Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi lähestymistapa plantaarifaskiittiin ikääntyvässä väestössä (NAPA)

maanantai 20. toukokuuta 2024 päivittänyt: Irene Davis, University of South Florida

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko jalkojen vahvuuden parantaminen jalkaharjoittelun ja minimaalisten jalkineiden avulla parantaa tuloksia lyhyellä ja pitkällä aikavälillä. Pääasiallinen tutkimuskysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: Voidaanko minimaalisella jalkineiden interventiolla parantaa jalkapohjafaskiittia sairastavien ikääntyvien aikuisten terveyttä? Osallistujat satunnaistetaan 2 ryhmään. Yksi ryhmä saa minimaaliset kengät ja jalkoja vahvistavia ja jalkojen joustavuusharjoituksia. Toinen ryhmä saa tukijalkineet, jalkaortoosilaitteen ja jalan joustavuusharjoituksia. Myös osallistujien askelmäärää seurataan.

Tutkijat vertaavat kipua ja fyysistä toimintaa minimijalkineiden (MF) ja jalkaortoosiryhmien (FO) välillä jokaisessa seurantaistunnossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksikymmentäviisi prosenttia iäkkäistä aikuisista kokee jalkakipuja. Plantar fasciitis, toistuva rasitusvamma, on yksi yleisimmistä jalkakipujen syistä tässä väestössä. Kymmenen prosenttia ikääntyvistä aikuisista kärsii plantaarifaskiitista, ja 50 prosenttia tapauksista on vammauttavia. Jalkakipu voi johtaa muihin ongelmiin, kuten liikuntarajoitteisiin, masennukseen ja reseptilääkkeiden käyttöön, mikä heikentää elämänlaatua. Jalkakipu on liittynyt jalkojen heikkouteen, heikentyneeseen staattiseen ja dynaamiseen tasapainoon sekä alentuneeseen kävelynopeuteen ikääntyneillä aikuisilla.

Plantaarisen faskiiitin hoidon standardi on jalkaholvien jäykistäminen jalkaortooseilla ja tukijalkineilla, mikä vähentää plantaarifaskiaan kohdistuvaa rasitusta. Kaaren tukemisen on kuitenkin osoitettu olevan tehoton pitkän aikavälin strategia jalkakipujen vähentämisessä sekä johtavan sisäistä jalkalihasten surkastumista. Koska plantaarifaskiitti liittyy tähän atrofiaan, sen hoito kroonisella kaarituella lisää vain uusiutumisen riskiä. Itse asiassa uusiutumisprosentti on 50 % ja jalkapohjan fasciitin riski 45,6 % 10 vuoden kuluttua oireiden alkamisesta, ja tämä riski kasvaa iän myötä.

Minimalkengät on suunniteltu mahdollistamaan jalan toiminnan luonnollisesti, ikään kuin paljain jaloin, joita on jo onnistuneesti toteutettu vanhemmilla aikuisilla polven nivelrikon hoidossa. Minimaalikengät ovat erittäin joustavia, ja niiltä puuttuu perinteisten jalkineiden tuki. Tämä asettaa enemmän vaatimuksia jalkalihaksille, mikä edistää vahvistumista. Itse asiassa tutkimukset asteittaisesta siirtymisestä kävelemiseen minimaalisissa kengissä ovat osoittaneet, että jalkalihasten sisäinen koko ja voimakkuus lisääntyvät merkittävästi. Vahvempien jalan sisäisten jalkalihasten on osoitettu vähentävän plantaarifaskian rasitusta jokaisessa vaiheessa, mikä vähentää plantaarifaskiitin kehittymisen riskiä. Tämä on erityisen tärkeää iäkkäälle väestölle, jolle kehittyy lihasheikkous ikääntyessään.

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on parantaa ikääntyvien aikuisten plantaarifaskiitin hoitotoimenpiteitä. Tämän tutkimuksen keskeinen hypoteesi on, että vahvat sisäiset jalkalihakset vähentävät plantaarifaskian rasitusta. Tämä puolestaan ​​johtaa kivun häviämiseen ja plantaarifaskiitin uusiutumiseen on tavallista hoitoa vähemmän. Tutkijat testaavat tätä hypoteesia vertaamalla venyttelyä, jalkaortoosien ja tukikenkien interventiota jalkojen venyttämiseen, vahvistamiseen ja siirtymiseen minimaalisiin jalkineihin. Plantaarisen fasciitis-potilaan jalan harjoitteleminen toimimaan pienemmällä tuella on merkittävä paradigmamuutos verrattuna interventioihin, joilla pyritään tukemaan jalkaa passiivisesti. Tutkijat kuitenkin olettavat, että jalkalihasten dynaaminen vakaus on tehokkaampaa kuin staattinen jalkaortoosi, jonka on osoitettu edistävän jalan heikkenemistä. Tutkijat arvioivat jalkakipujen, toiminnallisten toimintojen ja lihasvoiman, koon ja toiminnan tuloksia 3 ja 6 kuukauden seurannassa sekä plantaarifaskiitin uusiutumisen ilmaantuvuutta 12 kuukauden kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

138

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Irene Davis, PhD
  • Puhelinnumero: 3025596433
  • Sähköposti: sdavis@usf.edu

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Rekrytointi
        • University of South Flroida
        • Ottaa yhteyttä:
          • Irene Davis, Professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1 Aktiivinen plantaarinen fasciiitti vähintään 6 kuukauden ajan. 2. Kantapää/kaarikipu ensimmäisellä askeleella aamulla, 3. Kantapää/kaarikipu pitkittyneessä seisomisessa (>15 min), 4. Kantapää/kaarikipu pitkittyneessä kävelyssä (>15 min), 5. Pystyy seisomaan ja kävele 10 minuuttia pienellä tai ei lainkaan kipua (<3/10 NRPS:llä).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Systeeminen sairaus, kuten diabetes, kihti, niveltulehdus, neuropatia, kirurgiset rekonstruktiot
  2. Sinulla on ollut kantapääleikkaus tai steroidi-injektio kantapääkipuun viimeisen 6 kuukauden aikana.
  3. Käytetty jalkaortooseja alle 3 kuukautta ennen tutkimuksen alkamispäivää.
  4. Olen käyttänyt minimaalisesti kenkiä milloin tahansa aiemmin.
  5. Mitään erityisiä tai haavoittuvia väestöryhmiä ei värvätä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Minimaalijalkineet (Vivobarefoot)
Kokeellinen interventio sisältää jalkojen vahvistamisen/venyttelyn ja minimaalisten jalkineiden yhdistelmän, joka edistää jalkojen vahvistumista harjoitusohjelman jälkeen lievittääkseen kroonisen tuen aiheuttamaa heikkenemistä.
Joustavat kengät, jotka eivät tarjoa tukea ja harjoitukset, joiden tarkoituksena on lisätä jalkapohjan sisäisten ja ulkoisten jalkalihasten voimaa sekä jalan joustavuusharjoituksia, joilla pyritään lisäämään jalan ja nilkan liikealuetta
Active Comparator: Tukevat jalkineet
Kontrolliinterventiota pidetään hoidon standardina, ja se sisältää jalkojen venytyksen sekä tukikenkien ja jalkaortoosien lisäämisen.
tukevat tukevat kengät, joissa on jalkaa tukevat ortopediset laitteet ja jalan joustavuusharjoitukset, joilla pyritään lisäämään jalan ja nilkan liikealuetta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Foot Health Status Questionnaire (FHSQ)
Aikaikkuna: Perustaso
Se on itseraportoiva kyselylomake, joka perustuu osallistujien muistamiseen viimeisten 7 päivän ajalta. FHSQ sisältää kysymyksiä, jotka koskevat jalkakipua, toimintaa, jalkineita sekä yleistä terveyttä ja aktiivisuutta. Se on 1-100, jossa 0 tarkoittaa huonoa jalkojen terveyttä ja 100 on erinomaista jalkojen terveyttä. Sille on todettu korkea luotettavuus ja validiteetti.
Perustaso
Foot Health Status Questionnaire (FHSQ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Se on itseraportoiva kyselylomake, joka perustuu osallistujien muistamiseen viimeisten 7 päivän ajalta. FHSQ sisältää kysymyksiä, jotka koskevat jalkakipua, toimintaa, jalkineita sekä yleistä terveyttä ja aktiivisuutta. Se on 1-100, jossa 0 tarkoittaa huonoa jalkojen terveyttä ja 100 on erinomaista jalkojen terveyttä. Sille on todettu korkea luotettavuus ja validiteetti.
3 kuukautta
Foot Health Status Questionnaire (FHSQ)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Se on itseraportoiva kyselylomake, joka perustuu osallistujien muistamiseen viimeisten 7 päivän ajalta. FHSQ sisältää kysymyksiä, jotka koskevat jalkakipua, toimintaa, jalkineita sekä yleistä terveyttä ja aktiivisuutta. Se on 1-100, jossa 0 tarkoittaa huonoa jalkojen terveyttä ja 100 on erinomaista jalkojen terveyttä. Sille on todettu korkea luotettavuus ja validiteetti.
6 kuukautta
Jalkakipu
Aikaikkuna: Perustaso

