- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05833334
Studio sulle case sane (HHS)
Co-sviluppo e sperimentazione pilota di un intervento mirato al rischio e supportato dalla tecnologia per aumentare i test sul radon domestico nel New Hampshire e nel Vermont
Questo studio riguarda il test del radon nell'aria domestica e prevede due fasi.
L'obiettivo della prima fase è quello di conoscere le opinioni e i piani degli affittuari e dei proprietari di casa relativi ai test sul radon. La domanda principale a cui questa fase intende rispondere è:
1. La partecipazione a un focus group con informazioni sui test del radon cambia i piani delle persone di testare il radon?
I partecipanti alla prima fase di studio:
- Partecipa a un sondaggio sulle loro opinioni e sui piani per i test sul radon.
- Partecipa a un focus group sui test del radon, durante il quale riceveranno informazioni sui test del radon.
- Subito dopo il focus group, fai un sondaggio sui loro piani per i test sul radon.
La seconda fase è uno studio interventistico pilota. L'obiettivo è testare interventi sui test del radon con affittuari e proprietari di case che fumano e non fumano. Le principali domande a cui questa fase si propone di rispondere sono:
- La strategia di reclutamento comporta l'iscrizione di un numero sufficiente di partecipanti entro 3 mesi?
- Almeno l'80% dei partecipanti completerà le attività di raccolta dati?
- Più partecipanti che visualizzeranno un intervento online sviluppato dai ricercatori richiederanno kit di test del radon gratuiti, li installeranno nelle loro case e completeranno i test sul radon, rispetto ai partecipanti che visualizzano un'infografica standard sulla salute pubblica? E ancora più partecipanti che riceveranno messaggi di promemoria, oltre all'intervento online, richiederanno kit di test del radon gratuiti, li installeranno nelle loro case e completeranno i test del radon?
I partecipanti a questa seconda fase:
- Partecipa a un sondaggio sulle loro opinioni e sui piani per i test sul radon.
- Visualizza un intervento sui test del radon.
- Subito dopo aver visto l'intervento, partecipa a un sondaggio sulle loro opinioni e sui piani per i test sul radon.
- 2 mesi dopo, fai un sondaggio su quali, se del caso, passi hanno preso per testare le loro case per il radon.
- Fornire ai ricercatori il permesso di raccogliere dati dal loro programma statale sul radon su: a) se hanno richiesto un kit gratuito per il test del radon e b) se il test è stato completato.
Alcuni partecipanti riceveranno messaggi di promemoria per 2 mesi dopo aver visto l'intervento.
I ricercatori confronteranno un intervento online che hanno sviluppato sui test del radon con: a) un'infografica standard sulla salute pubblica e b) il loro intervento online combinato con messaggi di promemoria sui test del radon. Confronteranno gli interventi in base alla percentuale di partecipanti che: a) richiedono un kit gratuito per il test del radon dai loro programmi statali sul radon, b) installano il kit per il test del radon nelle loro case e c) completano il test del radon.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Infografica sulla salute pubblica (AIM 3)
- Comportamentale: Intervento di promozione della salute online personalizzato in base allo stato del fumo (AIM 3)
- Comportamentale: Intervento di promozione della salute online personalizzato in base allo stato del fumo, oltre a messaggi di promemoria (AIM 3)
- Comportamentale: Focus group con panoramica educativa (AIM 1)
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Stephanie Papas, MPH
- Numero di telefono: 603-646-5824
- Email: stephanie.papas@dartmouth.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lisa A Purvis, EdD, MPH
- Numero di telefono: 603-650-5799
- Email: Lisa.A.Purvis@dartmouth.edu
Luoghi di studio
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
- Reclutamento
- Dartmouth Cancer Center
-
Contatto:
- Stephanie Papas, MPH
- Numero di telefono: 603-646-5824
- Email: stephanie.papas@dartmouth.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere almeno 18 anni
- Avere un indirizzo postale valido nel New Hampshire o nel Vermont,
- Non hanno testato le loro attuali case per il radon,
- Affittare o possedere la propria casa, e
- Vivere a casa loro tutto l'anno
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Infografica sulla salute pubblica (AIM 3)
I partecipanti visualizzeranno un'infografica standard sulla salute pubblica sui test del radon nell'aria domestica e riceveranno informazioni sulla richiesta di un kit gratuito per il test del radon nell'aria domestica dal loro programma statale sul radon.
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Infografica standard sulla salute pubblica sui test del radon nell'aria domestica, oltre a informazioni sulla richiesta di un kit gratuito per il test del radon nell'aria domestica
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Sperimentale: Intervento di promozione della salute online personalizzato in base allo stato del fumo (AIM 3)
I partecipanti visualizzeranno un intervento di promozione della salute online sui test del radon nell'aria domestica, con messaggi personalizzati in base al fatto che il partecipante fumi o non fumi.
I partecipanti riceveranno anche informazioni sulla richiesta di un kit gratuito per il test del radon nell'aria domestica dal loro programma statale sul radon.
|
Intervento di promozione della salute online con messaggi sui test del radon nell'aria domestica personalizzati in base allo stato di fumatore dichiarato del partecipante, oltre a informazioni sulla richiesta di un kit gratuito per il test del radon nell'aria domestica
|
|
Sperimentale: Intervento di promozione della salute online personalizzato in base allo stato del fumo, oltre a messaggi di promemoria (AIM 3)
I partecipanti visualizzeranno un intervento di promozione della salute online sui test del radon nell'aria domestica, con messaggi personalizzati in base al fatto che il partecipante fumi o non fumi.
I partecipanti riceveranno anche informazioni sulla richiesta di un kit gratuito per il test del radon nell'aria domestica dal loro programma statale sul radon, nonché messaggi di promemoria sui test del radon per circa due mesi dopo aver visualizzato inizialmente il componente di intervento online.
|
Intervento di promozione della salute online con messaggi sui test del radon nell'aria domestica personalizzati in base allo stato di fumatore dichiarato del partecipante, oltre a informazioni sulla richiesta di un kit gratuito per il test del radon nell'aria domestica, oltre a messaggi di promemoria sui test del radon nell'aria domestica inviati nell'arco di due mesi
|
|
Sperimentale: Focus group con panoramica educativa (AIM 1)
I partecipanti parteciperanno a una discussione di focus group sui test del radon e riceveranno una breve panoramica educativa sui test del radon.
|
Discussione di un focus group online di 90 minuti sui test del radon nell'aria domestica, oltre a una panoramica educativa sui test del radon nell'aria domestica utilizzando un'infografica standard sulla salute pubblica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti iscritti allo studio (AIM 3)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Numero di partecipanti che acconsentono allo studio e soddisfano i criteri di ammissibilità entro 3 mesi dall'apertura dello studio all'iscrizione.
|
3 mesi
|
|
Percentuale di partecipanti allo studio che completano tutti i sondaggi di studio (AIM 3)
Lasso di tempo: Due mesi
|
Proporzione di partecipanti allo studio che completano tutti i sondaggi relativi allo studio, inclusi il sondaggio pre-intervento, il sondaggio post-intervento e il sondaggio di follow-up a 2 mesi dopo l'intervento.
|
Due mesi
|
|
Proporzione di partecipanti che richiedono un kit per il test del radon domestico a 18 mesi (AIM 3)
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Proporzione di partecipanti, per braccio di studio, che richiedono un kit di test del radon domestico gratuito dal New Hampshire Radon Program o dal Vermont Radon Program nei 18 mesi successivi all'intervento, dal New Hampshire Radon Program o dal Vermont Radon Program, come riportato dallo stato radon programmi; i kit per il test del radon vengono attribuiti ai partecipanti se i registri del programma statale sul radon corrispondono al nome e/o all'indirizzo di residenza del partecipante.
|
18 mesi
|
|
Percentuale di partecipanti che richiedono un kit per il test del radon domestico a 2 mesi (AIM 3)
Lasso di tempo: Due mesi
|
Proporzione di partecipanti, per braccio di studio, che richiedono un kit di test del radon domestico gratuito dal New Hampshire Radon Program o dal Vermont Radon Program nei 18 mesi successivi all'intervento, dal New Hampshire Radon Program o dal Vermont Radon Program, come riportato dallo stato radon programmi; i kit per il test del radon vengono attribuiti ai partecipanti se i registri del programma statale sul radon corrispondono al nome e/o all'indirizzo di residenza del partecipante.
|
Due mesi
|
|
Percentuale di partecipanti che hanno allestito un kit per il test del radon a casa propria (AIM 3)
Lasso di tempo: Due mesi
|
Percentuale di partecipanti, per braccio di studio, che riferiscono di aver installato un kit per il test del radon domestico nella propria abitazione due mesi dopo l'intervento.
|
Due mesi
|
|
Proporzione di partecipanti che completano il test del radon domestico a 18 mesi (AIM 3)
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Proporzione di partecipanti, per braccio di studio che: a) riferiscono di aver completato il test del radon tramite il sondaggio di follow-up due mesi dopo l'intervento, oppure b) inviano un kit di test del radon domestico per l'analisi tramite il New Hampshire Radon Program o il Vermont Radon Program , come riportato dai programmi statali sul radon; i kit per il test del radon vengono attribuiti ai partecipanti se i registri del programma statale sul radon corrispondono al nome e/o all'indirizzo di residenza del partecipante.
|
18 mesi
|
|
Proporzione di partecipanti che completano il test del radon domestico a 2 mesi (AIM 3)
Lasso di tempo: Due mesi
|
Proporzione di partecipanti, per braccio di studio che: a) riferiscono di aver completato il test del radon tramite il sondaggio di follow-up due mesi dopo l'intervento, oppure b) inviano un kit di test del radon domestico per l'analisi tramite il New Hampshire Radon Program o il Vermont Radon Program , come riportato dai programmi statali sul radon; i kit per il test del radon vengono attribuiti ai partecipanti se i registri del programma statale sul radon corrispondono al nome e/o all'indirizzo di residenza del partecipante.
|
Due mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nelle intenzioni dei partecipanti di testare l'aria nelle loro case per il radon nei prossimi 12 mesi (AIM 1)
Lasso di tempo: Baseline (pre-test, circa 1-4 settimane prima dell'intervento), immediatamente dopo l'intervento (post-test)
|
L'intenzione di testare sarà misurata su una scala da 0 a 10, con 0 che indica che sicuramente non testeranno l'aria di casa per il radon e 10 che indicano che sicuramente testeranno l'aria di casa per il radon nei prossimi 12 mesi.
|
Baseline (pre-test, circa 1-4 settimane prima dell'intervento), immediatamente dopo l'intervento (post-test)
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Judith R Rees, BM, BCh, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- Investigatore principale: Rian M Hasson, MD, MPH, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Comportamento
- Neoplasie polmonari
- Fumare
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Focus group
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY02001931
- NCI-2024-01233 (Altro identificatore: NCI)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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