- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05834491
A plantar fasciitis újszerű megközelítése az idősödő népességben (NAPA)
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a lábfej erősségének javítása lábtornákkal és minimális lábbelivel javítható-e rövid és hosszú távon. A fő kutatási kérdés, amelyre választ kíván adni: Használható-e a minimális lábbeli beavatkozás az idősödő, talpi fasciitisben szenvedő felnőttek egészségének javítására? A résztvevőket véletlenszerűen 2 csoportba osztják. Egy csoport minimális cipőt és láberősítő és lábhajlító gyakorlatokat kap. A másik csoport támasztó cipőt, lábortotikus eszközt és lábhajlító gyakorlatokat kap. A résztvevők lépésszámát is ellenőrizni fogják.
A kutatók összehasonlítják a fájdalmat és a fizikai funkciót a minimális lábbeli (MF) és a láb ortózis (FO) csoportja között az egyes nyomon követési üléseken.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az idősebb felnőttek 25 százaléka tapasztal lábfájdalmat. A talpi fasciitis, egy ismétlődő megerőltetési sérülés, a lábfájdalmak egyik leggyakoribb oka ebben a populációban. Az idősödő felnőttek tíz százaléka tapasztal plantáris fasciitist, és az esetek 50%-a rokkantságot okoz. A lábfájdalom más problémákhoz is vezethet, mint például csökkent mozgásképesség, depresszió és vényköteles gyógyszerhasználat, ami csökkenti az életminőséget. A lábfájdalmat összefüggésbe hozták a láb gyengeségével, a statikus és dinamikus egyensúly csökkenésével, valamint az idősödő felnőttek csökkent járási sebességével.
A plantáris fasciitis ápolásának standardja az ív lábortézisekkel és támasztó cipőkkel történő rögzítése, ezáltal csökkentve a talpi fascia terhelését. A boltív támogatása azonban hatástalan hosszú távú stratégia a lábfájdalmak csökkentésében, valamint belső lábizom atrófiához vezet. Mivel a plantáris fasciitis ehhez az atrófiához kapcsolódik, a krónikus boltív támogatással történő kezelése csak növeli a kiújulás kockázatát. Valójában 50%-os a kiújulási arány és 45,6%-os a talpi fasciitis kockázata 10 évvel a tünetek megjelenése után, és ez a kockázat az életkorral növekszik.
A minimális cipőket úgy tervezték, hogy lehetővé tegyék a láb természetes működését, mintha mezítláb lenne, amit már sikeresen alkalmaztak idősebb felnőtteknél a térdízületi gyulladás kezelésére. A minimális cipők rendkívül rugalmasak, és nem támasztják alá a hagyományos lábbeliket. Ez nagyobb igényt támaszt a lábizmokra, ami elősegíti az erősödést. Valójában a minimális cipőben való gyaloglásra való fokozatos átállást vizsgáló tanulmányok a belső lábizom méretének és erejének jelentős növekedését mutatták ki. Kimutatták, hogy az erősebb láb belső izomzata minden lépéssel csökkenti a plantáris fascia terhelését, ezáltal csökkenti a plantáris fasciitis kialakulásának kockázatát. Ez különösen fontos az idősebb populációban, akiknél az életkor előrehaladtával izomgyengeség alakul ki.
Ennek a tanulmánynak az általános célja az idősödő felnőttek plantáris fasciitisének kezelési beavatkozásainak javítása. A kutatás központi hipotézise az, hogy az erős belső lábizmok csökkentik a plantáris fascia terhelését. Ez viszont a fájdalom megszűnését eredményezi, a plantáris fasciitis kevesebb kiújulásával, mint a szokásos ellátás. A kutatók ezt a hipotézist úgy fogják tesztelni, hogy összehasonlítják a nyújtás, a lábortézisek és a támasztó cipők beavatkozását a lábnyújtás, az erősítés és a minimális lábbelire való átállás egyikével. A plantáris fasciitisben szenvedő beteg lábfejének a kisebb támogatás melletti működésre való képzése jelentős paradigmaváltás a láb passzív megtámasztását célzó beavatkozásoktól. A kutatók azonban azt feltételezik, hogy a lábizmok dinamikus stabilitása hatékonyabb lesz, mint a statikus lábortézis, amelyről kimutatták, hogy elősegíti a láb gyengülését. A kutatók felmérik a lábfájdalmak, a funkcionális tevékenységek és az izomerő, a méret és a funkció eredményeit a 3 és 6 hónapos követés során, valamint a talpi fasciitis kiújulásának gyakoriságát a 12 hónapos időpontban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Irene Davis, PhD
- Telefonszám: 3025596433
- E-mail: sdavis@usf.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
- Toborzás
- University of South Flroida
-
Kapcsolatba lépni:
- Irene Davis, Professor
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
1 Aktív plantáris fasciitis minimum 6 hónapig. 2. sarok/ívfájdalom a reggeli első lépésnél, 3. Sarok/boltozat fájdalom hosszan tartó állásnál (>15 perc), 4. Sarok/boltozat fájdalom hosszan tartó járásnál (>15 perc), 5. Tudjon állni és séta 10 percig csekély fájdalommal vagy fájdalom nélkül (<3/10 NRPS esetén).
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás betegségek, például cukorbetegség, köszvény, ízületi gyulladás, neuropátia, műtéti rekonstrukció
- Az elmúlt 6 hónapban sarokműtétje vagy szteroid injekciója volt sarokfájdalma miatt.
- Lábortézist használt kevesebb mint 3 hónappal a vizsgálat kezdete előtt.
- A múltban bármikor minimális cipőt használt.
- Nem vesznek fel speciális vagy sebezhető csoportokat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Minimális lábbeli (Vivobarefoot)
A kísérleti beavatkozás magában foglalja a láberősítés/nyújtás és a minimális lábbeli kombinációját, hogy elősegítse a láb erősödését az edzésprogramon túl, hogy enyhítse a krónikus támogatásból eredő gyengülést.
|
Rugalmas cipők, amelyek nem nyújtanak támaszt, és olyan gyakorlatok, amelyek a talpi belső és külső lábizmok erejét növelik, valamint a lábfej és a boka mozgási tartományának növelését célzó lábhajlító gyakorlatokat
|
Aktív összehasonlító: Támogató lábbelik
A kontroll beavatkozást az ellátás standardjának tekintik, és magában foglalja a lábnyújtás kombinációját, valamint a támasztó cipők és lábortézisek hozzáadását.
|
masszív támasztó cipők támasztó lábortotikus eszközökkel és lábhajlító gyakorlatokkal, amelyek célja a láb és a boka mozgási tartományának növelése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Foot Health Status Questionnaire (FHSQ)
Időkeret: Alapvonal
|
Ez egy önbeszámoló kérdőív, amely az elmúlt 7 nap résztvevőinek felidézésére támaszkodik.
Az FHSQ olyan kérdéseket foglal magában, amelyek a lábfájdalmakra, a funkcióra, a lábbelikre, valamint az általános egészségi és aktivitási szintekre vonatkoznak.
1-től 100-ig terjed, ahol a 0 a láb rossz állapotát, a 100 pedig a kiváló láb egészségi pontszámot jelzi.
Nagy megbízhatóságot és érvényességet állapítottak meg számára.
|
Alapvonal
|
Foot Health Status Questionnaire (FHSQ)
Időkeret: 3 hónap
|
Ez egy önbeszámoló kérdőív, amely az elmúlt 7 nap résztvevőinek felidézésére támaszkodik.
Az FHSQ olyan kérdéseket foglal magában, amelyek a lábfájdalmakra, a funkcióra, a lábbelikre, valamint az általános egészségi és aktivitási szintekre vonatkoznak.
1-től 100-ig terjed, ahol a 0 a láb rossz állapotát, a 100 pedig a kiváló láb egészségi pontszámot jelzi.
Nagy megbízhatóságot és érvényességet állapítottak meg számára.
|
3 hónap
|
Foot Health Status Questionnaire (FHSQ)
Időkeret: 6 hónap
|
Ez egy önbeszámoló kérdőív, amely az elmúlt 7 nap résztvevőinek felidézésére támaszkodik.
Az FHSQ olyan kérdéseket foglal magában, amelyek a lábfájdalmakra, a funkcióra, a lábbelikre, valamint az általános egészségi és aktivitási szintekre vonatkoznak.
1-től 100-ig terjed, ahol a 0 a láb rossz állapotát, a 100 pedig a kiváló láb egészségi pontszámot jelzi.
Nagy megbízhatóságot és érvényességet állapítottak meg számára.
|
6 hónap
|
Lábfájdalom
Időkeret: Alapvonal
|
Az elmúlt 7 nap során a 0-tól 10-ig terjedő numerikus fájdalomértékelési skálán (amiben a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom) kérik a résztvevőket. A kérdések az alábbiak;
|
Alapvonal
|
Lábfájdalom
Időkeret: 1 hónap
|
Az elmúlt 7 nap során a 0-tól 10-ig terjedő numerikus fájdalomértékelési skálán (amiben a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom) kérik a résztvevőket. A heti fájdalom átlagát minden hónapra kiszámítjuk. A kérdések az alábbiak;
|
1 hónap
|
Lábfájdalom
Időkeret: 2 hónap
|
Az elmúlt 7 nap során a 0-tól 10-ig terjedő numerikus fájdalomértékelési skálán (amiben a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom) kérik a résztvevőket. A heti fájdalom átlagát minden hónapra kiszámítjuk. A kérdések az alábbiak;
|
2 hónap
|
Lábfájdalom
Időkeret: 3 hónap
|
Az elmúlt 7 nap során a 0-tól 10-ig terjedő numerikus fájdalomértékelési skálán (amiben a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom) kérik a résztvevőket. A heti fájdalom átlagát minden hónapra kiszámítjuk. A kérdések az alábbiak;
|
3 hónap
|
Lábfájdalom
Időkeret: 4 hónap
|
Az elmúlt 7 nap során a 0-tól 10-ig terjedő numerikus fájdalomértékelési skálán (amiben a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom) kérik a résztvevőket. A heti fájdalom átlagát minden hónapra kiszámítjuk. A kérdések az alábbiak;
|
4 hónap
|
Lábfájdalom
Időkeret: 5 hónap
|
Az elmúlt 7 nap során a 0-tól 10-ig terjedő numerikus fájdalomértékelési skálán (amiben a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom) kérik a résztvevőket. A heti fájdalom átlagát minden hónapra kiszámítjuk. A kérdések az alábbiak;
|
5 hónap
|
Lábfájdalom
Időkeret: 6 hónap
|
Az elmúlt 7 nap során a 0-tól 10-ig terjedő numerikus fájdalomértékelési skálán (amiben a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom) kérik a résztvevőket. A heti fájdalom átlagát minden hónapra kiszámítjuk. A kérdések az alábbiak;
|
6 hónap
|
Lábfájdalom
Időkeret: 7 hónap
|
Az elmúlt 7 nap során a 0-tól 10-ig terjedő numerikus fájdalomértékelési skálán (amiben a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom) kérik a résztvevőket. A heti fájdalom átlagát minden hónapra kiszámítjuk. A kérdések az alábbiak;
|
7 hónap
|
Lábfájdalom
Időkeret: 8 hónap
|
Az elmúlt 7 nap során a 0-tól 10-ig terjedő numerikus fájdalomértékelési skálán (amiben a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom) kérik a résztvevőket. A heti fájdalom átlagát minden hónapra kiszámítjuk. A kérdések az alábbiak;
|
8 hónap
|
Lábfájdalom
Időkeret: 9 hónap
|
Az elmúlt 7 nap során a 0-tól 10-ig terjedő numerikus fájdalomértékelési skálán (amiben a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom) kérik a résztvevőket. A heti fájdalom átlagát minden hónapra kiszámítjuk. A kérdések az alábbiak;
|
9 hónap
|
Lábfájdalom
Időkeret: 10 hónap
|
Az elmúlt 7 nap során a 0-tól 10-ig terjedő numerikus fájdalomértékelési skálán (amiben a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom) kérik a résztvevőket. A heti fájdalom átlagát minden hónapra kiszámítjuk. A kérdések az alábbiak;
|
10 hónap
|
Lábfájdalom
Időkeret: 11 hónap
|
Az elmúlt 7 nap során a 0-tól 10-ig terjedő numerikus fájdalomértékelési skálán (amiben a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom) kérik a résztvevőket. A heti fájdalom átlagát minden hónapra kiszámítjuk. A kérdések az alábbiak;
|
11 hónap
|
Lábfájdalom
Időkeret: 12 hónap
|
Az elmúlt 7 nap során a 0-tól 10-ig terjedő numerikus fájdalomértékelési skálán (amiben a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom) kérik a résztvevőket. A heti fájdalom átlagát minden hónapra kiszámítjuk. A kérdések az alábbiak;
|
12 hónap
|
A lépések számítanak
Időkeret: Alapvonal
|
Az elmúlt 7 nap lépésszámlálóját a Garmin karóra figyeli.
A Garmin órára azért esett a választás, mert 1 éves akkumulátor-élettartammal rendelkezik, így nincs szükség újratöltésre, és vízálló.
30 napnyi adatot képes tárolni, és szinkronizálni is lehet a résztvevő okostelefonján vagy számítógépén lévő alkalmazással.
Így közvetlenül hozzáférhetünk az adatokhoz, így nincs szükség arra, hogy a résztvevők nyomon kövessék adataikat.
|
Alapvonal
|
A lépések számítanak
Időkeret: 1 hónap
|
Az elmúlt 7 nap lépésszámlálóját a Garmin karóra figyeli.
A heti lépésszámok átlagát minden hónapra kiszámítjuk.
A Garmin órára azért esett a választás, mert 1 éves akkumulátor-élettartammal rendelkezik, így nincs szükség újratöltésre, és vízálló.
30 napnyi adatot képes tárolni, és szinkronizálni is lehet a résztvevő okostelefonján vagy számítógépén lévő alkalmazással.
Így közvetlenül hozzáférhetünk az adatokhoz, így nincs szükség arra, hogy a résztvevők nyomon kövessék adataikat.
|
1 hónap
|
A lépések számítanak
Időkeret: 2 hónap
|
Az elmúlt 7 nap lépésszámlálóját a Garmin karóra figyeli.
A heti lépésszámok átlagát minden hónapra kiszámítjuk.
A Garmin órára azért esett a választás, mert 1 éves akkumulátor-élettartammal rendelkezik, így nincs szükség újratöltésre, és vízálló.
30 napnyi adatot képes tárolni, és szinkronizálni is lehet a résztvevő okostelefonján vagy számítógépén lévő alkalmazással.
Így közvetlenül hozzáférhetünk az adatokhoz, így nincs szükség arra, hogy a résztvevők nyomon kövessék adataikat.
|
2 hónap
|
A lépések számítanak
Időkeret: 3 hónap
|
Az elmúlt 7 nap lépésszámlálóját a Garmin karóra figyeli.
A heti lépésszámok átlagát minden hónapra kiszámítjuk.
A Garmin órára azért esett a választás, mert 1 éves akkumulátor-élettartammal rendelkezik, így nincs szükség újratöltésre, és vízálló.
30 napnyi adatot képes tárolni, és szinkronizálni is lehet a résztvevő okostelefonján vagy számítógépén lévő alkalmazással.
Így közvetlenül hozzáférhetünk az adatokhoz, így nincs szükség arra, hogy a résztvevők nyomon kövessék adataikat.
|
3 hónap
|
A lépések számítanak
Időkeret: 4 hónap
|
Az elmúlt 7 nap lépésszámlálóját a Garmin karóra figyeli.
A heti lépésszámok átlagát minden hónapra kiszámítjuk.
A Garmin órára azért esett a választás, mert 1 éves akkumulátor-élettartammal rendelkezik, így nincs szükség újratöltésre, és vízálló.
30 napnyi adatot képes tárolni, és szinkronizálni is lehet a résztvevő okostelefonján vagy számítógépén lévő alkalmazással.
Így közvetlenül hozzáférhetünk az adatokhoz, így nincs szükség arra, hogy a résztvevők nyomon kövessék adataikat.
|
4 hónap
|
A lépések számítanak
Időkeret: 5 hónap
|
Az elmúlt 7 nap lépésszámlálóját a Garmin karóra figyeli.
A heti lépésszámok átlagát minden hónapra kiszámítjuk.
A Garmin órára azért esett a választás, mert 1 éves akkumulátor-élettartammal rendelkezik, így nincs szükség újratöltésre, és vízálló.
30 napnyi adatot képes tárolni, és szinkronizálni is lehet a résztvevő okostelefonján vagy számítógépén lévő alkalmazással.
Így közvetlenül hozzáférhetünk az adatokhoz, így nincs szükség arra, hogy a résztvevők nyomon kövessék adataikat.
|
5 hónap
|
A lépések számítanak
Időkeret: 6 hónap
|
Az elmúlt 7 nap lépésszámlálóját a Garmin karóra figyeli.
A heti lépésszámok átlagát minden hónapra kiszámítjuk.
A Garmin órára azért esett a választás, mert 1 éves akkumulátor-élettartammal rendelkezik, így nincs szükség újratöltésre, és vízálló.
30 napnyi adatot képes tárolni, és szinkronizálni is lehet a résztvevő okostelefonján vagy számítógépén lévő alkalmazással.
Így közvetlenül hozzáférhetünk az adatokhoz, így nincs szükség arra, hogy a résztvevők nyomon kövessék adataikat.
|
6 hónap
|
A lépések számítanak
Időkeret: 7 hónap
|
Az elmúlt 7 nap lépésszámlálóját a Garmin karóra figyeli.
A heti lépésszámok átlagát minden hónapra kiszámítjuk.
A Garmin órára azért esett a választás, mert 1 éves akkumulátor-élettartammal rendelkezik, így nincs szükség újratöltésre, és vízálló.
30 napnyi adatot képes tárolni, és szinkronizálni is lehet a résztvevő okostelefonján vagy számítógépén lévő alkalmazással.
Így közvetlenül hozzáférhetünk az adatokhoz, így nincs szükség arra, hogy a résztvevők nyomon kövessék adataikat.
|
7 hónap
|
A lépések számítanak
Időkeret: 8 hónap
|
Az elmúlt 7 nap lépésszámlálóját a Garmin karóra figyeli.
A heti lépésszámok átlagát minden hónapra kiszámítjuk.
A Garmin órára azért esett a választás, mert 1 éves akkumulátor-élettartammal rendelkezik, így nincs szükség újratöltésre, és vízálló.
30 napnyi adatot képes tárolni, és szinkronizálni is lehet a résztvevő okostelefonján vagy számítógépén lévő alkalmazással.
Így közvetlenül hozzáférhetünk az adatokhoz, így nincs szükség arra, hogy a résztvevők nyomon kövessék adataikat.
|
8 hónap
|
A lépések számítanak
Időkeret: 9 hónap
|
Az elmúlt 7 nap lépésszámlálóját a Garmin karóra figyeli.
A heti lépésszámok átlagát minden hónapra kiszámítjuk.
A Garmin órára azért esett a választás, mert 1 éves akkumulátor-élettartammal rendelkezik, így nincs szükség újratöltésre, és vízálló.
30 napnyi adatot képes tárolni, és szinkronizálni is lehet a résztvevő okostelefonján vagy számítógépén lévő alkalmazással.
Így közvetlenül hozzáférhetünk az adatokhoz, így nincs szükség arra, hogy a résztvevők nyomon kövessék adataikat.
|
9 hónap
|
A lépések számítanak
Időkeret: 10 hónap
|
Az elmúlt 7 nap lépésszámlálóját a Garmin karóra figyeli.
A heti lépésszámok átlagát minden hónapra kiszámítjuk.
A Garmin órára azért esett a választás, mert 1 éves akkumulátor-élettartammal rendelkezik, így nincs szükség újratöltésre, és vízálló.
30 napnyi adatot képes tárolni, és szinkronizálni is lehet a résztvevő okostelefonján vagy számítógépén lévő alkalmazással.
Így közvetlenül hozzáférhetünk az adatokhoz, így nincs szükség arra, hogy a résztvevők nyomon kövessék adataikat.
|
10 hónap
|
A lépések számítanak
Időkeret: 11 hónap
|
Az elmúlt 7 nap lépésszámlálóját a Garmin karóra figyeli.
A heti lépésszámok átlagát minden hónapra kiszámítjuk.
A Garmin órára azért esett a választás, mert 1 éves akkumulátor-élettartammal rendelkezik, így nincs szükség újratöltésre, és vízálló.
30 napnyi adatot képes tárolni, és szinkronizálni is lehet a résztvevő okostelefonján vagy számítógépén lévő alkalmazással.
Így közvetlenül hozzáférhetünk az adatokhoz, így nincs szükség arra, hogy a résztvevők nyomon kövessék adataikat.
|
11 hónap
|
A lépések számítanak
Időkeret: 12 hónap
|
Az elmúlt 7 nap lépésszámlálóját a Garmin karóra figyeli.
A heti lépésszámok átlagát minden hónapra kiszámítjuk.
A Garmin órára azért esett a választás, mert 1 éves akkumulátor-élettartammal rendelkezik, így nincs szükség újratöltésre, és vízálló.
30 napnyi adatot képes tárolni, és szinkronizálni is lehet a résztvevő okostelefonján vagy számítógépén lévő alkalmazással.
Így közvetlenül hozzáférhetünk az adatokhoz, így nincs szükség arra, hogy a résztvevők nyomon kövessék adataikat.
|
12 hónap
|
A globális minősítési eredmény változása (GROC)
Időkeret: 3 hónap
|
A GRC skála arra kéri a személyt, hogy értékelje jelenlegi egészségi állapotát, és idézze fel ezt az állapotot egy korábbi időpontban. A kérdés a következő. Tekintettel korábbi fájdalmaira, hogyan jellemezné magát most? |
3 hónap
|
A globális minősítési eredmény változása (GROC)
Időkeret: 6 hónap
|
A GROC skála arra kéri a személyt, hogy értékelje jelenlegi egészségi állapotát, és idézze fel azt az állapotot egy korábbi időpontban. A kérdés a következő. Tekintettel korábbi fájdalmaira, hogyan jellemezné magát most? |
6 hónap
|
A beteg által elfogadható tünetek állapota (PASS)
Időkeret: 3 hónap
|
Ez egy önálló értékelési eszköz.
A kérdés a következő.
Figyelembe véve korábbi fájdalmas állapotát, kielégítőnek tartja láb egészségét?
|
3 hónap
|
A beteg által elfogadható tünetek állapota (PASS)
Időkeret: 6 hónap
|
Ez egy önálló értékelési eszköz.
A kérdés a következő.
Figyelembe véve korábbi fájdalmas állapotát, kielégítőnek tartja láb egészségét?
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nemzetközi fizikai aktivitási kérdőív (IPAQ)
Időkeret: Alapvonal
|
Ez egy önbeszámoló kérdőív, amely számszerűsíti az elmúlt 7 nap fizikai aktivitását.
Tartalmazza a sétával töltött időre, valamint az ülő viselkedésre, például az üléssel töltött időre vonatkozó kérdéseket.
Az IPAQ skálája 500-10000 MET között van.
Nagy megbízhatóságot és érvényességet állapítottak meg számára.
|
Alapvonal
|
Nemzetközi fizikai aktivitási kérdőív (IPAQ)
Időkeret: 3 hónap
|
Ez egy önbeszámoló kérdőív, amely számszerűsíti az elmúlt 7 nap fizikai aktivitását.
Tartalmazza a sétával töltött időre, valamint az ülő viselkedésre, például az üléssel töltött időre vonatkozó kérdéseket.
Az IPAQ skálája 500-10000 MET között van.
Nagy megbízhatóságot és érvényességet állapítottak meg számára.
|
3 hónap
|
Nemzetközi fizikai aktivitási kérdőív (IPAQ)
Időkeret: 6 hónap
|
Ez egy önbeszámoló kérdőív, amely számszerűsíti az elmúlt 7 nap fizikai aktivitását.
Tartalmazza a sétával töltött időre, valamint az ülő viselkedésre, például az üléssel töltött időre vonatkozó kérdéseket.
Az IPAQ skálája 500-10000 MET között van.
Nagy megbízhatóságot és érvényességet állapítottak meg számára.
|
6 hónap
|
Statikus és dinamikus egyensúly
Időkeret: Alapvonal
|
Ezt a tesztet az idősebb felnőttek fizikai teljesítményének mérésére használták.
A résztvevők mezítláb és egy lábon állnak egy erőlapon, amely a 3 darab szalaggal jelölt rács közepén helyezkedik el.
Maximális elérést hajtanak végre a nem támasztó lábbal az egyes szalagos vonalak mentén (elülső, hátsó-oldalsó és hátsó-középső).
Az általuk elért maximális távolságot centiméterben mérik.
|
Alapvonal
|
Statikus és dinamikus egyensúly
Időkeret: 3 hónap
|
Ezt a tesztet az idősebb felnőttek fizikai teljesítményének mérésére használták.
A résztvevők mezítláb és egy lábon állnak egy erőlapon, amely a 3 darab szalaggal jelölt rács közepén helyezkedik el.
Maximális elérést hajtanak végre a nem támasztó lábbal az egyes szalagos vonalak mentén (elülső, hátsó-oldalsó és hátsó-középső).
Az általuk elért maximális távolságot centiméterben mérik.
|
3 hónap
|
Statikus és dinamikus egyensúly
Időkeret: 6 hónap
|
Ezt a tesztet az idősebb felnőttek fizikai teljesítményének mérésére használták.
A résztvevők mezítláb és egy lábon állnak egy erőlapon, amely a 3 darab szalaggal jelölt rács közepén helyezkedik el.
Maximális elérést hajtanak végre a nem támasztó lábbal az egyes szalagos vonalak mentén (elülső, hátsó-oldalsó és hátsó-középső).
Az általuk elért maximális távolságot centiméterben mérik.
|
6 hónap
|
Az izmok keresztmetszeti területe
Időkeret: Alapvonal
|
Ezt ultrahangos képalkotással fogják megmérni.
Ezek az izmok a flexor digitorum brevis (FDB), az abductor hallicus (ABDH), az abductor digiti minimi (ADM) és a quadratus plantae (QP).
A géllel ellátott ultrahangszondát (GE Logiq S8, 6-15 MHz lineáris tömb) a belső csontos tereptárgyakhoz (pl.
lábközépcsont fej és navikuláris gumó) vagy külső tereptárgyak (pl.
A lábhossz 30%-a és 50%-a a bőrfelületen jelölt térdízületi vonaltól) a mérési hely szabványosítása érdekében.
|
Alapvonal
|
Az izmok keresztmetszeti területe
Időkeret: 3 hónap
|
Ezt ultrahangos képalkotással fogják megmérni.
Ezek az izmok a flexor digitorum brevis (FDB), az abductor hallicus (ABDH), az abductor digiti minimi (ADM) és a quadratus plantae (QP).
A géllel ellátott ultrahangszondát (GE Logiq S8, 6-15 MHz lineáris tömb) a belső csontos tereptárgyakhoz (pl.
lábközépcsont fej és navikuláris gumó) vagy külső tereptárgyak (pl.
A lábhossz 30%-a és 50%-a a bőrfelületen jelölt térdízületi vonaltól) a mérési hely szabványosítása érdekében.
|
3 hónap
|
Az izmok keresztmetszeti területe
Időkeret: 6 hónap
|
Ezt ultrahangos képalkotással fogják megmérni.
Ezek az izmok a flexor digitorum brevis (FDB), az abductor hallicus (ABDH), az abductor digiti minimi (ADM) és a quadratus plantae (QP).
A géllel ellátott ultrahangszondát (GE Logiq S8, 6-15 MHz lineáris tömb) a belső csontos tereptárgyakhoz (pl.
lábközépcsont fej és navikuláris gumó) vagy külső tereptárgyak (pl.
A lábhossz 30%-a és 50%-a a bőrfelületen jelölt térdízületi vonaltól) a mérési hely szabványosítása érdekében.
|
6 hónap
|
Izomerő
Időkeret: Alapvonal
|
A belső izmok erejét erődinamométerrel mérjük.
|
Alapvonal
|
Izomerő
Időkeret: 3 hónap
|
A belső izmok erejét erődinamométerrel mérjük.
|
3 hónap
|
Izomerő
Időkeret: 6 hónap
|
A belső izmok erejét erődinamométerrel mérjük.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY004876
- 1R01AG071646 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Plantar Fasciitis, krónikus
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...ToborzásPlantar FascitisOlaszország
-
Chinese University of Hong KongToborzás
-
Istanbul Medeniyet UniversityMég nincs toborzás
-
Chinese University of Hong KongToborzásPlantar FascitisHong Kong
-
Stanford UniversityMég nincs toborzásPlantar Fascitis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAktív, nem toborzó
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Universidad Complutense de MadridIsmeretlenPlantar Fasciitis | Ultrahang terápia | Plantar Fasciitis, krónikusSpanyolország
-
Bahçeşehir UniversityBefejezvePlantar Fasciitis, krónikusPulyka