Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ny tilnærming til plantar fasciitt i den aldrende befolkningen (NAPA)

17. mai 2023 oppdatert av: Irene Davis, University of South Florida

Målet med denne studien er å finne ut om forbedring av fotstyrken gjennom fotøvelser og minimalt med fottøy kan gi forbedrede resultater på kort og lang sikt. Hovedforskningsspørsmålet det tar sikte på å besvare er: Kan den minimale fottøyintervensjonen brukes til å forbedre helsen til aldrende voksne med plantar fasciitt? Deltakerne vil bli randomisert i 2 grupper. Den ene gruppen vil få minimalt med sko og fotforsterkning og fotfleksibilitetsøvelser. Den andre gruppen vil få støttende sko, fotortoseapparat og øvelser for fleksibilitet i foten. Deltakernes skrittantall vil også bli overvåket.

Forskere vil sammenligne smerte og fysisk funksjon mellom gruppene med minimalt fottøy (MF) og fotortosegruppene (FO) ved hver av oppfølgingsøktene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tjuefem prosent av eldre voksne opplever fotsmerter. Plantar fasciitt, ​​en gjentatt belastningsskade, er en av de vanligste årsakene til fotsmerter i denne populasjonen. Ti prosent av aldrende voksne opplever plantar fasciitt, ​​og 50 % av tilfellene er invalidiserende. Fotsmerter kan føre til andre problemer som redusert bevegelighet, depresjon og reseptbelagte medisiner, noe som fører til redusert livskvalitet. Fotsmerter har vært relatert til fotsvakhet, redusert statisk og dynamisk balanse og redusert ganghastighet hos aldrende voksne.

Standarden for pleie for plantar fasciitt er å avstive buen med fotortoser og støttende sko, og dermed redusere belastningen på plantar fascia. Imidlertid har buestøtte vist seg å være en ineffektiv langsiktig strategi for å redusere fotsmerter, samt føre til iboende fotmuskelatrofi. Siden plantar fasciitt er assosiert med denne atrofien, øker behandling av den med kronisk buestøtte bare risikoen for tilbakefall. Faktisk er det 50 % tilbakefall og 45,6 % risiko for å få plantar fasciitt 10 år etter symptomdebut, og denne risikoen øker med alderen.

Minimal-sko er designet for å la foten fungere naturlig, som om den var barbeint, som allerede er vellykket implementert hos eldre voksne for behandling av kneartrose. Minimal sko er svært fleksible og mangler støtte fra konvensjonelt fottøy. Dette stiller større krav til fotmuskulaturen, noe som fremmer styrking. Faktisk har studier av gradvis overgang til å gå i minimale sko vist betydelig økning i egen fotmuskelstørrelse og styrke. Sterkere fots indre fotmuskler har vist seg å redusere belastningen på plantar fascia for hvert trinn, og dermed redusere risikoen for å utvikle plantar fasciitt. Dette er spesielt viktig i den eldre befolkningen som utvikler muskelsvakhet når de blir eldre.

Det overordnede målet med denne studien er å forbedre behandlingsintervensjoner for plantar fasciitt hos aldrende voksne. Den sentrale hypotesen i denne forskningen er at sterke indre fotmuskler vil redusere belastningen på plantar fascia. Dette vil i sin tur resultere i oppløsning av smerte, med mindre tilbakefall av plantar fasciitt enn standard behandling. Etterforskerne vil teste denne hypotesen ved å sammenligne en intervensjon av tøying, fotortoser og støttende sko med en intervensjon av fotstrekking, forsterkning og overgang til minimalt fottøy. Å trene foten til en pasient med plantar fasciitt til å fungere med mindre støtte er et betydelig paradigmeskifte fra intervensjoner rettet mot passiv støtte til foten. Imidlertid antar etterforskerne at den dynamiske stabiliteten til fotmusklene vil være mer effektiv enn en statisk fotortose, som har vist seg å fremme fotsvekkelse. Etterforskerne vil vurdere utfall av fotsmerter, funksjonelle aktiviteter og muskelstyrke, størrelse og funksjon ved 3- og 6-måneders oppfølging, og forekomsten av tilbakefall av plantar fasciitt ved 12-måneders tidspunkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

138

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Irene Davis, PhD
  • Telefonnummer: 3025596433
  • E-post: sdavis@usf.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1 Aktiv plantar fasciitt i minimum 6 måneder. 2. Hæl/buesmerter ved første skritt om morgenen, 3. Hæl/buesmerter ved langvarig stående (>15 min), 4. Hæl/buesmerter ved langvarig gange (>15 min), 5. Kunne stå og gå i 10 minutter med liten eller ingen smerte (<3/10 på en NRPS).

Ekskluderingskriterier:

  1. Har systemisk sykdom som diabetes, gikt, leddgikt, nevropati, kirurgiske rekonstruksjoner
  2. Har en historie med hæloperasjon eller hatt en steroidinjeksjon for hælsmerter de siste 6 månedene.
  3. Brukte fotortoser mindre enn 3 måneder før studiestart.
  4. Har brukt minimalt med sko når som helst tidligere.
  5. Ingen spesielle eller sårbare populasjoner vil bli rekruttert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Minimalt fottøy (Vivobarefoot)
Den eksperimentelle intervensjonen involverer kombinasjonen av fotforsterkning/-strekking og minimalt med fottøy for å fremme fotforsterkning utover treningsprogrammet for å dempe svekkelse fra kronisk støtte.
Fleksible sko som ikke gir støtte og øvelser som tar sikte på å øke styrken til plantars indre og ytre fotmuskler sammen med fotfleksibilitetsøvelser som tar sikte på å øke bevegelsesområdet til foten og ankelen
Aktiv komparator: Støttende fottøy
Kontrollintervensjonen regnes som standarden for omsorg og innebærer kombinasjon av fotstrekking og tillegg av støttende sko og fotortoser.
solide støttende sko utstyrt med støttende fotortotiske enheter og fotfleksibilitetsøvelser rettet mot å øke bevegelsesområdet til foten og ankelen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foot Health Status Questionnaire (FHSQ)
Tidsramme: Grunnlinje
Det er et selvrapporteringsskjema som er avhengig av tilbakekalling av deltaker i løpet av de siste 7 dagene. FHSQ inneholder spørsmål som tar for seg fotsmerter, funksjon, fottøy og generelle helse- og aktivitetsnivåer. Det varierer fra 1 til 100, der 0 indikerer dårlig fothelse og 100 er utmerket fothelsepoeng. Det er etablert høy reliabilitet og validitet for det.
Grunnlinje
Foot Health Status Questionnaire (FHSQ)
Tidsramme: 3 måneder
Det er et selvrapporteringsskjema som er avhengig av tilbakekalling av deltaker i løpet av de siste 7 dagene. FHSQ inneholder spørsmål som tar for seg fotsmerter, funksjon, fottøy og generelle helse- og aktivitetsnivåer. Det varierer fra 1 til 100, der 0 indikerer dårlig fothelse og 100 er utmerket fothelsepoeng. Det er etablert høy reliabilitet og validitet for det.
3 måneder
Foot Health Status Questionnaire (FHSQ)
Tidsramme: 6 måneder
Det er et selvrapporteringsskjema som er avhengig av tilbakekalling av deltaker i løpet av de siste 7 dagene. FHSQ inneholder spørsmål som tar for seg fotsmerter, funksjon, fottøy og generelle helse- og aktivitetsnivåer. Det varierer fra 1 til 100, der 0 indikerer dårlig fothelse og 100 er utmerket fothelsepoeng. Det er etablert høy reliabilitet og validitet for det.
6 måneder
Fotsmerter
Tidsramme: Grunnlinje

I løpet av de siste 7 dagene på en numerisk smertevurderingsskala fra 0 -10 (med 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg) vil deltakerne bli spurt. Spørsmålene er som nedenfor;

  1. Hva er den verste smerten din har vært ved første skritt om morgenen.
  2. Hva er det verste smertene dine har vært i løpet av dagen.
  3. Har du andre smerter i foten eller underekstremitetene som begrenser gangen din?
Grunnlinje
Fotsmerter
Tidsramme: 1 måned

I løpet av de siste 7 dagene på en numerisk smertevurderingsskala fra 0 -10 (med 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg) vil deltakerne bli spurt. Gjennomsnittet av ukentlige smerte vil bli beregnet for hver måned. Spørsmålene er som nedenfor;

  1. Hva er den verste smerten din har vært ved første skritt om morgenen.
  2. Hva er det verste smertene dine har vært i løpet av dagen.
  3. Har du andre smerter i foten eller underekstremitetene som begrenser gangen din?
1 måned
Fotsmerter
Tidsramme: 2 måneder

I løpet av de siste 7 dagene på en numerisk smertevurderingsskala fra 0 -10 (med 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg) vil deltakerne bli spurt. Gjennomsnittet av ukentlige smerte vil bli beregnet for hver måned. Spørsmålene er som nedenfor;

  1. Hva er den verste smerten din har vært ved første skritt om morgenen.
  2. Hva er det verste smertene dine har vært i løpet av dagen.
  3. Har du andre smerter i foten eller underekstremitetene som begrenser gangen din?
2 måneder
Fotsmerter
Tidsramme: 3 måneder

I løpet av de siste 7 dagene på en numerisk smertevurderingsskala fra 0 -10 (med 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg) vil deltakerne bli spurt. Gjennomsnittet av ukentlige smerte vil bli beregnet for hver måned. Spørsmålene er som nedenfor;

  1. Hva er den verste smerten din har vært ved første skritt om morgenen.
  2. Hva er det verste smertene dine har vært i løpet av dagen.
  3. Har du andre smerter i foten eller underekstremitetene som begrenser gangen din?
3 måneder
Fotsmerter
Tidsramme: 4 måneder

I løpet av de siste 7 dagene på en numerisk smertevurderingsskala fra 0 -10 (med 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg) vil deltakerne bli spurt. Gjennomsnittet av ukentlige smerte vil bli beregnet for hver måned. Spørsmålene er som nedenfor;

  1. Hva er den verste smerten din har vært ved første skritt om morgenen.
  2. Hva er det verste smertene dine har vært i løpet av dagen.
  3. Har du andre smerter i foten eller underekstremitetene som begrenser gangen din?
4 måneder
Fotsmerter
Tidsramme: 5 måneder

I løpet av de siste 7 dagene på en numerisk smertevurderingsskala fra 0 -10 (med 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg) vil deltakerne bli spurt. Gjennomsnittet av ukentlige smerte vil bli beregnet for hver måned. Spørsmålene er som nedenfor;

  1. Hva er den verste smerten din har vært ved første skritt om morgenen.
  2. Hva er det verste smertene dine har vært i løpet av dagen.
  3. Har du andre smerter i foten eller underekstremitetene som begrenser gangen din?
5 måneder
Fotsmerter
Tidsramme: 6 måneder

I løpet av de siste 7 dagene på en numerisk smertevurderingsskala fra 0 -10 (med 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg) vil deltakerne bli spurt. Gjennomsnittet av ukentlige smerte vil bli beregnet for hver måned. Spørsmålene er som nedenfor;

  1. Hva er den verste smerten din har vært ved første skritt om morgenen.
  2. Hva er det verste smertene dine har vært i løpet av dagen.
  3. Har du andre smerter i foten eller underekstremitetene som begrenser gangen din?
6 måneder
Fotsmerter
Tidsramme: 7 måneder

I løpet av de siste 7 dagene på en numerisk smertevurderingsskala fra 0 -10 (med 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg) vil deltakerne bli spurt. Gjennomsnittet av ukentlige smerte vil bli beregnet for hver måned. Spørsmålene er som nedenfor;

  1. Hva er den verste smerten din har vært ved første skritt om morgenen.
  2. Hva er det verste smertene dine har vært i løpet av dagen.
  3. Har du andre smerter i foten eller underekstremitetene som begrenser gangen din?
7 måneder
Fotsmerter
Tidsramme: 8 måneder

I løpet av de siste 7 dagene på en numerisk smertevurderingsskala fra 0 -10 (med 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg) vil deltakerne bli spurt. Gjennomsnittet av ukentlige smerte vil bli beregnet for hver måned. Spørsmålene er som nedenfor;

  1. Hva er den verste smerten din har vært ved første skritt om morgenen.
  2. Hva er det verste smertene dine har vært i løpet av dagen.
  3. Har du andre smerter i foten eller underekstremitetene som begrenser gangen din?
8 måneder
Fotsmerter
Tidsramme: 9 måneder

I løpet av de siste 7 dagene på en numerisk smertevurderingsskala fra 0 -10 (med 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg) vil deltakerne bli spurt. Gjennomsnittet av ukentlige smerte vil bli beregnet for hver måned. Spørsmålene er som nedenfor;

  1. Hva er den verste smerten din har vært ved første skritt om morgenen.
  2. Hva er det verste smertene dine har vært i løpet av dagen.
  3. Har du andre smerter i foten eller underekstremitetene som begrenser gangen din?
9 måneder
Fotsmerter
Tidsramme: 10 måneder

I løpet av de siste 7 dagene på en numerisk smertevurderingsskala fra 0 -10 (med 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg) vil deltakerne bli spurt. Gjennomsnittet av ukentlige smerte vil bli beregnet for hver måned. Spørsmålene er som nedenfor;

  1. Hva er den verste smerten din har vært ved første skritt om morgenen.
  2. Hva er det verste smertene dine har vært i løpet av dagen.
  3. Har du andre smerter i foten eller underekstremitetene som begrenser gangen din?
10 måneder
Fotsmerter
Tidsramme: 11 måneder

I løpet av de siste 7 dagene på en numerisk smertevurderingsskala fra 0 -10 (med 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg) vil deltakerne bli spurt. Gjennomsnittet av ukentlige smerte vil bli beregnet for hver måned. Spørsmålene er som nedenfor;

  1. Hva er den verste smerten din har vært ved første skritt om morgenen.
  2. Hva er det verste smertene dine har vært i løpet av dagen.
  3. Har du andre smerter i foten eller underekstremitetene som begrenser gangen din?
11 måneder
Fotsmerter
Tidsramme: 12 måneder

I løpet av de siste 7 dagene på en numerisk smertevurderingsskala fra 0 -10 (med 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg) vil deltakerne bli spurt. Gjennomsnittet av ukentlige smerte vil bli beregnet for hver måned. Spørsmålene er som nedenfor;

  1. Hva er den verste smerten din har vært ved første skritt om morgenen.
  2. Hva er det verste smertene dine har vært i løpet av dagen.
  3. Har du andre smerter i foten eller underekstremitetene som begrenser gangen din?
12 måneder
Trinn teller
Tidsramme: Grunnlinje
I løpet av de siste 7 dagene vil antall skritt overvåkes via Garmin-klokken. Garmin-klokkeenheten ble valgt fordi den har 1 års batterilevetid, noe som eliminerer behovet for opplading og er vanntett. Den kan lagre 30 dagers data og synkroniseres også til en app på deltakerens smarttelefon eller datamaskin. Derfor kan vi få tilgang til dataene direkte, og eliminere behovet for deltakerne å holde styr på dataene sine.
Grunnlinje
Trinn teller
Tidsramme: 1 måned
I løpet av de siste 7 dagene vil antall skritt overvåkes via Garmin-klokken. Gjennomsnittet av ukentlige trinntellinger vil bli beregnet for hver måned. Garmin-klokkeenheten ble valgt fordi den har 1 års batterilevetid, noe som eliminerer behovet for opplading og er vanntett. Den kan lagre 30 dagers data og synkroniseres også til en app på deltakerens smarttelefon eller datamaskin. Derfor kan vi få tilgang til dataene direkte, og eliminere behovet for deltakerne å holde styr på dataene sine.
1 måned
Trinn teller
Tidsramme: 2 måneder
I løpet av de siste 7 dagene vil antall skritt overvåkes via Garmin-klokken. Gjennomsnittet av ukentlige trinntellinger vil bli beregnet for hver måned. Garmin-klokkeenheten ble valgt fordi den har 1 års batterilevetid, noe som eliminerer behovet for opplading og er vanntett. Den kan lagre 30 dagers data og synkroniseres også til en app på deltakerens smarttelefon eller datamaskin. Derfor kan vi få tilgang til dataene direkte, og eliminere behovet for deltakerne å holde styr på dataene sine.
2 måneder
Trinn teller
Tidsramme: 3 måneder
I løpet av de siste 7 dagene vil antall skritt overvåkes via Garmin-klokken. Gjennomsnittet av ukentlige trinntellinger vil bli beregnet for hver måned. Garmin-klokkeenheten ble valgt fordi den har 1 års batterilevetid, noe som eliminerer behovet for opplading og er vanntett. Den kan lagre 30 dagers data og synkroniseres også til en app på deltakerens smarttelefon eller datamaskin. Derfor kan vi få tilgang til dataene direkte, og eliminere behovet for deltakerne å holde styr på dataene sine.
3 måneder
Trinn teller
Tidsramme: 4 måneder
I løpet av de siste 7 dagene vil antall skritt overvåkes via Garmin-klokken. Gjennomsnittet av ukentlige trinntellinger vil bli beregnet for hver måned. Garmin-klokkeenheten ble valgt fordi den har 1 års batterilevetid, noe som eliminerer behovet for opplading og er vanntett. Den kan lagre 30 dagers data og synkroniseres også til en app på deltakerens smarttelefon eller datamaskin. Derfor kan vi få tilgang til dataene direkte, og eliminere behovet for deltakerne å holde styr på dataene sine.
4 måneder
Trinn teller
Tidsramme: 5 måneder
I løpet av de siste 7 dagene vil antall skritt overvåkes via Garmin-klokken. Gjennomsnittet av ukentlige trinntellinger vil bli beregnet for hver måned. Garmin-klokkeenheten ble valgt fordi den har 1 års batterilevetid, noe som eliminerer behovet for opplading og er vanntett. Den kan lagre 30 dagers data og synkroniseres også til en app på deltakerens smarttelefon eller datamaskin. Derfor kan vi få tilgang til dataene direkte, og eliminere behovet for deltakerne å holde styr på dataene sine.
5 måneder
Trinn teller
Tidsramme: 6 måneder
I løpet av de siste 7 dagene vil antall skritt overvåkes via Garmin-klokken. Gjennomsnittet av ukentlige trinntellinger vil bli beregnet for hver måned. Garmin-klokkeenheten ble valgt fordi den har 1 års batterilevetid, noe som eliminerer behovet for opplading og er vanntett. Den kan lagre 30 dagers data og synkroniseres også til en app på deltakerens smarttelefon eller datamaskin. Derfor kan vi få tilgang til dataene direkte, og eliminere behovet for deltakerne å holde styr på dataene sine.
6 måneder
Trinn teller
Tidsramme: 7 måneder
I løpet av de siste 7 dagene vil antall skritt overvåkes via Garmin-klokken. Gjennomsnittet av ukentlige trinntellinger vil bli beregnet for hver måned. Garmin-klokkeenheten ble valgt fordi den har 1 års batterilevetid, noe som eliminerer behovet for opplading og er vanntett. Den kan lagre 30 dagers data og synkroniseres også til en app på deltakerens smarttelefon eller datamaskin. Derfor kan vi få tilgang til dataene direkte, og eliminere behovet for deltakerne å holde styr på dataene sine.
7 måneder
Trinn teller
Tidsramme: 8 måneder
I løpet av de siste 7 dagene vil antall skritt overvåkes via Garmin-klokken. Gjennomsnittet av ukentlige trinntellinger vil bli beregnet for hver måned. Garmin-klokkeenheten ble valgt fordi den har 1 års batterilevetid, noe som eliminerer behovet for opplading og er vanntett. Den kan lagre 30 dagers data og synkroniseres også til en app på deltakerens smarttelefon eller datamaskin. Derfor kan vi få tilgang til dataene direkte, og eliminere behovet for deltakerne å holde styr på dataene sine.
8 måneder
Trinn teller
Tidsramme: 9 måneder
I løpet av de siste 7 dagene vil antall skritt overvåkes via Garmin-klokken. Gjennomsnittet av ukentlige trinntellinger vil bli beregnet for hver måned. Garmin-klokkeenheten ble valgt fordi den har 1 års batterilevetid, noe som eliminerer behovet for opplading og er vanntett. Den kan lagre 30 dagers data og synkroniseres også til en app på deltakerens smarttelefon eller datamaskin. Derfor kan vi få tilgang til dataene direkte, og eliminere behovet for deltakerne å holde styr på dataene sine.
9 måneder
Trinn teller
Tidsramme: 10 måneder
I løpet av de siste 7 dagene vil antall skritt overvåkes via Garmin-klokken. Gjennomsnittet av ukentlige trinntellinger vil bli beregnet for hver måned. Garmin-klokkeenheten ble valgt fordi den har 1 års batterilevetid, noe som eliminerer behovet for opplading og er vanntett. Den kan lagre 30 dagers data og synkroniseres også til en app på deltakerens smarttelefon eller datamaskin. Derfor kan vi få tilgang til dataene direkte, og eliminere behovet for deltakerne å holde styr på dataene sine.
10 måneder
Trinn teller
Tidsramme: 11 måneder
I løpet av de siste 7 dagene vil antall skritt overvåkes via Garmin-klokken. Gjennomsnittet av ukentlige trinntellinger vil bli beregnet for hver måned. Garmin-klokkeenheten ble valgt fordi den har 1 års batterilevetid, noe som eliminerer behovet for opplading og er vanntett. Den kan lagre 30 dagers data og synkroniseres også til en app på deltakerens smarttelefon eller datamaskin. Derfor kan vi få tilgang til dataene direkte, og eliminere behovet for deltakerne å holde styr på dataene sine.
11 måneder
Trinn teller
Tidsramme: 12 måneder
I løpet av de siste 7 dagene vil antall skritt overvåkes via Garmin-klokken. Gjennomsnittet av ukentlige trinntellinger vil bli beregnet for hver måned. Garmin-klokkeenheten ble valgt fordi den har 1 års batterilevetid, noe som eliminerer behovet for opplading og er vanntett. Den kan lagre 30 dagers data og synkroniseres også til en app på deltakerens smarttelefon eller datamaskin. Derfor kan vi få tilgang til dataene direkte, og eliminere behovet for deltakerne å holde styr på dataene sine.
12 måneder
Global Rating Outcome Change (GROC)
Tidsramme: 3 måneder

GRC-skalaen ber en person vurdere sin nåværende helsestatus, huske denne statusen på et tidligere tidspunkt. Spørsmålet er som nedenfor.

Med hensyn til din tidligere smerte, hvordan vil du beskrive deg selv nå?

3 måneder
Global Rating Outcome Change (GROC)
Tidsramme: 6 måneder

GROC-skalaen ber en person vurdere sin nåværende helsestatus, huske den statusen på et tidligere tidspunkt. Spørsmålet er som nedenfor.

Med hensyn til din tidligere smerte, hvordan vil du beskrive deg selv nå?

6 måneder
Pasientens akseptable symptomtilstand (PASS)
Tidsramme: 3 måneder
Dette er et selvrapportert enkeltvurderingsverktøy. Spørsmålet er som nedenfor. Tar du hensyn til din tidligere smertestatus, anser du fothelsen din som tilfredsstillende?
3 måneder
Pasientens akseptable symptomtilstand (PASS)
Tidsramme: 6 måneder
Dette er et selvrapportert enkeltvurderingsverktøy. Spørsmålet er som nedenfor. Tar du hensyn til din tidligere smertestatus, anser du fothelsen din som tilfredsstillende?
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Grunnlinje
Det er et selvrapporteringsskjema som kvantifiserer fysisk aktivitet de siste 7 dagene. Det inkluderer spørsmål som er spesifikke for tid brukt til å gå, så vel som stillesittende atferd som tid brukt til å sitte. Skalaen til IPAQ er mellom 500 -10 000 MET. Det er etablert høy reliabilitet og validitet for det.
Grunnlinje
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: 3 måneder
Det er et selvrapporteringsskjema som kvantifiserer fysisk aktivitet de siste 7 dagene. Det inkluderer spørsmål som er spesifikke for tid brukt til å gå, så vel som stillesittende atferd som tid brukt til å sitte. Skalaen til IPAQ er mellom 500 -10 000 MET. Det er etablert høy reliabilitet og validitet for det.
3 måneder
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: 6 måneder
Det er et selvrapporteringsskjema som kvantifiserer fysisk aktivitet de siste 7 dagene. Det inkluderer spørsmål som er spesifikke for tid brukt til å gå, så vel som stillesittende atferd som tid brukt til å sitte. Skalaen til IPAQ er mellom 500 -10 000 MET. Det er etablert høy reliabilitet og validitet for det.
6 måneder
Statisk og dynamisk balanse
Tidsramme: Grunnlinje
Denne testen har blitt brukt som et mål på fysisk ytelse hos eldre voksne. Deltakerne vil stå, barbeint og på ett ben, på en kraftplate som er i midten av et rutenett merket med 3 stykker tape. De vil oppnå maksimal rekkevidde med det ikke-støttende benet langs hver av de teipede linjene (Anterior, Posterior-Lateral og Posterior-Medial). Den maksimale avstanden de nådde vil bli målt i centimeter.
Grunnlinje
Statisk og dynamisk balanse
Tidsramme: 3 måneder
Denne testen har blitt brukt som et mål på fysisk ytelse hos eldre voksne. Deltakerne vil stå, barbeint og på ett ben, på en kraftplate som er i midten av et rutenett merket med 3 stykker tape. De vil oppnå maksimal rekkevidde med det ikke-støttende benet langs hver av de teipede linjene (Anterior, Posterior-Lateral og Posterior-Medial). Den maksimale avstanden de nådde vil bli målt i centimeter.
3 måneder
Statisk og dynamisk balanse
Tidsramme: 6 måneder
Denne testen har blitt brukt som et mål på fysisk ytelse hos eldre voksne. Deltakerne vil stå, barbeint og på ett ben, på en kraftplate som er i midten av et rutenett merket med 3 stykker tape. De vil oppnå maksimal rekkevidde med det ikke-støttende benet langs hver av de teipede linjene (Anterior, Posterior-Lateral og Posterior-Medial). Den maksimale avstanden de nådde vil bli målt i centimeter.
6 måneder
Musklers størrelse på tverrsnittsareal
Tidsramme: Grunnlinje
Det vil bli målt med ultralyd. Disse musklene er flexor digitorum brevis (FDB), abductor hallicus (ABDH), abductor digiti minimi (ADM) og quadratus plantae (QP). Ultralydsonden (GE Logiq S8, 6-15Mhz lineær array) med gel vil bli plassert i flukt med indre benmarker (f.eks. metatarsalhode og navikulær tuberøsitet) eller eksterne landemerker (f.eks. 30 % og 50 % av benlengden fra kneleddslinjen markert på hudoverflaten) for å standardisere målested.
Grunnlinje
Musklers størrelse på tverrsnittsareal
Tidsramme: 3 måneder
Det vil bli målt med ultralyd. Disse musklene er flexor digitorum brevis (FDB), abductor hallicus (ABDH), abductor digiti minimi (ADM) og quadratus plantae (QP). Ultralydsonden (GE Logiq S8, 6-15Mhz lineær array) med gel vil bli plassert i flukt med indre benmarker (f.eks. metatarsalhode og navikulær tuberøsitet) eller eksterne landemerker (f.eks. 30 % og 50 % av benlengden fra kneleddslinjen markert på hudoverflaten) for å standardisere målested.
3 måneder
Musklers størrelse på tverrsnittsareal
Tidsramme: 6 måneder
Det vil bli målt med ultralyd. Disse musklene er flexor digitorum brevis (FDB), abductor hallicus (ABDH), abductor digiti minimi (ADM) og quadratus plantae (QP). Ultralydsonden (GE Logiq S8, 6-15Mhz lineær array) med gel vil bli plassert i flukt med indre benmarker (f.eks. metatarsalhode og navikulær tuberøsitet) eller eksterne landemerker (f.eks. 30 % og 50 % av benlengden fra kneleddslinjen markert på hudoverflaten) for å standardisere målested.
6 måneder
Muskelstyrke
Tidsramme: Grunnlinje
Styrken til de indre musklene vil bli målt med et kraftdynamometer.
Grunnlinje
Muskelstyrke
Tidsramme: 3 måneder
Styrken til de indre musklene vil bli målt med et kraftdynamometer.
3 måneder
Muskelstyrke
Tidsramme: 6 måneder
Styrken til de indre musklene vil bli målt med et kraftdynamometer.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

22. mai 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. mai 2025

Studiet fullført (Forventet)

31. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY004876
  • 1R01AG071646 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Plantar fasciitt, ​​kronisk

3
Abonnere