Nový přístup k plantární fasciitidě u stárnoucí populace (NAPA)
Cílem této studie je zjistit, zda zlepšení síly nohou pomocí cvičení nohou a minimální obuvi může poskytnout zlepšené výsledky v krátkodobém i dlouhodobém horizontu. Hlavní výzkumná otázka, kterou si klade za cíl zodpovědět, zní: Může být minimální zásah obuvi použit ke zlepšení zdraví stárnoucích dospělých s plantární fasciitidou? Účastníci budou náhodně rozděleni do 2 skupin. Jedna skupina dostane minimální obuv a cvičení na posilování chodidel a pružnost chodidel. Druhá skupina obdrží podpůrnou obuv, ortopedickou pomůcku a cviky na flexibilitu chodidla. Bude také sledován počet kroků účastníků.
Výzkumníci budou porovnávat bolest a fyzické funkce mezi skupinami s minimální obuví (MF) a skupinami s ortézou pro nohy (FO) na každém z následných sezení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Dvacet pět procent starších dospělých pociťuje bolesti nohou. Plantární fasciitida, poranění s opakovanou námahou, je jednou z nejčastějších příčin bolesti nohou u této populace. Deset procent stárnoucích dospělých trpí plantární fasciitidou, přičemž 50 % případů je invalidizující. Bolest nohou může vést k dalším problémům, jako je snížená pohyblivost, deprese a užívání léků na předpis, což vede ke snížené kvalitě života. Bolest nohou souvisí se slabostí nohou, sníženou statickou a dynamickou rovnováhou a sníženou rychlostí chůze u stárnoucích dospělých.
Standardem péče o plantární fasciitidu je zpevnění klenby pomocí nožních ortéz a podpůrných bot, čímž se sníží zatížení plantární fascie. Ukázalo se však, že podpora klenby je neefektivní dlouhodobá strategie pro snížení bolesti nohou a také vede k vnitřní atrofii svalů chodidla. Protože plantární fasciitida je spojena s touto atrofií, její léčba chronickou podporou klenby pouze zvyšuje riziko recidivy. Ve skutečnosti existuje 50% míra recidivy a 45,6% riziko, že budete mít plantární fasciitidu 10 let po nástupu příznaků, a toto riziko se zvyšuje s věkem.
Minimální boty jsou navrženy tak, aby umožnily noze fungovat přirozeně, jako by byly bosé, což již bylo úspěšně implementováno u starších dospělých pro léčbu osteoartrózy kolena. Minimální boty jsou vysoce flexibilní a postrádají podporu běžné obuvi. To klade větší nároky na svaly chodidel, což podporuje zpevnění. Studie postupného přechodu na chůzi v minimální obuvi skutečně prokázaly významné zvýšení velikosti a síly vnitřních svalů chodidla. Bylo prokázáno, že silnější vnitřní svaly chodidla snižují namáhání plantární fascie při každém kroku, čímž snižují riziko rozvoje plantární fasciitidy. To je zvláště důležité u starší populace, u které se s věkem rozvine svalová slabost.
Celkovým cílem této studie je zlepšit léčebné intervence u plantární fasciitidy u stárnoucích dospělých. Ústřední hypotézou tohoto výzkumu je, že silné vnitřní svaly chodidla sníží zátěž na plantární fascii. To zase povede k ústupu bolesti s menším výskytem recidivy plantární fasciitidy než standardní péče. Vyšetřovatelé budou tuto hypotézu testovat srovnáním intervence strečinku, nožních ortéz a podpůrné obuvi s jednou z protahovacích, posilovacích a přechodem na minimální obuv. Trénink chodidla pacienta s plantární fasciitidou, aby fungovala s menší podporou, je významným posunem paradigmatu od intervencí zaměřených na pasivní podporu chodidla. Výzkumníci však předpokládají, že dynamická stabilita svalů chodidla bude účinnější než statická ortéza chodidla, u které bylo prokázáno, že podporuje oslabení chodidla. Vyšetřovatelé posoudí výsledky bolesti nohou, funkční aktivity a svalovou sílu, velikost a funkci při sledování po 3 a 6 měsících a výskyt recidivy plantární fasciitidy v časovém bodě 12 měsíců.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Irene Davis, PhD
- Telefonní číslo: 3025596433
- E-mail: sdavis@usf.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- Nábor
- University of South Flroida
-
Kontakt:
- Irene Davis, Professor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
1 Aktivní plantární fasciitida po dobu minimálně 6 měsíců. 2. Bolest paty/klenby při prvním kroku ráno, 3. Bolest paty/klenby při delším stání (>15 min), 4. Bolest paty/klenby při delší chůzi (>15 min), 5. Umět stát a chůze po dobu 10 minut s malou nebo žádnou bolestí (<3/10 na NRPS).
Kritéria vyloučení:
- Máte systémové onemocnění, jako je diabetes, dna, artritida, neuropatie, chirurgické rekonstrukce
- Máte v minulosti operaci paty nebo jste v posledních 6 měsících dostali injekci steroidů proti bolesti paty.
- Používali ortézy na nohy méně než 3 měsíce před datem zahájení studie.
- Kdykoli v minulosti jsem používal minimální boty.
- Žádné zvláštní nebo zranitelné skupiny obyvatel nebudou rekrutovány.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Minimální obuv (Vivobarefoot)
Experimentální intervence zahrnuje kombinaci posilování/protahování chodidel a minimální obuvi k podpoře posilování chodidla nad rámec cvičebního programu ke zmírnění oslabení z chronické podpory.
|
Flexibilní boty, které neposkytují podporu a cvičení zaměřená na zvýšení síly chodidlových vnitřních a vnějších svalů chodidla spolu s cvičeními na flexibilitu chodidla zaměřená na zvýšení rozsahu pohybu nohy a kotníku
|
|
Aktivní komparátor: Podpůrná obuv
Kontrolní intervence je považována za standard péče a zahrnuje kombinaci protažení nohy a přidání podpůrné obuvi a nožních ortéz.
|
pevná podpůrná obuv vybavená podpůrnými ortopedickými pomůckami a cviky na flexibilitu nohy zaměřené na zvětšení rozsahu pohybu nohy a kotníku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o zdravotním stavu nohou (FHSQ)
Časové okno: Základní linie
|
Jedná se o self-report dotazník, který se opírá o to, jak si účastníci vzpomněli během předchozích 7 dnů.
FHSQ zahrnuje otázky, které se zabývají bolestí nohou, funkcí, obuví a celkovým zdravím a úrovní aktivity.
Je v rozsahu od 1 do 100, kde 0 znamená špatné zdraví nohou a 100 je vynikající skóre zdraví nohou.
Byla u něj stanovena vysoká spolehlivost a validita.
|
Základní linie
|
|
Dotazník o zdravotním stavu nohou (FHSQ)
Časové okno: 3 měsíce
|
Jedná se o self-report dotazník, který se opírá o to, jak si účastníci vzpomněli během předchozích 7 dnů.
FHSQ zahrnuje otázky, které se zabývají bolestí nohou, funkcí, obuví a celkovým zdravím a úrovní aktivity.
Je v rozsahu od 1 do 100, kde 0 znamená špatné zdraví nohou a 100 je vynikající skóre zdraví nohou.
Byla u něj stanovena vysoká spolehlivost a validita.
|
3 měsíce
|
|
Dotazník o zdravotním stavu nohou (FHSQ)
Časové okno: 6 měsíců
|
Jedná se o self-report dotazník, který se opírá o to, jak si účastníci vzpomněli během předchozích 7 dnů.
FHSQ zahrnuje otázky, které se zabývají bolestí nohou, funkcí, obuví a celkovým zdravím a úrovní aktivity.
Je v rozsahu od 1 do 100, kde 0 znamená špatné zdraví nohou a 100 je vynikající skóre zdraví nohou.
Byla u něj stanovena vysoká spolehlivost a validita.
|
6 měsíců
|
|
Bolest nohou
Časové okno: Základní linie
|
Za posledních 7 dní bude účastníkům položena číselná stupnice hodnocení bolesti od 0 do 10 (0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší představitelnou bolest). Otázky jsou uvedeny níže;
|
Základní linie
|
|
Bolest nohou
Časové okno: 1 měsíc
|
Za posledních 7 dní bude účastníkům položena číselná stupnice hodnocení bolesti od 0 do 10 (0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší představitelnou bolest). Pro každý měsíc se vypočítá průměr týdenní bolesti. Otázky jsou uvedeny níže;
|
1 měsíc
|
|
Bolest nohou
Časové okno: 2 měsíce
|
Za posledních 7 dní bude účastníkům položena číselná stupnice hodnocení bolesti od 0 do 10 (0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší představitelnou bolest). Pro každý měsíc se vypočítá průměr týdenní bolesti. Otázky jsou uvedeny níže;
|
2 měsíce
|
|
Bolest nohou
Časové okno: 3 měsíce
|
Za posledních 7 dní bude účastníkům položena číselná stupnice hodnocení bolesti od 0 do 10 (0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší představitelnou bolest). Pro každý měsíc se vypočítá průměr týdenní bolesti. Otázky jsou uvedeny níže;
|
3 měsíce
|
|
Bolest nohou
Časové okno: 4 měsíce
|
Za posledních 7 dní bude účastníkům položena číselná stupnice hodnocení bolesti od 0 do 10 (0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší představitelnou bolest). Pro každý měsíc se vypočítá průměr týdenní bolesti. Otázky jsou uvedeny níže;
|
4 měsíce
|
|
Bolest nohou
Časové okno: 5 měsíců
|
Za posledních 7 dní bude účastníkům položena číselná stupnice hodnocení bolesti od 0 do 10 (0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší představitelnou bolest). Pro každý měsíc se vypočítá průměr týdenní bolesti. Otázky jsou uvedeny níže;
|
5 měsíců
|
|
Bolest nohou
Časové okno: 6 měsíců
|
Za posledních 7 dní bude účastníkům položena číselná stupnice hodnocení bolesti od 0 do 10 (0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší představitelnou bolest). Pro každý měsíc se vypočítá průměr týdenní bolesti. Otázky jsou uvedeny níže;
|
6 měsíců
|
|
Bolest nohou
Časové okno: 7 měsíců
|
Za posledních 7 dní bude účastníkům položena číselná stupnice hodnocení bolesti od 0 do 10 (0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší představitelnou bolest). Pro každý měsíc se vypočítá průměr týdenní bolesti. Otázky jsou uvedeny níže;
|
7 měsíců
|
|
Bolest nohou
Časové okno: 8 měsíců
|
Za posledních 7 dní bude účastníkům položena číselná stupnice hodnocení bolesti od 0 do 10 (0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší představitelnou bolest). Pro každý měsíc se vypočítá průměr týdenní bolesti. Otázky jsou uvedeny níže;
|
8 měsíců
|
|
Bolest nohou
Časové okno: 9 měsíců
|
Za posledních 7 dní bude účastníkům položena číselná stupnice hodnocení bolesti od 0 do 10 (0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší představitelnou bolest). Pro každý měsíc se vypočítá průměr týdenní bolesti. Otázky jsou uvedeny níže;
|
9 měsíců
|
|
Bolest nohou
Časové okno: 10 měsíců
|
Za posledních 7 dní bude účastníkům položena číselná stupnice hodnocení bolesti od 0 do 10 (0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší představitelnou bolest). Pro každý měsíc se vypočítá průměr týdenní bolesti. Otázky jsou uvedeny níže;
|
10 měsíců
|
|
Bolest nohou
Časové okno: 11 měsíců
|
Za posledních 7 dní bude účastníkům položena číselná stupnice hodnocení bolesti od 0 do 10 (0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší představitelnou bolest). Pro každý měsíc se vypočítá průměr týdenní bolesti. Otázky jsou uvedeny níže;
|
11 měsíců
|
|
Bolest nohou
Časové okno: 12 měsíců
|
Za posledních 7 dní bude účastníkům položena číselná stupnice hodnocení bolesti od 0 do 10 (0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší představitelnou bolest). Pro každý měsíc se vypočítá průměr týdenní bolesti. Otázky jsou uvedeny níže;
|
12 měsíců
|
|
Krok se počítá
Časové okno: Základní linie
|
Počty kroků za posledních 7 dní budou sledovány prostřednictvím hodinek Garmin.
Hodinky Garmin byly vybrány, protože mají výdrž baterie 1 rok, takže není potřeba dobíjení, a jsou vodotěsné.
Dokáže uložit data za 30 dní a také se synchronizuje s aplikací na chytrém telefonu nebo počítači účastníka.
Proto můžeme k datům přistupovat přímo, čímž se eliminuje potřeba, aby účastníci své údaje sledovali.
|
Základní linie
|
|
Krok se počítá
Časové okno: 1 měsíc
|
Počty kroků za posledních 7 dní budou sledovány prostřednictvím hodinek Garmin.
Pro každý měsíc bude vypočítán průměr týdenních počtů kroků.
Hodinky Garmin byly vybrány, protože mají výdrž baterie 1 rok, takže není potřeba dobíjení, a jsou vodotěsné.
Dokáže uložit data za 30 dní a také se synchronizuje s aplikací na chytrém telefonu nebo počítači účastníka.
Proto můžeme k datům přistupovat přímo, čímž se eliminuje potřeba, aby účastníci své údaje sledovali.
|
1 měsíc
|
|
Krok se počítá
Časové okno: 2 měsíce
|
Počty kroků za posledních 7 dní budou sledovány prostřednictvím hodinek Garmin.
Pro každý měsíc bude vypočítán průměr týdenních počtů kroků.
Hodinky Garmin byly vybrány, protože mají výdrž baterie 1 rok, takže není potřeba dobíjení, a jsou vodotěsné.
Dokáže uložit data za 30 dní a také se synchronizuje s aplikací na chytrém telefonu nebo počítači účastníka.
Proto můžeme k datům přistupovat přímo, čímž se eliminuje potřeba, aby účastníci své údaje sledovali.
|
2 měsíce
|
|
Krok se počítá
Časové okno: 3 měsíce
|
Počty kroků za posledních 7 dní budou sledovány prostřednictvím hodinek Garmin.
Pro každý měsíc bude vypočítán průměr týdenních počtů kroků.
Hodinky Garmin byly vybrány, protože mají výdrž baterie 1 rok, takže není potřeba dobíjení, a jsou vodotěsné.
Dokáže uložit data za 30 dní a také se synchronizuje s aplikací na chytrém telefonu nebo počítači účastníka.
Proto můžeme k datům přistupovat přímo, čímž se eliminuje potřeba, aby účastníci své údaje sledovali.
|
3 měsíce
|
|
Krok se počítá
Časové okno: 4 měsíce
|
Počty kroků za posledních 7 dní budou sledovány prostřednictvím hodinek Garmin.
Pro každý měsíc bude vypočítán průměr týdenních počtů kroků.
Hodinky Garmin byly vybrány, protože mají výdrž baterie 1 rok, takže není potřeba dobíjení, a jsou vodotěsné.
Dokáže uložit data za 30 dní a také se synchronizuje s aplikací na chytrém telefonu nebo počítači účastníka.
Proto můžeme k datům přistupovat přímo, čímž se eliminuje potřeba, aby účastníci své údaje sledovali.
|
4 měsíce
|
|
Krok se počítá
Časové okno: 5 měsíců
|
Počty kroků za posledních 7 dní budou sledovány prostřednictvím hodinek Garmin.
Pro každý měsíc bude vypočítán průměr týdenních počtů kroků.
Hodinky Garmin byly vybrány, protože mají výdrž baterie 1 rok, takže není potřeba dobíjení, a jsou vodotěsné.
Dokáže uložit data za 30 dní a také se synchronizuje s aplikací na chytrém telefonu nebo počítači účastníka.
Proto můžeme k datům přistupovat přímo, čímž se eliminuje potřeba, aby účastníci své údaje sledovali.
|
5 měsíců
|
|
Krok se počítá
Časové okno: 6 měsíců
|
Počty kroků za posledních 7 dní budou sledovány prostřednictvím hodinek Garmin.
Pro každý měsíc bude vypočítán průměr týdenních počtů kroků.
Hodinky Garmin byly vybrány, protože mají výdrž baterie 1 rok, takže není potřeba dobíjení, a jsou vodotěsné.
Dokáže uložit data za 30 dní a také se synchronizuje s aplikací na chytrém telefonu nebo počítači účastníka.
Proto můžeme k datům přistupovat přímo, čímž se eliminuje potřeba, aby účastníci své údaje sledovali.
|
6 měsíců
|
|
Krok se počítá
Časové okno: 7 měsíců
|
Počty kroků za posledních 7 dní budou sledovány prostřednictvím hodinek Garmin.
Pro každý měsíc bude vypočítán průměr týdenních počtů kroků.
Hodinky Garmin byly vybrány, protože mají výdrž baterie 1 rok, takže není potřeba dobíjení, a jsou vodotěsné.
Dokáže uložit data za 30 dní a také se synchronizuje s aplikací na chytrém telefonu nebo počítači účastníka.
Proto můžeme k datům přistupovat přímo, čímž se eliminuje potřeba, aby účastníci své údaje sledovali.
|
7 měsíců
|
|
Krok se počítá
Časové okno: 8 měsíců
|
Počty kroků za posledních 7 dní budou sledovány prostřednictvím hodinek Garmin.
Pro každý měsíc bude vypočítán průměr týdenních počtů kroků.
Hodinky Garmin byly vybrány, protože mají výdrž baterie 1 rok, takže není potřeba dobíjení, a jsou vodotěsné.
Dokáže uložit data za 30 dní a také se synchronizuje s aplikací na chytrém telefonu nebo počítači účastníka.
Proto můžeme k datům přistupovat přímo, čímž se eliminuje potřeba, aby účastníci své údaje sledovali.
|
8 měsíců
|
|
Krok se počítá
Časové okno: 9 měsíců
|
Počty kroků za posledních 7 dní budou sledovány prostřednictvím hodinek Garmin.
Pro každý měsíc bude vypočítán průměr týdenních počtů kroků.
Hodinky Garmin byly vybrány, protože mají výdrž baterie 1 rok, takže není potřeba dobíjení, a jsou vodotěsné.
Dokáže uložit data za 30 dní a také se synchronizuje s aplikací na chytrém telefonu nebo počítači účastníka.
Proto můžeme k datům přistupovat přímo, čímž se eliminuje potřeba, aby účastníci své údaje sledovali.
|
9 měsíců
|
|
Krok se počítá
Časové okno: 10 měsíců
|
Počty kroků za posledních 7 dní budou sledovány prostřednictvím hodinek Garmin.
Pro každý měsíc bude vypočítán průměr týdenních počtů kroků.
Hodinky Garmin byly vybrány, protože mají výdrž baterie 1 rok, takže není potřeba dobíjení, a jsou vodotěsné.
Dokáže uložit data za 30 dní a také se synchronizuje s aplikací na chytrém telefonu nebo počítači účastníka.
Proto můžeme k datům přistupovat přímo, čímž se eliminuje potřeba, aby účastníci své údaje sledovali.
|
10 měsíců
|
|
Krok se počítá
Časové okno: 11 měsíců
|
Počty kroků za posledních 7 dní budou sledovány prostřednictvím hodinek Garmin.
Pro každý měsíc bude vypočítán průměr týdenních počtů kroků.
Hodinky Garmin byly vybrány, protože mají výdrž baterie 1 rok, takže není potřeba dobíjení, a jsou vodotěsné.
Dokáže uložit data za 30 dní a také se synchronizuje s aplikací na chytrém telefonu nebo počítači účastníka.
Proto můžeme k datům přistupovat přímo, čímž se eliminuje potřeba, aby účastníci své údaje sledovali.
|
11 měsíců
|
|
Krok se počítá
Časové okno: 12 měsíců
|
Počty kroků za posledních 7 dní budou sledovány prostřednictvím hodinek Garmin.
Pro každý měsíc bude vypočítán průměr týdenních počtů kroků.
Hodinky Garmin byly vybrány, protože mají výdrž baterie 1 rok, takže není potřeba dobíjení, a jsou vodotěsné.
Dokáže uložit data za 30 dní a také se synchronizuje s aplikací na chytrém telefonu nebo počítači účastníka.
Proto můžeme k datům přistupovat přímo, čímž se eliminuje potřeba, aby účastníci své údaje sledovali.
|
12 měsíců
|
|
Změna výsledku globálního hodnocení (GROC)
Časové okno: 3 měsíce
|
Škála GRC vyžaduje, aby osoba zhodnotila svůj aktuální zdravotní stav a připomněla si tento stav v předchozím časovém bodě. Otázka zní níže. S ohledem na vaši předchozí bolest, jak byste se nyní popsal? |
3 měsíce
|
|
Změna výsledku globálního hodnocení (GROC)
Časové okno: 6 měsíců
|
Škála GROC vyžaduje, aby osoba zhodnotila svůj aktuální zdravotní stav a připomněla si tento stav v předchozím časovém bodě. Otázka zní níže. S ohledem na vaši předchozí bolest, jak byste se nyní popsal? |
6 měsíců
|
|
Stav příznaků přijatelný pro pacienta (PASS)
Časové okno: 3 měsíce
|
Jedná se o jediný nástroj pro hodnocení, který si sami hlásí.
Otázka zní níže.
Vezmete-li v úvahu váš předchozí stav bolesti, považujete zdraví vašich nohou za uspokojivé?
|
3 měsíce
|
|
Stav příznaků přijatelný pro pacienta (PASS)
Časové okno: 6 měsíců
|
Jedná se o jediný nástroj pro hodnocení, který si sami hlásí.
Otázka zní níže.
Vezmete-li v úvahu váš předchozí stav bolesti, považujete zdraví vašich nohou za uspokojivé?
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Základní linie
|
Jedná se o self-report dotazník, který kvantifikuje fyzickou aktivitu za předchozích 7 dní.
Zahrnuje otázky specifické pro čas strávený chůzí, stejně jako sedavé chování, jako je čas strávený sezením.
Rozsah IPAQ je mezi 500 - 10 000 MET.
Byla u něj stanovena vysoká spolehlivost a validita.
|
Základní linie
|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: 3 měsíce
|
Jedná se o self-report dotazník, který kvantifikuje fyzickou aktivitu za předchozích 7 dní.
Zahrnuje otázky specifické pro čas strávený chůzí, stejně jako sedavé chování, jako je čas strávený sezením.
Rozsah IPAQ je mezi 500 - 10 000 MET.
Byla u něj stanovena vysoká spolehlivost a validita.
|
3 měsíce
|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: 6 měsíců
|
Jedná se o self-report dotazník, který kvantifikuje fyzickou aktivitu za předchozích 7 dní.
Zahrnuje otázky specifické pro čas strávený chůzí, stejně jako sedavé chování, jako je čas strávený sezením.
Rozsah IPAQ je mezi 500 - 10 000 MET.
Byla u něj stanovena vysoká spolehlivost a validita.
|
6 měsíců
|
|
Statická a dynamická rovnováha
Časové okno: Základní linie
|
Tento test byl použit jako měřítko fyzického výkonu u starších dospělých.
Účastníci budou stát naboso a na jedné noze na silové desce, která je uprostřed mřížky označené 3 kusy pásky.
Provedou maximální dosah s nepodporující nohou podél každé z nalepených linií (přední, zadní-laterální a zadní-mediální).
Maximální vzdálenost, kterou dosáhli, bude měřena v centimetrech.
|
Základní linie
|
|
Statická a dynamická rovnováha
Časové okno: 3 měsíce
|
Tento test byl použit jako měřítko fyzického výkonu u starších dospělých.
Účastníci budou stát naboso a na jedné noze na silové desce, která je uprostřed mřížky označené 3 kusy pásky.
Provedou maximální dosah s nepodporující nohou podél každé z nalepených linií (přední, zadní-laterální a zadní-mediální).
Maximální vzdálenost, kterou dosáhli, bude měřena v centimetrech.
|
3 měsíce
|
|
Statická a dynamická rovnováha
Časové okno: 6 měsíců
|
Tento test byl použit jako měřítko fyzického výkonu u starších dospělých.
Účastníci budou stát naboso a na jedné noze na silové desce, která je uprostřed mřížky označené 3 kusy pásky.
Provedou maximální dosah s nepodporující nohou podél každé z nalepených linií (přední, zadní-laterální a zadní-mediální).
Maximální vzdálenost, kterou dosáhli, bude měřena v centimetrech.
|
6 měsíců
|
|
Velikost svalů průřezové plochy
Časové okno: Základní linie
|
Bude měřen ultrazvukovým zobrazením.
Těmito svaly jsou flexor digitorum brevis (FDB), abductor hallicus (ABDH), abductor digiti minimi (ADM) a quadratus plantae (QP).
Ultrazvuková sonda (GE Logiq S8, 6-15Mhz lineární pole) s gelem bude umístěna v zákrytu s vnitřními kostními body (např.
metatarzální hlavice a navikulární tuberosita) nebo vnější orientační body (např.
30 % a 50 % délky nohy od linie kolenního kloubu vyznačené na povrchu kůže) pro standardizaci místa měření.
|
Základní linie
|
|
Velikost svalů průřezové plochy
Časové okno: 3 měsíce
|
Bude měřen ultrazvukovým zobrazením.
Těmito svaly jsou flexor digitorum brevis (FDB), abductor hallicus (ABDH), abductor digiti minimi (ADM) a quadratus plantae (QP).
Ultrazvuková sonda (GE Logiq S8, 6-15Mhz lineární pole) s gelem bude umístěna v zákrytu s vnitřními kostními body (např.
metatarzální hlavice a navikulární tuberosita) nebo vnější orientační body (např.
30 % a 50 % délky nohy od linie kolenního kloubu vyznačené na povrchu kůže) pro standardizaci místa měření.
|
3 měsíce
|
|
Velikost svalů průřezové plochy
Časové okno: 6 měsíců
|
Bude měřen ultrazvukovým zobrazením.
Těmito svaly jsou flexor digitorum brevis (FDB), abductor hallicus (ABDH), abductor digiti minimi (ADM) a quadratus plantae (QP).
Ultrazvuková sonda (GE Logiq S8, 6-15Mhz lineární pole) s gelem bude umístěna v zákrytu s vnitřními kostními body (např.
metatarzální hlavice a navikulární tuberosita) nebo vnější orientační body (např.
30 % a 50 % délky nohy od linie kolenního kloubu vyznačené na povrchu kůže) pro standardizaci místa měření.
|
6 měsíců
|
|
Svalová síla
Časové okno: Základní linie
|
Síla vnitřních svalů bude měřena silovým dynamometrem.
|
Základní linie
|
|
Svalová síla
Časové okno: 3 měsíce
|
Síla vnitřních svalů bude měřena silovým dynamometrem.
|
3 měsíce
|
|
Svalová síla
Časové okno: 6 měsíců
|
Síla vnitřních svalů bude měřena silovým dynamometrem.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY004876
- 1R01AG071646 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .