- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05833334
Исследование «Здоровые дома» (HHS)
Совместная разработка и пилотное тестирование ориентированного на риски и поддерживаемого технологиями вмешательства для увеличения количества домашних испытаний на радон в Нью-Гэмпшире и Вермонте
Это исследование посвящено тестированию домашнего воздуха на содержание радона и состоит из двух этапов.
Целью первого этапа является изучение взглядов и планов арендаторов и домовладельцев, связанных с тестированием на радон. Главный вопрос, на который должен ответить этот этап:
1. Изменяет ли участие в фокус-группе с информацией о тестировании на радон планы людей по тестированию на радон?
Участники первого этапа исследования будут:
- Проведите опрос об их взглядах и планах тестирования на радон.
- Примите участие в обсуждении фокус-группы по тестированию на радон, в ходе которого они получат информацию о тестировании на радон.
- Сразу после фокус-группы пройдите опрос об их планах тестирования на радон.
Второй этап представляет собой экспериментальное интервенционное исследование. Цель состоит в том, чтобы протестировать мероприятия по тестированию на радон среди арендаторов и домовладельцев, которые курят и не курят. Основные вопросы, на которые должен ответить этот этап:
- Приводит ли стратегия найма к достаточному набору участников в течение 3 месяцев?
- Смогут ли хотя бы 80% участников выполнить действия по сбору данных?
- Будет ли больше участников, которые просматривают онлайн-интервенцию, разработанную исследователями, запрашивать бесплатные наборы для тестирования на радон, устанавливать их у себя дома и проходить тестирование на радон, по сравнению с участниками, которые просматривают стандартную инфографику общественного здравоохранения? И будет ли еще больше участников, которые получают напоминания, в дополнение к онлайн-вмешательству, запрашивать бесплатные наборы для тестирования на радон, устанавливать их в своих домах и завершать тестирование на радон?
Участники второго этапа:
- Проведите опрос об их взглядах и планах тестирования на радон.
- Посмотреть интервенцию об испытаниях на радон.
- Сразу после просмотра мероприятия пройдите опрос об их мнении и планах тестирования на радон.
- Через 2 месяца проведите опрос о том, какие шаги они предприняли для проверки своих домов на наличие радона.
- Предоставьте исследователям разрешение на сбор данных из их Государственной программы по радону: а) запросили ли они бесплатный набор для тестирования на радон и б) было ли завершено тестирование.
Некоторые участники получат напоминания в течение 2 месяцев после просмотра выступления.
Исследователи будут сравнивать разработанное ими онлайн-вмешательство в отношении тестирования на радон с: а) стандартной инфографикой общественного здравоохранения и б) своим онлайн-вмешательством в сочетании с сообщениями-напоминаниями о тестировании на радон. Они будут сравнивать мероприятия по доле участников, которые: а) запросили бесплатный набор для тестирования на радон в своих государственных программах по радону, б) установили набор для тестирования на радон в своих домах и в) завершили тестирование на радон.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Инфографика общественного здравоохранения (ЦЕЛЬ 3)
- Поведенческий: Мероприятия по укреплению здоровья в Интернете с учетом статуса курения (ЦЕЛЬ 3)
- Поведенческий: Онлайн-интервенция по укреплению здоровья, адаптированная к статусу курения, а также напоминания (ЦЕЛЬ 3)
- Поведенческий: Фокус-группа с образовательным обзором (ЦЕЛЬ 1)
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Stephanie Papas, MPH
- Номер телефона: 603-646-5824
- Электронная почта: stephanie.papas@dartmouth.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lisa A Purvis, EdD, MPH
- Номер телефона: 603-650-5799
- Электронная почта: Lisa.A.Purvis@dartmouth.edu
Места учебы
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Рекрутинг
- Dartmouth Cancer Center
-
Контакт:
- Stephanie Papas, MPH
- Номер телефона: 603-646-5824
- Электронная почта: stephanie.papas@dartmouth.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть не моложе 18 лет
- Иметь действительный почтовый адрес в Нью-Гемпшире или Вермонте,
- Не проверили свои нынешние дома на радон,
- Арендовать или владеть своим домом, и
- Живите в своем доме круглый год
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Инфографика общественного здравоохранения (ЦЕЛЬ 3)
Участники увидят стандартную инфографику общественного здравоохранения об испытаниях на радон в домашнем воздухе и получат информацию о запросе бесплатного набора для испытаний на радон в домашнем воздухе в рамках программы штата по радону.
|
Стандартная инфографика общественного здравоохранения о тестировании на радон в домашнем воздухе, а также информация о том, как запросить бесплатный набор для тестирования на радон в домашнем воздухе.
|
|
Экспериментальный: Мероприятия по укреплению здоровья в Интернете с учетом статуса курения (ЦЕЛЬ 3)
Участники увидят онлайн-мероприятие по укреплению здоровья, посвященное тестированию домашнего воздуха на радон, с сообщениями, адаптированными в зависимости от того, курит участник или не курит.
Участники также получат информацию о запросе бесплатного набора для проверки радона в домашнем воздухе в рамках программы по радону в их штате.
|
Онлайн-мероприятие по укреплению здоровья с рассылкой сообщений о тестировании на радон в домашнем воздухе с учетом заявленного статуса курения участника, а также с информацией о запросе бесплатного набора для тестирования на радон в домашнем воздухе.
|
|
Экспериментальный: Онлайн-интервенция по укреплению здоровья, адаптированная к статусу курения, а также напоминания (ЦЕЛЬ 3)
Участники увидят онлайн-мероприятие по укреплению здоровья, посвященное тестированию домашнего воздуха на радон, с сообщениями, адаптированными в зависимости от того, курит участник или не курит.
Участники также получат информацию о запросе бесплатного набора для проверки радона в домашнем воздухе из программы штата по радону, а также сообщения-напоминания об испытаниях на радон в течение примерно двух месяцев после первоначального просмотра онлайн-компонента вмешательства.
|
Онлайн-мероприятие по укреплению здоровья с рассылкой сообщений о тестировании на радон в домашнем воздухе с учетом заявленного статуса курения участника, а также информацией о запросе бесплатного набора для тестирования на радон в домашнем воздухе, а также сообщениями-напоминаниями о тестировании на радон в домашнем воздухе, отправленными в течение двух месяцев.
|
|
Экспериментальный: Фокус-группа с образовательным обзором (ЦЕЛЬ 1)
Участники примут участие в обсуждении в фокус-группе об испытаниях на радон и получат краткий образовательный обзор об испытаниях на радон.
|
90-минутное онлайн-обсуждение в фокус-группе тестирования домашнего воздуха на радон, а также образовательный обзор тестирования домашнего воздуха на радон с использованием стандартной инфографики общественного здравоохранения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, включенных в исследование (AIM 3)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество участников, давших согласие на участие в исследовании и отвечающих критериям приемлемости в течение 3 месяцев после открытия исследования для зачисления.
|
3 месяца
|
|
Доля участников исследования, заполнивших все анкеты исследования (AIM 3)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Доля участников исследования, заполнивших все опросы, связанные с исследованием, включая опрос до вмешательства, опрос после вмешательства и последующий опрос через 2 месяца после вмешательства.
|
2 месяца
|
|
Доля участников, которые запрашивают набор для домашнего тестирования на радон в возрасте 18 месяцев (ЦЕЛЬ 3)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Доля участников, по исследовательским группам, которые запросили бесплатный домашний набор для тестирования радона в рамках программы радона в Нью-Гемпшире или программы штата Вермонт в течение 18 месяцев после вмешательства, программы радона в штате Нью-Гэмпшир или программы радона в Вермонте, согласно отчету штата по радону. программы; наборы для тестирования на радон присваиваются участникам, если записи государственной программы по радону совпадают с именем участника и/или адресом проживания.
|
18 месяцев
|
|
Доля участников, которые запрашивают набор для домашнего тестирования на радон через 2 месяца (ЦЕЛЬ 3)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Доля участников, по исследовательским группам, которые запросили бесплатный домашний набор для тестирования радона в рамках программы радона в Нью-Гемпшире или программы штата Вермонт в течение 18 месяцев после вмешательства, программы радона в штате Нью-Гэмпшир или программы радона в Вермонте, согласно отчету штата по радону. программы; наборы для тестирования на радон присваиваются участникам, если записи государственной программы по радону совпадают с именем участника и/или адресом проживания.
|
2 месяца
|
|
Доля участников, установивших у себя дома набор для тестирования на радон (ЦЕЛЬ 3)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Доля участников по исследовательским группам, которые сообщили о том, что установили у себя дома набор для тестирования на радон через два месяца после вмешательства.
|
2 месяца
|
|
Доля участников, завершивших домашнее тестирование на радон в возрасте 18 месяцев (ЦЕЛЬ 3)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Доля участников по исследовательским группам, которые либо: а) сообщают о завершении тестирования на радон в ходе последующего обследования через два месяца после вмешательства, либо б) отправляют набор для домашнего тестирования на радон для анализа в рамках Программы радона в Нью-Гемпшире или Программы по радону в Вермонте , по данным государственных радоновых программ; наборы для тестирования на радон присваиваются участникам, если записи государственной программы по радону совпадают с именем участника и/или адресом проживания.
|
18 месяцев
|
|
Доля участников, завершивших домашнее тестирование на радон через 2 месяца (ЦЕЛЬ 3)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Доля участников по исследовательским группам, которые либо: а) сообщают о завершении тестирования на радон в ходе последующего обследования через два месяца после вмешательства, либо б) отправляют набор для домашнего тестирования на радон для анализа в рамках Программы радона в Нью-Гемпшире или Программы по радону в Вермонте , по данным государственных радоновых программ; наборы для тестирования на радон присваиваются участникам, если записи государственной программы по радону совпадают с именем участника и/или адресом проживания.
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение намерений участников проверять воздух в своих домах на радон в течение следующих 12 месяцев (ЦЕЛЬ 1)
Временное ограничение: Исходный уровень (до теста, примерно за 1-4 недели до вмешательства), сразу после вмешательства (пост-тест)
|
Намерение протестировать будет измеряться по шкале от 0 до 10, где 0 указывает, что они определенно не будут проверять свой домашний воздух на радон, а 10 указывает, что они определенно будут проверять свой домашний воздух на радон в течение следующих 12 месяцев.
|
Исходный уровень (до теста, примерно за 1-4 недели до вмешательства), сразу после вмешательства (пост-тест)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Judith R Rees, BM, BCh, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- Главный следователь: Rian M Hasson, MD, MPH, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Поведение
- Новообразования легких
- Курение
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Фокус -группы
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY02001931
- NCI-2024-01233 (Другой идентификатор: NCI)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .