planes para las pruebas de radón.
- Vea una intervención sobre las pruebas de radón.
- Inmediatamente después de ver la intervención, responda una encuesta sobre sus puntos de vista y planes para la prueba de radón.
- 2 meses después, responda una encuesta sobre qué pasos, si los hubo, han tomado para analizar sus hogares en busca de radón.
- Proporcionar permiso a los investigadores para recopilar datos de su Programa estatal de radón sobre: a) si solicitaron un kit de prueba de radón gratuito yb) si se completaron las pruebas.
Algunos participantes recibirán mensajes de recordatorio durante 2 meses después de ver la intervención.
Los investigadores compararán una intervención en línea que desarrollaron sobre las pruebas de radón con: a) una infografía estándar de salud pública yb) su intervención en línea combinada con mensajes recordatorios sobre las pruebas de radón. Compararán las intervenciones por proporción de participantes que: a) solicitan un kit de prueba de radón gratis de sus Programas Estatales de Radón, b) instalan el kit de prueba de radón en sus hogares, y c) completan la prueba de radón.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Infografía de salud pública (OBJETIVO 3)
- Conductual: Intervención de promoción de la salud en línea adaptada al estado del tabaquismo (OBJETIVO 3)
- Conductual: Intervención de promoción de la salud en línea adaptada al estado del tabaquismo, más mensajes recordatorios (OBJETIVO 3)
- Conductual: Grupo focal con panorama educativo (OBJETIVO 1)
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Stephanie Papas, MPH
- Número de teléfono: 603-646-5824
- Correo electrónico: stephanie.papas@dartmouth.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lisa A Purvis, EdD, MPH
- Número de teléfono: 603-650-5799
- Correo electrónico: Lisa.A.Purvis@dartmouth.edu
Ubicaciones de estudio
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Reclutamiento
- Dartmouth Cancer Center
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Contacto:
- Stephanie Papas, MPH
- Número de teléfono: 603-646-5824
- Correo electrónico: stephanie.papas@dartmouth.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener al menos 18 años
- Tener una dirección postal válida en New Hampshire o Vermont,
- No han probado sus hogares actuales para detectar radón,
- Alquilar o ser dueño de su casa, y
- Vivir en su casa todo el año.
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Infografía de salud pública (OBJETIVO 3)
Los participantes verán una infografía estándar de salud pública sobre las pruebas de radón en el aire en el hogar y recibirán información sobre cómo solicitar un kit gratuito de prueba de radón en el aire para el hogar de su programa estatal.
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Infografía estándar de salud pública sobre pruebas de radón en el aire en el hogar, además de información sobre cómo solicitar un kit de prueba de radón en el aire en el hogar gratis
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Experimental: Intervención de promoción de la salud en línea adaptada al estado del tabaquismo (OBJETIVO 3)
Los participantes verán una intervención de promoción de la salud en línea sobre las pruebas de radón en el aire en el hogar, con mensajes personalizados en función de si el participante fuma o no fuma.
Los participantes también recibirán información sobre cómo solicitar un kit gratuito de prueba de radón en el aire para el hogar de su programa estatal de radón.
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Intervención de promoción de la salud en línea con mensajes sobre pruebas de radón en el aire en el hogar adaptadas al estado de fumador declarado del participante, además de información sobre cómo solicitar un kit de prueba de radón en el aire en el hogar gratis
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Experimental: Intervención de promoción de la salud en línea adaptada al estado del tabaquismo, más mensajes recordatorios (OBJETIVO 3)
Los participantes verán una intervención de promoción de la salud en línea sobre las pruebas de radón en el aire en el hogar, con mensajes personalizados en función de si el participante fuma o no fuma.
Los participantes también recibirán información sobre cómo solicitar un kit de prueba de radón en el aire para el hogar gratuito de su programa estatal de radón, así como mensajes de recordatorio sobre las pruebas de radón durante aproximadamente dos meses después de ver inicialmente el componente de intervención en línea.
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Intervención de promoción de la salud en línea con mensajes sobre pruebas de radón en el aire en el hogar adaptadas al estado de tabaquismo declarado del participante, además de información sobre cómo solicitar un kit de prueba de radón en el aire en el hogar gratuito, además de mensajes recordatorios sobre pruebas de radón en el aire en el hogar enviados durante dos meses
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Experimental: Grupo focal con panorama educativo (OBJETIVO 1)
Los participantes participarán en una discusión de grupo focal sobre las pruebas de radón y recibirán una breve descripción educativa sobre las pruebas de radón.
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Discusión de grupo de enfoque en línea de 90 minutos sobre las pruebas de radón en el aire en el hogar, además de una descripción general educativa sobre las pruebas de radón en el aire en el hogar utilizando una infografía estándar de salud pública
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes inscritos en el estudio (OBJETIVO 3)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Número de participantes que dan su consentimiento para participar en el estudio y cumplen con los criterios de elegibilidad dentro de los 3 meses posteriores a la apertura del estudio para la inscripción.
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3 meses
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Proporción de participantes del estudio que completan todas las encuestas del estudio (OBJETIVO 3)
Periodo de tiempo: 2 meses
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Proporción de participantes del estudio que completan todas las encuestas relacionadas con el estudio, incluida la encuesta previa a la intervención, la encuesta posterior a la intervención y la encuesta de seguimiento a los 2 meses posteriores a la intervención.
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2 meses
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Proporción de participantes que solicitan un kit de prueba de radón en el hogar a los 18 meses (OBJETIVO 3)
Periodo de tiempo: 18 meses
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Proporción de participantes, por grupo de estudio, que solicitan un kit de prueba de radón en el hogar gratuito del Programa de radón de New Hampshire o del Programa de radón de Vermont en los 18 meses posteriores a la intervención, del Programa de radón de New Hampshire o del Programa de radón de Vermont, según lo informado por el programa estatal de radón programas; Los kits de prueba de radón se atribuyen a los participantes si los registros del programa estatal de radón coinciden con el nombre y/o la dirección de residencia del participante.
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18 meses
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Proporción de participantes que solicitan un kit de prueba de radón en el hogar a los 2 meses (OBJETIVO 3)
Periodo de tiempo: 2 meses
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Proporción de participantes, por grupo de estudio, que solicitan un kit de prueba de radón en el hogar gratuito del Programa de radón de New Hampshire o del Programa de radón de Vermont en los 18 meses posteriores a la intervención, del Programa de radón de New Hampshire o del Programa de radón de Vermont, según lo informado por el programa estatal de radón programas; Los kits de prueba de radón se atribuyen a los participantes si los registros del programa estatal de radón coinciden con el nombre y/o la dirección de residencia del participante.
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2 meses
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Proporción de participantes que instalaron un kit de prueba de radón en su hogar (OBJETIVO 3)
Periodo de tiempo: 2 meses
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Proporción de participantes, por brazo de estudio, que informan haber instalado un kit de prueba de radón en el hogar dos meses después de la intervención.
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2 meses
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Proporción de participantes que completan la prueba de radón en el hogar a los 18 meses (OBJETIVO 3)
Periodo de tiempo: 18 meses
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Proporción de participantes, por brazo de estudio que: a) informan que completaron la prueba de radón a través de la encuesta de seguimiento dos meses después de la intervención, o b) envían un kit de prueba de radón en el hogar para su análisis a través del Programa de radón de New Hampshire o el Programa de radón de Vermont , según lo informado por los programas estatales de radón; Los kits de prueba de radón se atribuyen a los participantes si los registros del programa estatal de radón coinciden con el nombre y/o la dirección de residencia del participante.
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18 meses
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Proporción de participantes que completan la prueba de radón en el hogar a los 2 meses (OBJETIVO 3)
Periodo de tiempo: 2 meses
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Proporción de participantes, por brazo de estudio que: a) informan que completaron la prueba de radón a través de la encuesta de seguimiento dos meses después de la intervención, o b) envían un kit de prueba de radón en el hogar para su análisis a través del Programa de radón de New Hampshire o el Programa de radón de Vermont , según lo informado por los programas estatales de radón; Los kits de prueba de radón se atribuyen a los participantes si los registros del programa estatal de radón coinciden con el nombre y/o la dirección de residencia del participante.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las intenciones de los participantes de realizar pruebas de radón en el aire de sus hogares en los próximos 12 meses (OBJETIVO 1)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-test, aproximadamente 1-4 semanas antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención (post-test)
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La intención de realizar la prueba se medirá en una escala de 0 a 10, donde 0 indica que definitivamente no analizarán el aire de su hogar para detectar radón y 10 indica que definitivamente analizarán el aire de su hogar para detectar radón en los próximos 12 meses.
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Línea de base (pre-test, aproximadamente 1-4 semanas antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención (post-test)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judith R Rees, BM, BCh, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- Investigador principal: Rian M Hasson, MD, MPH, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Comportamiento
- Neoplasias Pulmonares
- De fumar
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Grupos focales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY02001931
- NCI-2024-01233 (Otro identificador: NCI)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .