- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05833334
Studien om sunne hjem (HHS)
Samutvikling og pilottesting av en risikotilpasset, teknologistøttet intervensjon for å øke hjemmeradontesting i New Hampshire og Vermont
Denne studien handler om radontesting i hjemmet og har to faser.
Målet med den første fasen er å lære om leietakers og huseiers synspunkter og planer knyttet til radontesting. Hovedspørsmålet denne fasen tar sikte på å besvare er:
1. Endrer det å delta i en fokusgruppe med informasjon om radontesting folks planer om å teste for radon?
Deltakere i den første studiefasen vil:
- Ta en undersøkelse om deres syn på og planer for radontesting.
- Ta del i en fokusgruppediskusjon om radontesting, der de vil få informasjon om radontesting.
- Rett etter fokusgruppen, ta en spørreundersøkelse om planene deres for radontesting.
Den andre fasen er en pilotintervensjonsstudie. Målet er å teste ut intervensjoner om radontesting med leietakere og huseiere som røyker og ikke røyker. Hovedspørsmålene denne fasen tar sikte på å besvare er:
- Fører rekrutteringsstrategien til at nok deltakere melder seg på innen 3 måneder?
- Vil minst 80 % av deltakerne fullføre datainnsamlingsaktiviteter?
- Vil flere deltakere som ser på en nettbasert intervensjon utviklet av forskerne be om gratis radontestsett, sette dem opp i hjemmene sine og fullføre radontesting, sammenlignet med deltakere som ser på en standard folkehelseinfografikk? Og vil enda flere deltakere som mottar påminnelsesmeldinger, i tillegg til nettintervensjonen, be om gratis radontestsett, sette dem opp i hjemmene sine og gjennomføre radontesting?
Deltakere i denne andre fasen vil:
- Ta en undersøkelse om deres syn på og planer for radontesting.
- Se en intervensjon om radontesting.
- Rett etter å ha sett inngrepet, ta en undersøkelse om deres syn på og planer for radontesting.
- 2 måneder senere, ta en undersøkelse om hvilke, om noen, skritt de har tatt for å teste hjemmene sine for radon.
- Gi forskerne tillatelse til å samle inn data fra deres statlige radonprogram om: a) om de ba om et gratis radontestsett og b) om testingen ble fullført.
Noen deltakere vil motta påminnelsesmeldinger i 2 måneder etter å ha sett intervensjonen.
Forskere vil sammenligne en nettbasert intervensjon de utviklet om radontesting med: a) en standard folkehelseinfografikk og b) deres nettintervensjon kombinert med påminnelsesmeldinger om radontesting. De vil sammenligne intervensjonene etter andelen deltakere som: a) ber om et gratis radontestsett fra sine statlige radonprogrammer, b) setter opp radontestsettet i hjemmene sine, og c) fullfører radontesting.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Atferdsmessig: Folkehelseinfografikk (MÅL 3)
- Atferdsmessig: Nettbasert helsefremmende intervensjon skreddersydd etter røykestatus (MÅL 3)
- Atferdsmessig: Nettbasert helsefremmende intervensjon skreddersydd etter røykestatus, pluss påminnelsesmeldinger (AIM 3)
- Atferdsmessig: Fokusgruppe med pedagogisk oversikt (MÅL 1)
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Stephanie Papas, MPH
- Telefonnummer: 603-646-5824
- E-post: stephanie.papas@dartmouth.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lisa A Purvis, EdD, MPH
- Telefonnummer: 603-650-5799
- E-post: Lisa.A.Purvis@dartmouth.edu
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
- Rekruttering
- Dartmouth Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Stephanie Papas, MPH
- Telefonnummer: 603-646-5824
- E-post: stephanie.papas@dartmouth.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vær minst 18 år gammel
- Ha en gyldig postadresse i New Hampshire eller Vermont,
- Har ikke testet deres nåværende hjem for radon,
- Lei eller eie hjemmet sitt, og
- Bor hjemme hos dem hele året
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Folkehelseinfografikk (MÅL 3)
Deltakerne vil se en standard folkehelseinfografikk om radontesting i hjemmet og vil motta informasjon om å be om et gratis radontestsett for hjemmet fra deres statlige radonprogram.
|
Standard folkehelseinfografikk om luftradontesting i hjemmet, pluss informasjon om forespørsel om et gratis luftradontestsett
|
|
Eksperimentell: Nettbasert helsefremmende intervensjon skreddersydd etter røykestatus (MÅL 3)
Deltakerne vil se en online helsefremmende intervensjon om luftradontesting i hjemmet, med meldinger som er skreddersydd basert på om deltakeren røyker eller ikke røyker.
Deltakerne vil også motta informasjon om å be om et gratis hjemmeluftradontestsett fra deres statlige radonprogram.
|
Online helsefremmende intervensjon med meldinger om luftradontesting i hjemmet skreddersydd etter deltakerens oppgitte røykestatus, pluss informasjon om forespørsel om et gratis radontestsett for hjemme
|
|
Eksperimentell: Nettbasert helsefremmende intervensjon skreddersydd etter røykestatus, pluss påminnelsesmeldinger (AIM 3)
Deltakerne vil se en online helsefremmende intervensjon om luftradontesting i hjemmet, med meldinger som er skreddersydd basert på om deltakeren røyker eller ikke røyker.
Deltakerne vil også motta informasjon om å be om et gratis radontestsett i hjemmet fra deres statlige radonprogram, samt påminnelsesmeldinger om radontesting i omtrent to måneder etter at de først har sett den elektroniske intervensjonskomponenten.
|
Online helsefremmende intervensjon med meldinger om luftradontesting i hjemmet skreddersydd etter deltakerens oppgitte røykestatus, pluss informasjon om forespørsel om et gratis luftradontestsett for hjemmebruk, pluss påminnelsesmeldinger om luftradontesting i hjemmet sendt over to måneder
|
|
Eksperimentell: Fokusgruppe med pedagogisk oversikt (MÅL 1)
Deltakerne vil delta i en fokusgruppediskusjon om radontesting og vil få en kort pedagogisk oversikt om radontesting.
|
90-minutters nettfokusgruppediskusjon om luftradontesting i hjemmet, pluss en pedagogisk oversikt over luftradontesting i hjemmet ved hjelp av en standard folkehelseinfografikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som er registrert i studien (MÅL 3)
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall deltakere som samtykker til studiet og oppfyller kvalifikasjonskriteriene innen 3 måneder etter at studiet åpnet for påmelding.
|
3 måneder
|
|
Andel studiedeltakere som fullfører alle studieundersøkelser (MÅL 3)
Tidsramme: 2 måneder
|
Andel studiedeltakere som fullfører alle studierelaterte undersøkelser, inkludert undersøkelsen før intervensjon, undersøkelse etter intervensjon og oppfølgingsundersøkelse 2 måneder etter intervensjon.
|
2 måneder
|
|
Andel deltakere som ber om et hjemmeradontestsett etter 18 måneder (MÅL 3)
Tidsramme: 18 måneder
|
Andel deltakere, etter studiearm, som ber om et gratis hjemmeradontestsett fra New Hampshire Radon Program eller Vermont Radon Program i de 18 månedene etter intervensjonen, New Hampshire Radon Program eller Vermont Radon Program, som rapportert av statens radon programmer; Radontestsett tilskrives deltakere hvis statens radonprogramopptegnelser samsvarer med deltakerens navn og/eller adresse til hjemmeboligen.
|
18 måneder
|
|
Andel deltakere som ber om et hjemmeradontestsett etter 2 måneder (MÅL 3)
Tidsramme: 2 måneder
|
Andel deltakere, etter studiearm, som ber om et gratis hjemmeradontestsett fra New Hampshire Radon Program eller Vermont Radon Program i de 18 månedene etter intervensjonen, New Hampshire Radon Program eller Vermont Radon Program, som rapportert av statens radon programmer; Radontestsett tilskrives deltakere hvis statens radonprogramopptegnelser samsvarer med deltakerens navn og/eller adresse til hjemmeboligen.
|
2 måneder
|
|
Andel deltakere som setter opp et hjemmeradontestsett i hjemmet sitt (MÅL 3)
Tidsramme: 2 måneder
|
Andel deltakere, etter studiearm, som rapporterer å sette opp et hjemmeradontestsett i hjemmet deres to måneder etter intervensjon.
|
2 måneder
|
|
Andel deltakere som fullfører hjemmeradontesting ved 18 måneder (MÅL 3)
Tidsramme: 18 måneder
|
Andel deltakere, etter studiearm som enten: a) rapporterer å ha fullført radontesting via oppfølgingsundersøkelsen to måneder etter intervensjon, eller b) sender inn et hjemmeradontestsett for analyse gjennom New Hampshire Radon Program eller Vermont Radon Program , som rapportert av statens radonprogrammer; Radontestsett tilskrives deltakere hvis statens radonprogramopptegnelser samsvarer med deltakerens navn og/eller adresse til hjemmeboligen.
|
18 måneder
|
|
Andel deltakere som fullfører hjemmeradontesting etter 2 måneder (MÅL 3)
Tidsramme: 2 måneder
|
Andel deltakere, etter studiearm som enten: a) rapporterer å ha fullført radontesting via oppfølgingsundersøkelsen to måneder etter intervensjon, eller b) sender inn et hjemmeradontestsett for analyse gjennom New Hampshire Radon Program eller Vermont Radon Program , som rapportert av statens radonprogrammer; Radontestsett tilskrives deltakere hvis statens radonprogramopptegnelser samsvarer med deltakerens navn og/eller adresse til hjemmeboligen.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i deltakernes intensjoner om å teste luften i hjemmet for radon i løpet av de neste 12 månedene (MÅL 1)
Tidsramme: Baseline (pre-test, ca. 1-4 uker før intervensjon), umiddelbart etter intervensjonen (post-test)
|
Intensjon om å teste vil bli målt på en skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer at de definitivt ikke vil teste hjemmeluften for radon og 10 indikerer at de definitivt vil teste hjemmeluften for radon i løpet av de neste 12 månedene.
|
Baseline (pre-test, ca. 1-4 uker før intervensjon), umiddelbart etter intervensjonen (post-test)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Judith R Rees, BM, BCh, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- Hovedetterforsker: Rian M Hasson, MD, MPH, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Oppførsel
- Lungeneoplasmer
- Røyking
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Fokusgrupper
Andre studie-ID-numre
- STUDY02001931
- NCI-2024-01233 (Annen identifikator: NCI)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .