- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05833334
Badanie zdrowych domów (HHS)
Współtworzenie i testowanie pilotażowe dostosowanej do ryzyka, wspieranej technologią interwencji w celu zwiększenia liczby domowych testów radonu w New Hampshire i Vermont
Niniejsze badanie dotyczy testowania radonu w powietrzu domowym i składa się z dwóch faz.
Celem pierwszej fazy jest poznanie poglądów i planów najemców i właścicieli domów związanych z testowaniem radonu. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć ta faza, brzmi:
1. Czy udział w grupie fokusowej z informacjami o testach radonu zmienia plany ludzi dotyczące testowania radonu?
Uczestnicy pierwszego etapu studiów będą:
- Weź udział w ankiecie na temat ich opinii i planów dotyczących testowania radonu.
- Weź udział w dyskusji grupowej na temat badań radonu, podczas której otrzymają informacje na temat badań radonu.
- Zaraz po grupie fokusowej weź udział w ankiecie na temat ich planów dotyczących testowania radonu.
Druga faza to pilotażowe badanie interwencyjne. Celem jest przetestowanie interwencji dotyczących testowania radonu wśród najemców i właścicieli domów, którzy palą i nie palą. Główne pytania, na które ta faza ma odpowiedzieć, to:
- Czy strategia rekrutacji skutkuje zapisaniem się wystarczającej liczby uczestników w ciągu 3 miesięcy?
- Czy co najmniej 80% uczestników ukończy działania związane z gromadzeniem danych?
- Czy więcej uczestników, którzy zobaczą interwencję online opracowaną przez naukowców, poprosi o bezpłatne zestawy testowe radonu, ustawi je w swoich domach i ukończy testy radonu, w porównaniu do uczestników, którzy obejrzą standardową infografikę dotyczącą zdrowia publicznego? I czy jeszcze więcej uczestników, którzy otrzymają wiadomości z przypomnieniem, oprócz interwencji online, poprosi o bezpłatne zestawy testowe radonu, ustawi je w swoich domach i ukończy testy radonu?
Uczestnicy tej drugiej fazy będą:
- Weź udział w ankiecie na temat ich opinii i planów dotyczących testowania radonu.
- Zobacz interwencję dotyczącą testowania radonu.
- Zaraz po obejrzeniu interwencji weź udział w ankiecie na temat ich opinii i planów dotyczących badań radonu.
- 2 miesiące później wypełnij ankietę na temat tego, jakie kroki podjęli, jeśli w ogóle, aby przetestować swoje domy na obecność radonu.
- Udziel naukowcom pozwolenia na zbieranie danych z ich Państwowego Programu Radonowego na temat: a) czy poprosili o bezpłatny zestaw testowy radonu oraz b) czy testy zostały zakończone.
Niektórzy uczestnicy będą otrzymywać wiadomości przypominające przez 2 miesiące po obejrzeniu interwencji.
Badacze porównają interwencję online, którą opracowali na temat testowania radonu, z: a) standardową infografiką dotyczącą zdrowia publicznego oraz b) swoją interwencją online połączoną z wiadomościami przypominającymi o testach radonu. Porównają interwencje według odsetka uczestników, którzy: a) zażądają bezpłatnego zestawu do badania radonu w swoich stanowych programach radonowych, b) ustawią zestaw do badania radonu w swoich domach, oraz c) ukończą badanie radonu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Infografika dotycząca zdrowia publicznego (CEL 3)
- Behawioralne: Internetowa interwencja w zakresie promocji zdrowia dostosowana do palenia tytoniu (CEL 3)
- Behawioralne: Internetowa interwencja w zakresie promocji zdrowia dostosowana do palenia tytoniu oraz komunikaty przypominające (CEL 3)
- Behawioralne: Grupa fokusowa z przeglądem edukacyjnym (CEL 1)
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stephanie Papas, MPH
- Numer telefonu: 603-646-5824
- E-mail: stephanie.papas@dartmouth.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lisa A Purvis, EdD, MPH
- Numer telefonu: 603-650-5799
- E-mail: Lisa.A.Purvis@dartmouth.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
- Rekrutacyjny
- Dartmouth Cancer Center
-
Kontakt:
- Stephanie Papas, MPH
- Numer telefonu: 603-646-5824
- E-mail: stephanie.papas@dartmouth.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć co najmniej 18 lat
- Mieć ważny adres pocztowy w New Hampshire lub Vermont,
- nie przetestowali swoich obecnych domów na obecność radonu,
- Wynajmij lub posiadaj swój dom i
- Mieszkać w ich domu przez cały rok
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Infografika dotycząca zdrowia publicznego (CEL 3)
Uczestnicy zobaczą standardową infografikę dotyczącą zdrowia publicznego dotyczącą testowania radonu w powietrzu w domu i otrzymają informacje o prośbie o bezpłatny zestaw do testowania radonu w powietrzu w domu w ramach ich stanowego programu radonu.
|
Standardowa infografika dotycząca zdrowia publicznego dotycząca testów na obecność radonu w powietrzu w domu oraz informacje o zamawianiu bezpłatnego zestawu do testowania radonu w powietrzu w domu
|
|
Eksperymentalny: Internetowa interwencja w zakresie promocji zdrowia dostosowana do palenia tytoniu (CEL 3)
Uczestnicy zobaczą internetową interwencję dotyczącą promocji zdrowia dotyczącą testowania radonu w powietrzu domowym, z komunikatami dostosowanymi do tego, czy uczestnik pali, czy nie.
Uczestnicy otrzymają również informacje o możliwości zamówienia bezpłatnego domowego zestawu do badania radonu w powietrzu w ramach ich państwowego programu radonowego.
|
Internetowa interwencja w zakresie promocji zdrowia z wiadomościami o testach radonu w powietrzu w domu, dostosowanymi do deklarowanego przez uczestnika statusu palenia, a także informacje o prośbie o bezpłatny zestaw do testowania radonu w powietrzu w domu
|
|
Eksperymentalny: Internetowa interwencja w zakresie promocji zdrowia dostosowana do palenia tytoniu oraz komunikaty przypominające (CEL 3)
Uczestnicy zobaczą internetową interwencję dotyczącą promocji zdrowia dotyczącą testowania radonu w powietrzu domowym, z komunikatami dostosowanymi do tego, czy uczestnik pali, czy nie.
Uczestnicy otrzymają również informacje o możliwości zamówienia bezpłatnego domowego zestawu do badania radonu w ramach ich stanowego programu radonowego, a także przypomnienia o testowaniu radonu przez około dwa miesiące po pierwszym obejrzeniu komponentu interwencji online.
|
Internetowa interwencja w zakresie promocji zdrowia z wiadomościami o testach radonu w powietrzu w domu, dostosowanymi do deklarowanego przez uczestnika stanu palenia, a także informacja o prośbie o bezpłatny zestaw do testowania radonu w powietrzu w domu, a także wiadomości przypominające o testach radonu w powietrzu w domu wysyłane w ciągu dwóch miesięcy
|
|
Eksperymentalny: Grupa fokusowa z przeglądem edukacyjnym (CEL 1)
Uczestnicy wezmą udział w dyskusji w grupie fokusowej na temat testowania radonu i otrzymają krótki przegląd edukacyjny na temat testowania radonu.
|
90-minutowa dyskusja online w grupie fokusowej na temat testowania radonu w powietrzu w domu oraz przegląd edukacyjny na temat testowania radonu w powietrzu w domu przy użyciu standardowej infografiki dotyczącej zdrowia publicznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników włączonych do badania (CEL 3)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba uczestników, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu i spełnią kryteria kwalifikacyjne w ciągu 3 miesięcy od otwarcia badania.
|
3 miesiące
|
|
Odsetek uczestników badania, którzy wypełnili wszystkie ankiety badania (CEL 3)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Odsetek uczestników badania, którzy wypełnili wszystkie ankiety związane z badaniem, w tym ankietę przed interwencją, ankietę po interwencji i ankietę kontrolną 2 miesiące po interwencji.
|
2 miesiące
|
|
Odsetek uczestników, którzy proszą o domowy zestaw do badania radonu w wieku 18 miesięcy (CEL 3)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Odsetek uczestników, według grupy badawczej, którzy poprosili o bezpłatny domowy zestaw testowy radonu w ramach programu New Hampshire Radon Program lub Vermont Radon Programme w ciągu 18 miesięcy po interwencji, New Hampshire Radon Program lub Vermont Radon Program, zgodnie z raportem stanowego radonu programy; zestawy do badania radonu są przydzielane uczestnikom, jeśli zapisy państwowego programu radonu są zgodne z nazwiskiem i/lub adresem zamieszkania uczestnika.
