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Ein neuartiger Ansatz zur Plantarfasziitis in der alternden Bevölkerung (NAPA)

20. Mai 2024 aktualisiert von: Irene Davis, University of South Florida

Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die Verbesserung der Fußkraft durch Fußübungen und minimales Schuhwerk kurz- und langfristig zu besseren Ergebnissen führen kann. Die Hauptforschungsfrage, die sie beantworten soll, lautet: Kann die minimale Schuhintervention verwendet werden, um die Gesundheit von alternden Erwachsenen mit Plantarfasziitis zu verbessern? Die Teilnehmer werden in 2 Gruppen randomisiert. Eine Gruppe erhält minimale Schuhe und Fußkräftigungs- und Fußflexibilitätsübungen. Die andere Gruppe erhält unterstützende Schuhe, Fußorthesen und Fußflexibilitätsübungen. Die Schrittzahl der Teilnehmer wird ebenfalls überwacht.

Die Forscher werden Schmerzen und körperliche Funktion zwischen den Gruppen mit minimalem Schuhwerk (MF) und Fußorthesen (FO) bei jeder der Nachsorgesitzungen vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fünfundzwanzig Prozent der älteren Erwachsenen leiden unter Fußschmerzen. Plantarfasziitis, eine Verletzung durch wiederholte Belastung, ist eine der häufigsten Ursachen für Fußschmerzen in dieser Bevölkerungsgruppe. Zehn Prozent der alternden Erwachsenen leiden an Plantarfasziitis, wobei 50 % der Fälle eine Behinderung darstellen. Fußschmerzen können zu anderen Problemen wie eingeschränkter Mobilität, Depressionen und der Einnahme verschreibungspflichtiger Medikamente führen, was zu einer verringerten Lebensqualität führt. Fußschmerzen wurden mit Fußschwäche, reduziertem statischem und dynamischem Gleichgewicht und reduzierter Gehgeschwindigkeit bei alternden Erwachsenen in Verbindung gebracht.

Der Behandlungsstandard bei Plantarfasziitis besteht darin, das Fußgewölbe mit Fußorthesen und Stützschuhen zu stabilisieren und so die Plantarfaszie zu entlasten. Es hat sich jedoch gezeigt, dass die Unterstützung des Fußgewölbes eine unwirksame langfristige Strategie zur Verringerung von Fußschmerzen ist und zu einer intrinsischen Fußmuskelatrophie führt. Da Plantarfasziitis mit dieser Atrophie verbunden ist, erhöht die Behandlung mit chronischer Fußgewölbeunterstützung nur das Risiko eines erneuten Auftretens. Tatsächlich besteht eine Rezidivrate von 50 % und ein Risiko von 45,6 %, 10 Jahre nach Auftreten der Symptome eine Plantarfasziitis zu bekommen, und dieses Risiko steigt mit dem Alter.

Minimalschuhe sollen eine natürliche Funktion des Fußes wie barfuß ermöglichen, die bereits erfolgreich bei älteren Erwachsenen zur Behandlung von Kniearthrose eingesetzt wurden. Minimalschuhe sind hochflexibel und haben nicht die Unterstützung herkömmlicher Schuhe. Dadurch wird die Fußmuskulatur stärker beansprucht, was die Kräftigung fördert. Tatsächlich haben Studien zum allmählichen Übergang zum Gehen in Minimalschuhen eine signifikante Zunahme der intrinsischen Fußmuskelgröße und -stärke gezeigt. Es hat sich gezeigt, dass eine stärkere fußeigene Fußmuskulatur die Belastung der Plantarfaszie bei jedem Schritt verringert und dadurch das Risiko einer Plantarfasziitis verringert. Dies ist besonders wichtig bei älteren Menschen, die mit zunehmendem Alter Muskelschwäche entwickeln.

Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist die Verbesserung der Behandlungsinterventionen für Plantarfasziitis bei alternden Erwachsenen. Die zentrale Hypothese dieser Forschung ist, dass eine starke intrinsische Fußmuskulatur die Belastung der Plantarfaszie reduziert. Dies wiederum führt zu einer Linderung der Schmerzen mit einem geringeren Wiederauftreten der Plantarfasziitis als bei der Standardbehandlung. Die Forscher werden diese Hypothese testen, indem sie eine Intervention aus Dehnung, Fußorthesen und Stützschuhen mit einer Intervention aus Fußdehnung, Kräftigung und Übergang zu minimalem Schuhwerk vergleichen. Den Fuß eines Patienten mit Plantarfasziitis so zu trainieren, dass er mit weniger Unterstützung funktioniert, ist ein bedeutender Paradigmenwechsel von Interventionen, die auf eine passive Unterstützung des Fußes abzielen. Die Forscher gehen jedoch davon aus, dass die dynamische Stabilität der Fußmuskulatur effektiver ist als eine statische Fußorthese, die nachweislich eine Fußschwächung fördert. Die Ermittler werden die Ergebnisse von Fußschmerzen, funktionellen Aktivitäten und Muskelstärke, -größe und -funktion bei der Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten sowie die Inzidenz des Wiederauftretens der Plantarfasziitis zum Zeitpunkt von 12 Monaten bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