Viimeisten 7 päivän aikana osallistujilta kysytään numeerisella kivun arviointiasteikolla 0–10 (jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu). Kysymykset ovat alla;

  1. Mikä on pahin kipusi, jonka olet kohdannut ensimmäisellä askeleella aamulla.
  2. Mikä on pahin kipusi päivän aikana.
  3. Onko sinulla muita jalka- tai alaraajakipuja, jotka rajoittavat kävelyäsi?
Perustaso
Jalkakipu
Aikaikkuna: 1 kuukausi

Viimeisten 7 päivän aikana osallistujilta kysytään numeerisella kivun arviointiasteikolla 0–10 (jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu). Viikoittaisen kivun keskiarvo lasketaan jokaiselle kuukaudelle. Kysymykset ovat alla;

  1. Mikä on pahin kipusi, jonka olet kohdannut ensimmäisellä askeleella aamulla.
  2. Mikä on pahin kipusi päivän aikana.
  3. Onko sinulla muita jalka- tai alaraajakipuja, jotka rajoittavat kävelyäsi?
1 kuukausi
Jalkakipu
Aikaikkuna: 2 kuukautta

Viimeisten 7 päivän aikana osallistujilta kysytään numeerisella kivun arviointiasteikolla 0–10 (jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu). Viikoittaisen kivun keskiarvo lasketaan jokaiselle kuukaudelle. Kysymykset ovat alla;

  1. Mikä on pahin kipusi, jonka olet kohdannut ensimmäisellä askeleella aamulla.
  2. Mikä on pahin kipusi päivän aikana.
  3. Onko sinulla muita jalka- tai alaraajakipuja, jotka rajoittavat kävelyäsi?
2 kuukautta
Jalkakipu
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Viimeisten 7 päivän aikana osallistujilta kysytään numeerisella kivun arviointiasteikolla 0–10 (jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu). Viikoittaisen kivun keskiarvo lasketaan jokaiselle kuukaudelle. Kysymykset ovat alla;

  1. Mikä on pahin kipusi, jonka olet kohdannut ensimmäisellä askeleella aamulla.
  2. Mikä on pahin kipusi päivän aikana.
  3. Onko sinulla muita jalka- tai alaraajakipuja, jotka rajoittavat kävelyäsi?
3 kuukautta
Jalkakipu
Aikaikkuna: 4 kuukautta

Viimeisten 7 päivän aikana osallistujilta kysytään numeerisella kivun arviointiasteikolla 0–10 (jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu). Viikoittaisen kivun keskiarvo lasketaan jokaiselle kuukaudelle. Kysymykset ovat alla;

