Une nouvelle approche de la fasciite plantaire chez la population vieillissante (NAPA)
L'objectif de cette étude est de déterminer si l'amélioration de la force du pied grâce à des exercices pour les pieds et à un minimum de chaussures peut améliorer les résultats à court et à long terme. La principale question de recherche à laquelle elle vise à répondre est : l'intervention minimale de chaussures peut-elle être utilisée pour améliorer la santé des adultes vieillissants atteints de fasciite plantaire ? Les participants seront randomisés en 2 groupes. Un groupe recevra un minimum de chaussures et des exercices de renforcement et de flexibilité des pieds. L'autre groupe recevra des chaussures de soutien, une orthèse plantaire et des exercices de flexibilité du pied. Le nombre de pas des participants sera également surveillé.
Les chercheurs compareront la douleur et la fonction physique entre les groupes de chaussures minimales (MF) et d'orthèses plantaires (FO) à chacune des séances de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Vingt-cinq pour cent des personnes âgées souffrent de douleurs aux pieds. La fasciite plantaire, une microtraumatisme répété, est l'une des causes les plus courantes de douleur au pied dans cette population. Dix pour cent des adultes vieillissants souffrent de fasciite plantaire, 50 % des cas étant invalidants. La douleur au pied peut entraîner d'autres problèmes tels qu'une mobilité réduite, la dépression et l'utilisation de médicaments sur ordonnance, entraînant une réduction de la qualité de vie. La douleur au pied a été associée à une faiblesse du pied, à un équilibre statique et dynamique réduit et à une vitesse de marche réduite chez les adultes vieillissants.
La norme de soins pour la fasciite plantaire consiste à renforcer la voûte plantaire avec des orthèses plantaires et des chaussures de soutien, réduisant ainsi la pression sur le fascia plantaire. Cependant, le soutien de la voûte plantaire s'est avéré être une stratégie à long terme inefficace pour réduire la douleur au pied, ainsi que pour entraîner une atrophie musculaire intrinsèque du pied. Comme la fasciite plantaire est associée à cette atrophie, la traiter avec un soutien chronique de la voûte plantaire ne fait qu'augmenter le risque de récidive. En effet, il existe un taux de récidive de 50 % et un risque de 45,6 % d'avoir une fasciite plantaire 10 ans après le début des symptômes, et ce risque augmente avec l'âge.
Les chaussures minimales sont conçues pour permettre au pied de fonctionner naturellement, comme s'il était pieds nus, ce qui a déjà été mis en œuvre avec succès chez les personnes âgées pour le traitement de l'arthrose du genou. Les chaussures minimales sont très flexibles et n'ont pas le soutien des chaussures conventionnelles. Cela sollicite davantage les muscles du pied, ce qui favorise le renforcement. En effet, des études sur la transition progressive vers la marche avec des chaussures minimales ont démontré des augmentations significatives de la taille et de la force intrinsèques des muscles du pied. Il a été démontré que des muscles intrinsèques du pied plus forts réduisent la pression exercée sur le fascia plantaire à chaque pas, réduisant ainsi le risque de développer une fasciite plantaire. Ceci est particulièrement important chez les personnes âgées qui développent une faiblesse musculaire en vieillissant.