138

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Irene Davis, PhD
  • Telefonnummer: 3025596433
  • E-Mail: sdavis@usf.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Rekrutierung
        • University of South Flroida
        • Kontakt:
          • Irene Davis, Professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1 Aktive Plantarfasziitis für mindestens 6 Monate. 2. Fersen-/Fußgewölbeschmerzen beim ersten Schritt morgens, 3. Fersen-/Fußgewölbeschmerzen bei längerem Stehen (>15 min), 4. Fersen-/Fußgewölbeschmerzen bei längerem Gehen (>15 min), 5. Stehen können und Gehen Sie 10 Minuten lang mit wenig oder keinen Schmerzen (<3/10 auf einem NRPS).

Ausschlusskriterien:

  1. Systemische Erkrankungen wie Diabetes, Gicht, Arthritis, Neuropathie, chirurgische Rekonstruktionen haben
  2. Vorgeschichte einer Fersenoperation oder einer Steroidinjektion wegen Fersenschmerzen in den letzten 6 Monaten.
  3. Gebrauchte Fußorthesen weniger als 3 Monate vor Studienbeginn.
  4. Ich habe in der Vergangenheit zu irgendeinem Zeitpunkt minimale Schuhe verwendet.
  5. Es werden keine speziellen oder gefährdeten Bevölkerungsgruppen rekrutiert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Minimales Schuhwerk (Vivobarefoot)
Die experimentelle Intervention beinhaltet die Kombination von Fußkräftigung/-dehnung und minimalem Schuhwerk, um die Fußkräftigung über das Trainingsprogramm hinaus zu fördern und die Schwächung durch chronische Unterstützung zu mildern.
Gerät: minimale Schuhe und Fußkräftigungs- und Flexibilitätsübungen
Flexible Schuhe, die keine Unterstützung bieten, und Übungen, die darauf abzielen, die Kraft der plantaren intrinsischen und extrinsischen Fußmuskulatur zu erhöhen, zusammen mit Fußflexibilitätsübungen, die darauf abzielen, den Bewegungsbereich des Fußes und des Knöchels zu vergrößern
Aktiver Komparator: Unterstützendes Schuhwerk
Die Kontrollintervention gilt als Behandlungsstandard und beinhaltet eine Kombination aus Fußdehnung und dem Hinzufügen von unterstützenden Schuhen und Fußorthesen.
Gerät: Unterstützende Schuhe, Fußorthesen und Fußflexibilitätsübungen
robuste Stützschuhe, die mit unterstützenden Fußorthesen ausgestattet sind, und Fußflexibilitätsübungen, die darauf abzielen, den Bewegungsbereich von Fuß und Sprunggelenk zu vergrößern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fußgesundheitsstatus-Fragebogen (FHSQ)
Zeitfenster: Grundlinie
Es handelt sich um einen Selbstberichtsfragebogen, der auf der Erinnerung der Teilnehmer an den letzten 7 Tagen beruht. Der FHSQ umfasst Fragen, die sich mit Fußschmerzen, Funktion, Schuhwerk sowie allgemeinem Gesundheits- und Aktivitätsniveau befassen. Er reicht von 1 bis 100, wobei 0 eine schlechte Fußgesundheit und 100 eine ausgezeichnete Fußgesundheitsbewertung anzeigt. Dafür wurde eine hohe Reliabilität und Validität festgestellt.
Grundlinie
Fußgesundheitsstatus-Fragebogen (FHSQ)
Zeitfenster: 3 Monate
Es handelt sich um einen Selbstberichtsfragebogen, der sich auf die Erinnerung der Teilnehmer an den letzten 7 Tagen stützt. Der FHSQ umfasst Fragen, die sich mit Fußschmerzen, Funktion, Schuhwerk sowie allgemeinem Gesundheits- und Aktivitätsniveau befassen. Er reicht von 1 bis 100, wobei 0 eine schlechte Fußgesundheit und 100 eine ausgezeichnete Fußgesundheitsbewertung anzeigt. Dafür wurde eine hohe Reliabilität und Validität festgestellt.
3 Monate
Fußgesundheitsstatus-Fragebogen (FHSQ)
Zeitfenster: 6 Monate
Es handelt sich um einen Selbstberichtsfragebogen, der auf der Erinnerung der Teilnehmer an den letzten 7 Tagen beruht. Der FHSQ umfasst Fragen, die sich mit Fußschmerzen, Funktion, Schuhwerk sowie allgemeinem Gesundheits- und Aktivitätsniveau befassen. Er reicht von 1 bis 100, wobei 0 eine schlechte Fußgesundheit und 100 eine ausgezeichnete Fußgesundheitsbewertung anzeigt. Dafür wurde eine hohe Reliabilität und Validität festgestellt.
6 Monate
Fußschmerzen
Zeitfenster: Grundlinie

In den letzten 7 Tagen werden die Teilnehmer auf einer numerischen Schmerzbewertungsskala von 0 bis 10 (wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz ist) befragt. Die Fragen lauten wie folgt;

  1. Was war das Schlimmste, was Ihre Schmerzen beim ersten Schritt am Morgen waren?
  2. Was war das Schlimmste, was Ihre Schmerzen während des Tages waren?
  3. Haben Sie andere Fuß- oder Schmerzen in den unteren Extremitäten, die Sie beim Gehen einschränken?
Grundlinie
Fußschmerzen
Zeitfenster: 1 Monat

In den letzten 7 Tagen werden die Teilnehmer auf einer numerischen Schmerzbewertungsskala von 0 bis 10 (wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz ist) befragt. Der Durchschnitt der wöchentlichen Schmerzen wird für jeden Monat berechnet. Die Fragen lauten wie folgt;

  1. Was war das Schlimmste, was Ihre Schmerzen beim ersten Schritt am Morgen waren?
  2. Was war das Schlimmste, was Ihre Schmerzen während des Tages waren?
  3. Haben Sie andere Fuß- oder Schmerzen in den unteren Extremitäten, die Sie beim Gehen einschränken?
1 Monat
Fußschmerzen
Zeitfenster: 2 Monate

In den letzten 7 Tagen werden die Teilnehmer auf einer numerischen Schmerzbewertungsskala von 0 bis 10 (wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz ist) befragt. Der Durchschnitt der wöchentlichen Schmerzen wird für jeden Monat berechnet. Die Fragen lauten wie folgt;

  1. Was war das Schlimmste, was Ihre Schmerzen beim ersten Schritt am Morgen waren?
  2. Was war das Schlimmste, was Ihre Schmerzen während des Tages waren?
  3. Haben Sie andere Fuß- oder Schmerzen in den unteren Extremitäten, die Sie beim Gehen einschränken?
2 Monate
Fußschmerzen
Zeitfenster: 3 Monate

In den letzten 7 Tagen werden die Teilnehmer auf einer numerischen Schmerzbewertungsskala von 0 bis 10 (wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz ist) befragt. Der Durchschnitt der wöchentlichen Schmerzen wird für jeden Monat berechnet. Die Fragen lauten wie folgt;

  1. Was war das Schlimmste, was Ihre Schmerzen beim ersten Schritt am Morgen waren?
  2. Was war das Schlimmste, was Ihre Schmerzen während des Tages waren?
  3. Haben Sie andere Fuß- oder Schmerzen in den unteren Extremitäten, die Sie beim Gehen einschränken?
3 Monate
Fußschmerzen
Zeitfenster: 4 Monate

In den letzten 7 Tagen werden die Teilnehmer auf einer numerischen Schmerzbewertungsskala von 0 bis 10 (wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz ist) befragt. Der Durchschnitt der wöchentlichen Schmerzen wird für jeden Monat berechnet. Die Fragen lauten wie folgt;

  1. Was war das Schlimmste, was Ihre Schmerzen beim ersten Schritt am Morgen waren?
  2. Was war das Schlimmste, was Ihre Schmerzen während des Tages waren?
  3. Haben Sie andere Fuß- oder Schmerzen in den unteren Extremitäten, die Sie beim Gehen einschränken?
4 Monate
Fußschmerzen
Zeitfenster: 5 Monate

In den letzten 7 Tagen werden die Teilnehmer auf einer numerischen Schmerzbewertungsskala von 0 bis 10 (wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz ist) befragt. Der Durchschnitt der wöchentlichen Schmerzen wird für jeden Monat berechnet. Die Fragen lauten wie folgt;

  1. Was war das Schlimmste, was Ihre Schmerzen beim ersten Schritt am Morgen waren?
  2. Was war das Schlimmste, was Ihre Schmerzen während des Tages waren?
  3. Haben Sie andere Fuß- oder Schmerzen in den unteren Extremitäten, die Sie beim Gehen einschränken?
5 Monate
Fußschmerzen
Zeitfenster: 6 Monate

In den letzten 7 Tagen werden die Teilnehmer auf einer numerischen Schmerzbewertungsskala von 0 bis 10 (wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz ist) befragt. Der Durchschnitt der wöchentlichen Schmerzen wird für jeden Monat berechnet. Die Fragen lauten wie folgt;

  1. Was war das Schlimmste, was Ihre Schmerzen beim ersten Schritt am Morgen waren?
  2. Was war das Schlimmste, was Ihre Schmerzen während des Tages waren?
  3. Haben Sie andere Fuß- oder Schmerzen in den unteren Extremitäten, die Sie beim Gehen einschränken?
6 Monate
Fußschmerzen
Zeitfenster: 7 Monate

In den letzten 7 Tagen werden die Teilnehmer auf einer numerischen Schmerzbewertungsskala von 0 bis 10 (wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz ist) befragt. Der Durchschnitt der wöchentlichen Schmerzen wird für jeden Monat berechnet. Die Fragen lauten wie folgt;

  1. Was war das Schlimmste, was Ihre Schmerzen beim ersten Schritt am Morgen waren?
  2. Was war das Schlimmste, was Ihre Schmerzen während des Tages waren?
  3. Haben Sie andere Fuß- oder Schmerzen in den unteren Extremitäten, die Sie beim Gehen einschränken?
7 Monate
Fußschmerzen
Zeitfenster: 8 Monate

In den letzten 7 Tagen werden die Teilnehmer auf einer numerischen Schmerzbewertungsskala von 0 bis 10 (wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz ist) befragt. Der Durchschnitt der wöchentlichen Schmerzen wird für jeden Monat berechnet. Die Fragen lauten wie folgt;

  1. Was war das Schlimmste, was Ihre Schmerzen beim ersten Schritt am Morgen waren?
  2. Was war das Schlimmste, was Ihre Schmerzen während des Tages waren?
  3. Haben Sie andere Fuß- oder Schmerzen in den unteren Extremitäten, die Sie beim Gehen einschränken?
8 Monate
Fußschmerzen
Zeitfenster: 9 Monate

In den letzten 7 Tagen werden die Teilnehmer auf einer numerischen Schmerzbewertungsskala von 0 bis 10 (wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz ist) befragt. Der Durchschnitt der wöchentlichen Schmerzen wird für jeden Monat berechnet. Die Fragen lauten wie folgt;

  1. Was war das Schlimmste, was Ihre Schmerzen beim ersten Schritt am Morgen waren?
  2. Was war das Schlimmste, was Ihre Schmerzen während des Tages waren?
  3. Haben Sie andere Fuß- oder Schmerzen in den unteren Extremitäten, die Sie beim Gehen einschränken?
9 Monate
Fußschmerzen
Zeitfenster: 10 Monate

In den letzten 7 Tagen werden die Teilnehmer auf einer numerischen Schmerzbewertungsskala von 0 bis 10 (wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz ist) befragt. Der Durchschnitt der wöchentlichen Schmerzen wird für jeden Monat berechnet. Die Fragen lauten wie folgt;

  1. Was war das Schlimmste, was Ihre Schmerzen beim ersten Schritt am Morgen waren?
  2. Was war das Schlimmste, was Ihre Schmerzen während des Tages waren?
  3. Haben Sie andere Fuß- oder Schmerzen in den unteren Extremitäten, die Sie beim Gehen einschränken?
10 Monate
Fußschmerzen
Zeitfenster: 11 Monate

In den letzten 7 Tagen werden die Teilnehmer auf einer numerischen Schmerzbewertungsskala von 0 bis 10 (wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz ist) befragt. Der Durchschnitt der wöchentlichen Schmerzen wird für jeden Monat berechnet. Die Fragen lauten wie folgt;

  1. Was war das Schlimmste, was Ihre Schmerzen beim ersten Schritt am Morgen waren?
  2. Was war das Schlimmste, was Ihre Schmerzen während des Tages waren?
  3. Haben Sie andere Fuß- oder Schmerzen in den unteren Extremitäten, die Sie beim Gehen einschränken?
11 Monate
Fußschmerzen
Zeitfenster: 12 Monate

In den letzten 7 Tagen werden die Teilnehmer auf einer numerischen Schmerzbewertungsskala von 0 bis 10 (wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz ist) befragt. Der Durchschnitt der wöchentlichen Schmerzen wird für jeden Monat berechnet. Die Fragen lauten wie folgt;

  1. Was war das Schlimmste, was Ihre Schmerzen beim ersten Schritt am Morgen waren?
  2. Was war das Schlimmste, was Ihre Schmerzen während des Tages waren?
  3. Haben Sie andere Fuß- oder Schmerzen in den unteren Extremitäten, die Sie beim Gehen einschränken?
12 Monate
Schritt zählt
Zeitfenster: Grundlinie
In den letzten 7 Tagen werden die Schrittzahlen über die Garmin-Uhr überwacht. Die Garmin-Uhr wurde ausgewählt, da sie eine Batterielebensdauer von 1 Jahr hat, ohne dass ein Aufladen erforderlich ist, und wasserdicht ist. Es kann Daten für 30 Tage speichern und auch mit einer App auf dem Smartphone oder Computer des Teilnehmers synchronisiert werden. Daher können wir direkt auf die Daten zugreifen, sodass die Teilnehmer ihre Daten nicht im Auge behalten müssen.
Grundlinie
Schritt zählt
Zeitfenster: 1 Monat
In den letzten 7 Tagen werden die Schrittzahlen über die Garmin-Uhr überwacht. Der Durchschnitt der wöchentlichen Schrittzahlen wird für jeden Monat berechnet. Die Garmin-Uhr wurde ausgewählt, da sie eine Batterielebensdauer von 1 Jahr hat, ohne dass ein Aufladen erforderlich ist, und wasserdicht ist. Es kann Daten für 30 Tage speichern und auch mit einer App auf dem Smartphone oder Computer des Teilnehmers synchronisiert werden. Daher können wir direkt auf die Daten zugreifen, sodass die Teilnehmer ihre Daten nicht im Auge behalten müssen.
1 Monat
Schritt zählt
Zeitfenster: 2 Monate
In den letzten 7 Tagen werden die Schrittzahlen über die Garmin-Uhr überwacht. Der Durchschnitt der wöchentlichen Schrittzahlen wird für jeden Monat berechnet. Die Garmin-Uhr wurde ausgewählt, da sie eine Batterielebensdauer von 1 Jahr hat, ohne dass ein Aufladen erforderlich ist, und wasserdicht ist. Es kann Daten für 30 Tage speichern und auch mit einer App auf dem Smartphone oder Computer des Teilnehmers synchronisiert werden. Daher können wir direkt auf die Daten zugreifen, sodass die Teilnehmer ihre Daten nicht im Auge behalten müssen.
2 Monate
Schritt zählt
Zeitfenster: 3 Monate
In den letzten 7 Tagen werden die Schrittzahlen über die Garmin-Uhr überwacht. Der Durchschnitt der wöchentlichen Schrittzahlen wird für jeden Monat berechnet. Die Garmin-Uhr wurde ausgewählt, da sie eine Batterielebensdauer von 1 Jahr hat, ohne dass ein Aufladen erforderlich ist, und wasserdicht ist. Es kann Daten für 30 Tage speichern und auch mit einer App auf dem Smartphone oder Computer des Teilnehmers synchronisiert werden. Daher können wir direkt auf die Daten zugreifen, sodass die Teilnehmer ihre Daten nicht im Auge behalten müssen.
3 Monate
Schritt zählt
Zeitfenster: 4 Monate
In den letzten 7 Tagen werden die Schrittzahlen über die Garmin-Uhr überwacht. Der Durchschnitt der wöchentlichen Schrittzahlen wird für jeden Monat berechnet. Die Garmin-Uhr wurde ausgewählt, da sie eine Batterielebensdauer von 1 Jahr hat, ohne dass ein Aufladen erforderlich ist, und wasserdicht ist. Es kann Daten für 30 Tage speichern und auch mit einer App auf dem Smartphone oder Computer des Teilnehmers synchronisiert werden. Daher können wir direkt auf die Daten zugreifen, sodass die Teilnehmer ihre Daten nicht im Auge behalten müssen.
4 Monate
Schritt zählt
Zeitfenster: 5 Monate
In den letzten 7 Tagen werden die Schrittzahlen über die Garmin-Uhr überwacht. Der Durchschnitt der wöchentlichen Schrittzahlen wird für jeden Monat berechnet. Die Garmin-Uhr wurde ausgewählt, da sie eine Batterielebensdauer von 1 Jahr hat, ohne dass ein Aufladen erforderlich ist, und wasserdicht ist. Es kann Daten für 30 Tage speichern und auch mit einer App auf dem Smartphone oder Computer des Teilnehmers synchronisiert werden. Daher können wir direkt auf die Daten zugreifen, sodass die Teilnehmer ihre Daten nicht im Auge behalten müssen.
5 Monate
Schritt zählt
Zeitfenster: 6 Monate
In den letzten 7 Tagen werden die Schrittzahlen über die Garmin-Uhr überwacht. Der Durchschnitt der wöchentlichen Schrittzahlen wird für jeden Monat berechnet. Die Garmin-Uhr wurde ausgewählt, da sie eine Batterielebensdauer von 1 Jahr hat, ohne dass ein Aufladen erforderlich ist, und wasserdicht ist. Es kann Daten für 30 Tage speichern und auch mit einer App auf dem Smartphone oder Computer des Teilnehmers synchronisiert werden. Daher können wir direkt auf die Daten zugreifen, sodass die Teilnehmer ihre Daten nicht im Auge behalten müssen.
6 Monate
Schritt zählt
Zeitfenster: 7 Monate
In den letzten 7 Tagen werden die Schrittzahlen über die Garmin-Uhr überwacht. Der Durchschnitt der wöchentlichen Schrittzahlen wird für jeden Monat berechnet. Die Garmin-Uhr wurde ausgewählt, da sie eine Batterielebensdauer von 1 Jahr hat, ohne dass ein Aufladen erforderlich ist, und wasserdicht ist. Es kann Daten für 30 Tage speichern und auch mit einer App auf dem Smartphone oder Computer des Teilnehmers synchronisiert werden. Daher können wir direkt auf die Daten zugreifen, sodass die Teilnehmer ihre Daten nicht im Auge behalten müssen.
7 Monate
Schritt zählt
Zeitfenster: 8 Monate
In den letzten 7 Tagen werden die Schrittzahlen über die Garmin-Uhr überwacht. Der Durchschnitt der wöchentlichen Schrittzahlen wird für jeden Monat berechnet. Die Garmin-Uhr wurde ausgewählt, da sie eine Batterielebensdauer von 1 Jahr hat, ohne dass ein Aufladen erforderlich ist, und wasserdicht ist. Es kann Daten für 30 Tage speichern und auch mit einer App auf dem Smartphone oder Computer des Teilnehmers synchronisiert werden. Daher können wir direkt auf die Daten zugreifen, sodass die Teilnehmer ihre Daten nicht im Auge behalten müssen.
8 Monate
Schritt zählt
Zeitfenster: 9 Monate
In den letzten 7 Tagen werden die Schrittzahlen über die Garmin-Uhr überwacht. Der Durchschnitt der wöchentlichen Schrittzahlen wird für jeden Monat berechnet. Die Garmin-Uhr wurde ausgewählt, da sie eine Batterielebensdauer von 1 Jahr hat, ohne dass ein Aufladen erforderlich ist, und wasserdicht ist. Es kann Daten für 30 Tage speichern und auch mit einer App auf dem Smartphone oder Computer des Teilnehmers synchronisiert werden. Daher können wir direkt auf die Daten zugreifen, sodass die Teilnehmer ihre Daten nicht im Auge behalten müssen.
9 Monate
Schritt zählt
Zeitfenster: 10 Monate
In den letzten 7 Tagen werden die Schrittzahlen über die Garmin-Uhr überwacht. Der Durchschnitt der wöchentlichen Schrittzahlen wird für jeden Monat berechnet. Die Garmin-Uhr wurde ausgewählt, da sie eine Batterielebensdauer von 1 Jahr hat, ohne dass ein Aufladen erforderlich ist, und wasserdicht ist. Es kann Daten für 30 Tage speichern und auch mit einer App auf dem Smartphone oder Computer des Teilnehmers synchronisiert werden. Daher können wir direkt auf die Daten zugreifen, sodass die Teilnehmer ihre Daten nicht im Auge behalten müssen.
10 Monate
Schritt zählt
Zeitfenster: 11 Monate
In den letzten 7 Tagen werden die Schrittzahlen über die Garmin-Uhr überwacht. Der Durchschnitt der wöchentlichen Schrittzahlen wird für jeden Monat berechnet. Die Garmin-Uhr wurde ausgewählt, da sie eine Batterielebensdauer von 1 Jahr hat, ohne dass ein Aufladen erforderlich ist, und wasserdicht ist. Es kann Daten für 30 Tage speichern und auch mit einer App auf dem Smartphone oder Computer des Teilnehmers synchronisiert werden. Daher können wir direkt auf die Daten zugreifen, sodass die Teilnehmer ihre Daten nicht im Auge behalten müssen.
11 Monate
Schritt zählt
Zeitfenster: 12 Monate
In den letzten 7 Tagen werden die Schrittzahlen über die Garmin-Uhr überwacht. Der Durchschnitt der wöchentlichen Schrittzahlen wird für jeden Monat berechnet. Die Garmin-Uhr wurde ausgewählt, da sie eine Batterielebensdauer von 1 Jahr hat, ohne dass ein Aufladen erforderlich ist, und wasserdicht ist. Es kann Daten für 30 Tage speichern und auch mit einer App auf dem Smartphone oder Computer des Teilnehmers synchronisiert werden. Daher können wir direkt auf die Daten zugreifen, sodass die Teilnehmer ihre Daten nicht im Auge behalten müssen.
12 Monate
Veränderung des globalen Ratingergebnisses (GROC)
Zeitfenster: 3 Monate

Die GRC-Skala fordert eine Person auf, ihren aktuellen Gesundheitszustand zu beurteilen und sich an diesen Zustand zu einem früheren Zeitpunkt zu erinnern. Die Frage ist wie folgt.

In Bezug auf Ihre früheren Schmerzen, wie würden Sie sich jetzt beschreiben?
3 Monate
Veränderung des globalen Ratingergebnisses (GROC)
Zeitfenster: 6 Monate

Die GROC-Skala fordert eine Person auf, ihren aktuellen Gesundheitszustand zu beurteilen und sich an diesen Zustand zu einem früheren Zeitpunkt zu erinnern. Die Frage ist wie folgt.

In Bezug auf Ihre früheren Schmerzen, wie würden Sie sich jetzt beschreiben?
6 Monate
Vom Patienten akzeptabler Symptomzustand (PASS)
Zeitfenster: 3 Monate
Dies ist ein Tool zur Selbstauskunft mit Einzelbewertung. Die Frage ist wie folgt. Halten Sie Ihre Fußgesundheit unter Berücksichtigung Ihres bisherigen Schmerzstatus für zufriedenstellend?
3 Monate
Vom Patienten akzeptabler Symptomzustand (PASS)
Zeitfenster: 6 Monate
Dies ist ein Tool zur Selbstauskunft mit Einzelbewertung. Die Frage ist wie folgt. Halten Sie Ihre Fußgesundheit unter Berücksichtigung Ihres bisherigen Schmerzstatus für zufriedenstellend?
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Zeitfenster: Grundlinie
Es handelt sich um einen Selbstberichtsfragebogen, der die körperliche Aktivität der letzten 7 Tage quantifiziert. Es umfasst spezifische Fragen zur Zeit, die zu Fuß verbracht wird, sowie zu sitzendem Verhalten, wie z. B. Zeit, die im Sitzen verbracht wird. Die Skala von IPAQ liegt zwischen 500 -10000 MET. Dafür wurde eine hohe Reliabilität und Validität festgestellt.
Grundlinie
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Zeitfenster: 3 Monate
Es handelt sich um einen Selbstberichtsfragebogen, der die körperliche Aktivität der letzten 7 Tage quantifiziert. Es umfasst spezifische Fragen zur Zeit, die zu Fuß verbracht wird, sowie zu sitzendem Verhalten, wie z. B. Zeit, die im Sitzen verbracht wird. Die Skala von IPAQ liegt zwischen 500 -10000 MET. Dafür wurde eine hohe Reliabilität und Validität festgestellt.
3 Monate
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Zeitfenster: 6 Monate
Es handelt sich um einen Selbstberichtsfragebogen, der die körperliche Aktivität der letzten 7 Tage quantifiziert. Es umfasst spezifische Fragen zur Zeit, die zu Fuß verbracht wird, sowie zu sitzendem Verhalten, wie z. B. Zeit, die im Sitzen verbracht wird. Die Skala von IPAQ liegt zwischen 500 -10000 MET. Dafür wurde eine hohe Reliabilität und Validität festgestellt.
6 Monate
Statisches und dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Grundlinie
Dieser Test wurde als Maß für die körperliche Leistungsfähigkeit älterer Erwachsener verwendet. Die Teilnehmer stehen barfuß und auf einem Bein auf einer Kraftplatte, die sich in der Mitte eines Gitters befindet, das mit 3 Klebestreifen markiert ist. Sie führen maximale Reichweiten mit dem nicht stützenden Bein entlang jeder der geklebten Linien aus (Anterior, Posterior-Lateral und Posterior-Medial). Die maximale Entfernung, die sie erreicht haben, wird in Zentimetern gemessen.
Grundlinie
Statisches und dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: 3 Monate
Dieser Test wurde als Maß für die körperliche Leistungsfähigkeit älterer Erwachsener verwendet. Die Teilnehmer stehen barfuß und auf einem Bein auf einer Kraftplatte, die sich in der Mitte eines Gitters befindet, das mit 3 Klebestreifen markiert ist. Sie führen maximale Reichweiten mit dem nicht stützenden Bein entlang jeder der geklebten Linien aus (Anterior, Posterior-Lateral und Posterior-Medial). Die maximale Entfernung, die sie erreicht haben, wird in Zentimetern gemessen.
3 Monate
Statisches und dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: 6 Monate
Dieser Test wurde als Maß für die körperliche Leistungsfähigkeit älterer Erwachsener verwendet. Die Teilnehmer stehen barfuß und auf einem Bein auf einer Kraftplatte, die sich in der Mitte eines Gitters befindet, das mit 3 Klebestreifen markiert ist. Sie führen maximale Reichweiten mit dem nicht stützenden Bein entlang jeder der geklebten Linien aus (Anterior, Posterior-Lateral und Posterior-Medial). Die maximale Entfernung, die sie erreicht haben, wird in Zentimetern gemessen.
6 Monate
Muskelgröße der Querschnittsfläche
Zeitfenster: Grundlinie
Es wird mit Ultraschall-Bildgebung gemessen. Diese Muskeln sind der Flexor digitorum brevis (FDB), der Abductor hallicus (ABDH), der Abductor digiti minimi (ADM) und der Quadratus plantae (QP). Die Ultraschallsonde (GE Logiq S8, lineares 6-15-MHz-Array) mit Gel wird in Ausrichtung mit inneren knöchernen Orientierungspunkten (z. Metatarsalkopf und Tuber naviculare) oder externe Orientierungspunkte (z. 30 % und 50 % der Beinlänge von der auf der Hautoberfläche markierten Kniegelenklinie), um den Messort zu standardisieren.
Grundlinie
Muskelgröße der Querschnittsfläche
Zeitfenster: 3 Monate
Es wird mit Ultraschall-Bildgebung gemessen. Diese Muskeln sind der Flexor digitorum brevis (FDB), der Abductor hallicus (ABDH), der Abductor digiti minimi (ADM) und der Quadratus plantae (QP). Die Ultraschallsonde (GE Logiq S8, lineares 6-15-MHz-Array) mit Gel wird in Ausrichtung mit inneren knöchernen Orientierungspunkten (z. Metatarsalkopf und Tuber naviculare) oder externe Orientierungspunkte (z. 30 % und 50 % der Beinlänge von der auf der Hautoberfläche markierten Kniegelenklinie), um den Messort zu standardisieren.
3 Monate
Muskelgröße der Querschnittsfläche
Zeitfenster: 6 Monate
Es wird mit Ultraschall-Bildgebung gemessen. Diese Muskeln sind der Flexor digitorum brevis (FDB), der Abductor hallicus (ABDH), der Abductor digiti minimi (ADM) und der Quadratus plantae (QP). Die Ultraschallsonde (GE Logiq S8, lineares 6-15-MHz-Array) mit Gel wird in Ausrichtung mit inneren knöchernen Orientierungspunkten (z. Metatarsalkopf und Tuber naviculare) oder externe Orientierungspunkte (z. 30 % und 50 % der Beinlänge von der auf der Hautoberfläche markierten Kniegelenklinie), um den Messort zu standardisieren.
6 Monate
Muskelkraft
Zeitfenster: Grundlinie
Die Kraft der intrinsischen Muskulatur wird mit einem Kraftdynamometer gemessen.
Grundlinie
Muskelkraft
Zeitfenster: 3 Monate
Die Kraft der intrinsischen Muskulatur wird mit einem Kraftdynamometer gemessen.
3 Monate
Muskelkraft
Zeitfenster: 6 Monate
Die Kraft der intrinsischen Muskulatur wird mit einem Kraftdynamometer gemessen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of South Florida

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)
University of Hartford

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY004876
  • 1R01AG071646 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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