- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05833334
Studie zu gesunden Häusern (HHS)
Gemeinsame Entwicklung und Pilotversuche einer risikogerechten, technologiegestützten Intervention zur Steigerung der Radontests zu Hause in New Hampshire und Vermont
Diese Studie befasst sich mit Radontests in der Luft zu Hause und besteht aus zwei Phasen.
Ziel der ersten Phase ist es, die Ansichten und Pläne von Mietern und Hausbesitzern in Bezug auf Radontests kennenzulernen. Die Hauptfrage, die diese Phase beantworten soll, lautet:
1. Ändert die Teilnahme an einer Fokusgruppe mit Informationen über Radontests die Pläne der Menschen, auf Radon zu testen?
Die Teilnehmer der ersten Studienphase werden:
- Nehmen Sie an einer Umfrage über ihre Ansichten und Pläne zu Radontests teil.
- Nehmen Sie an einer Fokusgruppendiskussion über Radontests teil, bei der sie Informationen über Radontests erhalten.
- Nehmen Sie direkt nach der Fokusgruppe an einer Umfrage zu ihren Plänen für Radontests teil.
Die zweite Phase ist eine Pilotinterventionsstudie. Ziel ist es, Interventionen zum Radontest mit rauchenden und nicht rauchenden Mietern und Hauseigentümern zu testen. Die wichtigsten Fragen, die diese Phase beantworten soll, sind:
- Führt die Rekrutierungsstrategie dazu, dass sich innerhalb von 3 Monaten genügend Teilnehmer anmelden?
- Werden mindestens 80 % der Teilnehmer die Datenerhebungsaktivitäten abschließen?
- Werden mehr Teilnehmer, die sich eine von den Forschern entwickelte Online-Intervention ansehen, kostenlose Radon-Testkits anfordern, sie in ihren Häusern aufstellen und Radontests durchführen, im Vergleich zu Teilnehmern, die eine Standard-Infografik zur öffentlichen Gesundheit ansehen? Und werden noch mehr Teilnehmer, die zusätzlich zur Online-Intervention Erinnerungsnachrichten erhalten, kostenlose Radon-Testkits anfordern, sie in ihren Häusern aufstellen und Radontests durchführen?
Die Teilnehmer dieser zweiten Phase werden:
- Nehmen Sie an einer Umfrage über ihre Ansichten und Pläne zu Radontests teil.
- Sehen Sie sich eine Intervention zu Radontests an.
- Machen Sie direkt nach dem Betrachten der Intervention eine Umfrage zu ihren Ansichten und Plänen für Radontests.
- Nehmen Sie 2 Monate später an einer Umfrage darüber teil, welche Schritte sie gegebenenfalls unternommen haben, um ihre Häuser auf Radon zu testen.
- Erteilen Sie den Forschern die Erlaubnis, Daten aus ihrem staatlichen Radonprogramm zu sammeln: a) ob sie ein kostenloses Radon-Testkit angefordert haben und b) ob die Tests abgeschlossen wurden.
Einige Teilnehmer erhalten 2 Monate lang Erinnerungsnachrichten, nachdem sie sich die Intervention angesehen haben.
Die Forscher vergleichen eine von ihnen entwickelte Online-Intervention zu Radontests mit: a) einer Standard-Infografik für die öffentliche Gesundheit und b) ihrer Online-Intervention in Kombination mit Erinnerungsmeldungen zu Radontests. Sie werden die Interventionen nach Anteil der Teilnehmer vergleichen, die: a) ein kostenloses Radon-Testkit von ihren staatlichen Radonprogrammen anfordern, b) das Radon-Testkit in ihren Häusern aufstellen und c) Radontests durchführen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verhalten: Infografik zur öffentlichen Gesundheit (AIM 3)
- Verhalten: Auf den Raucherstatus zugeschnittene Online-Maßnahmen zur Gesundheitsförderung (AIM 3)
- Verhalten: Online-Maßnahmen zur Gesundheitsförderung, zugeschnitten auf den Raucherstatus, plus Erinnerungsnachrichten (AIM 3)
- Verhalten: Fokusgruppe mit pädagogischem Überblick (AIM 1)
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Stephanie Papas, MPH
- Telefonnummer: 603-646-5824
- E-Mail: stephanie.papas@dartmouth.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lisa A Purvis, EdD, MPH
- Telefonnummer: 603-650-5799
- E-Mail: Lisa.A.Purvis@dartmouth.edu
Studienorte
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
- Rekrutierung
- Dartmouth Cancer Center
-
Kontakt:
- Stephanie Papas, MPH
- Telefonnummer: 603-646-5824
- E-Mail: stephanie.papas@dartmouth.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt sein
- eine gültige Postanschrift in New Hampshire oder Vermont haben,
- ihre jetzigen Häuser nicht auf Radon getestet haben,
- Mieten oder besitzen Sie ihr Haus und
- Leben das ganze Jahr über in ihrem Zuhause
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Infografik zur öffentlichen Gesundheit (AIM 3)
Die Teilnehmer sehen sich eine Standard-Infografik für die öffentliche Gesundheit über Radontests in der Luft zu Hause an und erhalten Informationen zur Anforderung eines kostenlosen Radon-Testkits für die Luft zu Hause von ihrem staatlichen Radonprogramm.
|
Standard-Infografik für das öffentliche Gesundheitswesen über Radontests in der Luft zu Hause sowie Informationen zur Anforderung eines kostenlosen Radon-Testkits in der Luft zu Hause
|
Experimental: Auf den Raucherstatus zugeschnittene Online-Maßnahmen zur Gesundheitsförderung (AIM 3)
Die Teilnehmer sehen sich eine Online-Intervention zur Gesundheitsförderung über Radontests in der Luft zu Hause an, wobei die Botschaft darauf zugeschnitten ist, ob der Teilnehmer raucht oder nicht raucht.
Die Teilnehmer erhalten auch Informationen zur Beantragung eines kostenlosen Luftradon-Testkits für zu Hause von ihrem staatlichen Radonprogramm.
|
Online-Maßnahmen zur Gesundheitsförderung mit Mitteilungen über Radontests in der Luft zu Hause, die auf den angegebenen Raucherstatus des Teilnehmers zugeschnitten sind, sowie Informationen zur Anforderung eines kostenlosen Radontests in der Luft zu Hause
|
Experimental: Online-Maßnahmen zur Gesundheitsförderung, zugeschnitten auf den Raucherstatus, plus Erinnerungsnachrichten (AIM 3)
Die Teilnehmer sehen sich eine Online-Intervention zur Gesundheitsförderung über Radontests in der Luft zu Hause an, wobei die Botschaft darauf zugeschnitten ist, ob der Teilnehmer raucht oder nicht raucht.
Die Teilnehmer erhalten außerdem Informationen zum Anfordern eines kostenlosen Radon-Testkits für zu Hause von ihrem staatlichen Radonprogramm sowie Erinnerungsnachrichten zu Radontests für etwa zwei Monate, nachdem sie die Online-Interventionskomponente zum ersten Mal angesehen haben.
|
Online-Maßnahmen zur Gesundheitsförderung mit Mitteilungen über Radontests in der Luft zu Hause, die auf den angegebenen Raucherstatus des Teilnehmers zugeschnitten sind, sowie Informationen zur Anforderung eines kostenlosen Radontests in der Luft zu Hause sowie Erinnerungsnachrichten über Radontests in der Luft zu Hause, die über einen Zeitraum von zwei Monaten gesendet werden
|
Experimental: Fokusgruppe mit pädagogischem Überblick (AIM 1)
Die Teilnehmer nehmen an einer Fokusgruppendiskussion über Radontests teil und erhalten einen kurzen informativen Überblick über Radontests.
|
90-minütige Online-Fokusgruppendiskussion über Radontests in der Luft zu Hause sowie eine pädagogische Übersicht über Radontests in der Luft zu Hause unter Verwendung einer Standard-Infografik für die öffentliche Gesundheit
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der in die Studie aufgenommenen Teilnehmer (AIM 3)
Zeitfenster: 3 Monate
|
Anzahl der Teilnehmer, die in die Studie einwilligen und die Eignungskriterien innerhalb von 3 Monaten nach Studienbeginn bis zur Aufnahme erfüllen.
|
3 Monate
|
Anteil der Studienteilnehmer, die alle Studienbefragungen ausfüllen (AIM 3)
Zeitfenster: 2 Monate
|
Anteil der Studienteilnehmer, die alle studienbezogenen Umfragen ausfüllen, einschließlich der Pre-Intervention-Umfrage, Post-Intervention-Umfrage und Follow-up-Umfrage 2 Monate nach der Intervention.
|
2 Monate
|
Anteil der Teilnehmer, die mit 18 Monaten einen Radontest für zu Hause anfordern (ZIEL 3)
Zeitfenster: 18 Monate
|
Anteil der Teilnehmer, nach Studienarm, die in den 18 Monaten nach der Intervention, dem New Hampshire Radon Program oder dem Vermont Radon Program, ein kostenloses Radon-Testkit für zu Hause vom New Hampshire Radon Program oder Vermont Radon Program anfordern, wie vom State Radon Program gemeldet Programme; Radon-Testkits werden den Teilnehmern zugeteilt, wenn die Aufzeichnungen des staatlichen Radonprogramms mit dem Namen und/oder der Wohnadresse des Teilnehmers übereinstimmen.
|
18 Monate
|
Anteil der Teilnehmer, die nach 2 Monaten einen Radontest für zu Hause anfordern (ZIEL 3)
Zeitfenster: 2 Monate
|
Anteil der Teilnehmer, nach Studienarm, die in den 18 Monaten nach der Intervention, dem New Hampshire Radon Program oder dem Vermont Radon Program, ein kostenloses Radon-Testkit für zu Hause vom New Hampshire Radon Program oder Vermont Radon Program anfordern, wie vom State Radon Program gemeldet Programme; Radon-Testkits werden den Teilnehmern zugeteilt, wenn die Aufzeichnungen des staatlichen Radonprogramms mit dem Namen und/oder der Wohnadresse des Teilnehmers übereinstimmen.
|
2 Monate
|
Anteil der Teilnehmer, die sich zu Hause ein Radon-Heimtestset aufstellen (AIM 3)
Zeitfenster: 2 Monate
|
Anteil der Teilnehmer nach Studienarm, die angeben, dass sie zwei Monate nach der Intervention ein Radon-Testkit für zu Hause eingerichtet haben.
|
2 Monate
|
Anteil der Teilnehmer, die mit 18 Monaten den Radon-Heimtest absolvieren (AIM 3)
Zeitfenster: 18 Monate
|
Anteil der Teilnehmer, nach Studienarm, die entweder: a) zwei Monate nach der Intervention über die Nachsorgeuntersuchung berichten, dass sie Radontests abgeschlossen haben, oder b) ein Radontestkit für zu Hause zur Analyse durch das New Hampshire Radon Program oder das Vermont Radon Program einreichen , wie von den staatlichen Radonprogrammen berichtet; Radon-Testkits werden den Teilnehmern zugeteilt, wenn die Aufzeichnungen des staatlichen Radonprogramms mit dem Namen und/oder der Wohnadresse des Teilnehmers übereinstimmen.
|
18 Monate
|
Anteil der Teilnehmer, die den Radon-Heimtest nach 2 Monaten absolvieren (AIM 3)
Zeitfenster: 2 Monate
|
Anteil der Teilnehmer, nach Studienarm, die entweder: a) zwei Monate nach der Intervention über die Nachsorgeuntersuchung berichten, dass sie Radontests abgeschlossen haben, oder b) ein Radontestkit für zu Hause zur Analyse durch das New Hampshire Radon Program oder das Vermont Radon Program einreichen , wie von den staatlichen Radonprogrammen berichtet; Radon-Testkits werden den Teilnehmern zugeteilt, wenn die Aufzeichnungen des staatlichen Radonprogramms mit dem Namen und/oder der Wohnadresse des Teilnehmers übereinstimmen.
|
2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Absicht der Teilnehmer, in den nächsten 12 Monaten die Luft in ihren Wohnungen auf Radon zu testen (AIM 1)
Zeitfenster: Baseline (Pre-Test, ca. 1-4 Wochen vor Intervention), unmittelbar nach der Intervention (Post-Test)
|
Die Testabsicht wird auf einer Skala von 0 bis 10 gemessen, wobei 0 angibt, dass sie ihre Luft zu Hause definitiv nicht auf Radon testen werden, und 10 angibt, dass sie ihre Luft zu Hause in den nächsten 12 Monaten definitiv auf Radon testen werden.
|
Baseline (Pre-Test, ca. 1-4 Wochen vor Intervention), unmittelbar nach der Intervention (Post-Test)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Judith R Rees, BM, BCh, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- Hauptermittler: Rian M Hasson, MD, MPH, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY02001931
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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