L'objectif global de cette étude est d'améliorer les interventions de traitement de la fasciite plantaire chez les adultes vieillissants. L'hypothèse centrale de cette recherche est que des muscles intrinsèques forts du pied réduiront la pression exercée sur le fascia plantaire. Ceci, à son tour, entraînera une résolution de la douleur, avec moins de récidive de fasciite plantaire que la norme de soins. Les enquêteurs testeront cette hypothèse en comparant une intervention d'étirement, d'orthèses plantaires et de chaussures de soutien à une intervention d'étirement du pied, de renforcement et de transition vers des chaussures minimales. Entraîner le pied d'un patient atteint de fasciite plantaire à fonctionner avec moins de soutien est un changement de paradigme important par rapport aux interventions visant à soutenir passivement le pied. Cependant, les chercheurs émettent l'hypothèse que la stabilité dynamique des muscles du pied sera plus efficace qu'une orthèse plantaire statique, dont il a été démontré qu'elle favorise l'affaiblissement du pied. Les chercheurs évalueront les résultats de la douleur au pied, des activités fonctionnelles et de la force, de la taille et de la fonction musculaires au suivi de 3 et 6 mois, ainsi que l'incidence de la récurrence de la fasciite plantaire au bout de 12 mois.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Irene Davis, PhD
- Numéro de téléphone: 3025596433
- E-mail: sdavis@usf.edu
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- Recrutement
- University of South Flroida
-
Contact:
- Irene Davis, Professor
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
1 Fasciite plantaire active depuis au moins 6 mois. 2. Douleur au talon/voûte plantaire au premier pas le matin, 3. Douleur au talon/voûte plantaire avec station debout prolongée (>15 min), 4. Douleur au talon/voûte plantaire avec marche prolongée (>15 min), 5. Pouvoir se tenir debout et marcher pendant 10 minutes avec peu ou pas de douleur (<3/10 sur un NRPS).
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie systémique comme le diabète, la goutte, l'arthrite, la neuropathie, les reconstructions chirurgicales
- Avoir des antécédents de chirurgie du talon ou avoir reçu une injection de stéroïdes pour une douleur au talon au cours des 6 derniers mois.
- Orthèses plantaires utilisées moins de 3 mois avant la date de début de l'étude.
- Avoir utilisé des chaussures minimales à tout moment dans le passé.
- Aucune population spéciale ou vulnérable ne sera recrutée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Chaussures minimales (Vivobarefoot)
L'intervention expérimentale implique la combinaison de renforcement/étirement du pied et de chaussures minimales pour promouvoir le renforcement du pied au-delà du programme d'exercices afin d'atténuer l'affaiblissement dû au soutien chronique.
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Chaussures souples qui n'offrent pas de soutien et exercices visant à augmenter la force des muscles plantaires intrinsèques et extrinsèques du pied ainsi que des exercices de flexibilité du pied visant à augmenter l'amplitude de mouvement du pied et de la cheville
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Comparateur actif: Chaussures de soutien
L'intervention de contrôle est considérée comme la norme de soins et implique une combinaison d'étirements du pied et l'ajout de chaussures de soutien et d'orthèses plantaires.
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chaussures de soutien robustes équipées d'orthèses plantaires de soutien et d'exercices de flexibilité du pied visant à augmenter l'amplitude de mouvement du pied et de la cheville
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur l'état de santé des pieds (FHSQ)
Délai: Ligne de base
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Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation qui repose sur le rappel des participants au cours des 7 jours précédents.
Le FHSQ comprend des questions qui traitent de la douleur au pied, de la fonction, des chaussures, de la santé générale et des niveaux d'activité.
Il est compris entre 1 et 100, où 0 indique une mauvaise santé des pieds et 100 un excellent score de santé des pieds.
Une fiabilité et une validité élevées ont été établies pour cela.
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Ligne de base
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Questionnaire sur l'état de santé des pieds (FHSQ)
Délai: 3 mois
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Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation qui repose sur le rappel des participants au cours des 7 jours précédents.
Le FHSQ comprend des questions qui traitent de la douleur au pied, de la fonction, des chaussures, de la santé générale et des niveaux d'activité.
Il est compris entre 1 et 100, où 0 indique une mauvaise santé des pieds et 100 un excellent score de santé des pieds.
Une fiabilité et une validité élevées ont été établies pour cela.
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3 mois
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Questionnaire sur l'état de santé des pieds (FHSQ)
Délai: 6 mois
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Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation qui repose sur le rappel des participants au cours des 7 jours précédents.
Le FHSQ comprend des questions qui traitent de la douleur au pied, de la fonction, des chaussures, de la santé générale et des niveaux d'activité.
Il est compris entre 1 et 100, où 0 indique une mauvaise santé des pieds et 100 un excellent score de santé des pieds.
Une fiabilité et une validité élevées ont été établies pour cela.
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6 mois
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Douleur au pied
Délai: Ligne de base
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Au cours des 7 derniers jours, une échelle numérique d'évaluation de la douleur de 0 à 10 (0 étant aucune douleur et 10 étant la pire douleur imaginable) sera demandée aux participants. Les questions sont comme ci-dessous;
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Ligne de base
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Douleur au pied
Délai: 1 mois
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Au cours des 7 derniers jours, une échelle numérique d'évaluation de la douleur de 0 à 10 (0 étant aucune douleur et 10 étant la pire douleur imaginable) sera demandée aux participants. La moyenne de la douleur hebdomadaire sera calculée pour chaque mois. Les questions sont comme ci-dessous;
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1 mois
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Douleur au pied
Délai: 2 mois
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Au cours des 7 derniers jours, une échelle numérique d'évaluation de la douleur de 0 à 10 (0 étant aucune douleur et 10 étant la pire douleur imaginable) sera demandée aux participants. La moyenne de la douleur hebdomadaire sera calculée pour chaque mois. Les questions sont comme ci-dessous;
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2 mois
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Douleur au pied
Délai: 3 mois
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Au cours des 7 derniers jours, une échelle numérique d'évaluation de la douleur de 0 à 10 (0 étant aucune douleur et 10 étant la pire douleur imaginable) sera demandée aux participants. La moyenne de la douleur hebdomadaire sera calculée pour chaque mois. Les questions sont comme ci-dessous;
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3 mois
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Douleur au pied
Délai: 4 mois
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Au cours des 7 derniers jours, une échelle numérique d'évaluation de la douleur de 0 à 10 (0 étant aucune douleur et 10 étant la pire douleur imaginable) sera demandée aux participants. La moyenne de la douleur hebdomadaire sera calculée pour chaque mois. Les questions sont comme ci-dessous;
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4 mois
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Douleur au pied
Délai: 5 mois
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Au cours des 7 derniers jours, une échelle numérique d'évaluation de la douleur de 0 à 10 (0 étant aucune douleur et 10 étant la pire douleur imaginable) sera demandée aux participants. La moyenne de la douleur hebdomadaire sera calculée pour chaque mois. Les questions sont comme ci-dessous;
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5 mois
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Douleur au pied
Délai: 6 mois
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Au cours des 7 derniers jours, une échelle numérique d'évaluation de la douleur de 0 à 10 (0 étant aucune douleur et 10 étant la pire douleur imaginable) sera demandée aux participants. La moyenne de la douleur hebdomadaire sera calculée pour chaque mois. Les questions sont comme ci-dessous;
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6 mois
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Douleur au pied
Délai: 7 mois
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Au cours des 7 derniers jours, une échelle numérique d'évaluation de la douleur de 0 à 10 (0 étant aucune douleur et 10 étant la pire douleur imaginable) sera demandée aux participants. La moyenne de la douleur hebdomadaire sera calculée pour chaque mois. Les questions sont comme ci-dessous;
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7 mois
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Douleur au pied
Délai: 8 mois
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Au cours des 7 derniers jours, une échelle numérique d'évaluation de la douleur de 0 à 10 (0 étant aucune douleur et 10 étant la pire douleur imaginable) sera demandée aux participants. La moyenne de la douleur hebdomadaire sera calculée pour chaque mois. Les questions sont comme ci-dessous;
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8 mois
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Douleur au pied
Délai: 9 mois
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Au cours des 7 derniers jours, une échelle numérique d'évaluation de la douleur de 0 à 10 (0 étant aucune douleur et 10 étant la pire douleur imaginable) sera demandée aux participants. La moyenne de la douleur hebdomadaire sera calculée pour chaque mois. Les questions sont comme ci-dessous;
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9 mois
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Douleur au pied
Délai: 10 mois
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Au cours des 7 derniers jours, une échelle numérique d'évaluation de la douleur de 0 à 10 (0 étant aucune douleur et 10 étant la pire douleur imaginable) sera demandée aux participants. La moyenne de la douleur hebdomadaire sera calculée pour chaque mois. Les questions sont comme ci-dessous;
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10 mois
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Douleur au pied
Délai: 11 mois
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Au cours des 7 derniers jours, une échelle numérique d'évaluation de la douleur de 0 à 10 (0 étant aucune douleur et 10 étant la pire douleur imaginable) sera demandée aux participants. La moyenne de la douleur hebdomadaire sera calculée pour chaque mois. Les questions sont comme ci-dessous;
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11 mois
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Douleur au pied
Délai: 12 mois
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Au cours des 7 derniers jours, une échelle numérique d'évaluation de la douleur de 0 à 10 (0 étant aucune douleur et 10 étant la pire douleur imaginable) sera demandée aux participants. La moyenne de la douleur hebdomadaire sera calculée pour chaque mois. Les questions sont comme ci-dessous;
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12 mois
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Le pas compte
Délai: Ligne de base
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Au cours des 7 derniers jours, le nombre de pas sera surveillé via la montre Garmin.
La montre Garmin a été choisie car elle a une autonomie de 1 an éliminant le besoin de recharge et est étanche.
Il peut stocker 30 jours de données et se synchronise également avec une application sur le smartphone ou l'ordinateur du participant.
Par conséquent, nous pouvons accéder directement aux données, éliminant ainsi le besoin pour les participants de suivre leurs données.
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Ligne de base
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Le pas compte
Délai: 1 mois
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Au cours des 7 derniers jours, le nombre de pas sera surveillé via la montre Garmin.
La moyenne du nombre de pas hebdomadaires sera calculée pour chaque mois.
La montre Garmin a été choisie car elle a une autonomie de 1 an éliminant le besoin de recharge et est étanche.
Il peut stocker 30 jours de données et se synchronise également avec une application sur le smartphone ou l'ordinateur du participant.
Par conséquent, nous pouvons accéder directement aux données, éliminant ainsi le besoin pour les participants de suivre leurs données.
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1 mois
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Le pas compte
Délai: 2 mois
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Au cours des 7 derniers jours, le nombre de pas sera surveillé via la montre Garmin.
La moyenne du nombre de pas hebdomadaires sera calculée pour chaque mois.
La montre Garmin a été choisie car elle a une autonomie de 1 an éliminant le besoin de recharge et est étanche.
Il peut stocker 30 jours de données et se synchronise également avec une application sur le smartphone ou l'ordinateur du participant.
Par conséquent, nous pouvons accéder directement aux données, éliminant ainsi le besoin pour les participants de suivre leurs données.
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2 mois
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Le pas compte
Délai: 3 mois
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Au cours des 7 derniers jours, le nombre de pas sera surveillé via la montre Garmin.
La moyenne du nombre de pas hebdomadaires sera calculée pour chaque mois.
La montre Garmin a été choisie car elle a une autonomie de 1 an éliminant le besoin de recharge et est étanche.
Il peut stocker 30 jours de données et se synchronise également avec une application sur le smartphone ou l'ordinateur du participant.
Par conséquent, nous pouvons accéder directement aux données, éliminant ainsi le besoin pour les participants de suivre leurs données.
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3 mois
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Le pas compte
Délai: 4 mois
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Au cours des 7 derniers jours, le nombre de pas sera surveillé via la montre Garmin.
La moyenne du nombre de pas hebdomadaires sera calculée pour chaque mois.
La montre Garmin a été choisie car elle a une autonomie de 1 an éliminant le besoin de recharge et est étanche.
Il peut stocker 30 jours de données et se synchronise également avec une application sur le smartphone ou l'ordinateur du participant.
Par conséquent, nous pouvons accéder directement aux données, éliminant ainsi le besoin pour les participants de suivre leurs données.
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4 mois
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Le pas compte
Délai: 5 mois
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Au cours des 7 derniers jours, le nombre de pas sera surveillé via la montre Garmin.
La moyenne du nombre de pas hebdomadaires sera calculée pour chaque mois.
La montre Garmin a été choisie car elle a une autonomie de 1 an éliminant le besoin de recharge et est étanche.
Il peut stocker 30 jours de données et se synchronise également avec une application sur le smartphone ou l'ordinateur du participant.
Par conséquent, nous pouvons accéder directement aux données, éliminant ainsi le besoin pour les participants de suivre leurs données.
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5 mois
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Le pas compte
Délai: 6 mois
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Au cours des 7 derniers jours, le nombre de pas sera surveillé via la montre Garmin.
La moyenne du nombre de pas hebdomadaires sera calculée pour chaque mois.
La montre Garmin a été choisie car elle a une autonomie de 1 an éliminant le besoin de recharge et est étanche.
Il peut stocker 30 jours de données et se synchronise également avec une application sur le smartphone ou l'ordinateur du participant.
Par conséquent, nous pouvons accéder directement aux données, éliminant ainsi le besoin pour les participants de suivre leurs données.
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6 mois
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Le pas compte
Délai: 7 mois
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Au cours des 7 derniers jours, le nombre de pas sera surveillé via la montre Garmin.
La moyenne du nombre de pas hebdomadaires sera calculée pour chaque mois.
La montre Garmin a été choisie car elle a une autonomie de 1 an éliminant le besoin de recharge et est étanche.
Il peut stocker 30 jours de données et se synchronise également avec une application sur le smartphone ou l'ordinateur du participant.
Par conséquent, nous pouvons accéder directement aux données, éliminant ainsi le besoin pour les participants de suivre leurs données.
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7 mois
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Le pas compte
Délai: 8 mois
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Au cours des 7 derniers jours, le nombre de pas sera surveillé via la montre Garmin.
La moyenne du nombre de pas hebdomadaires sera calculée pour chaque mois.
La montre Garmin a été choisie car elle a une autonomie de 1 an éliminant le besoin de recharge et est étanche.
Il peut stocker 30 jours de données et se synchronise également avec une application sur le smartphone ou l'ordinateur du participant.
Par conséquent, nous pouvons accéder directement aux données, éliminant ainsi le besoin pour les participants de suivre leurs données.
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8 mois
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Le pas compte
Délai: 9 mois
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Au cours des 7 derniers jours, le nombre de pas sera surveillé via la montre Garmin.
La moyenne du nombre de pas hebdomadaires sera calculée pour chaque mois.
La montre Garmin a été choisie car elle a une autonomie de 1 an éliminant le besoin de recharge et est étanche.
Il peut stocker 30 jours de données et se synchronise également avec une application sur le smartphone ou l'ordinateur du participant.
Par conséquent, nous pouvons accéder directement aux données, éliminant ainsi le besoin pour les participants de suivre leurs données.
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9 mois
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Le pas compte
Délai: 10 mois
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Au cours des 7 derniers jours, le nombre de pas sera surveillé via la montre Garmin.
La moyenne du nombre de pas hebdomadaires sera calculée pour chaque mois.
La montre Garmin a été choisie car elle a une autonomie de 1 an éliminant le besoin de recharge et est étanche.
Il peut stocker 30 jours de données et se synchronise également avec une application sur le smartphone ou l'ordinateur du participant.
Par conséquent, nous pouvons accéder directement aux données, éliminant ainsi le besoin pour les participants de suivre leurs données.
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10 mois
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Le pas compte
Délai: 11 mois
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Au cours des 7 derniers jours, le nombre de pas sera surveillé via la montre Garmin.
La moyenne du nombre de pas hebdomadaires sera calculée pour chaque mois.
La montre Garmin a été choisie car elle a une autonomie de 1 an éliminant le besoin de recharge et est étanche.
Il peut stocker 30 jours de données et se synchronise également avec une application sur le smartphone ou l'ordinateur du participant.
Par conséquent, nous pouvons accéder directement aux données, éliminant ainsi le besoin pour les participants de suivre leurs données.
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11 mois
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Le pas compte
Délai: 12 mois
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Au cours des 7 derniers jours, le nombre de pas sera surveillé via la montre Garmin.
La moyenne du nombre de pas hebdomadaires sera calculée pour chaque mois.
La montre Garmin a été choisie car elle a une autonomie de 1 an éliminant le besoin de recharge et est étanche.
Il peut stocker 30 jours de données et se synchronise également avec une application sur le smartphone ou l'ordinateur du participant.
Par conséquent, nous pouvons accéder directement aux données, éliminant ainsi le besoin pour les participants de suivre leurs données.
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12 mois
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Changement du résultat de la notation globale (GROC)
Délai: 3 mois
|
L'échelle GRC demande à une personne d'évaluer son état de santé actuel, de se rappeler cet état à un moment antérieur. La question est comme ci-dessous. En ce qui concerne vos douleurs antérieures, comment vous décririez-vous maintenant ? |
3 mois
|
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Changement du résultat de la notation globale (GROC)
Délai: 6 mois
|
L'échelle GROC demande à une personne d'évaluer son état de santé actuel, de se rappeler cet état à un moment antérieur. La question est comme ci-dessous. En ce qui concerne vos douleurs antérieures, comment vous décririez-vous maintenant ? |
6 mois
|
|
État des symptômes acceptable par le patient (PASS)
Délai: 3 mois
|
Il s'agit d'un outil d'auto-évaluation unique.
La question est comme ci-dessous.
Compte tenu de votre état de douleur antérieur, considérez-vous que la santé de vos pieds est satisfaisante ?
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3 mois
|
|
État des symptômes acceptable par le patient (PASS)
Délai: 6 mois
|
Il s'agit d'un outil d'auto-évaluation unique.
La question est comme ci-dessous.
Compte tenu de votre état de douleur antérieur, considérez-vous que la santé de vos pieds est satisfaisante ?
|
6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: Ligne de base
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Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation qui quantifie l'activité physique au cours des 7 derniers jours.
Il comprend des questions spécifiques au temps passé à marcher, ainsi qu'aux comportements sédentaires tels que le temps passé assis.
L'échelle de l'IPAQ se situe entre 500 et 10 000 MET.
Une fiabilité et une validité élevées ont été établies pour cela.
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Ligne de base
|
|
Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: 3 mois
|
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation qui quantifie l'activité physique au cours des 7 derniers jours.
Il comprend des questions spécifiques au temps passé à marcher, ainsi qu'aux comportements sédentaires tels que le temps passé assis.
L'échelle de l'IPAQ se situe entre 500 et 10 000 MET.
Une fiabilité et une validité élevées ont été établies pour cela.
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3 mois
|
|
Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: 6 mois
|
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation qui quantifie l'activité physique au cours des 7 derniers jours.
Il comprend des questions spécifiques au temps passé à marcher, ainsi qu'aux comportements sédentaires tels que le temps passé assis.
L'échelle de l'IPAQ se situe entre 500 et 10 000 MET.
Une fiabilité et une validité élevées ont été établies pour cela.
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6 mois
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Équilibre statique et dynamique
Délai: Ligne de base
|
Ce test a été utilisé comme mesure de la performance physique chez les personnes âgées.
Les participants seront debout, pieds nus et sur une jambe, sur une plaque de force qui se trouve au centre d'une grille marquée par 3 morceaux de ruban adhésif.
Ils effectueront des portées maximales avec la jambe non porteuse le long de chacune des lignes enregistrées (antérieure, postérieure-latérale et postérieure-médiale).
La distance maximale atteinte sera mesurée en centimètre.
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Ligne de base
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Équilibre statique et dynamique
Délai: 3 mois
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Ce test a été utilisé comme mesure de la performance physique chez les personnes âgées.
Les participants seront debout, pieds nus et sur une jambe, sur une plaque de force qui se trouve au centre d'une grille marquée par 3 morceaux de ruban adhésif.
Ils effectueront des portées maximales avec la jambe non porteuse le long de chacune des lignes enregistrées (antérieure, postérieure-latérale et postérieure-médiale).
La distance maximale atteinte sera mesurée en centimètre.
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3 mois
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Équilibre statique et dynamique
Délai: 6 mois
|
Ce test a été utilisé comme mesure de la performance physique chez les personnes âgées.
Les participants seront debout, pieds nus et sur une jambe, sur une plaque de force qui se trouve au centre d'une grille marquée par 3 morceaux de ruban adhésif.
Ils effectueront des portées maximales avec la jambe non porteuse le long de chacune des lignes enregistrées (antérieure, postérieure-latérale et postérieure-médiale).
La distance maximale atteinte sera mesurée en centimètre.
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6 mois
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Taille des muscles de la section transversale
Délai: Ligne de base
|
Elle sera mesurée par échographie.
Ces muscles sont le court fléchisseur des orteils (FDB), l'abducteur de l'hallux (ABDH), l'abducteur des doigts minimi (ADM) et le quadratus plantae (QP).
La sonde à ultrasons (GE Logiq S8, barrette linéaire 6-15Mhz) avec gel sera placée en alignement avec les repères osseux internes (par ex.
tête métatarsienne et tubérosité naviculaire) ou des repères externes (par ex.
30 % et 50 % de la longueur de la jambe à partir de la ligne de l'articulation du genou marquée sur la surface de la peau) pour normaliser l'emplacement de la mesure.
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Ligne de base
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Taille des muscles de la section transversale
Délai: 3 mois
|
Elle sera mesurée par échographie.
Ces muscles sont le court fléchisseur des orteils (FDB), l'abducteur de l'hallux (ABDH), l'abducteur des doigts minimi (ADM) et le quadratus plantae (QP).
La sonde à ultrasons (GE Logiq S8, barrette linéaire 6-15Mhz) avec gel sera placée en alignement avec les repères osseux internes (par ex.
tête métatarsienne et tubérosité naviculaire) ou des repères externes (par ex.
30 % et 50 % de la longueur de la jambe à partir de la ligne de l'articulation du genou marquée sur la surface de la peau) pour normaliser l'emplacement de la mesure.
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3 mois
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Taille des muscles de la section transversale
Délai: 6 mois
|
Elle sera mesurée par échographie.
Ces muscles sont le court fléchisseur des orteils (FDB), l'abducteur de l'hallux (ABDH), l'abducteur des doigts minimi (ADM) et le quadratus plantae (QP).
La sonde à ultrasons (GE Logiq S8, barrette linéaire 6-15Mhz) avec gel sera placée en alignement avec les repères osseux internes (par ex.
tête métatarsienne et tubérosité naviculaire) ou des repères externes (par ex.
30 % et 50 % de la longueur de la jambe à partir de la ligne de l'articulation du genou marquée sur la surface de la peau) pour normaliser l'emplacement de la mesure.
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6 mois
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Force musculaire
Délai: Ligne de base
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La force des muscles intrinsèques sera mesurée avec un dynamomètre de force.
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Ligne de base
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Force musculaire
Délai: 3 mois
|
La force des muscles intrinsèques sera mesurée avec un dynamomètre de force.
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3 mois
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Force musculaire
Délai: 6 mois
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La force des muscles intrinsèques sera mesurée avec un dynamomètre de force.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY004876
- 1R01AG071646 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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