|
18 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników, którzy proszą o zestaw do badania radonu w domu po 2 miesiącach (CEL 3)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Odsetek uczestników, według grupy badawczej, którzy poprosili o bezpłatny domowy zestaw testowy radonu w ramach programu New Hampshire Radon Program lub Vermont Radon Programme w ciągu 18 miesięcy po interwencji, New Hampshire Radon Program lub Vermont Radon Program, zgodnie z raportem stanowego radonu programy; zestawy do badania radonu są przydzielane uczestnikom, jeśli zapisy państwowego programu radonu są zgodne z nazwiskiem i/lub adresem zamieszkania uczestnika.
|
2 miesiące
|
|
Odsetek uczestników, którzy zakładają w domu zestaw do badania radonu (CEL 3)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Odsetek uczestników, według ramienia badania, którzy zgłosili ustawienie domowego zestawu testowego radonu w swoim domu po dwóch miesiącach od interwencji.
|
2 miesiące
|
|
Odsetek uczestników, którzy ukończyli domowe testy radonu w wieku 18 miesięcy (CEL 3)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Odsetek uczestników, według grupy badawczej, którzy: a) zgłosili zakończenie badania radonu za pomocą ankiety uzupełniającej dwa miesiące po interwencji lub b) przesłali domowy zestaw testowy radonu do analizy w ramach programu New Hampshire Radon Program lub Vermont Radon Program , jak donoszą państwowe programy radonowe; zestawy do badania radonu są przydzielane uczestnikom, jeśli zapisy państwowego programu radonu są zgodne z nazwiskiem i/lub adresem zamieszkania uczestnika.
|
18 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników, którzy ukończyli domowe badanie radonu po 2 miesiącach (CEL 3)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Odsetek uczestników, według grupy badawczej, którzy: a) zgłosili zakończenie badania radonu za pomocą ankiety uzupełniającej dwa miesiące po interwencji lub b) przesłali domowy zestaw testowy radonu do analizy w ramach programu New Hampshire Radon Program lub Vermont Radon Program , jak donoszą państwowe programy radonowe; zestawy do badania radonu są przydzielane uczestnikom, jeśli zapisy państwowego programu radonu są zgodne z nazwiskiem i/lub adresem zamieszkania uczestnika.
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana intencji uczestników badania powietrza w domach na obecność radonu w ciągu najbliższych 12 miesięcy (CEL 1)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed testem, około 1-4 tygodni przed interwencją), bezpośrednio po interwencji (po teście)
|
Zamiar przeprowadzenia testu będzie mierzony w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza, że zdecydowanie nie będą oni badać swojego domowego powietrza na obecność radonu, a 10 oznacza, że zdecydowanie będą badać swoje domowe powietrze na obecność radonu w ciągu najbliższych 12 miesięcy.
|
Linia bazowa (przed testem, około 1-4 tygodni przed interwencją), bezpośrednio po interwencji (po teście)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Judith R Rees, BM, BCh, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- Główny śledczy: Rian M Hasson, MD, MPH, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Zachowanie
- Nowotwory płuc
- Palenie
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Grupy fokusowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY02001931
- NCI-2024-01233 (Inny identyfikator: NCI)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak płuc
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Infografika dotycząca zdrowia publicznego (CEL 3)
-
Institut de Recherche pour le DeveloppementLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Ministry of Health, Thailand; Tuberculosis...Zakończony
-
Faculdade de Motricidade HumanaZakończonyZmęczenie | Ćwiczenie | Trening | OkluzjaPortugalia
-
University of MichiganNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutacyjnyFibromialgia | Zdrowi WolontariuszeStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyBól brzucha | Trawienie | Zaburzenia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyBól brzucha | Trawienie | Zaburzenia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
University of California, BerkeleyAlcon ResearchZakończony
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterJohns Hopkins University; Brown University; University of Southern California; Weill... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyRak piersi | Rzadki rakStany Zjednoczone
-
Aspargo Labs, IncJeszcze nie rekrutacja
-
Iqra National UniversityZakończony
-
King Abdullah University HospitalThe University of Sydney, Sydney, AustraliaZakończonyPłytka nazębna | Nagromadzenie płytki nazębnej | Płyny do płukania ust | Guma do żuciaAustralia