- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05833334
Egészséges otthonok tanulmánya (HHS)
Kockázatspecifikus, technológiával támogatott beavatkozás közös fejlesztése és kísérleti tesztelése az otthoni radonvizsgálat növelésére New Hampshire-ben és Vermontban
Ez a tanulmány az otthoni levegő radonvizsgálatáról szól, és két fázisból áll.
Az első szakasz célja a bérlők és lakástulajdonosok radonvizsgálattal kapcsolatos nézeteinek, terveinek megismerése. A fő kérdés, amelyre ez a szakasz választ kíván adni:
1. Megváltoztatja-e az emberek radonvizsgálati terveit, ha részt veszünk egy fókuszcsoportban a radonvizsgálattal kapcsolatos információkkal?
Az első vizsgálati szakaszban résztvevők:
- Készítsen felmérést a radonvizsgálattal kapcsolatos véleményükről és terveikről.
- Vegyen részt a radonvizsgálatról szóló fókuszcsoportos beszélgetésen, amely során a radonvizsgálattal kapcsolatos információkat kapnak.
- Közvetlenül a fókuszcsoport után készítsen felmérést a radonvizsgálattal kapcsolatos terveikről.
A második szakasz egy kísérleti intervenciós vizsgálat. A cél a radonvizsgálattal kapcsolatos beavatkozások tesztelése dohányzó és nem dohányzó bérlőkkel és lakástulajdonosokkal. A fő kérdések, amelyekre ez a szakasz választ kíván adni:
- A toborzási stratégia eredményeként elegendő számú résztvevő jelentkezik be 3 hónapon belül?
- A résztvevők legalább 80%-a elvégzi az adatgyűjtési tevékenységeket?
- A kutatók által kifejlesztett online beavatkozást megtekintő résztvevők közül többen kérnek majd ingyenes radonteszt-készleteket, felállítják azokat otthonukban, és elvégzik a radonvizsgálatot, mint a hagyományos közegészségügyi infografikát tekintő résztvevők? És még több résztvevő, aki emlékeztető üzenetet kap, az online beavatkozás mellett kér majd ingyenes radon tesztkészletet, felállítja azokat otthonában, és elvégzi a radonvizsgálatot?
A második szakasz résztvevői:
- Készítsen felmérést a radonvizsgálattal kapcsolatos véleményükről és terveikről.
- Tekintse meg a radonvizsgálattal kapcsolatos beavatkozást.
- Közvetlenül a beavatkozás megtekintése után készítsen felmérést a radonvizsgálattal kapcsolatos véleményükről és terveikről.
- 2 hónappal később készítsen felmérést arról, hogy milyen lépéseket tettek otthonaik radontartalmának ellenőrzésére, ha egyáltalán voltak ilyenek.
- Adjon engedélyt a kutatóknak arra, hogy adatokat gyűjtsenek az Állami Radon Programból: a) kértek-e ingyenes radon tesztkészletet, és b) hogy a vizsgálat befejeződött-e.
Egyes résztvevők a beavatkozás megtekintése után 2 hónapig emlékeztető üzeneteket kapnak.
A kutatók a radonvizsgálattal kapcsolatban kifejlesztett online beavatkozást összehasonlítják a) egy szabványos közegészségügyi infografikával és b) az online beavatkozásukkal, amelyek a radonvizsgálattal kapcsolatos emlékeztető üzenetekkel kombinálódnak. Összehasonlítják a beavatkozásokat azon résztvevők aránya szerint, akik: a) ingyenes radon tesztkészletet igényelnek az állami radonprogramjuktól, b) otthonukban felállítják a radon tesztkészletet, és c) elvégzik a radonvizsgálatot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Viselkedési: Közegészségügyi infografika (AIM 3)
- Viselkedési: Online egészségfejlesztési beavatkozás a dohányzási állapotra szabva (3. cél)
- Viselkedési: Online egészségfejlesztési beavatkozás a dohányzás állapotára szabva, valamint emlékeztető üzenetek (AIM 3)
- Viselkedési: Fókuszcsoport oktatási áttekintéssel (1. cél)
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Stephanie Papas, MPH
- Telefonszám: 603-646-5824
- E-mail: stephanie.papas@dartmouth.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Lisa A Purvis, EdD, MPH
- Telefonszám: 603-650-5799
- E-mail: Lisa.A.Purvis@dartmouth.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
- Toborzás
- Dartmouth Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Stephanie Papas, MPH
- Telefonszám: 603-646-5824
- E-mail: stephanie.papas@dartmouth.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen legalább 18 éves
- Érvényes levelezési címmel kell rendelkeznie New Hampshire-ben vagy Vermontban,
- Nem tesztelték jelenlegi otthonaikat radonra,
- Béreljen vagy birtokoljon otthont, és
- Éljenek otthonukban egész évben
Kizárási kritériumok:
- N/A
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Közegészségügyi infografika (AIM 3)
A résztvevők egy szabványos közegészségügyi infografikát tekinthetnek meg az otthoni levegő radonvizsgálatáról, és tájékoztatást kapnak arról, hogy ingyenes otthoni levegő radon tesztkészletet igényelhetnek állami radonprogramjukból.
|
Szabványos közegészségügyi infografika az otthoni levegő radonvizsgálatáról, valamint az ingyenes otthoni levegő radon tesztkészlet igénylésével kapcsolatos információk
|
|
Kísérleti: Online egészségfejlesztési beavatkozás a dohányzási állapotra szabva (3. cél)
A résztvevők egy online egészségfejlesztési beavatkozást tekinthetnek meg az otthoni levegő radonvizsgálatával kapcsolatban, az üzenetküldés pedig az alapján történik, hogy a résztvevő dohányzik-e vagy nem.
A résztvevők tájékoztatást kapnak arról is, hogy ingyenes otthoni levegő radon tesztkészletet igényelhetnek állami radonprogramjukból.
|
Online egészségfejlesztési beavatkozás az otthoni levegő radonvizsgálatáról szóló üzenettel, a résztvevő dohányzási állapotára szabva, valamint információkkal az ingyenes otthoni levegő radon tesztkészlet igénylésével kapcsolatban
|
|
Kísérleti: Online egészségfejlesztési beavatkozás a dohányzás állapotára szabva, valamint emlékeztető üzenetek (AIM 3)
A résztvevők egy online egészségfejlesztési beavatkozást tekinthetnek meg az otthoni levegő radonvizsgálatával kapcsolatban, az üzenetküldés pedig az alapján történik, hogy a résztvevő dohányzik-e vagy nem.
A résztvevők tájékoztatást kapnak arról is, hogy ingyenes otthoni levegő radon tesztkészletet igényelhetnek állami radonprogramjukból, valamint emlékeztető üzeneteket kapnak a radonvizsgálatról az online beavatkozási komponens első megtekintését követően körülbelül két hónapig.
|
Online egészségfejlesztési beavatkozás az otthoni levegő radonvizsgálatáról szóló üzenettel, a résztvevő dohányzási státuszához szabva, valamint az ingyenes otthoni levegő radon tesztkészlet igénylésével kapcsolatos információkkal, valamint a két hónapon keresztül elküldött emlékeztető üzenetekkel az otthoni levegő radonvizsgálatáról
|
|
Kísérleti: Fókuszcsoport oktatási áttekintéssel (1. cél)
A résztvevők fókuszcsoportos beszélgetésen vesznek részt a radonvizsgálatról, és rövid oktatási áttekintést kapnak a radonvizsgálatról.
|
90 perces online fókuszcsoportos beszélgetés az otthoni levegő radonvizsgálatáról, valamint oktatási áttekintés az otthoni levegő radonvizsgálatáról szabványos közegészségügyi infografika segítségével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizsgálatba bevont résztvevők száma (3. cél)
Időkeret: 3 hónap
|
Azon résztvevők száma, akik beleegyeznek a vizsgálatba, és megfelelnek a jogosultsági feltételeknek a beiratkozástól számított 3 hónapon belül.
|
3 hónap
|
|
Azon résztvevők aránya, akik az összes vizsgálati felmérést kitöltötték (3. cél)
Időkeret: 2 hónap
|
Azon vizsgálati résztvevők aránya, akik kitöltöttek minden, a vizsgálattal kapcsolatos felmérést, beleértve a beavatkozás előtti felmérést, a beavatkozás utáni felmérést és az utánkövetési felmérést a beavatkozás után 2 hónappal.
|
2 hónap
|
|
Azon résztvevők aránya, akik 18 hónapos korukban kérnek otthoni radon tesztkészletet (3. cél)
Időkeret: 18 hónap
|
Azon résztvevők aránya vizsgálati ágonként, akik ingyenes otthoni radon tesztkészletet igényelnek a New Hampshire Radon Programtól vagy a Vermont Radon Programtól a beavatkozást követő 18 hónapban, a New Hampshire Radon Program vagy a Vermont Radon Program, az állami radon jelentése szerint programok; radon tesztkészleteket rendelnek hozzá a résztvevőkhöz, ha az állami radonprogram rekordjai megegyeznek a résztvevő nevével és/vagy otthoni lakcímével.
|
18 hónap
|
|
Azon résztvevők aránya, akik 2 hónapos kortól igényelnek otthoni radon tesztkészletet (3. cél)
Időkeret: 2 hónap
|
Azon résztvevők aránya vizsgálati ágonként, akik ingyenes otthoni radon tesztkészletet igényelnek a New Hampshire Radon Programtól vagy a Vermont Radon Programtól a beavatkozást követő 18 hónapban, a New Hampshire Radon Program vagy a Vermont Radon Program, az állami radon jelentése szerint programok; radon tesztkészleteket rendelnek hozzá a résztvevőkhöz, ha az állami radonprogram rekordjai megegyeznek a résztvevő nevével és/vagy otthoni lakcímével.
|
2 hónap
|
|
Azon résztvevők aránya, akik otthoni radon tesztkészletet állítottak fel otthonukban (3. cél)
Időkeret: 2 hónap
|
Azon résztvevők aránya a vizsgálati ág szerint, akik beszámoltak arról, hogy otthonukban felállították az otthoni radon tesztkészletet a beavatkozás után két hónappal.
|
2 hónap
|
|
Azon résztvevők aránya, akik 18 hónapos korukban elvégezték az otthoni radonvizsgálatot (3. cél)
Időkeret: 18 hónap
|
Azon résztvevők aránya, vizsgálati ágonként, akik: a) a beavatkozás után két hónappal beszámolnak a radonvizsgálat elvégzéséről az utófelmérésen keresztül, vagy b) otthoni radon tesztkészletet nyújtanak be elemzésre a New Hampshire Radon Program vagy a Vermont Radon Program keretében. az állami radonprogramok jelentése szerint; radon tesztkészleteket rendelnek hozzá a résztvevőkhöz, ha az állami radonprogram rekordjai megegyeznek a résztvevő nevével és/vagy otthoni lakcímével.
|
18 hónap
|
|
Azon résztvevők aránya, akik 2 hónapos korukban elvégezték az otthoni radonvizsgálatot (3. cél)
Időkeret: 2 hónap
|
Azon résztvevők aránya, vizsgálati ágonként, akik: a) a beavatkozás után két hónappal beszámolnak a radonvizsgálat elvégzéséről az utófelmérésen keresztül, vagy b) otthoni radon tesztkészletet nyújtanak be elemzésre a New Hampshire Radon Program vagy a Vermont Radon Program keretében. az állami radonprogramok jelentése szerint; radon tesztkészleteket rendelnek hozzá a résztvevőkhöz, ha az állami radonprogram rekordjai megegyeznek a résztvevő nevével és/vagy otthoni lakcímével.
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a résztvevők azon szándékában, hogy a következő 12 hónapban teszteljék otthonaik levegőjét radon szempontjából (1. cél)
Időkeret: Alapállapot (előteszt, kb. 1-4 héttel a beavatkozás előtt), közvetlenül a beavatkozás után (utóteszt)
|
A tesztelési szándékot egy 0-tól 10-ig terjedő skálán mérik, ahol a 0 azt jelzi, hogy a következő 12 hónapban biztosan nem tesztelik otthoni levegőjét radon szempontjából, a 10 pedig azt, hogy a következő 12 hónapban mindenképpen tesztelni fogják otthoni levegőjét.
|
Alapállapot (előteszt, kb. 1-4 héttel a beavatkozás előtt), közvetlenül a beavatkozás után (utóteszt)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Judith R Rees, BM, BCh, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- Kutatásvezető: Rian M Hasson, MD, MPH, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Légúti neoplazmák
- Mellkasi neoplazmák
- Viselkedés
- Tüdő neoplazmák
- Dohányzó
- Egészségügyi ellátás minősége, hozzáférése és értékelése
- Nyomozási technikák
- Epidemiológiai módszerek
- Adatgyűjtés
- Egészségügyi ellátási értékelési mechanizmusok
- Egészségügyi ellátás minősége
- Közegészségügy
- Környezet és közegészségügy
- Fókuszcsoportok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY02001931
- NCI-2024-01233 (Egyéb azonosító: NCI)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .