- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05833334
Estudo de Casas Saudáveis (HHS)
Co-desenvolvimento e teste-piloto de uma intervenção baseada em risco e apoiada por tecnologia para aumentar os testes domésticos de radônio em New Hampshire e Vermont
Este estudo é sobre testes domésticos de radônio no ar e tem duas fases.
O objetivo da primeira fase é aprender sobre as opiniões e planos dos locatários e proprietários relacionados ao teste de radônio. A principal questão que esta fase pretende responder é:
1. Participar de um grupo focal com informações sobre testes de radônio muda os planos das pessoas para testar o radônio?
Os participantes da primeira fase do estudo irão:
- Faça uma pesquisa sobre suas opiniões e planos para testes de radônio.
- Participe de um grupo de discussão sobre o teste de radônio, durante o qual eles receberão informações sobre o teste de radônio.
- Logo após o grupo focal, faça uma pesquisa sobre seus planos para o teste de radônio.
A segunda fase é um estudo intervencional piloto. O objetivo é testar intervenções sobre testes de radônio com locatários e proprietários de imóveis que fumam e não fumam. As principais questões que esta fase pretende responder são:
- A estratégia de recrutamento resulta na inscrição de participantes suficientes em 3 meses?
- Pelo menos 80% dos participantes completarão as atividades de coleta de dados?
- Será que mais participantes que visualizam uma intervenção on-line desenvolvida pelos pesquisadores solicitam kits de teste de radônio gratuitos, instalam-nos em suas casas e concluem o teste de radônio, em comparação com os participantes que visualizam um infográfico padrão de saúde pública? E ainda mais participantes que recebem mensagens de lembrete, além da intervenção on-line, solicitarão kits de teste de radônio gratuitos, os instalarão em suas casas e concluirão os testes de radônio?
Os participantes desta segunda fase irão:
- Faça uma pesquisa sobre suas opiniões e planos para testes de radônio.
- Veja uma intervenção sobre testes de radônio.
- Logo após ver a intervenção, faça uma pesquisa sobre suas opiniões e planos para o teste de radônio.
- 2 meses depois, faça uma pesquisa sobre as medidas tomadas, se houver, para testar radônio em suas casas.
- Forneça aos pesquisadores permissão para coletar dados de seu Programa Estadual de Radônio sobre: a) se eles solicitaram um kit de teste de radônio gratuito eb) se o teste foi concluído.
Alguns participantes receberão mensagens de lembrete por 2 meses após a visualização da intervenção.
Os pesquisadores irão comparar uma intervenção online que desenvolveram sobre o teste de radônio com: a) um infográfico padrão de saúde pública eb) sua intervenção online combinada com mensagens de lembrete sobre o teste de radônio. Eles irão comparar as intervenções pela proporção de participantes que: a) solicitaram um kit de teste de radônio gratuito de seus Programas Estaduais de Radônio, b) instalaram o kit de teste de radônio em suas casas ec) completaram o teste de radônio.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Infográfico de saúde pública (AIM 3)
- Comportamental: Intervenção online de promoção da saúde adaptada ao status de fumante (AIM 3)
- Comportamental: Intervenção on-line de promoção da saúde adaptada ao status de fumante, além de mensagens de lembrete (AIM 3)
- Comportamental: Grupo focal com visão geral educacional (AIM 1)
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Stephanie Papas, MPH
- Número de telefone: 603-646-5824
- E-mail: stephanie.papas@dartmouth.edu
Estude backup de contato
- Nome: Lisa A Purvis, EdD, MPH
- Número de telefone: 603-650-5799
- E-mail: Lisa.A.Purvis@dartmouth.edu
Locais de estudo
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Recrutamento
- Dartmouth Cancer Center
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Contato:
- Stephanie Papas, MPH
- Número de telefone: 603-646-5824
- E-mail: stephanie.papas@dartmouth.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter pelo menos 18 anos
- Ter um endereço de correspondência válido em New Hampshire ou Vermont,
- Não testaram suas casas atuais para radônio,
- Alugar ou possuir sua casa, e
- Viver em sua casa durante todo o ano
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Infográfico de saúde pública (AIM 3)
Os participantes verão um infográfico padrão de saúde pública sobre testes domésticos de radônio no ar e receberão informações sobre como solicitar um kit de teste de radônio doméstico gratuito de seu programa estadual de radônio.
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Infográfico padrão de saúde pública sobre testes de radônio em casa, além de informações sobre como solicitar um kit de teste de radônio em casa gratuito
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Experimental: Intervenção online de promoção da saúde adaptada ao status de fumante (AIM 3)
Os participantes assistirão a uma intervenção online de promoção da saúde sobre testes domésticos de radônio no ar, com mensagens personalizadas com base no fato de o participante ser fumante ou não.
Os participantes também receberão informações sobre como solicitar um kit de teste de radônio doméstico gratuito de seu programa estadual de radônio.
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Intervenção on-line de promoção da saúde com mensagens sobre testes de radônio em casa adaptados ao status de fumante declarado do participante, além de informações sobre como solicitar um kit de teste de radônio em casa gratuito
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Experimental: Intervenção on-line de promoção da saúde adaptada ao status de fumante, além de mensagens de lembrete (AIM 3)
Os participantes assistirão a uma intervenção online de promoção da saúde sobre testes domésticos de radônio no ar, com mensagens personalizadas com base no fato de o participante ser fumante ou não.
Os participantes também receberão informações sobre como solicitar um kit de teste de radônio doméstico gratuito de seu programa estadual de radônio, bem como mensagens de lembrete sobre o teste de radônio por cerca de dois meses após a visualização inicial do componente de intervenção online.
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Intervenção online de promoção da saúde com mensagens sobre testes de radônio em casa adaptados ao status de fumante declarado do participante, além de informações sobre como solicitar um kit de teste de radônio em casa gratuito, além de mensagens de lembrete sobre testes de radônio em casa enviados ao longo de dois meses
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Experimental: Grupo focal com visão geral educacional (AIM 1)
Os participantes participarão de uma discussão em grupo sobre o teste de radônio e receberão uma breve visão geral educacional sobre o teste de radônio.
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Grupo de discussão on-line de 90 minutos sobre testes domésticos de radônio, além de uma visão geral educacional sobre testes domésticos de radônio usando um infográfico padrão de saúde pública
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes inscritos no estudo (OBJETIVO 3)
Prazo: 3 meses
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Número de participantes que consentem no estudo e atendem aos critérios de elegibilidade dentro de 3 meses após a abertura do estudo para inscrição.
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3 meses
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Proporção de participantes do estudo que completam todas as pesquisas do estudo (OBJETIVO 3)
Prazo: 2 meses
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Proporção de participantes do estudo que completam todas as pesquisas relacionadas ao estudo, incluindo a pesquisa pré-intervenção, pesquisa pós-intervenção e pesquisa de acompanhamento 2 meses após a intervenção.
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2 meses
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Proporção de participantes que solicitam um kit de teste de radônio caseiro aos 18 meses (AIM 3)
Prazo: 18 meses
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Proporção de participantes, por braço do estudo, que solicitaram um kit de teste de radônio doméstico gratuito do New Hampshire Radon Program ou Vermont Radon Program nos 18 meses seguintes à intervenção, o New Hampshire Radon Program ou Vermont Radon Program, conforme relatado pelo estado radon programas; os kits de teste de radônio são atribuídos aos participantes se os registros do programa estadual de radônio corresponderem ao nome e/ou endereço de residência do participante.
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18 meses
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Proporção de participantes que solicitam um kit de teste de radônio caseiro aos 2 meses (AIM 3)
Prazo: 2 meses
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Proporção de participantes, por braço do estudo, que solicitaram um kit de teste de radônio doméstico gratuito do New Hampshire Radon Program ou Vermont Radon Program nos 18 meses seguintes à intervenção, o New Hampshire Radon Program ou Vermont Radon Program, conforme relatado pelo estado radon programas; os kits de teste de radônio são atribuídos aos participantes se os registros do programa estadual de radônio corresponderem ao nome e/ou endereço de residência do participante.
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2 meses
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Proporção de participantes que montaram um kit de teste de radônio em casa (AIM 3)
Prazo: 2 meses
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Proporção de participantes, por braço do estudo, que relatam a instalação de um kit de teste de radônio doméstico em sua casa dois meses após a intervenção.
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2 meses
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Proporção de participantes que concluíram o teste de radônio em casa aos 18 meses (AIM 3)
Prazo: 18 meses
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Proporção de participantes, por braço do estudo que: a) relatam a conclusão do teste de radônio por meio da pesquisa de acompanhamento dois meses após a intervenção, ou b) enviam um kit de teste de radônio caseiro para análise por meio do New Hampshire Radon Program ou do Vermont Radon Program , conforme relatado pelos programas estaduais de radônio; os kits de teste de radônio são atribuídos aos participantes se os registros do programa estadual de radônio corresponderem ao nome e/ou endereço de residência do participante.
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18 meses
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Proporção de participantes que concluíram o teste de radônio em casa em 2 meses (AIM 3)
Prazo: 2 meses
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Proporção de participantes, por braço do estudo que: a) relatam a conclusão do teste de radônio por meio da pesquisa de acompanhamento dois meses após a intervenção, ou b) enviam um kit de teste de radônio caseiro para análise por meio do New Hampshire Radon Program ou do Vermont Radon Program , conforme relatado pelos programas estaduais de radônio; os kits de teste de radônio são atribuídos aos participantes se os registros do programa estadual de radônio corresponderem ao nome e/ou endereço de residência do participante.
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas intenções dos participantes de testar radônio no ar de suas casas nos próximos 12 meses (OBJETIVO 1)
Prazo: Linha de base (pré-teste, aproximadamente 1-4 semanas antes da intervenção), imediatamente após a intervenção (pós-teste)
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A intenção de testar será medida em uma escala de 0 a 10, com 0 indicando que eles definitivamente não testarão o radônio em seu ar doméstico e 10 indicando que eles definitivamente testarão seu ar doméstico em busca de radônio nos próximos 12 meses.
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Linha de base (pré-teste, aproximadamente 1-4 semanas antes da intervenção), imediatamente após a intervenção (pós-teste)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judith R Rees, BM, BCh, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- Investigador principal: Rian M Hasson, MD, MPH, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Comportamento
- Neoplasias Pulmonares
- Fumar
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Grupos focais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY02001931
- NCI-2024-01233 (Outro identificador: NCI)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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