  1. Mikä on pahin kipusi, jonka olet kohdannut ensimmäisellä askeleella aamulla.
  2. Mikä on pahin kipusi päivän aikana.
  3. Onko sinulla muita jalka- tai alaraajakipuja, jotka rajoittavat kävelyäsi?
4 kuukautta
Jalkakipu
Aikaikkuna: 5 kuukautta

Viimeisten 7 päivän aikana osallistujilta kysytään numeerisella kivun arviointiasteikolla 0–10 (jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu). Viikoittaisen kivun keskiarvo lasketaan jokaiselle kuukaudelle. Kysymykset ovat alla;

  1. Mikä on pahin kipusi, jonka olet kohdannut ensimmäisellä askeleella aamulla.
  2. Mikä on pahin kipusi päivän aikana.
  3. Onko sinulla muita jalka- tai alaraajakipuja, jotka rajoittavat kävelyäsi?
5 kuukautta
Jalkakipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Viimeisten 7 päivän aikana osallistujilta kysytään numeerisella kivun arviointiasteikolla 0–10 (jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu). Viikoittaisen kivun keskiarvo lasketaan jokaiselle kuukaudelle. Kysymykset ovat alla;

  1. Mikä on pahin kipusi, jonka olet kohdannut ensimmäisellä askeleella aamulla.
  2. Mikä on pahin kipusi päivän aikana.
  3. Onko sinulla muita jalka- tai alaraajakipuja, jotka rajoittavat kävelyäsi?
6 kuukautta
Jalkakipu
Aikaikkuna: 7 kuukautta

Viimeisten 7 päivän aikana osallistujilta kysytään numeerisella kivun arviointiasteikolla 0–10 (jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu). Viikoittaisen kivun keskiarvo lasketaan jokaiselle kuukaudelle. Kysymykset ovat alla;

  1. Mikä on pahin kipusi, jonka olet kohdannut ensimmäisellä askeleella aamulla.
  2. Mikä on pahin kipusi päivän aikana.
  3. Onko sinulla muita jalka- tai alaraajakipuja, jotka rajoittavat kävelyäsi?
7 kuukautta
Jalkakipu
Aikaikkuna: 8 kuukautta

Viimeisten 7 päivän aikana osallistujilta kysytään numeerisella kivun arviointiasteikolla 0–10 (jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu). Viikoittaisen kivun keskiarvo lasketaan jokaiselle kuukaudelle. Kysymykset ovat alla;

  1. Mikä on pahin kipusi, jonka olet kohdannut ensimmäisellä askeleella aamulla.
  2. Mikä on pahin kipusi päivän aikana.
  3. Onko sinulla muita jalka- tai alaraajakipuja, jotka rajoittavat kävelyäsi?
8 kuukautta
Jalkakipu
Aikaikkuna: 9 kuukautta

Viimeisten 7 päivän aikana osallistujilta kysytään numeerisella kivun arviointiasteikolla 0–10 (jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu). Viikoittaisen kivun keskiarvo lasketaan jokaiselle kuukaudelle. Kysymykset ovat alla;

  1. Mikä on pahin kipusi, jonka olet kohdannut ensimmäisellä askeleella aamulla.
  2. Mikä on pahin kipusi päivän aikana.
  3. Onko sinulla muita jalka- tai alaraajakipuja, jotka rajoittavat kävelyäsi?
9 kuukautta
Jalkakipu
Aikaikkuna: 10 kuukautta

Viimeisten 7 päivän aikana osallistujilta kysytään numeerisella kivun arviointiasteikolla 0–10 (jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu). Viikoittaisen kivun keskiarvo lasketaan jokaiselle kuukaudelle. Kysymykset ovat alla;

  1. Mikä on pahin kipusi, jonka olet kohdannut ensimmäisellä askeleella aamulla.
  2. Mikä on pahin kipusi päivän aikana.
  3. Onko sinulla muita jalka- tai alaraajakipuja, jotka rajoittavat kävelyäsi?
10 kuukautta
Jalkakipu
Aikaikkuna: 11 kuukautta

Viimeisten 7 päivän aikana osallistujilta kysytään numeerisella kivun arviointiasteikolla 0–10 (jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu). Viikoittaisen kivun keskiarvo lasketaan jokaiselle kuukaudelle. Kysymykset ovat alla;

  1. Mikä on pahin kipusi, jonka olet kohdannut ensimmäisellä askeleella aamulla.
  2. Mikä on pahin kipusi päivän aikana.
  3. Onko sinulla muita jalka- tai alaraajakipuja, jotka rajoittavat kävelyäsi?
11 kuukautta
Jalkakipu
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Viimeisten 7 päivän aikana osallistujilta kysytään numeerisella kivun arviointiasteikolla 0–10 (jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu). Viikoittaisen kivun keskiarvo lasketaan jokaiselle kuukaudelle. Kysymykset ovat alla;

  1. Mikä on pahin kipusi, jonka olet kohdannut ensimmäisellä askeleella aamulla.
  2. Mikä on pahin kipusi päivän aikana.
  3. Onko sinulla muita jalka- tai alaraajakipuja, jotka rajoittavat kävelyäsi?
12 kuukautta
Vaihe laskee
Aikaikkuna: Perustaso
Viimeisten 7 päivän askelmäärää seurataan Garmin-kellon kautta. Garmin-kellolaite valittiin, koska siinä on 1 vuoden akunkesto, joten latausta ei tarvita ja se on vedenpitävä. Se voi tallentaa 30 päivää dataa ja synkronoida myös osallistujan älypuhelimella tai tietokoneella olevaan sovellukseen. Siksi voimme käyttää tietoja suoraan, jolloin osallistujien ei tarvitse seurata tietojaan.
Perustaso
Vaihe laskee
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Viimeisten 7 päivän askelmäärää seurataan Garmin-kellon kautta. Viikoittaisten askelten keskiarvo lasketaan jokaiselle kuukaudelle. Garmin-kellolaite valittiin, koska siinä on 1 vuoden akunkesto, joten latausta ei tarvita ja se on vedenpitävä. Se voi tallentaa 30 päivää dataa ja synkronoida myös osallistujan älypuhelimella tai tietokoneella olevaan sovellukseen. Siksi voimme käyttää tietoja suoraan, jolloin osallistujien ei tarvitse seurata tietojaan.
1 kuukausi
Vaihe laskee
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Viimeisten 7 päivän askelmäärää seurataan Garmin-kellon kautta. Viikoittaisten askelten keskiarvo lasketaan jokaiselle kuukaudelle. Garmin-kellolaite valittiin, koska siinä on 1 vuoden akunkesto, joten latausta ei tarvita ja se on vedenpitävä. Se voi tallentaa 30 päivää dataa ja synkronoida myös osallistujan älypuhelimella tai tietokoneella olevaan sovellukseen. Siksi voimme käyttää tietoja suoraan, jolloin osallistujien ei tarvitse seurata tietojaan.
2 kuukautta
Vaihe laskee
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Viimeisten 7 päivän askelmäärää seurataan Garmin-kellon kautta. Viikoittaisten askelten keskiarvo lasketaan jokaiselle kuukaudelle. Garmin-kellolaite valittiin, koska siinä on 1 vuoden akunkesto, joten latausta ei tarvita ja se on vedenpitävä. Se voi tallentaa 30 päivää dataa ja synkronoida myös osallistujan älypuhelimella tai tietokoneella olevaan sovellukseen. Siksi voimme käyttää tietoja suoraan, jolloin osallistujien ei tarvitse seurata tietojaan.
3 kuukautta
Vaihe laskee
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Viimeisten 7 päivän askelmäärää seurataan Garmin-kellon kautta. Viikoittaisten askelten keskiarvo lasketaan jokaiselle kuukaudelle. Garmin-kellolaite valittiin, koska siinä on 1 vuoden akunkesto, joten latausta ei tarvita ja se on vedenpitävä. Se voi tallentaa 30 päivää dataa ja synkronoida myös osallistujan älypuhelimella tai tietokoneella olevaan sovellukseen. Siksi voimme käyttää tietoja suoraan, jolloin osallistujien ei tarvitse seurata tietojaan.
4 kuukautta
Vaihe laskee
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Viimeisten 7 päivän askelmäärää seurataan Garmin-kellon kautta. Viikoittaisten askelten keskiarvo lasketaan jokaiselle kuukaudelle. Garmin-kellolaite valittiin, koska siinä on 1 vuoden akunkesto, joten latausta ei tarvita ja se on vedenpitävä. Se voi tallentaa 30 päivää dataa ja synkronoida myös osallistujan älypuhelimella tai tietokoneella olevaan sovellukseen. Siksi voimme käyttää tietoja suoraan, jolloin osallistujien ei tarvitse seurata tietojaan.
5 kuukautta
Vaihe laskee
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Viimeisten 7 päivän askelmäärää seurataan Garmin-kellon kautta. Viikoittaisten askelten keskiarvo lasketaan jokaiselle kuukaudelle. Garmin-kellolaite valittiin, koska siinä on 1 vuoden akunkesto, joten latausta ei tarvita ja se on vedenpitävä. Se voi tallentaa 30 päivää dataa ja synkronoida myös osallistujan älypuhelimella tai tietokoneella olevaan sovellukseen. Siksi voimme käyttää tietoja suoraan, jolloin osallistujien ei tarvitse seurata tietojaan.
6 kuukautta
Vaihe laskee
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Viimeisten 7 päivän askelmäärää seurataan Garmin-kellon kautta. Viikoittaisten askelten keskiarvo lasketaan jokaiselle kuukaudelle. Garmin-kellolaite valittiin, koska siinä on 1 vuoden akunkesto, joten latausta ei tarvita ja se on vedenpitävä. Se voi tallentaa 30 päivää dataa ja synkronoida myös osallistujan älypuhelimella tai tietokoneella olevaan sovellukseen. Siksi voimme käyttää tietoja suoraan, jolloin osallistujien ei tarvitse seurata tietojaan.
7 kuukautta
Vaihe laskee
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Viimeisten 7 päivän askelmäärää seurataan Garmin-kellon kautta. Viikoittaisten askelten keskiarvo lasketaan jokaiselle kuukaudelle. Garmin-kellolaite valittiin, koska siinä on 1 vuoden akunkesto, joten latausta ei tarvita ja se on vedenpitävä. Se voi tallentaa 30 päivää dataa ja synkronoida myös osallistujan älypuhelimella tai tietokoneella olevaan sovellukseen. Siksi voimme käyttää tietoja suoraan, jolloin osallistujien ei tarvitse seurata tietojaan.
8 kuukautta
Vaihe laskee
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Viimeisten 7 päivän askelmäärää seurataan Garmin-kellon kautta. Viikoittaisten askelten keskiarvo lasketaan jokaiselle kuukaudelle. Garmin-kellolaite valittiin, koska siinä on 1 vuoden akunkesto, joten latausta ei tarvita ja se on vedenpitävä. Se voi tallentaa 30 päivää dataa ja synkronoida myös osallistujan älypuhelimella tai tietokoneella olevaan sovellukseen. Siksi voimme käyttää tietoja suoraan, jolloin osallistujien ei tarvitse seurata tietojaan.
9 kuukautta
Vaihe laskee
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Viimeisten 7 päivän askelmäärää seurataan Garmin-kellon kautta. Viikoittaisten askelten keskiarvo lasketaan jokaiselle kuukaudelle. Garmin-kellolaite valittiin, koska siinä on 1 vuoden akunkesto, joten latausta ei tarvita ja se on vedenpitävä. Se voi tallentaa 30 päivää dataa ja synkronoida myös osallistujan älypuhelimella tai tietokoneella olevaan sovellukseen. Siksi voimme käyttää tietoja suoraan, jolloin osallistujien ei tarvitse seurata tietojaan.
10 kuukautta
Vaihe laskee
Aikaikkuna: 11 kuukautta
Viimeisten 7 päivän askelmäärää seurataan Garmin-kellon kautta. Viikoittaisten askelten keskiarvo lasketaan jokaiselle kuukaudelle. Garmin-kellolaite valittiin, koska siinä on 1 vuoden akunkesto, joten latausta ei tarvita ja se on vedenpitävä. Se voi tallentaa 30 päivää dataa ja synkronoida myös osallistujan älypuhelimella tai tietokoneella olevaan sovellukseen. Siksi voimme käyttää tietoja suoraan, jolloin osallistujien ei tarvitse seurata tietojaan.
11 kuukautta
Vaihe laskee
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Viimeisten 7 päivän askelmäärää seurataan Garmin-kellon kautta. Viikoittaisten askelten keskiarvo lasketaan jokaiselle kuukaudelle. Garmin-kellolaite valittiin, koska siinä on 1 vuoden akunkesto, joten latausta ei tarvita ja se on vedenpitävä. Se voi tallentaa 30 päivää dataa ja synkronoida myös osallistujan älypuhelimella tai tietokoneella olevaan sovellukseen. Siksi voimme käyttää tietoja suoraan, jolloin osallistujien ei tarvitse seurata tietojaan.
12 kuukautta
Global Rating Outcome Change (GROC)
Aikaikkuna: 3 kuukautta

GRC-asteikko pyytää henkilöä arvioimaan tämänhetkisen terveydentilansa, muistamaan tämän tilan edellisenä ajankohtana. Kysymys on seuraavanlainen.

Mitä tulee aikaisempaan kipuusi, miten kuvailisit itseäsi nyt?

3 kuukautta
Global Rating Outcome Change (GROC)
Aikaikkuna: 6 kuukautta

GROC-asteikko pyytää henkilöä arvioimaan tämänhetkisen terveydentilansa ja muistamaan sen edellisenä ajankohtana. Kysymys on seuraavanlainen.

Mitä tulee aikaisempaan kipuusi, miten kuvailisit itseäsi nyt?

6 kuukautta
Potilaan hyväksyttävä oiretila (PASS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tämä on yksittäinen itseraportoitu työkalu. Kysymys on seuraavanlainen. Kun otetaan huomioon aiempi kiputilanteesi, pidätkö jalkasi kuntoa tyydyttävänä?
3 kuukautta
Potilaan hyväksyttävä oiretila (PASS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä on yksittäinen itseraportoitu työkalu. Kysymys on seuraavanlainen. Kun otetaan huomioon aiempi kiputilanteesi, pidätkö jalkasi kuntoa tyydyttävänä?
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: Perustaso
Se on itseraportoiva kyselylomake, jossa mitataan fyysinen aktiivisuus viimeisen 7 päivän aikana. Se sisältää kysymyksiä, jotka liittyvät kävelyyn käytettyyn aikaan sekä istuvaan käyttäytymiseen, kuten istumiseen käytettyyn aikaan. IPAQ-mittakaava on välillä 500 - 10000 MET. Sille on todettu korkea luotettavuus ja validiteetti.
Perustaso
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Se on itseraportoiva kyselylomake, jossa mitataan fyysinen aktiivisuus viimeisen 7 päivän aikana. Se sisältää kysymyksiä, jotka liittyvät kävelyyn käytettyyn aikaan sekä istuvaan käyttäytymiseen, kuten istumiseen käytettyyn aikaan. IPAQ-mittakaava on välillä 500 - 10000 MET. Sille on todettu korkea luotettavuus ja validiteetti.
3 kuukautta
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Se on itseraportoiva kyselylomake, jossa mitataan fyysinen aktiivisuus viimeisen 7 päivän aikana. Se sisältää kysymyksiä, jotka liittyvät kävelyyn käytettyyn aikaan sekä istuvaan käyttäytymiseen, kuten istumiseen käytettyyn aikaan. IPAQ-mittakaava on välillä 500 - 10000 MET. Sille on todettu korkea luotettavuus ja validiteetti.
6 kuukautta
Staattinen ja dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: Perustaso
Tätä testiä on käytetty fyysisen suorituskyvyn mittana vanhemmilla aikuisilla. Osallistujat seisovat paljain jaloin ja yhdellä jalalla voimalevyllä, joka on ruudukon keskellä, johon on merkitty 3 teippiä. He suorittavat maksimaalisen ulottuvuuden ei-kannattavalla jalalla kutakin teipattua linjaa pitkin (etu, taka-sivu ja taka-media). Niiden saavuttama enimmäisetäisyys mitataan senttimetreinä.
Perustaso
Staattinen ja dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tätä testiä on käytetty fyysisen suorituskyvyn mittana vanhemmilla aikuisilla. Osallistujat seisovat paljain jaloin ja yhdellä jalalla voimalevyllä, joka on ruudukon keskellä, johon on merkitty 3 teippiä. He suorittavat maksimaalisen ulottuvuuden ei-kannattavalla jalalla kutakin teipattua linjaa pitkin (etu, taka-sivu ja taka-media). Niiden saavuttama enimmäisetäisyys mitataan senttimetreinä.
3 kuukautta
Staattinen ja dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tätä testiä on käytetty fyysisen suorituskyvyn mittana vanhemmilla aikuisilla. Osallistujat seisovat paljain jaloin ja yhdellä jalalla voimalevyllä, joka on ruudukon keskellä, johon on merkitty 3 teippiä. He suorittavat maksimaalisen ulottuvuuden ei-kannattavalla jalalla kutakin teipattua linjaa pitkin (etu, taka-sivu ja taka-media). Niiden saavuttama enimmäisetäisyys mitataan senttimetreinä.
6 kuukautta
Lihasten koko poikkileikkausala
Aikaikkuna: Perustaso
Se mitataan ultraäänikuvauksella. Näitä lihaksia ovat flexor digitorum brevis (FDB), abductor hallicus (ABDH), abductor digiti minimi (ADM) ja quadratus plantae (QP). Geeliä sisältävä ultraäänianturi (GE Logiq S8, 6-15 MHz lineaarinen ryhmä) asetetaan kohdakkain sisäisten luisten maamerkkien (esim. jalkapöydän pään ja navicular tuberosity) tai ulkoisia maamerkkejä (esim. 30 % ja 50 % jalan pituudesta polvinivelviivasta, joka on merkitty ihon pinnalle) mittauspaikan standardoimiseksi.
Perustaso
Lihasten koko poikkileikkausala
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Se mitataan ultraäänikuvauksella. Näitä lihaksia ovat flexor digitorum brevis (FDB), abductor hallicus (ABDH), abductor digiti minimi (ADM) ja quadratus plantae (QP). Geeliä sisältävä ultraäänianturi (GE Logiq S8, 6-15 MHz lineaarinen ryhmä) asetetaan kohdakkain sisäisten luisten maamerkkien (esim. jalkapöydän pään ja navicular tuberosity) tai ulkoisia maamerkkejä (esim. 30 % ja 50 % jalan pituudesta polvinivelviivasta, joka on merkitty ihon pinnalle) mittauspaikan standardoimiseksi.
3 kuukautta
Lihasten koko poikkileikkausala
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Se mitataan ultraäänikuvauksella. Näitä lihaksia ovat flexor digitorum brevis (FDB), abductor hallicus (ABDH), abductor digiti minimi (ADM) ja quadratus plantae (QP). Geeliä sisältävä ultraäänianturi (GE Logiq S8, 6-15 MHz lineaarinen ryhmä) asetetaan kohdakkain sisäisten luisten maamerkkien (esim. jalkapöydän pään ja navicular tuberosity) tai ulkoisia maamerkkejä (esim. 30 % ja 50 % jalan pituudesta polvinivelviivasta, joka on merkitty ihon pinnalle) mittauspaikan standardoimiseksi.
6 kuukautta
Lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso
Sisäisten lihasten voimaa mitataan voimadynamometrillä.
Perustaso
Lihasvoima
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Sisäisten lihasten voimaa mitataan voimadynamometrillä.
3 kuukautta
Lihasvoima
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sisäisten lihasten voimaa mitataan voimadynamometrillä.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY004876
  • 1R01AG071646 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa