- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05833334
Onderzoek naar gezonde huizen (HHS)
Gezamenlijk ontwikkelen en testen van een op risico's afgestemde, door technologie ondersteunde interventie om het testen van radon thuis te vergroten in New Hampshire en Vermont
Deze studie gaat over radontesten in de lucht in huis en bestaat uit twee fasen.
Het doel van de eerste fase is om meer te weten te komen over de opvattingen en plannen van huurders en huiseigenaren met betrekking tot radontesten. De hoofdvraag die deze fase probeert te beantwoorden is:
1. Verandert deelname aan een focusgroep met informatie over radontesten de plannen van mensen om op radon te testen?
Deelnemers aan de eerste studiefase zullen:
- Doe een enquête over hun mening over en plannen voor radontesten.
- Neem deel aan een focusgroepgesprek over radontesten, waarin ze informatie krijgen over radontesten.
- Vul direct na de focusgroep een enquête in over hun plannen voor radontesten.
De tweede fase is een pilot-interventionele studie. Het doel is om interventies over radontesten te testen bij huurders en huiseigenaren die roken en niet roken. De belangrijkste vragen die deze fase wil beantwoorden zijn:
- Leidt de wervingsstrategie ertoe dat er binnen 3 maanden voldoende deelnemers zijn?
- Zal ten minste 80% van de deelnemers activiteiten voor gegevensverzameling voltooien?
- Zullen meer deelnemers die een online interventie bekijken die door de onderzoekers is ontwikkeld, gratis radontestkits aanvragen, deze in hun huis opzetten en radontesten voltooien, in vergelijking met deelnemers die een standaard infographic voor de volksgezondheid bekijken? En zullen nog meer deelnemers die herinneringsberichten ontvangen, naast de online interventie, gratis radontestkits aanvragen, thuis opstellen en radontesten uitvoeren?
Deelnemers aan deze tweede fase zullen:
- Doe een enquête over hun mening over en plannen voor radontesten.
- Bekijk een interventie over radononderzoek.
- Vul direct na het bekijken van de interventie een enquête in over hun mening over en plannen voor radontesten.
- Vul 2 maanden later een enquête in over welke stappen ze eventueel hebben genomen om hun huizen op radon te testen.
- Geef de onderzoekers toestemming om gegevens te verzamelen van hun staatsradonprogramma over: a) of ze een gratis radontestkit hebben aangevraagd en b) of het testen is voltooid.
Sommige deelnemers krijgen tot 2 maanden na het bekijken van de interventie herinneringsberichten.
Onderzoekers zullen een door hen ontwikkelde online interventie over radontesten vergelijken met: a) een standaard infographic voor de volksgezondheid en b) hun online interventie gecombineerd met herinneringsberichten over radontesten. Ze zullen de interventies vergelijken op basis van het aantal deelnemers dat: a) een gratis radontestkit aanvraagt bij hun nationale radonprogramma's, b) de radontestkit in hun huizen installeert, en c) radontesten voltooit.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Infographic volksgezondheid (AIM 3)
- Gedragsmatig: Online interventie voor gezondheidsbevordering op maat van rookstatus (AIM 3)
- Gedragsmatig: Online interventie voor gezondheidsbevordering op maat van rookstatus, plus herinneringsberichten (AIM 3)
- Gedragsmatig: Focusgroep met onderwijskundig overzicht (AIM 1)
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Stephanie Papas, MPH
- Telefoonnummer: 603-646-5824
- E-mail: stephanie.papas@dartmouth.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Lisa A Purvis, EdD, MPH
- Telefoonnummer: 603-650-5799
- E-mail: Lisa.A.Purvis@dartmouth.edu
Studie Locaties
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
- Werving
- Dartmouth Cancer Center
-
Contact:
- Stephanie Papas, MPH
- Telefoonnummer: 603-646-5824
- E-mail: stephanie.papas@dartmouth.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 18 jaar oud zijn
- Een geldig postadres hebben in New Hampshire of Vermont,
- Hebben hun huidige huizen niet getest op radon,
- Huur of bezit hun huis, en
- Woon het hele jaar door bij hen thuis
Uitsluitingscriteria:
- NVT
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Infographic volksgezondheid (AIM 3)
Deelnemers zullen een standaard infographic voor de volksgezondheid bekijken over het testen van radon in de lucht in huis en zullen informatie ontvangen over het aanvragen van een gratis radon-testkit in de lucht in hun staatsradonprogramma.
|
Standaard infographic voor de volksgezondheid over radontesten in de lucht thuis, plus informatie over het aanvragen van een gratis radontestkit in de lucht thuis
|
|
Experimenteel: Online interventie voor gezondheidsbevordering op maat van rookstatus (AIM 3)
Deelnemers zullen een online interventie voor gezondheidsbevordering bekijken over radontesten in de lucht in huis, met op maat gemaakte berichten op basis van het feit of de deelnemer rookt of niet.
De deelnemers zullen ook informatie ontvangen over het aanvragen van een gratis radontestkit voor thuislucht uit hun staatsradonprogramma.
|
Online interventie voor gezondheidsbevordering met berichten over radontesten in de lucht thuis, afgestemd op de aangegeven rookstatus van de deelnemer, plus informatie over het aanvragen van een gratis radontestkit in de lucht thuis
|
|
Experimenteel: Online interventie voor gezondheidsbevordering op maat van rookstatus, plus herinneringsberichten (AIM 3)
Deelnemers zullen een online interventie voor gezondheidsbevordering bekijken over radontesten in de lucht in huis, met op maat gemaakte berichten op basis van het feit of de deelnemer rookt of niet.
Deelnemers zullen ook informatie ontvangen over het aanvragen van een gratis radontestkit voor thuislucht van hun staatsradonprogramma, evenals herinneringsberichten over radontesten gedurende ongeveer twee maanden nadat ze voor het eerst de online interventiecomponent hebben bekeken.
|
Online interventie voor gezondheidsbevordering met berichten over radontesten in de lucht thuis, afgestemd op de aangegeven rookstatus van de deelnemer, plus informatie over het aanvragen van een gratis radontestkit voor thuislucht, plus herinneringsberichten over radontesten in de lucht thuis verzonden gedurende twee maanden
|
|
Experimenteel: Focusgroep met onderwijskundig overzicht (AIM 1)
Deelnemers nemen deel aan een focusgroepdiscussie over radontesten en krijgen een kort educatief overzicht over radontesten.
|
90 minuten durende online focusgroepdiscussie over radontesten in de lucht thuis, plus een educatief overzicht over radontesten in de lucht thuis met behulp van een standaard infographic voor de volksgezondheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers aan de studie (AIM 3)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aantal deelnemers dat instemt met de studie en voldoet aan de geschiktheidscriteria binnen 3 maanden na opening van de studie tot inschrijving.
|
3 maanden
|
|
Percentage studiedeelnemers dat alle onderzoeksenquêtes invult (AIM 3)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Percentage studiedeelnemers dat alle studiegerelateerde enquêtes heeft ingevuld, inclusief de pre-interventie-enquête, de post-interventie-enquête en de follow-up-enquête 2 maanden na de interventie.
|
2 maanden
|
|
Percentage deelnemers dat na 18 maanden een radontestkit voor thuis aanvraagt (AIM 3)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Aandeel van de deelnemers, per onderzoeksarm, die een gratis radontestkit voor thuis aanvragen bij het New Hampshire Radon-programma of het Vermont Radon-programma in de 18 maanden na de interventie, het New Hampshire Radon-programma of het Vermont Radon-programma, zoals gerapporteerd door de radonstaat programma's; de uitrustingen van de radontest worden toegeschreven aan deelnemers als de verslagen van het staatsradonprogramma overeenkomen met de naam van de deelnemer en/of het adres van de woonplaats.
|
18 maanden
|
|
Percentage deelnemers dat na 2 maanden een radontestkit voor thuis aanvraagt (AIM 3)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Aandeel van de deelnemers, per onderzoeksarm, die een gratis radontestkit voor thuis aanvragen bij het New Hampshire Radon-programma of het Vermont Radon-programma in de 18 maanden na de interventie, het New Hampshire Radon-programma of het Vermont Radon-programma, zoals gerapporteerd door de radonstaat programma's; de uitrustingen van de radontest worden toegeschreven aan deelnemers als de verslagen van het staatsradonprogramma overeenkomen met de naam van de deelnemer en/of het adres van de woonplaats.
|
2 maanden
|
|
Percentage deelnemers dat thuis een radontestkit heeft geïnstalleerd (AIM 3)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Aandeel van de deelnemers, per onderzoeksarm, dat meldt dat ze de radontestkit voor thuis twee maanden na de interventie in hun huis hebben geïnstalleerd.
|
2 maanden
|
|
Percentage deelnemers dat radontests thuis voltooit na 18 maanden (AIM 3)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Aandeel van de deelnemers, per studiearm, die ofwel: a) rapporteren dat ze radontesten hebben voltooid via de follow-up-enquête twee maanden na de interventie, of b) een radontestkit voor thuis indienen voor analyse via het New Hampshire Radon-programma of het Vermont Radon-programma , zoals gerapporteerd door de programma's van het staatsradon; de uitrustingen van de radontest worden toegeschreven aan deelnemers als de verslagen van het staatsradonprogramma overeenkomen met de naam van de deelnemer en/of het adres van de woonplaats.
|
18 maanden
|
|
Percentage deelnemers dat de radontest thuis voltooit na 2 maanden (AIM 3)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Aandeel van de deelnemers, per studiearm, die ofwel: a) rapporteren dat ze radontesten hebben voltooid via de follow-up-enquête twee maanden na de interventie, of b) een radontestkit voor thuis indienen voor analyse via het New Hampshire Radon-programma of het Vermont Radon-programma , zoals gerapporteerd door de programma's van het staatsradon; de uitrustingen van de radontest worden toegeschreven aan deelnemers als de verslagen van het staatsradonprogramma overeenkomen met de naam van de deelnemer en/of het adres van de woonplaats.
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de intentie van deelnemers om de lucht in hun huizen te testen op radon in de komende 12 maanden (AIM 1)
Tijdsspanne: Baseline (pre-test, ongeveer 1-4 weken voor interventie), direct na de interventie (post-test)
|
De intentie om te testen wordt gemeten op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 betekent dat ze hun huislucht zeker niet zullen testen op radon en 10 dat ze hun huislucht zeker zullen testen op radon in de komende 12 maanden.
|
Baseline (pre-test, ongeveer 1-4 weken voor interventie), direct na de interventie (post-test)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Judith R Rees, BM, BCh, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- Hoofdonderzoeker: Rian M Hasson, MD, MPH, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Gedrag
- Longneoplasmata
- Roken
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Focusgroepen
Andere studie-ID-nummers
- STUDY02001931
- NCI-2024-01233 (Andere identificatie: NCI)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .