- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05834491
En ny tilnærming til plantar fasciitt i den aldrende befolkningen (NAPA)
Målet med denne studien er å finne ut om forbedring av fotstyrken gjennom fotøvelser og minimalt med fottøy kan gi forbedrede resultater på kort og lang sikt. Hovedforskningsspørsmålet det tar sikte på å besvare er: Kan den minimale fottøyintervensjonen brukes til å forbedre helsen til aldrende voksne med plantar fasciitt? Deltakerne vil bli randomisert i 2 grupper. Den ene gruppen vil få minimalt med sko og fotforsterkning og fotfleksibilitetsøvelser. Den andre gruppen vil få støttende sko, fotortoseapparat og øvelser for fleksibilitet i foten. Deltakernes skrittantall vil også bli overvåket.
Forskere vil sammenligne smerte og fysisk funksjon mellom gruppene med minimalt fottøy (MF) og fotortosegruppene (FO) ved hver av oppfølgingsøktene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Tjuefem prosent av eldre voksne opplever fotsmerter. Plantar fasciitt, en gjentatt belastningsskade, er en av de vanligste årsakene til fotsmerter i denne populasjonen. Ti prosent av aldrende voksne opplever plantar fasciitt, og 50 % av tilfellene er invalidiserende. Fotsmerter kan føre til andre problemer som redusert bevegelighet, depresjon og reseptbelagte medisiner, noe som fører til redusert livskvalitet. Fotsmerter har vært relatert til fotsvakhet, redusert statisk og dynamisk balanse og redusert ganghastighet hos aldrende voksne.
Standarden for pleie for plantar fasciitt er å avstive buen med fotortoser og støttende sko, og dermed redusere belastningen på plantar fascia. Imidlertid har buestøtte vist seg å være en ineffektiv langsiktig strategi for å redusere fotsmerter, samt føre til iboende fotmuskelatrofi. Siden plantar fasciitt er assosiert med denne atrofien, øker behandling av den med kronisk buestøtte bare risikoen for tilbakefall. Faktisk er det 50 % tilbakefall og 45,6 % risiko for å få plantar fasciitt 10 år etter symptomdebut, og denne risikoen øker med alderen.
Minimal-sko er designet for å la foten fungere naturlig, som om den var barbeint, som allerede er vellykket implementert hos eldre voksne for behandling av kneartrose. Minimal sko er svært fleksible og mangler støtte fra konvensjonelt fottøy. Dette stiller større krav til fotmuskulaturen, noe som fremmer styrking. Faktisk har studier av gradvis overgang til å gå i minimale sko vist betydelig økning i egen fotmuskelstørrelse og styrke. Sterkere fots indre fotmuskler har vist seg å redusere belastningen på plantar fascia for hvert trinn, og dermed redusere risikoen for å utvikle plantar fasciitt. Dette er spesielt viktig i den eldre befolkningen som utvikler muskelsvakhet når de blir eldre.
Det overordnede målet med denne studien er å forbedre behandlingsintervensjoner for plantar fasciitt hos aldrende voksne. Den sentrale hypotesen i denne forskningen er at sterke indre fotmuskler vil redusere belastningen på plantar fascia. Dette vil i sin tur resultere i oppløsning av smerte, med mindre tilbakefall av plantar fasciitt enn standard behandling. Etterforskerne vil teste denne hypotesen ved å sammenligne en intervensjon av tøying, fotortoser og støttende sko med en intervensjon av fotstrekking, forsterkning og overgang til minimalt fottøy. Å trene foten til en pasient med plantar fasciitt til å fungere med mindre støtte er et betydelig paradigmeskifte fra intervensjoner rettet mot passiv støtte til foten. Imidlertid antar etterforskerne at den dynamiske stabiliteten til fotmusklene vil være mer effektiv enn en statisk fotortose, som har vist seg å fremme fotsvekkelse. Etterforskerne vil vurdere utfall av fotsmerter, funksjonelle aktiviteter og muskelstyrke, størrelse og funksjon ved 3- og 6-måneders oppfølging, og forekomsten av tilbakefall av plantar fasciitt ved 12-måneders tidspunkt.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Irene Davis, PhD
- Telefonnummer: 3025596433
- E-post: sdavis@usf.edu
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1 Aktiv plantar fasciitt i minimum 6 måneder. 2. Hæl/buesmerter ved første skritt om morgenen, 3. Hæl/buesmerter ved langvarig stående (>15 min), 4. Hæl/buesmerter ved langvarig gange (>15 min), 5. Kunne stå og gå i 10 minutter med liten eller ingen smerte (<3/10 på en NRPS).
Ekskluderingskriterier:
- Har systemisk sykdom som diabetes, gikt, leddgikt, nevropati, kirurgiske rekonstruksjoner
- Har en historie med hæloperasjon eller hatt en steroidinjeksjon for hælsmerter de siste 6 månedene.
- Brukte fotortoser mindre enn 3 måneder før studiestart.
- Har brukt minimalt med sko når som helst tidligere.
- Ingen spesielle eller sårbare populasjoner vil bli rekruttert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Minimalt fottøy (Vivobarefoot)
Den eksperimentelle intervensjonen involverer kombinasjonen av fotforsterkning/-strekking og minimalt med fottøy for å fremme fotforsterkning utover treningsprogrammet for å dempe svekkelse fra kronisk støtte.
|
Fleksible sko som ikke gir støtte og øvelser som tar sikte på å øke styrken til plantars indre og ytre fotmuskler sammen med fotfleksibilitetsøvelser som tar sikte på å øke bevegelsesområdet til foten og ankelen
|
Aktiv komparator: Støttende fottøy
Kontrollintervensjonen regnes som standarden for omsorg og innebærer kombinasjon av fotstrekking og tillegg av støttende sko og fotortoser.
|
solide støttende sko utstyrt med støttende fotortotiske enheter og fotfleksibilitetsøvelser rettet mot å øke bevegelsesområdet til foten og ankelen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Foot Health Status Questionnaire (FHSQ)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Det er et selvrapporteringsskjema som er avhengig av tilbakekalling av deltaker i løpet av de siste 7 dagene.
FHSQ inneholder spørsmål som tar for seg fotsmerter, funksjon, fottøy og generelle helse- og aktivitetsnivåer.
Det varierer fra 1 til 100, der 0 indikerer dårlig fothelse og 100 er utmerket fothelsepoeng.
Det er etablert høy reliabilitet og validitet for det.
|
Grunnlinje
|
Foot Health Status Questionnaire (FHSQ)
Tidsramme: 3 måneder
|
Det er et selvrapporteringsskjema som er avhengig av tilbakekalling av deltaker i løpet av de siste 7 dagene.
FHSQ inneholder spørsmål som tar for seg fotsmerter, funksjon, fottøy og generelle helse- og aktivitetsnivåer.
Det varierer fra 1 til 100, der 0 indikerer dårlig fothelse og 100 er utmerket fothelsepoeng.
Det er etablert høy reliabilitet og validitet for det.
|
3 måneder
|
Foot Health Status Questionnaire (FHSQ)
Tidsramme: 6 måneder
|
Det er et selvrapporteringsskjema som er avhengig av tilbakekalling av deltaker i løpet av de siste 7 dagene.
FHSQ inneholder spørsmål som tar for seg fotsmerter, funksjon, fottøy og generelle helse- og aktivitetsnivåer.
Det varierer fra 1 til 100, der 0 indikerer dårlig fothelse og 100 er utmerket fothelsepoeng.
Det er etablert høy reliabilitet og validitet for det.
|
6 måneder
|
Fotsmerter
Tidsramme: Grunnlinje
|
I løpet av de siste 7 dagene på en numerisk smertevurderingsskala fra 0 -10 (med 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg) vil deltakerne bli spurt. Spørsmålene er som nedenfor;
|
Grunnlinje
|
Fotsmerter
Tidsramme: 1 måned
|
I løpet av de siste 7 dagene på en numerisk smertevurderingsskala fra 0 -10 (med 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg) vil deltakerne bli spurt. Gjennomsnittet av ukentlige smerte vil bli beregnet for hver måned. Spørsmålene er som nedenfor;
|
1 måned
|
Fotsmerter
Tidsramme: 2 måneder
|
I løpet av de siste 7 dagene på en numerisk smertevurderingsskala fra 0 -10 (med 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg) vil deltakerne bli spurt. Gjennomsnittet av ukentlige smerte vil bli beregnet for hver måned. Spørsmålene er som nedenfor;
|
2 måneder
|
Fotsmerter
Tidsramme: 3 måneder
|
I løpet av de siste 7 dagene på en numerisk smertevurderingsskala fra 0 -10 (med 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg) vil deltakerne bli spurt. Gjennomsnittet av ukentlige smerte vil bli beregnet for hver måned. Spørsmålene er som nedenfor;
|
3 måneder
|
Fotsmerter
Tidsramme: 4 måneder
|
I løpet av de siste 7 dagene på en numerisk smertevurderingsskala fra 0 -10 (med 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg) vil deltakerne bli spurt. Gjennomsnittet av ukentlige smerte vil bli beregnet for hver måned. Spørsmålene er som nedenfor;
|
4 måneder
|
Fotsmerter
Tidsramme: 5 måneder
|
I løpet av de siste 7 dagene på en numerisk smertevurderingsskala fra 0 -10 (med 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg) vil deltakerne bli spurt. Gjennomsnittet av ukentlige smerte vil bli beregnet for hver måned. Spørsmålene er som nedenfor;
|
5 måneder
|
Fotsmerter
Tidsramme: 6 måneder
|
I løpet av de siste 7 dagene på en numerisk smertevurderingsskala fra 0 -10 (med 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg) vil deltakerne bli spurt. Gjennomsnittet av ukentlige smerte vil bli beregnet for hver måned. Spørsmålene er som nedenfor;
|
6 måneder
|
Fotsmerter
Tidsramme: 7 måneder
|
I løpet av de siste 7 dagene på en numerisk smertevurderingsskala fra 0 -10 (med 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg) vil deltakerne bli spurt. Gjennomsnittet av ukentlige smerte vil bli beregnet for hver måned. Spørsmålene er som nedenfor;
|
7 måneder
|
Fotsmerter
Tidsramme: 8 måneder
|
I løpet av de siste 7 dagene på en numerisk smertevurderingsskala fra 0 -10 (med 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg) vil deltakerne bli spurt. Gjennomsnittet av ukentlige smerte vil bli beregnet for hver måned. Spørsmålene er som nedenfor;
|
8 måneder
|
Fotsmerter
Tidsramme: 9 måneder
|
I løpet av de siste 7 dagene på en numerisk smertevurderingsskala fra 0 -10 (med 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg) vil deltakerne bli spurt. Gjennomsnittet av ukentlige smerte vil bli beregnet for hver måned. Spørsmålene er som nedenfor;
|
9 måneder
|
Fotsmerter
Tidsramme: 10 måneder
|
I løpet av de siste 7 dagene på en numerisk smertevurderingsskala fra 0 -10 (med 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg) vil deltakerne bli spurt. Gjennomsnittet av ukentlige smerte vil bli beregnet for hver måned. Spørsmålene er som nedenfor;
|
10 måneder
|
Fotsmerter
Tidsramme: 11 måneder
|
I løpet av de siste 7 dagene på en numerisk smertevurderingsskala fra 0 -10 (med 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg) vil deltakerne bli spurt. Gjennomsnittet av ukentlige smerte vil bli beregnet for hver måned. Spørsmålene er som nedenfor;
|
11 måneder
|
Fotsmerter
Tidsramme: 12 måneder
|
I løpet av de siste 7 dagene på en numerisk smertevurderingsskala fra 0 -10 (med 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg) vil deltakerne bli spurt. Gjennomsnittet av ukentlige smerte vil bli beregnet for hver måned. Spørsmålene er som nedenfor;
|
12 måneder
|
Trinn teller
Tidsramme: Grunnlinje
|
I løpet av de siste 7 dagene vil antall skritt overvåkes via Garmin-klokken.
Garmin-klokkeenheten ble valgt fordi den har 1 års batterilevetid, noe som eliminerer behovet for opplading og er vanntett.
Den kan lagre 30 dagers data og synkroniseres også til en app på deltakerens smarttelefon eller datamaskin.
Derfor kan vi få tilgang til dataene direkte, og eliminere behovet for deltakerne å holde styr på dataene sine.
|
Grunnlinje
|
Trinn teller
Tidsramme: 1 måned
|
I løpet av de siste 7 dagene vil antall skritt overvåkes via Garmin-klokken.
Gjennomsnittet av ukentlige trinntellinger vil bli beregnet for hver måned.
Garmin-klokkeenheten ble valgt fordi den har 1 års batterilevetid, noe som eliminerer behovet for opplading og er vanntett.
Den kan lagre 30 dagers data og synkroniseres også til en app på deltakerens smarttelefon eller datamaskin.
Derfor kan vi få tilgang til dataene direkte, og eliminere behovet for deltakerne å holde styr på dataene sine.
|
1 måned
|
Trinn teller
Tidsramme: 2 måneder
|
I løpet av de siste 7 dagene vil antall skritt overvåkes via Garmin-klokken.
Gjennomsnittet av ukentlige trinntellinger vil bli beregnet for hver måned.
Garmin-klokkeenheten ble valgt fordi den har 1 års batterilevetid, noe som eliminerer behovet for opplading og er vanntett.
Den kan lagre 30 dagers data og synkroniseres også til en app på deltakerens smarttelefon eller datamaskin.
Derfor kan vi få tilgang til dataene direkte, og eliminere behovet for deltakerne å holde styr på dataene sine.
|
2 måneder
|
Trinn teller
Tidsramme: 3 måneder
|
I løpet av de siste 7 dagene vil antall skritt overvåkes via Garmin-klokken.
Gjennomsnittet av ukentlige trinntellinger vil bli beregnet for hver måned.
Garmin-klokkeenheten ble valgt fordi den har 1 års batterilevetid, noe som eliminerer behovet for opplading og er vanntett.
Den kan lagre 30 dagers data og synkroniseres også til en app på deltakerens smarttelefon eller datamaskin.
Derfor kan vi få tilgang til dataene direkte, og eliminere behovet for deltakerne å holde styr på dataene sine.
|
3 måneder
|
Trinn teller
Tidsramme: 4 måneder
|
I løpet av de siste 7 dagene vil antall skritt overvåkes via Garmin-klokken.
Gjennomsnittet av ukentlige trinntellinger vil bli beregnet for hver måned.
Garmin-klokkeenheten ble valgt fordi den har 1 års batterilevetid, noe som eliminerer behovet for opplading og er vanntett.
Den kan lagre 30 dagers data og synkroniseres også til en app på deltakerens smarttelefon eller datamaskin.
Derfor kan vi få tilgang til dataene direkte, og eliminere behovet for deltakerne å holde styr på dataene sine.
|
4 måneder
|
Trinn teller
Tidsramme: 5 måneder
|
I løpet av de siste 7 dagene vil antall skritt overvåkes via Garmin-klokken.
Gjennomsnittet av ukentlige trinntellinger vil bli beregnet for hver måned.
Garmin-klokkeenheten ble valgt fordi den har 1 års batterilevetid, noe som eliminerer behovet for opplading og er vanntett.
Den kan lagre 30 dagers data og synkroniseres også til en app på deltakerens smarttelefon eller datamaskin.
Derfor kan vi få tilgang til dataene direkte, og eliminere behovet for deltakerne å holde styr på dataene sine.
|
5 måneder
|
Trinn teller
Tidsramme: 6 måneder
|
I løpet av de siste 7 dagene vil antall skritt overvåkes via Garmin-klokken.
Gjennomsnittet av ukentlige trinntellinger vil bli beregnet for hver måned.
Garmin-klokkeenheten ble valgt fordi den har 1 års batterilevetid, noe som eliminerer behovet for opplading og er vanntett.
Den kan lagre 30 dagers data og synkroniseres også til en app på deltakerens smarttelefon eller datamaskin.
Derfor kan vi få tilgang til dataene direkte, og eliminere behovet for deltakerne å holde styr på dataene sine.
|
6 måneder
|
Trinn teller
Tidsramme: 7 måneder
|
I løpet av de siste 7 dagene vil antall skritt overvåkes via Garmin-klokken.
Gjennomsnittet av ukentlige trinntellinger vil bli beregnet for hver måned.
Garmin-klokkeenheten ble valgt fordi den har 1 års batterilevetid, noe som eliminerer behovet for opplading og er vanntett.
Den kan lagre 30 dagers data og synkroniseres også til en app på deltakerens smarttelefon eller datamaskin.
Derfor kan vi få tilgang til dataene direkte, og eliminere behovet for deltakerne å holde styr på dataene sine.
|
7 måneder
|
Trinn teller
Tidsramme: 8 måneder
|
I løpet av de siste 7 dagene vil antall skritt overvåkes via Garmin-klokken.
Gjennomsnittet av ukentlige trinntellinger vil bli beregnet for hver måned.
Garmin-klokkeenheten ble valgt fordi den har 1 års batterilevetid, noe som eliminerer behovet for opplading og er vanntett.
Den kan lagre 30 dagers data og synkroniseres også til en app på deltakerens smarttelefon eller datamaskin.
Derfor kan vi få tilgang til dataene direkte, og eliminere behovet for deltakerne å holde styr på dataene sine.
|
8 måneder
|
Trinn teller
Tidsramme: 9 måneder
|
I løpet av de siste 7 dagene vil antall skritt overvåkes via Garmin-klokken.
Gjennomsnittet av ukentlige trinntellinger vil bli beregnet for hver måned.
Garmin-klokkeenheten ble valgt fordi den har 1 års batterilevetid, noe som eliminerer behovet for opplading og er vanntett.
Den kan lagre 30 dagers data og synkroniseres også til en app på deltakerens smarttelefon eller datamaskin.
Derfor kan vi få tilgang til dataene direkte, og eliminere behovet for deltakerne å holde styr på dataene sine.
|
9 måneder
|
Trinn teller
Tidsramme: 10 måneder
|
I løpet av de siste 7 dagene vil antall skritt overvåkes via Garmin-klokken.
Gjennomsnittet av ukentlige trinntellinger vil bli beregnet for hver måned.
Garmin-klokkeenheten ble valgt fordi den har 1 års batterilevetid, noe som eliminerer behovet for opplading og er vanntett.
Den kan lagre 30 dagers data og synkroniseres også til en app på deltakerens smarttelefon eller datamaskin.
Derfor kan vi få tilgang til dataene direkte, og eliminere behovet for deltakerne å holde styr på dataene sine.
|
10 måneder
|
Trinn teller
Tidsramme: 11 måneder
|
I løpet av de siste 7 dagene vil antall skritt overvåkes via Garmin-klokken.
Gjennomsnittet av ukentlige trinntellinger vil bli beregnet for hver måned.
Garmin-klokkeenheten ble valgt fordi den har 1 års batterilevetid, noe som eliminerer behovet for opplading og er vanntett.
Den kan lagre 30 dagers data og synkroniseres også til en app på deltakerens smarttelefon eller datamaskin.
Derfor kan vi få tilgang til dataene direkte, og eliminere behovet for deltakerne å holde styr på dataene sine.
|
11 måneder
|
Trinn teller
Tidsramme: 12 måneder
|
I løpet av de siste 7 dagene vil antall skritt overvåkes via Garmin-klokken.
Gjennomsnittet av ukentlige trinntellinger vil bli beregnet for hver måned.
Garmin-klokkeenheten ble valgt fordi den har 1 års batterilevetid, noe som eliminerer behovet for opplading og er vanntett.
Den kan lagre 30 dagers data og synkroniseres også til en app på deltakerens smarttelefon eller datamaskin.
Derfor kan vi få tilgang til dataene direkte, og eliminere behovet for deltakerne å holde styr på dataene sine.
|
12 måneder
|
Global Rating Outcome Change (GROC)
Tidsramme: 3 måneder
|
GRC-skalaen ber en person vurdere sin nåværende helsestatus, huske denne statusen på et tidligere tidspunkt. Spørsmålet er som nedenfor. Med hensyn til din tidligere smerte, hvordan vil du beskrive deg selv nå? |
3 måneder
|
Global Rating Outcome Change (GROC)
Tidsramme: 6 måneder
|
GROC-skalaen ber en person vurdere sin nåværende helsestatus, huske den statusen på et tidligere tidspunkt. Spørsmålet er som nedenfor. Med hensyn til din tidligere smerte, hvordan vil du beskrive deg selv nå? |
6 måneder
|
Pasientens akseptable symptomtilstand (PASS)
Tidsramme: 3 måneder
|
Dette er et selvrapportert enkeltvurderingsverktøy.
Spørsmålet er som nedenfor.
Tar du hensyn til din tidligere smertestatus, anser du fothelsen din som tilfredsstillende?
|
3 måneder
|
Pasientens akseptable symptomtilstand (PASS)
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette er et selvrapportert enkeltvurderingsverktøy.
Spørsmålet er som nedenfor.
Tar du hensyn til din tidligere smertestatus, anser du fothelsen din som tilfredsstillende?
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Det er et selvrapporteringsskjema som kvantifiserer fysisk aktivitet de siste 7 dagene.
Det inkluderer spørsmål som er spesifikke for tid brukt til å gå, så vel som stillesittende atferd som tid brukt til å sitte.
Skalaen til IPAQ er mellom 500 -10 000 MET.
Det er etablert høy reliabilitet og validitet for det.
|
Grunnlinje
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: 3 måneder
|
Det er et selvrapporteringsskjema som kvantifiserer fysisk aktivitet de siste 7 dagene.
Det inkluderer spørsmål som er spesifikke for tid brukt til å gå, så vel som stillesittende atferd som tid brukt til å sitte.
Skalaen til IPAQ er mellom 500 -10 000 MET.
Det er etablert høy reliabilitet og validitet for det.
|
3 måneder
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: 6 måneder
|
Det er et selvrapporteringsskjema som kvantifiserer fysisk aktivitet de siste 7 dagene.
Det inkluderer spørsmål som er spesifikke for tid brukt til å gå, så vel som stillesittende atferd som tid brukt til å sitte.
Skalaen til IPAQ er mellom 500 -10 000 MET.
Det er etablert høy reliabilitet og validitet for det.
|
6 måneder
|
Statisk og dynamisk balanse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Denne testen har blitt brukt som et mål på fysisk ytelse hos eldre voksne.
Deltakerne vil stå, barbeint og på ett ben, på en kraftplate som er i midten av et rutenett merket med 3 stykker tape.
De vil oppnå maksimal rekkevidde med det ikke-støttende benet langs hver av de teipede linjene (Anterior, Posterior-Lateral og Posterior-Medial).
Den maksimale avstanden de nådde vil bli målt i centimeter.
|
Grunnlinje
|
Statisk og dynamisk balanse
Tidsramme: 3 måneder
|
Denne testen har blitt brukt som et mål på fysisk ytelse hos eldre voksne.
Deltakerne vil stå, barbeint og på ett ben, på en kraftplate som er i midten av et rutenett merket med 3 stykker tape.
De vil oppnå maksimal rekkevidde med det ikke-støttende benet langs hver av de teipede linjene (Anterior, Posterior-Lateral og Posterior-Medial).
Den maksimale avstanden de nådde vil bli målt i centimeter.
|
3 måneder
|
Statisk og dynamisk balanse
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne testen har blitt brukt som et mål på fysisk ytelse hos eldre voksne.
Deltakerne vil stå, barbeint og på ett ben, på en kraftplate som er i midten av et rutenett merket med 3 stykker tape.
De vil oppnå maksimal rekkevidde med det ikke-støttende benet langs hver av de teipede linjene (Anterior, Posterior-Lateral og Posterior-Medial).
Den maksimale avstanden de nådde vil bli målt i centimeter.
|
6 måneder
|
Musklers størrelse på tverrsnittsareal
Tidsramme: Grunnlinje
|
Det vil bli målt med ultralyd.
Disse musklene er flexor digitorum brevis (FDB), abductor hallicus (ABDH), abductor digiti minimi (ADM) og quadratus plantae (QP).
Ultralydsonden (GE Logiq S8, 6-15Mhz lineær array) med gel vil bli plassert i flukt med indre benmarker (f.eks.
metatarsalhode og navikulær tuberøsitet) eller eksterne landemerker (f.eks.
30 % og 50 % av benlengden fra kneleddslinjen markert på hudoverflaten) for å standardisere målested.
|
Grunnlinje
|
Musklers størrelse på tverrsnittsareal
Tidsramme: 3 måneder
|
Det vil bli målt med ultralyd.
Disse musklene er flexor digitorum brevis (FDB), abductor hallicus (ABDH), abductor digiti minimi (ADM) og quadratus plantae (QP).
Ultralydsonden (GE Logiq S8, 6-15Mhz lineær array) med gel vil bli plassert i flukt med indre benmarker (f.eks.
metatarsalhode og navikulær tuberøsitet) eller eksterne landemerker (f.eks.
30 % og 50 % av benlengden fra kneleddslinjen markert på hudoverflaten) for å standardisere målested.
|
3 måneder
|
Musklers størrelse på tverrsnittsareal
Tidsramme: 6 måneder
|
Det vil bli målt med ultralyd.
Disse musklene er flexor digitorum brevis (FDB), abductor hallicus (ABDH), abductor digiti minimi (ADM) og quadratus plantae (QP).
Ultralydsonden (GE Logiq S8, 6-15Mhz lineær array) med gel vil bli plassert i flukt med indre benmarker (f.eks.
metatarsalhode og navikulær tuberøsitet) eller eksterne landemerker (f.eks.
30 % og 50 % av benlengden fra kneleddslinjen markert på hudoverflaten) for å standardisere målested.
|
6 måneder
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Grunnlinje
|
Styrken til de indre musklene vil bli målt med et kraftdynamometer.
|
Grunnlinje
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 3 måneder
|
Styrken til de indre musklene vil bli målt med et kraftdynamometer.
|
3 måneder
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 6 måneder
|
Styrken til de indre musklene vil bli målt med et kraftdynamometer.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY004876
- 1R01AG071646 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Plantar fasciitt, kronisk
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTilgjengeligPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytemi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/svært alvorlig COVID-19-sykdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)