Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A plantar fasciitis újszerű megközelítése az idősödő népességben (NAPA)

2024. május 6. frissítette: Irene Davis, University of South Florida

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a lábfej erősségének javítása lábtornákkal és minimális lábbelivel javítható-e rövid és hosszú távon. A fő kutatási kérdés, amelyre választ kíván adni: Használható-e a minimális lábbeli beavatkozás az idősödő, talpi fasciitisben szenvedő felnőttek egészségének javítására? A résztvevőket véletlenszerűen 2 csoportba osztják. Egy csoport minimális cipőt és láberősítő és lábhajlító gyakorlatokat kap. A másik csoport támasztó cipőt, lábortotikus eszközt és lábhajlító gyakorlatokat kap. A résztvevők lépésszámát is ellenőrizni fogják.

A kutatók összehasonlítják a fájdalmat és a fizikai funkciót a minimális lábbeli (MF) és a láb ortózis (FO) csoportja között az egyes nyomon követési üléseken.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az idősebb felnőttek 25 százaléka tapasztal lábfájdalmat. A talpi fasciitis, egy ismétlődő megerőltetési sérülés, a lábfájdalmak egyik leggyakoribb oka ebben a populációban. Az idősödő felnőttek tíz százaléka tapasztal plantáris fasciitist, és az esetek 50%-a rokkantságot okoz. A lábfájdalom más problémákhoz is vezethet, mint például csökkent mozgásképesség, depresszió és vényköteles gyógyszerhasználat, ami csökkenti az életminőséget. A lábfájdalmat összefüggésbe hozták a láb gyengeségével, a statikus és dinamikus egyensúly csökkenésével, valamint az idősödő felnőttek csökkent járási sebességével.

A plantáris fasciitis ápolásának standardja az ív lábortézisekkel és támasztó cipőkkel történő rögzítése, ezáltal csökkentve a talpi fascia terhelését. A boltív támogatása azonban hatástalan hosszú távú stratégia a lábfájdalmak csökkentésében, valamint belső lábizom atrófiához vezet. Mivel a plantáris fasciitis ehhez az atrófiához kapcsolódik, a krónikus boltív támogatással történő kezelése csak növeli a kiújulás kockázatát. Valójában 50%-os a kiújulási arány és 45,6%-os a talpi fasciitis kockázata 10 évvel a tünetek megjelenése után, és ez a kockázat az életkorral növekszik.

A minimális cipőket úgy tervezték, hogy lehetővé tegyék a láb természetes működését, mintha mezítláb lenne, amit már sikeresen alkalmaztak idősebb felnőtteknél a térdízületi gyulladás kezelésére. A minimális cipők rendkívül rugalmasak, és nem támasztják alá a hagyományos lábbeliket. Ez nagyobb igényt támaszt a lábizmokra, ami elősegíti az erősödést. Valójában a minimális cipőben való gyaloglásra való fokozatos átállást vizsgáló tanulmányok a belső lábizom méretének és erejének jelentős növekedését mutatták ki. Kimutatták, hogy az erősebb láb belső izomzata minden lépéssel csökkenti a plantáris fascia terhelését, ezáltal csökkenti a plantáris fasciitis kialakulásának kockázatát. Ez különösen fontos az idősebb populációban, akiknél az életkor előrehaladtával izomgyengeség alakul ki.

Ennek a tanulmánynak az általános célja az idősödő felnőttek plantáris fasciitisének kezelési beavatkozásainak javítása. A kutatás központi hipotézise az, hogy az erős belső lábizmok csökkentik a plantáris fascia terhelését. Ez viszont a fájdalom megszűnését eredményezi, a plantáris fasciitis kevesebb kiújulásával, mint a szokásos ellátás. A kutatók ezt a hipotézist úgy fogják tesztelni, hogy összehasonlítják a nyújtás, a lábortézisek és a támasztó cipők beavatkozását a lábnyújtás, az erősítés és a minimális lábbelire való átállás egyikével. A plantáris fasciitisben szenvedő beteg lábfejének a kisebb támogatás melletti működésre való képzése jelentős paradigmaváltás a láb passzív megtámasztását célzó beavatkozásoktól. A kutatók azonban azt feltételezik, hogy a lábizmok dinamikus stabilitása hatékonyabb lesz, mint a statikus lábortézis, amelyről kimutatták, hogy elősegíti a láb gyengülését. A kutatók felmérik a lábfájdalmak, a funkcionális tevékenységek és az izomerő, a méret és a funkció eredményeit a 3 és 6 hónapos követés során, valamint a talpi fasciitis kiújulásának gyakoriságát a 12 hónapos időpontban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

