- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05833334
Sunde hjem undersøgelse (HHS)
Samudvikling og pilottestning af en risikotilpasset, teknologiunderstøttet intervention for at øge radontest i hjemmet i New Hampshire og Vermont
Denne undersøgelse handler om radontest i hjemmet og har to faser.
Målet med den første fase er at lære om lejeres og boligejeres synspunkter og planer i forbindelse med radontestning. Hovedspørgsmålet denne fase sigter mod at besvare er:
1. Ændrer deltagelse i en fokusgruppe med information om radontest folks planer om at teste for radon?
Deltagere i den første studiefase vil:
- Tag en undersøgelse om deres syn på og planer for radontestning.
- Deltag i en fokusgruppesamtale om radontest, hvor de vil modtage information om radontest.
- Lige efter fokusgruppen, tag en undersøgelse om deres planer for radontest.
Den anden fase er et pilotinterventionsstudie. Målet er at teste indgreb om radontest med lejere og boligejere, der ryger og ikke ryger. De vigtigste spørgsmål, som denne fase sigter mod at besvare er:
- Resulterer rekrutteringsstrategien i, at nok deltagere tilmelder sig inden for 3 måneder?
- Vil mindst 80 % af deltagerne gennemføre dataindsamlingsaktiviteter?
- Vil flere deltagere, der ser en online-intervention udviklet af forskerne, anmode om gratis radon-testsæt, sætte dem op i deres hjem og gennemføre radontest, sammenlignet med deltagere, der ser en standard folkesundhedsinfografik? Og vil endnu flere deltagere, der modtager påmindelsesbeskeder, ud over online-interventionen, anmode om gratis radontestsæt, sætte dem op i deres hjem og gennemføre radontest?
Deltagerne i denne anden fase vil:
- Tag en undersøgelse om deres syn på og planer for radontestning.
- Se en intervention om radontestning.
- Lige efter at have set indgrebet, tag en undersøgelse om deres syn på og planer for radontest.
- 2 måneder senere, tag en undersøgelse om, hvilke skridt de har taget for at teste deres hjem for radon.
- Giv forskerne tilladelse til at indsamle data fra deres statslige radonprogram om: a) om de har anmodet om et frit radontestsæt og b) om testning blev gennemført.
Nogle deltagere vil modtage påmindelsesbeskeder i 2 måneder efter at have set interventionen.
Forskere vil sammenligne en online intervention, de har udviklet om radontestning, med: a) en standard folkesundhedsinfografik og b) deres onlineintervention kombineret med påmindelsesmeddelelser om radontest. De vil sammenligne interventionerne efter andel af deltagere, der: a) anmoder om et frit radontestsæt fra deres statslige radonprogrammer, b) opsætter radontestsættet i deres hjem og c) gennemfører radontest.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Folkesundhedsinfografik (MÅL 3)
- Adfærdsmæssigt: Online sundhedsfremmende intervention skræddersyet efter rygestatus (MÅL 3)
- Adfærdsmæssigt: Online sundhedsfremmende intervention skræddersyet efter rygestatus plus påmindelsesbeskeder (MÅL 3)
- Adfærdsmæssigt: Fokusgruppe med pædagogisk overblik (MÅL 1)
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Stephanie Papas, MPH
- Telefonnummer: 603-646-5824
- E-mail: stephanie.papas@dartmouth.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lisa A Purvis, EdD, MPH
- Telefonnummer: 603-650-5799
- E-mail: Lisa.A.Purvis@dartmouth.edu
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
- Rekruttering
- Dartmouth Cancer Center
-
Kontakt:
- Stephanie Papas, MPH
- Telefonnummer: 603-646-5824
- E-mail: stephanie.papas@dartmouth.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vær mindst 18 år gammel
- Har en gyldig postadresse i New Hampshire eller Vermont,
- Har ikke testet deres nuværende hjem for radon,
- Lej eller eje deres hjem, og
- Bor i deres hjem året rundt
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Folkesundhedsinfografik (MÅL 3)
Deltagerne vil se en standard folkesundhedsinfografik om luftradontest i hjemmet og vil modtage information om at anmode om et gratis radontestsæt til hjemmet fra deres statsradonprogram.
|
Standard folkesundhedsinfografik om luftradontest i hjemmet, plus oplysninger om at anmode om et gratis luftradontestsæt i hjemmet
|
|
Eksperimentel: Online sundhedsfremmende intervention skræddersyet efter rygestatus (MÅL 3)
Deltagerne vil se en online sundhedsfremmende intervention om luftradontest i hjemmet, med beskeder skræddersyet baseret på, om deltageren ryger eller ikke ryger.
Deltagerne vil også modtage information om at anmode om et gratis hjemmeluftradontestsæt fra deres statsradonprogram.
|
Online sundhedsfremmende intervention med beskeder om luftradontest i hjemmet, skræddersyet til deltagerens angivne rygestatus, plus information om anmodning om et gratis luftradontestsæt i hjemmet
|
|
Eksperimentel: Online sundhedsfremmende intervention skræddersyet efter rygestatus plus påmindelsesbeskeder (MÅL 3)
Deltagerne vil se en online sundhedsfremmende intervention om luftradontest i hjemmet, med beskeder skræddersyet baseret på, om deltageren ryger eller ikke ryger.
Deltagerne vil også modtage information om at anmode om et gratis radontestsæt i hjemmet fra deres statslige radonprogram, samt påmindelsesbeskeder om radontestning i omkring to måneder efter første gang at have set online-interventionskomponenten.
|
Online sundhedsfremmende intervention med beskeder om luftradontest i hjemmet skræddersyet til deltagerens angivne rygestatus, plus information om anmodning om et gratis luftradontestsæt i hjemmet, plus påmindelsesmeddelelser om luftradontest i hjemmet sendt over to måneder
|
|
Eksperimentel: Fokusgruppe med pædagogisk overblik (MÅL 1)
Deltagerne vil deltage i en fokusgruppediskussion om radontest og vil modtage et kort pædagogisk overblik om radontest.
|
90-minutters online fokusgruppediskussion om luftradontest i hjemmet, plus en pædagogisk oversigt over luftradontest i hjemmet ved hjælp af en standard folkesundhedsinfografik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere tilmeldt undersøgelsen (MÅL 3)
Tidsramme: 3 måneder
|
Antal deltagere, der giver samtykke til undersøgelsen og opfylder berettigelseskriterierne inden for 3 måneder efter, at studiet åbner for tilmelding.
|
3 måneder
|
|
Andel af undersøgelsesdeltagere, der gennemfører alle undersøgelsesundersøgelser (MÅL 3)
Tidsramme: 2 måneder
|
Andel af undersøgelsesdeltagere, der gennemfører alle undersøgelsesrelaterede undersøgelser, inklusive præ-interventionsundersøgelsen, post-interventionsundersøgelsen og opfølgende undersøgelse 2 måneder efter interventionen.
|
2 måneder
|
|
Andel af deltagere, der anmoder om et hjemmeradontestsæt efter 18 måneder (MÅL 3)
Tidsramme: 18 måneder
|
Andel af deltagere, efter undersøgelsesarm, der anmoder om et gratis hjemmeradontestsæt fra New Hampshire Radon Program eller Vermont Radon Program i de 18 måneder efter interventionen, New Hampshire Radon Program eller Vermont Radon Program, som rapporteret af statens radon programmer; Radontestsæt tilskrives deltagere, hvis statens radonprogramregistreringer stemmer overens med deltagerens navn og/eller adresse på hjemmet.
|
18 måneder
|
|
Andel af deltagere, der anmoder om et hjemmeradontestsæt efter 2 måneder (MÅL 3)
Tidsramme: 2 måneder
|
Andel af deltagere, efter undersøgelsesarm, der anmoder om et gratis hjemmeradontestsæt fra New Hampshire Radon Program eller Vermont Radon Program i de 18 måneder efter interventionen, New Hampshire Radon Program eller Vermont Radon Program, som rapporteret af statens radon programmer; Radontestsæt tilskrives deltagere, hvis statens radonprogramregistreringer stemmer overens med deltagerens navn og/eller adresse på hjemmet.
|
2 måneder
|
|
Andel af deltagere, der opsætter et hjemmeradontestsæt i deres hjem (MÅL 3)
Tidsramme: 2 måneder
|
Andel af deltagere, efter undersøgelsesarm, der rapporterer at have sat radontestsættet til hjemmet op i deres hjem to måneder efter indgrebet.
|
2 måneder
|
|
Andel af deltagere, der gennemfører hjemmeradontest efter 18 måneder (MÅL 3)
Tidsramme: 18 måneder
|
Andel af deltagere, efter undersøgelsesarm, som enten: a) rapporterer at have gennemført radontest via opfølgningsundersøgelsen to måneder efter interventionen, eller b) indsender et hjemmeradontestsæt til analyse gennem New Hampshire Radon Program eller Vermont Radon Program , som rapporteret af statens radonprogrammer; Radontestsæt tilskrives deltagere, hvis statens radonprogramregistreringer stemmer overens med deltagerens navn og/eller adresse på hjemmet.
|
18 måneder
|
|
Andel af deltagere, der gennemfører hjemmeradontest efter 2 måneder (MÅL 3)
Tidsramme: 2 måneder
|
Andel af deltagere, efter undersøgelsesarm, som enten: a) rapporterer at have gennemført radontest via opfølgningsundersøgelsen to måneder efter interventionen, eller b) indsender et hjemmeradontestsæt til analyse gennem New Hampshire Radon Program eller Vermont Radon Program , som rapporteret af statens radonprogrammer; Radontestsæt tilskrives deltagere, hvis statens radonprogramregistreringer stemmer overens med deltagerens navn og/eller adresse på hjemmet.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i deltagernes intentioner om at teste luften i deres hjem for radon i de næste 12 måneder (MÅL 1)
Tidsramme: Baseline (præ-test, ca. 1-4 uger før intervention), umiddelbart efter interventionen (post-test)
|
Intention om at teste vil blive målt på en skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer, at de absolut ikke vil teste deres hjemmeluft for radon, og 10 indikerer, at de helt sikkert vil teste deres hjemmeluft for radon i de næste 12 måneder.
|
Baseline (præ-test, ca. 1-4 uger før intervention), umiddelbart efter interventionen (post-test)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Judith R Rees, BM, BCh, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- Ledende efterforsker: Rian M Hasson, MD, MPH, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Opførsel
- Lungeneoplasmer
- Rygning
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Fokusgrupper
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY02001931
- NCI-2024-01233 (Anden identifikator: NCI)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Folkesundhedsinfografik (MÅL 3)
-
Selcuk UniversityAfsluttet
-
satish vishwanathaiahAfsluttetCaries i tænderne | Gendannet forfaldne tænder og postoperativ følsomhedIndien
-
Assiut UniversityAfsluttetNyresten | Urologisk sygeplejeEgypten
-
Institut de Recherche pour le DeveloppementLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Ministry of Health, Thailand og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of Massachusetts, WorcesterBoston University; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Trukket tilbageCovid19 | Vaccination
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAfsluttetSekundær forebyggelse af koronar hjertesygdomKina
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineCenters for Disease Control and Prevention; Georgia Institute of Technology og andre samarbejdspartnereAfsluttetEnterisk dysfunktion i miljøet | Rotavirus infektioner | Enteriske infektionerMozambique
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttetGraviditetskomplikationer | Graviditet | Sunde frivilligeFrankrig
-
Minia UniversityAfsluttetCarious tænderEgypten
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAktiv, ikke rekrutterende