138

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Irene Davis, PhD
  • Telefonszám: 3025596433
  • E-mail: sdavis@usf.edu

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • Toborzás
        • University of South Flroida
        • Kapcsolatba lépni:
          • Irene Davis, Professor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

1 Aktív plantáris fasciitis minimum 6 hónapig. 2. sarok/ívfájdalom a reggeli első lépésnél, 3. Sarok/boltozat fájdalom hosszan tartó állásnál (>15 perc), 4. Sarok/boltozat fájdalom hosszan tartó járásnál (>15 perc), 5. Tudjon állni és séta 10 percig csekély fájdalommal vagy fájdalom nélkül (<3/10 NRPS esetén).

Kizárási kritériumok:

  1. Szisztémás betegségek, például cukorbetegség, köszvény, ízületi gyulladás, neuropátia, műtéti rekonstrukció
  2. Az elmúlt 6 hónapban sarokműtétje vagy szteroid injekciója volt sarokfájdalma miatt.
  3. Lábortézist használt kevesebb mint 3 hónappal a vizsgálat kezdete előtt.
  4. A múltban bármikor minimális cipőt használt.
  5. Nem vesznek fel speciális vagy sebezhető csoportokat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Minimális lábbeli (Vivobarefoot)
A kísérleti beavatkozás magában foglalja a láberősítés/nyújtás és a minimális lábbeli kombinációját, hogy elősegítse a láb erősödését az edzésprogramon túl, hogy enyhítse a krónikus támogatásból eredő gyengülést.
Rugalmas cipők, amelyek nem nyújtanak támaszt, és olyan gyakorlatok, amelyek a talpi belső és külső lábizmok erejét növelik, valamint a lábfej és a boka mozgási tartományának növelését célzó lábhajlító gyakorlatokat
Aktív összehasonlító: Támogató lábbelik
A kontroll beavatkozást az ellátás standardjának tekintik, és magában foglalja a lábnyújtás kombinációját, valamint a támasztó cipők és lábortézisek hozzáadását.
masszív támasztó cipők támasztó lábortotikus eszközökkel és lábhajlító gyakorlatokkal, amelyek célja a láb és a boka mozgási tartományának növelése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Foot Health Status Questionnaire (FHSQ)
Időkeret: Alapvonal
Ez egy önbeszámoló kérdőív, amely az elmúlt 7 nap résztvevőinek felidézésére támaszkodik. Az FHSQ olyan kérdéseket foglal magában, amelyek a lábfájdalmakra, a funkcióra, a lábbelikre, valamint az általános egészségi és aktivitási szintekre vonatkoznak. 1-től 100-ig terjed, ahol a 0 a láb rossz állapotát, a 100 pedig a kiváló láb egészségi pontszámot jelzi. Nagy megbízhatóságot és érvényességet állapítottak meg számára.
Alapvonal
Foot Health Status Questionnaire (FHSQ)
Időkeret: 3 hónap
Ez egy önbeszámoló kérdőív, amely az elmúlt 7 nap résztvevőinek felidézésére támaszkodik. Az FHSQ olyan kérdéseket foglal magában, amelyek a lábfájdalmakra, a funkcióra, a lábbelikre, valamint az általános egészségi és aktivitási szintekre vonatkoznak. 1-től 100-ig terjed, ahol a 0 a láb rossz állapotát, a 100 pedig a kiváló láb egészségi pontszámot jelzi. Nagy megbízhatóságot és érvényességet állapítottak meg számára.
3 hónap
Foot Health Status Questionnaire (FHSQ)
Időkeret: 6 hónap
Ez egy önbeszámoló kérdőív, amely az elmúlt 7 nap résztvevőinek felidézésére támaszkodik. Az FHSQ olyan kérdéseket foglal magában, amelyek a lábfájdalmakra, a funkcióra, a lábbelikre, valamint az általános egészségi és aktivitási szintekre vonatkoznak. 1-től 100-ig terjed, ahol a 0 a láb rossz állapotát, a 100 pedig a kiváló láb egészségi pontszámot jelzi. Nagy megbízhatóságot és érvényességet állapítottak meg számára.
6 hónap
Lábfájdalom
Időkeret: Alapvonal

Az elmúlt 7 nap során a 0-tól 10-ig terjedő numerikus fájdalomértékelési skálán (amiben a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom) kérik a résztvevőket. A kérdések az alábbiak;

  1. Mi a legrosszabb a fájdalma, amit a reggeli első lépésnél tapasztalt.
  2. Mi volt a legrosszabb fájdalma a nap folyamán.
  3. Van bármilyen más láb- vagy alsó végtag fájdalma, amely korlátozza a járást?
Alapvonal
Lábfájdalom
Időkeret: 1 hónap

Az elmúlt 7 nap során a 0-tól 10-ig terjedő numerikus fájdalomértékelési skálán (amiben a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom) kérik a résztvevőket. A heti fájdalom átlagát minden hónapra kiszámítjuk. A kérdések az alábbiak;

  1. Mi a legrosszabb a fájdalma, amit a reggeli első lépésnél tapasztalt.
  2. Mi volt a legrosszabb fájdalma a nap folyamán.
  3. Van bármilyen más láb- vagy alsó végtag fájdalma, amely korlátozza a járást?
1 hónap
Lábfájdalom
Időkeret: 2 hónap

Az elmúlt 7 nap során a 0-tól 10-ig terjedő numerikus fájdalomértékelési skálán (amiben a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom) kérik a résztvevőket. A heti fájdalom átlagát minden hónapra kiszámítjuk. A kérdések az alábbiak;

  1. Mi a legrosszabb a fájdalma, amit a reggeli első lépésnél tapasztalt.
  2. Mi volt a legrosszabb fájdalma a nap folyamán.
  3. Van bármilyen más láb- vagy alsó végtag fájdalma, amely korlátozza a járást?
2 hónap
Lábfájdalom
Időkeret: 3 hónap

Az elmúlt 7 nap során a 0-tól 10-ig terjedő numerikus fájdalomértékelési skálán (amiben a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom) kérik a résztvevőket. A heti fájdalom átlagát minden hónapra kiszámítjuk. A kérdések az alábbiak;

  1. Mi a legrosszabb a fájdalma, amit a reggeli első lépésnél tapasztalt.
  2. Mi volt a legrosszabb fájdalma a nap folyamán.
  3. Van bármilyen más láb- vagy alsó végtag fájdalma, amely korlátozza a járást?
3 hónap
Lábfájdalom
Időkeret: 4 hónap

Az elmúlt 7 nap során a 0-tól 10-ig terjedő numerikus fájdalomértékelési skálán (amiben a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom) kérik a résztvevőket. A heti fájdalom átlagát minden hónapra kiszámítjuk. A kérdések az alábbiak;

  1. Mi a legrosszabb a fájdalma, amit a reggeli első lépésnél tapasztalt.
  2. Mi volt a legrosszabb fájdalma a nap folyamán.
  3. Van bármilyen más láb- vagy alsó végtag fájdalma, amely korlátozza a járást?
4 hónap
Lábfájdalom
Időkeret: 5 hónap

Az elmúlt 7 nap során a 0-tól 10-ig terjedő numerikus fájdalomértékelési skálán (amiben a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom) kérik a résztvevőket. A heti fájdalom átlagát minden hónapra kiszámítjuk. A kérdések az alábbiak;

  1. Mi a legrosszabb a fájdalma, amit a reggeli első lépésnél tapasztalt.
  2. Mi volt a legrosszabb fájdalma a nap folyamán.
  3. Van bármilyen más láb- vagy alsó végtag fájdalma, amely korlátozza a járást?
5 hónap
Lábfájdalom
Időkeret: 6 hónap

Az elmúlt 7 nap során a 0-tól 10-ig terjedő numerikus fájdalomértékelési skálán (amiben a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom) kérik a résztvevőket. A heti fájdalom átlagát minden hónapra kiszámítjuk. A kérdések az alábbiak;

  1. Mi a legrosszabb a fájdalma, amit a reggeli első lépésnél tapasztalt.
  2. Mi volt a legrosszabb fájdalma a nap folyamán.
  3. Van bármilyen más láb- vagy alsó végtag fájdalma, amely korlátozza a járást?
6 hónap
Lábfájdalom
Időkeret: 7 hónap

Az elmúlt 7 nap során a 0-tól 10-ig terjedő numerikus fájdalomértékelési skálán (amiben a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom) kérik a résztvevőket. A heti fájdalom átlagát minden hónapra kiszámítjuk. A kérdések az alábbiak;

  1. Mi a legrosszabb a fájdalma, amit a reggeli első lépésnél tapasztalt.
  2. Mi volt a legrosszabb fájdalma a nap folyamán.
  3. Van bármilyen más láb- vagy alsó végtag fájdalma, amely korlátozza a járást?
7 hónap
Lábfájdalom
Időkeret: 8 hónap

Az elmúlt 7 nap során a 0-tól 10-ig terjedő numerikus fájdalomértékelési skálán (amiben a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom) kérik a résztvevőket. A heti fájdalom átlagát minden hónapra kiszámítjuk. A kérdések az alábbiak;

  1. Mi a legrosszabb a fájdalma, amit a reggeli első lépésnél tapasztalt.
  2. Mi volt a legrosszabb fájdalma a nap folyamán.
  3. Van bármilyen más láb- vagy alsó végtag fájdalma, amely korlátozza a járást?
8 hónap
Lábfájdalom
Időkeret: 9 hónap

Az elmúlt 7 nap során a 0-tól 10-ig terjedő numerikus fájdalomértékelési skálán (amiben a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom) kérik a résztvevőket. A heti fájdalom átlagát minden hónapra kiszámítjuk. A kérdések az alábbiak;

  1. Mi a legrosszabb a fájdalma, amit a reggeli első lépésnél tapasztalt.
  2. Mi volt a legrosszabb fájdalma a nap folyamán.
  3. Van bármilyen más láb- vagy alsó végtag fájdalma, amely korlátozza a járást?
9 hónap
Lábfájdalom
Időkeret: 10 hónap

Az elmúlt 7 nap során a 0-tól 10-ig terjedő numerikus fájdalomértékelési skálán (amiben a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom) kérik a résztvevőket. A heti fájdalom átlagát minden hónapra kiszámítjuk. A kérdések az alábbiak;

  1. Mi a legrosszabb a fájdalma, amit a reggeli első lépésnél tapasztalt.
  2. Mi volt a legrosszabb fájdalma a nap folyamán.
  3. Van bármilyen más láb- vagy alsó végtag fájdalma, amely korlátozza a járást?
10 hónap
Lábfájdalom
Időkeret: 11 hónap

Az elmúlt 7 nap során a 0-tól 10-ig terjedő numerikus fájdalomértékelési skálán (amiben a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom) kérik a résztvevőket. A heti fájdalom átlagát minden hónapra kiszámítjuk. A kérdések az alábbiak;

  1. Mi a legrosszabb a fájdalma, amit a reggeli első lépésnél tapasztalt.
  2. Mi volt a legrosszabb fájdalma a nap folyamán.
  3. Van bármilyen más láb- vagy alsó végtag fájdalma, amely korlátozza a járást?
11 hónap
Lábfájdalom
Időkeret: 12 hónap

Az elmúlt 7 nap során a 0-tól 10-ig terjedő numerikus fájdalomértékelési skálán (amiben a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom) kérik a résztvevőket. A heti fájdalom átlagát minden hónapra kiszámítjuk. A kérdések az alábbiak;

  1. Mi a legrosszabb a fájdalma, amit a reggeli első lépésnél tapasztalt.
  2. Mi volt a legrosszabb fájdalma a nap folyamán.
  3. Van bármilyen más láb- vagy alsó végtag fájdalma, amely korlátozza a járást?
12 hónap
A lépések számítanak
Időkeret: Alapvonal
Az elmúlt 7 nap lépésszámlálóját a Garmin karóra figyeli. A Garmin órára azért esett a választás, mert 1 éves akkumulátor-élettartammal rendelkezik, így nincs szükség újratöltésre, és vízálló. 30 napnyi adatot képes tárolni, és szinkronizálni is lehet a résztvevő okostelefonján vagy számítógépén lévő alkalmazással. Így közvetlenül hozzáférhetünk az adatokhoz, így nincs szükség arra, hogy a résztvevők nyomon kövessék adataikat.
Alapvonal
A lépések számítanak
Időkeret: 1 hónap
Az elmúlt 7 nap lépésszámlálóját a Garmin karóra figyeli. A heti lépésszámok átlagát minden hónapra kiszámítjuk. A Garmin órára azért esett a választás, mert 1 éves akkumulátor-élettartammal rendelkezik, így nincs szükség újratöltésre, és vízálló. 30 napnyi adatot képes tárolni, és szinkronizálni is lehet a résztvevő okostelefonján vagy számítógépén lévő alkalmazással. Így közvetlenül hozzáférhetünk az adatokhoz, így nincs szükség arra, hogy a résztvevők nyomon kövessék adataikat.
1 hónap
A lépések számítanak
Időkeret: 2 hónap
Az elmúlt 7 nap lépésszámlálóját a Garmin karóra figyeli. A heti lépésszámok átlagát minden hónapra kiszámítjuk. A Garmin órára azért esett a választás, mert 1 éves akkumulátor-élettartammal rendelkezik, így nincs szükség újratöltésre, és vízálló. 30 napnyi adatot képes tárolni, és szinkronizálni is lehet a résztvevő okostelefonján vagy számítógépén lévő alkalmazással. Így közvetlenül hozzáférhetünk az adatokhoz, így nincs szükség arra, hogy a résztvevők nyomon kövessék adataikat.
2 hónap
A lépések számítanak
Időkeret: 3 hónap
Az elmúlt 7 nap lépésszámlálóját a Garmin karóra figyeli. A heti lépésszámok átlagát minden hónapra kiszámítjuk. A Garmin órára azért esett a választás, mert 1 éves akkumulátor-élettartammal rendelkezik, így nincs szükség újratöltésre, és vízálló. 30 napnyi adatot képes tárolni, és szinkronizálni is lehet a résztvevő okostelefonján vagy számítógépén lévő alkalmazással. Így közvetlenül hozzáférhetünk az adatokhoz, így nincs szükség arra, hogy a résztvevők nyomon kövessék adataikat.
3 hónap
A lépések számítanak
Időkeret: 4 hónap
Az elmúlt 7 nap lépésszámlálóját a Garmin karóra figyeli. A heti lépésszámok átlagát minden hónapra kiszámítjuk. A Garmin órára azért esett a választás, mert 1 éves akkumulátor-élettartammal rendelkezik, így nincs szükség újratöltésre, és vízálló. 30 napnyi adatot képes tárolni, és szinkronizálni is lehet a résztvevő okostelefonján vagy számítógépén lévő alkalmazással. Így közvetlenül hozzáférhetünk az adatokhoz, így nincs szükség arra, hogy a résztvevők nyomon kövessék adataikat.
4 hónap
A lépések számítanak
Időkeret: 5 hónap
Az elmúlt 7 nap lépésszámlálóját a Garmin karóra figyeli. A heti lépésszámok átlagát minden hónapra kiszámítjuk. A Garmin órára azért esett a választás, mert 1 éves akkumulátor-élettartammal rendelkezik, így nincs szükség újratöltésre, és vízálló. 30 napnyi adatot képes tárolni, és szinkronizálni is lehet a résztvevő okostelefonján vagy számítógépén lévő alkalmazással. Így közvetlenül hozzáférhetünk az adatokhoz, így nincs szükség arra, hogy a résztvevők nyomon kövessék adataikat.
5 hónap
A lépések számítanak
Időkeret: 6 hónap
Az elmúlt 7 nap lépésszámlálóját a Garmin karóra figyeli. A heti lépésszámok átlagát minden hónapra kiszámítjuk. A Garmin órára azért esett a választás, mert 1 éves akkumulátor-élettartammal rendelkezik, így nincs szükség újratöltésre, és vízálló. 30 napnyi adatot képes tárolni, és szinkronizálni is lehet a résztvevő okostelefonján vagy számítógépén lévő alkalmazással. Így közvetlenül hozzáférhetünk az adatokhoz, így nincs szükség arra, hogy a résztvevők nyomon kövessék adataikat.
6 hónap
A lépések számítanak
Időkeret: 7 hónap
Az elmúlt 7 nap lépésszámlálóját a Garmin karóra figyeli. A heti lépésszámok átlagát minden hónapra kiszámítjuk. A Garmin órára azért esett a választás, mert 1 éves akkumulátor-élettartammal rendelkezik, így nincs szükség újratöltésre, és vízálló. 30 napnyi adatot képes tárolni, és szinkronizálni is lehet a résztvevő okostelefonján vagy számítógépén lévő alkalmazással. Így közvetlenül hozzáférhetünk az adatokhoz, így nincs szükség arra, hogy a résztvevők nyomon kövessék adataikat.
7 hónap
A lépések számítanak
Időkeret: 8 hónap
Az elmúlt 7 nap lépésszámlálóját a Garmin karóra figyeli. A heti lépésszámok átlagát minden hónapra kiszámítjuk. A Garmin órára azért esett a választás, mert 1 éves akkumulátor-élettartammal rendelkezik, így nincs szükség újratöltésre, és vízálló. 30 napnyi adatot képes tárolni, és szinkronizálni is lehet a résztvevő okostelefonján vagy számítógépén lévő alkalmazással. Így közvetlenül hozzáférhetünk az adatokhoz, így nincs szükség arra, hogy a résztvevők nyomon kövessék adataikat.
8 hónap
A lépések számítanak
Időkeret: 9 hónap
Az elmúlt 7 nap lépésszámlálóját a Garmin karóra figyeli. A heti lépésszámok átlagát minden hónapra kiszámítjuk. A Garmin órára azért esett a választás, mert 1 éves akkumulátor-élettartammal rendelkezik, így nincs szükség újratöltésre, és vízálló. 30 napnyi adatot képes tárolni, és szinkronizálni is lehet a résztvevő okostelefonján vagy számítógépén lévő alkalmazással. Így közvetlenül hozzáférhetünk az adatokhoz, így nincs szükség arra, hogy a résztvevők nyomon kövessék adataikat.
9 hónap
A lépések számítanak
Időkeret: 10 hónap
Az elmúlt 7 nap lépésszámlálóját a Garmin karóra figyeli. A heti lépésszámok átlagát minden hónapra kiszámítjuk. A Garmin órára azért esett a választás, mert 1 éves akkumulátor-élettartammal rendelkezik, így nincs szükség újratöltésre, és vízálló. 30 napnyi adatot képes tárolni, és szinkronizálni is lehet a résztvevő okostelefonján vagy számítógépén lévő alkalmazással. Így közvetlenül hozzáférhetünk az adatokhoz, így nincs szükség arra, hogy a résztvevők nyomon kövessék adataikat.
10 hónap
A lépések számítanak
Időkeret: 11 hónap
Az elmúlt 7 nap lépésszámlálóját a Garmin karóra figyeli. A heti lépésszámok átlagát minden hónapra kiszámítjuk. A Garmin órára azért esett a választás, mert 1 éves akkumulátor-élettartammal rendelkezik, így nincs szükség újratöltésre, és vízálló. 30 napnyi adatot képes tárolni, és szinkronizálni is lehet a résztvevő okostelefonján vagy számítógépén lévő alkalmazással. Így közvetlenül hozzáférhetünk az adatokhoz, így nincs szükség arra, hogy a résztvevők nyomon kövessék adataikat.
11 hónap
A lépések számítanak
Időkeret: 12 hónap
Az elmúlt 7 nap lépésszámlálóját a Garmin karóra figyeli. A heti lépésszámok átlagát minden hónapra kiszámítjuk. A Garmin órára azért esett a választás, mert 1 éves akkumulátor-élettartammal rendelkezik, így nincs szükség újratöltésre, és vízálló. 30 napnyi adatot képes tárolni, és szinkronizálni is lehet a résztvevő okostelefonján vagy számítógépén lévő alkalmazással. Így közvetlenül hozzáférhetünk az adatokhoz, így nincs szükség arra, hogy a résztvevők nyomon kövessék adataikat.
12 hónap
A globális minősítési eredmény változása (GROC)
Időkeret: 3 hónap

A GRC skála arra kéri a személyt, hogy értékelje jelenlegi egészségi állapotát, és idézze fel ezt az állapotot egy korábbi időpontban. A kérdés a következő.

Tekintettel korábbi fájdalmaira, hogyan jellemezné magát most?

3 hónap
A globális minősítési eredmény változása (GROC)
Időkeret: 6 hónap

A GROC skála arra kéri a személyt, hogy értékelje jelenlegi egészségi állapotát, és idézze fel azt az állapotot egy korábbi időpontban. A kérdés a következő.

Tekintettel korábbi fájdalmaira, hogyan jellemezné magát most?

6 hónap
A beteg által elfogadható tünetek állapota (PASS)
Időkeret: 3 hónap
Ez egy önálló értékelési eszköz. A kérdés a következő. Figyelembe véve korábbi fájdalmas állapotát, kielégítőnek tartja láb egészségét?
3 hónap
A beteg által elfogadható tünetek állapota (PASS)
Időkeret: 6 hónap
Ez egy önálló értékelési eszköz. A kérdés a következő. Figyelembe véve korábbi fájdalmas állapotát, kielégítőnek tartja láb egészségét?
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemzetközi fizikai aktivitási kérdőív (IPAQ)
Időkeret: Alapvonal
Ez egy önbeszámoló kérdőív, amely számszerűsíti az elmúlt 7 nap fizikai aktivitását. Tartalmazza a sétával töltött időre, valamint az ülő viselkedésre, például az üléssel töltött időre vonatkozó kérdéseket. Az IPAQ skálája 500-10000 MET között van. Nagy megbízhatóságot és érvényességet állapítottak meg számára.
Alapvonal
Nemzetközi fizikai aktivitási kérdőív (IPAQ)
Időkeret: 3 hónap
Ez egy önbeszámoló kérdőív, amely számszerűsíti az elmúlt 7 nap fizikai aktivitását. Tartalmazza a sétával töltött időre, valamint az ülő viselkedésre, például az üléssel töltött időre vonatkozó kérdéseket. Az IPAQ skálája 500-10000 MET között van. Nagy megbízhatóságot és érvényességet állapítottak meg számára.
3 hónap
Nemzetközi fizikai aktivitási kérdőív (IPAQ)
Időkeret: 6 hónap
Ez egy önbeszámoló kérdőív, amely számszerűsíti az elmúlt 7 nap fizikai aktivitását. Tartalmazza a sétával töltött időre, valamint az ülő viselkedésre, például az üléssel töltött időre vonatkozó kérdéseket. Az IPAQ skálája 500-10000 MET között van. Nagy megbízhatóságot és érvényességet állapítottak meg számára.
6 hónap
Statikus és dinamikus egyensúly
Időkeret: Alapvonal
Ezt a tesztet az idősebb felnőttek fizikai teljesítményének mérésére használták. A résztvevők mezítláb és egy lábon állnak egy erőlapon, amely a 3 darab szalaggal jelölt rács közepén helyezkedik el. Maximális elérést hajtanak végre a nem támasztó lábbal az egyes szalagos vonalak mentén (elülső, hátsó-oldalsó és hátsó-középső). Az általuk elért maximális távolságot centiméterben mérik.
Alapvonal
Statikus és dinamikus egyensúly
Időkeret: 3 hónap
Ezt a tesztet az idősebb felnőttek fizikai teljesítményének mérésére használták. A résztvevők mezítláb és egy lábon állnak egy erőlapon, amely a 3 darab szalaggal jelölt rács közepén helyezkedik el. Maximális elérést hajtanak végre a nem támasztó lábbal az egyes szalagos vonalak mentén (elülső, hátsó-oldalsó és hátsó-középső). Az általuk elért maximális távolságot centiméterben mérik.
3 hónap
Statikus és dinamikus egyensúly
Időkeret: 6 hónap
Ezt a tesztet az idősebb felnőttek fizikai teljesítményének mérésére használták. A résztvevők mezítláb és egy lábon állnak egy erőlapon, amely a 3 darab szalaggal jelölt rács közepén helyezkedik el. Maximális elérést hajtanak végre a nem támasztó lábbal az egyes szalagos vonalak mentén (elülső, hátsó-oldalsó és hátsó-középső). Az általuk elért maximális távolságot centiméterben mérik.
6 hónap
Az izmok keresztmetszeti területe
Időkeret: Alapvonal
Ezt ultrahangos képalkotással fogják megmérni. Ezek az izmok a flexor digitorum brevis (FDB), az abductor hallicus (ABDH), az abductor digiti minimi (ADM) és a quadratus plantae (QP). A géllel ellátott ultrahangszondát (GE Logiq S8, 6-15 MHz lineáris tömb) a belső csontos tereptárgyakhoz (pl. lábközépcsont fej és navikuláris gumó) vagy külső tereptárgyak (pl. A lábhossz 30%-a és 50%-a a bőrfelületen jelölt térdízületi vonaltól) a mérési hely szabványosítása érdekében.
Alapvonal
Az izmok keresztmetszeti területe
Időkeret: 3 hónap
Ezt ultrahangos képalkotással fogják megmérni. Ezek az izmok a flexor digitorum brevis (FDB), az abductor hallicus (ABDH), az abductor digiti minimi (ADM) és a quadratus plantae (QP). A géllel ellátott ultrahangszondát (GE Logiq S8, 6-15 MHz lineáris tömb) a belső csontos tereptárgyakhoz (pl. lábközépcsont fej és navikuláris gumó) vagy külső tereptárgyak (pl. A lábhossz 30%-a és 50%-a a bőrfelületen jelölt térdízületi vonaltól) a mérési hely szabványosítása érdekében.
3 hónap
Az izmok keresztmetszeti területe
Időkeret: 6 hónap
Ezt ultrahangos képalkotással fogják megmérni. Ezek az izmok a flexor digitorum brevis (FDB), az abductor hallicus (ABDH), az abductor digiti minimi (ADM) és a quadratus plantae (QP). A géllel ellátott ultrahangszondát (GE Logiq S8, 6-15 MHz lineáris tömb) a belső csontos tereptárgyakhoz (pl. lábközépcsont fej és navikuláris gumó) vagy külső tereptárgyak (pl. A lábhossz 30%-a és 50%-a a bőrfelületen jelölt térdízületi vonaltól) a mérési hely szabványosítása érdekében.
6 hónap
Izomerő
Időkeret: Alapvonal
A belső izmok erejét erődinamométerrel mérjük.
Alapvonal
Izomerő
Időkeret: 3 hónap
A belső izmok erejét erődinamométerrel mérjük.
3 hónap
Izomerő
Időkeret: 6 hónap
A belső izmok erejét erődinamométerrel mérjük.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 17.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY004876
  • 1R01AG071646 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Plantar Fasciitis, krónikus

3
Iratkozz fel