- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05834491
Uusi lähestymistapa plantaarifaskiittiin ikääntyvässä väestössä (NAPA)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko jalkojen vahvuuden parantaminen jalkaharjoittelun ja minimaalisten jalkineiden avulla parantaa tuloksia lyhyellä ja pitkällä aikavälillä. Pääasiallinen tutkimuskysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: Voidaanko minimaalisella jalkineiden interventiolla parantaa jalkapohjafaskiittia sairastavien ikääntyvien aikuisten terveyttä? Osallistujat satunnaistetaan 2 ryhmään. Yksi ryhmä saa minimaaliset kengät ja jalkoja vahvistavia ja jalkojen joustavuusharjoituksia. Toinen ryhmä saa tukijalkineet, jalkaortoosilaitteen ja jalan joustavuusharjoituksia. Myös osallistujien askelmäärää seurataan.
Tutkijat vertaavat kipua ja fyysistä toimintaa minimijalkineiden (MF) ja jalkaortoosiryhmien (FO) välillä jokaisessa seurantaistunnossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksikymmentäviisi prosenttia iäkkäistä aikuisista kokee jalkakipuja. Plantar fasciitis, toistuva rasitusvamma, on yksi yleisimmistä jalkakipujen syistä tässä väestössä. Kymmenen prosenttia ikääntyvistä aikuisista kärsii plantaarifaskiitista, ja 50 prosenttia tapauksista on vammauttavia. Jalkakipu voi johtaa muihin ongelmiin, kuten liikuntarajoitteisiin, masennukseen ja reseptilääkkeiden käyttöön, mikä heikentää elämänlaatua. Jalkakipu on liittynyt jalkojen heikkouteen, heikentyneeseen staattiseen ja dynaamiseen tasapainoon sekä alentuneeseen kävelynopeuteen ikääntyneillä aikuisilla.
Plantaarisen faskiiitin hoidon standardi on jalkaholvien jäykistäminen jalkaortooseilla ja tukijalkineilla, mikä vähentää plantaarifaskiaan kohdistuvaa rasitusta. Kaaren tukemisen on kuitenkin osoitettu olevan tehoton pitkän aikavälin strategia jalkakipujen vähentämisessä sekä johtavan sisäistä jalkalihasten surkastumista. Koska plantaarifaskiitti liittyy tähän atrofiaan, sen hoito kroonisella kaarituella lisää vain uusiutumisen riskiä. Itse asiassa uusiutumisprosentti on 50 % ja jalkapohjan fasciitin riski 45,6 % 10 vuoden kuluttua oireiden alkamisesta, ja tämä riski kasvaa iän myötä.
Minimalkengät on suunniteltu mahdollistamaan jalan toiminnan luonnollisesti, ikään kuin paljain jaloin, joita on jo onnistuneesti toteutettu vanhemmilla aikuisilla polven nivelrikon hoidossa. Minimaalikengät ovat erittäin joustavia, ja niiltä puuttuu perinteisten jalkineiden tuki. Tämä asettaa enemmän vaatimuksia jalkalihaksille, mikä edistää vahvistumista. Itse asiassa tutkimukset asteittaisesta siirtymisestä kävelemiseen minimaalisissa kengissä ovat osoittaneet, että jalkalihasten sisäinen koko ja voimakkuus lisääntyvät merkittävästi. Vahvempien jalan sisäisten jalkalihasten on osoitettu vähentävän plantaarifaskian rasitusta jokaisessa vaiheessa, mikä vähentää plantaarifaskiitin kehittymisen riskiä. Tämä on erityisen tärkeää iäkkäälle väestölle, jolle kehittyy lihasheikkous ikääntyessään.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on parantaa ikääntyvien aikuisten plantaarifaskiitin hoitotoimenpiteitä. Tämän tutkimuksen keskeinen hypoteesi on, että vahvat sisäiset jalkalihakset vähentävät plantaarifaskian rasitusta. Tämä puolestaan johtaa kivun häviämiseen ja plantaarifaskiitin uusiutumiseen on tavallista hoitoa vähemmän. Tutkijat testaavat tätä hypoteesia vertaamalla venyttelyä, jalkaortoosien ja tukikenkien interventiota jalkojen venyttämiseen, vahvistamiseen ja siirtymiseen minimaalisiin jalkineihin. Plantaarisen fasciitis-potilaan jalan harjoitteleminen toimimaan pienemmällä tuella on merkittävä paradigmamuutos verrattuna interventioihin, joilla pyritään tukemaan jalkaa passiivisesti. Tutkijat kuitenkin olettavat, että jalkalihasten dynaaminen vakaus on tehokkaampaa kuin staattinen jalkaortoosi, jonka on osoitettu edistävän jalan heikkenemistä. Tutkijat arvioivat jalkakipujen, toiminnallisten toimintojen ja lihasvoiman, koon ja toiminnan tuloksia 3 ja 6 kuukauden seurannassa sekä plantaarifaskiitin uusiutumisen ilmaantuvuutta 12 kuukauden kohdalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Irene Davis, PhD
- Puhelinnumero: 3025596433
- Sähköposti: sdavis@usf.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Rekrytointi
- University of South Flroida
-
Ottaa yhteyttä:
- Irene Davis, Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1 Aktiivinen plantaarinen fasciiitti vähintään 6 kuukauden ajan. 2. Kantapää/kaarikipu ensimmäisellä askeleella aamulla, 3. Kantapää/kaarikipu pitkittyneessä seisomisessa (>15 min), 4. Kantapää/kaarikipu pitkittyneessä kävelyssä (>15 min), 5. Pystyy seisomaan ja kävele 10 minuuttia pienellä tai ei lainkaan kipua (<3/10 NRPS:llä).
Poissulkemiskriteerit:
- Systeeminen sairaus, kuten diabetes, kihti, niveltulehdus, neuropatia, kirurgiset rekonstruktiot
- Sinulla on ollut kantapääleikkaus tai steroidi-injektio kantapääkipuun viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Käytetty jalkaortooseja alle 3 kuukautta ennen tutkimuksen alkamispäivää.
- Olen käyttänyt minimaalisesti kenkiä milloin tahansa aiemmin.
- Mitään erityisiä tai haavoittuvia väestöryhmiä ei värvätä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Minimaalijalkineet (Vivobarefoot)
Kokeellinen interventio sisältää jalkojen vahvistamisen/venyttelyn ja minimaalisten jalkineiden yhdistelmän, joka edistää jalkojen vahvistumista harjoitusohjelman jälkeen lievittääkseen kroonisen tuen aiheuttamaa heikkenemistä.
|
Joustavat kengät, jotka eivät tarjoa tukea ja harjoitukset, joiden tarkoituksena on lisätä jalkapohjan sisäisten ja ulkoisten jalkalihasten voimaa sekä jalan joustavuusharjoituksia, joilla pyritään lisäämään jalan ja nilkan liikealuetta
|
|
Active Comparator: Tukevat jalkineet
Kontrolliinterventiota pidetään hoidon standardina, ja se sisältää jalkojen venytyksen sekä tukikenkien ja jalkaortoosien lisäämisen.
|
tukevat tukevat kengät, joissa on jalkaa tukevat ortopediset laitteet ja jalan joustavuusharjoitukset, joilla pyritään lisäämään jalan ja nilkan liikealuetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Foot Health Status Questionnaire (FHSQ)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se on itseraportoiva kyselylomake, joka perustuu osallistujien muistamiseen viimeisten 7 päivän ajalta.
FHSQ sisältää kysymyksiä, jotka koskevat jalkakipua, toimintaa, jalkineita sekä yleistä terveyttä ja aktiivisuutta.
Se on 1-100, jossa 0 tarkoittaa huonoa jalkojen terveyttä ja 100 on erinomaista jalkojen terveyttä.
Sille on todettu korkea luotettavuus ja validiteetti.
|
Perustaso
|
|
Foot Health Status Questionnaire (FHSQ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Se on itseraportoiva kyselylomake, joka perustuu osallistujien muistamiseen viimeisten 7 päivän ajalta.
FHSQ sisältää kysymyksiä, jotka koskevat jalkakipua, toimintaa, jalkineita sekä yleistä terveyttä ja aktiivisuutta.
Se on 1-100, jossa 0 tarkoittaa huonoa jalkojen terveyttä ja 100 on erinomaista jalkojen terveyttä.
Sille on todettu korkea luotettavuus ja validiteetti.
|
3 kuukautta
|
|
Foot Health Status Questionnaire (FHSQ)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Se on itseraportoiva kyselylomake, joka perustuu osallistujien muistamiseen viimeisten 7 päivän ajalta.
FHSQ sisältää kysymyksiä, jotka koskevat jalkakipua, toimintaa, jalkineita sekä yleistä terveyttä ja aktiivisuutta.
Se on 1-100, jossa 0 tarkoittaa huonoa jalkojen terveyttä ja 100 on erinomaista jalkojen terveyttä.
Sille on todettu korkea luotettavuus ja validiteetti.
|
6 kuukautta
|
|
Jalkakipu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Viimeisten 7 päivän aikana osallistujilta kysytään numeerisella kivun arviointiasteikolla 0–10 (jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu). Kysymykset ovat alla;
|
Perustaso
|
|
Jalkakipu
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Viimeisten 7 päivän aikana osallistujilta kysytään numeerisella kivun arviointiasteikolla 0–10 (jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu). Viikoittaisen kivun keskiarvo lasketaan jokaiselle kuukaudelle. Kysymykset ovat alla;
|
1 kuukausi
|
|
Jalkakipu
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Viimeisten 7 päivän aikana osallistujilta kysytään numeerisella kivun arviointiasteikolla 0–10 (jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu). Viikoittaisen kivun keskiarvo lasketaan jokaiselle kuukaudelle. Kysymykset ovat alla;
|
2 kuukautta
|
|
Jalkakipu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Viimeisten 7 päivän aikana osallistujilta kysytään numeerisella kivun arviointiasteikolla 0–10 (jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu). Viikoittaisen kivun keskiarvo lasketaan jokaiselle kuukaudelle. Kysymykset ovat alla;
|
3 kuukautta
|
|
Jalkakipu
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Viimeisten 7 päivän aikana osallistujilta kysytään numeerisella kivun arviointiasteikolla 0–10 (jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu). Viikoittaisen kivun keskiarvo lasketaan jokaiselle kuukaudelle. Kysymykset ovat alla;
|
4 kuukautta
|
|
Jalkakipu
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Viimeisten 7 päivän aikana osallistujilta kysytään numeerisella kivun arviointiasteikolla 0–10 (jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu). Viikoittaisen kivun keskiarvo lasketaan jokaiselle kuukaudelle. Kysymykset ovat alla;
|
5 kuukautta
|
|
Jalkakipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Viimeisten 7 päivän aikana osallistujilta kysytään numeerisella kivun arviointiasteikolla 0–10 (jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu). Viikoittaisen kivun keskiarvo lasketaan jokaiselle kuukaudelle. Kysymykset ovat alla;
|
6 kuukautta
|
|
Jalkakipu
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Viimeisten 7 päivän aikana osallistujilta kysytään numeerisella kivun arviointiasteikolla 0–10 (jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu). Viikoittaisen kivun keskiarvo lasketaan jokaiselle kuukaudelle. Kysymykset ovat alla;
|
7 kuukautta
|
|
Jalkakipu
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Viimeisten 7 päivän aikana osallistujilta kysytään numeerisella kivun arviointiasteikolla 0–10 (jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu). Viikoittaisen kivun keskiarvo lasketaan jokaiselle kuukaudelle. Kysymykset ovat alla;
|
8 kuukautta
|
|
Jalkakipu
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Viimeisten 7 päivän aikana osallistujilta kysytään numeerisella kivun arviointiasteikolla 0–10 (jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu). Viikoittaisen kivun keskiarvo lasketaan jokaiselle kuukaudelle. Kysymykset ovat alla;
|
9 kuukautta
|
|
Jalkakipu
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Viimeisten 7 päivän aikana osallistujilta kysytään numeerisella kivun arviointiasteikolla 0–10 (jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu). Viikoittaisen kivun keskiarvo lasketaan jokaiselle kuukaudelle. Kysymykset ovat alla;
|
10 kuukautta
|
|
Jalkakipu
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
Viimeisten 7 päivän aikana osallistujilta kysytään numeerisella kivun arviointiasteikolla 0–10 (jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu). Viikoittaisen kivun keskiarvo lasketaan jokaiselle kuukaudelle. Kysymykset ovat alla;
|
11 kuukautta
|
|
Jalkakipu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Viimeisten 7 päivän aikana osallistujilta kysytään numeerisella kivun arviointiasteikolla 0–10 (jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu). Viikoittaisen kivun keskiarvo lasketaan jokaiselle kuukaudelle. Kysymykset ovat alla;
|
12 kuukautta
|
|
Vaihe laskee
Aikaikkuna: Perustaso
|
Viimeisten 7 päivän askelmäärää seurataan Garmin-kellon kautta.
Garmin-kellolaite valittiin, koska siinä on 1 vuoden akunkesto, joten latausta ei tarvita ja se on vedenpitävä.
Se voi tallentaa 30 päivää dataa ja synkronoida myös osallistujan älypuhelimella tai tietokoneella olevaan sovellukseen.
Siksi voimme käyttää tietoja suoraan, jolloin osallistujien ei tarvitse seurata tietojaan.
|
Perustaso
|
|
Vaihe laskee
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Viimeisten 7 päivän askelmäärää seurataan Garmin-kellon kautta.
Viikoittaisten askelten keskiarvo lasketaan jokaiselle kuukaudelle.
Garmin-kellolaite valittiin, koska siinä on 1 vuoden akunkesto, joten latausta ei tarvita ja se on vedenpitävä.
Se voi tallentaa 30 päivää dataa ja synkronoida myös osallistujan älypuhelimella tai tietokoneella olevaan sovellukseen.
Siksi voimme käyttää tietoja suoraan, jolloin osallistujien ei tarvitse seurata tietojaan.
|
1 kuukausi
|
|
Vaihe laskee
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Viimeisten 7 päivän askelmäärää seurataan Garmin-kellon kautta.
Viikoittaisten askelten keskiarvo lasketaan jokaiselle kuukaudelle.
Garmin-kellolaite valittiin, koska siinä on 1 vuoden akunkesto, joten latausta ei tarvita ja se on vedenpitävä.
Se voi tallentaa 30 päivää dataa ja synkronoida myös osallistujan älypuhelimella tai tietokoneella olevaan sovellukseen.
Siksi voimme käyttää tietoja suoraan, jolloin osallistujien ei tarvitse seurata tietojaan.
|
2 kuukautta
|
|
Vaihe laskee
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Viimeisten 7 päivän askelmäärää seurataan Garmin-kellon kautta.
Viikoittaisten askelten keskiarvo lasketaan jokaiselle kuukaudelle.
Garmin-kellolaite valittiin, koska siinä on 1 vuoden akunkesto, joten latausta ei tarvita ja se on vedenpitävä.
Se voi tallentaa 30 päivää dataa ja synkronoida myös osallistujan älypuhelimella tai tietokoneella olevaan sovellukseen.
Siksi voimme käyttää tietoja suoraan, jolloin osallistujien ei tarvitse seurata tietojaan.
|
3 kuukautta
|
|
Vaihe laskee
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Viimeisten 7 päivän askelmäärää seurataan Garmin-kellon kautta.
Viikoittaisten askelten keskiarvo lasketaan jokaiselle kuukaudelle.
Garmin-kellolaite valittiin, koska siinä on 1 vuoden akunkesto, joten latausta ei tarvita ja se on vedenpitävä.
Se voi tallentaa 30 päivää dataa ja synkronoida myös osallistujan älypuhelimella tai tietokoneella olevaan sovellukseen.
Siksi voimme käyttää tietoja suoraan, jolloin osallistujien ei tarvitse seurata tietojaan.
|
4 kuukautta
|
|
Vaihe laskee
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Viimeisten 7 päivän askelmäärää seurataan Garmin-kellon kautta.
Viikoittaisten askelten keskiarvo lasketaan jokaiselle kuukaudelle.
Garmin-kellolaite valittiin, koska siinä on 1 vuoden akunkesto, joten latausta ei tarvita ja se on vedenpitävä.
Se voi tallentaa 30 päivää dataa ja synkronoida myös osallistujan älypuhelimella tai tietokoneella olevaan sovellukseen.
Siksi voimme käyttää tietoja suoraan, jolloin osallistujien ei tarvitse seurata tietojaan.
|
5 kuukautta
|
|
Vaihe laskee
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Viimeisten 7 päivän askelmäärää seurataan Garmin-kellon kautta.
Viikoittaisten askelten keskiarvo lasketaan jokaiselle kuukaudelle.
Garmin-kellolaite valittiin, koska siinä on 1 vuoden akunkesto, joten latausta ei tarvita ja se on vedenpitävä.
Se voi tallentaa 30 päivää dataa ja synkronoida myös osallistujan älypuhelimella tai tietokoneella olevaan sovellukseen.
Siksi voimme käyttää tietoja suoraan, jolloin osallistujien ei tarvitse seurata tietojaan.
|
6 kuukautta
|
|
Vaihe laskee
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Viimeisten 7 päivän askelmäärää seurataan Garmin-kellon kautta.
Viikoittaisten askelten keskiarvo lasketaan jokaiselle kuukaudelle.
Garmin-kellolaite valittiin, koska siinä on 1 vuoden akunkesto, joten latausta ei tarvita ja se on vedenpitävä.
Se voi tallentaa 30 päivää dataa ja synkronoida myös osallistujan älypuhelimella tai tietokoneella olevaan sovellukseen.
Siksi voimme käyttää tietoja suoraan, jolloin osallistujien ei tarvitse seurata tietojaan.
|
7 kuukautta
|
|
Vaihe laskee
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Viimeisten 7 päivän askelmäärää seurataan Garmin-kellon kautta.
Viikoittaisten askelten keskiarvo lasketaan jokaiselle kuukaudelle.
Garmin-kellolaite valittiin, koska siinä on 1 vuoden akunkesto, joten latausta ei tarvita ja se on vedenpitävä.
Se voi tallentaa 30 päivää dataa ja synkronoida myös osallistujan älypuhelimella tai tietokoneella olevaan sovellukseen.
Siksi voimme käyttää tietoja suoraan, jolloin osallistujien ei tarvitse seurata tietojaan.
|
8 kuukautta
|
|
Vaihe laskee
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Viimeisten 7 päivän askelmäärää seurataan Garmin-kellon kautta.
Viikoittaisten askelten keskiarvo lasketaan jokaiselle kuukaudelle.
Garmin-kellolaite valittiin, koska siinä on 1 vuoden akunkesto, joten latausta ei tarvita ja se on vedenpitävä.
Se voi tallentaa 30 päivää dataa ja synkronoida myös osallistujan älypuhelimella tai tietokoneella olevaan sovellukseen.
Siksi voimme käyttää tietoja suoraan, jolloin osallistujien ei tarvitse seurata tietojaan.
|
9 kuukautta
|
|
Vaihe laskee
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Viimeisten 7 päivän askelmäärää seurataan Garmin-kellon kautta.
Viikoittaisten askelten keskiarvo lasketaan jokaiselle kuukaudelle.
Garmin-kellolaite valittiin, koska siinä on 1 vuoden akunkesto, joten latausta ei tarvita ja se on vedenpitävä.
Se voi tallentaa 30 päivää dataa ja synkronoida myös osallistujan älypuhelimella tai tietokoneella olevaan sovellukseen.
Siksi voimme käyttää tietoja suoraan, jolloin osallistujien ei tarvitse seurata tietojaan.
|
10 kuukautta
|
|
Vaihe laskee
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
Viimeisten 7 päivän askelmäärää seurataan Garmin-kellon kautta.
Viikoittaisten askelten keskiarvo lasketaan jokaiselle kuukaudelle.
Garmin-kellolaite valittiin, koska siinä on 1 vuoden akunkesto, joten latausta ei tarvita ja se on vedenpitävä.
Se voi tallentaa 30 päivää dataa ja synkronoida myös osallistujan älypuhelimella tai tietokoneella olevaan sovellukseen.
Siksi voimme käyttää tietoja suoraan, jolloin osallistujien ei tarvitse seurata tietojaan.
|
11 kuukautta
|
|
Vaihe laskee
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Viimeisten 7 päivän askelmäärää seurataan Garmin-kellon kautta.
Viikoittaisten askelten keskiarvo lasketaan jokaiselle kuukaudelle.
Garmin-kellolaite valittiin, koska siinä on 1 vuoden akunkesto, joten latausta ei tarvita ja se on vedenpitävä.
Se voi tallentaa 30 päivää dataa ja synkronoida myös osallistujan älypuhelimella tai tietokoneella olevaan sovellukseen.
Siksi voimme käyttää tietoja suoraan, jolloin osallistujien ei tarvitse seurata tietojaan.
|
12 kuukautta
|
|
Global Rating Outcome Change (GROC)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
GRC-asteikko pyytää henkilöä arvioimaan tämänhetkisen terveydentilansa, muistamaan tämän tilan edellisenä ajankohtana. Kysymys on seuraavanlainen. Mitä tulee aikaisempaan kipuusi, miten kuvailisit itseäsi nyt? |
3 kuukautta
|
|
Global Rating Outcome Change (GROC)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
GROC-asteikko pyytää henkilöä arvioimaan tämänhetkisen terveydentilansa ja muistamaan sen edellisenä ajankohtana. Kysymys on seuraavanlainen. Mitä tulee aikaisempaan kipuusi, miten kuvailisit itseäsi nyt? |
6 kuukautta
|
|
Potilaan hyväksyttävä oiretila (PASS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä on yksittäinen itseraportoitu työkalu.
Kysymys on seuraavanlainen.
Kun otetaan huomioon aiempi kiputilanteesi, pidätkö jalkasi kuntoa tyydyttävänä?
|
3 kuukautta
|
|
Potilaan hyväksyttävä oiretila (PASS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä on yksittäinen itseraportoitu työkalu.
Kysymys on seuraavanlainen.
Kun otetaan huomioon aiempi kiputilanteesi, pidätkö jalkasi kuntoa tyydyttävänä?
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se on itseraportoiva kyselylomake, jossa mitataan fyysinen aktiivisuus viimeisen 7 päivän aikana.
Se sisältää kysymyksiä, jotka liittyvät kävelyyn käytettyyn aikaan sekä istuvaan käyttäytymiseen, kuten istumiseen käytettyyn aikaan.
IPAQ-mittakaava on välillä 500 - 10000 MET.
Sille on todettu korkea luotettavuus ja validiteetti.
|
Perustaso
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Se on itseraportoiva kyselylomake, jossa mitataan fyysinen aktiivisuus viimeisen 7 päivän aikana.
Se sisältää kysymyksiä, jotka liittyvät kävelyyn käytettyyn aikaan sekä istuvaan käyttäytymiseen, kuten istumiseen käytettyyn aikaan.
IPAQ-mittakaava on välillä 500 - 10000 MET.
Sille on todettu korkea luotettavuus ja validiteetti.
|
3 kuukautta
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Se on itseraportoiva kyselylomake, jossa mitataan fyysinen aktiivisuus viimeisen 7 päivän aikana.
Se sisältää kysymyksiä, jotka liittyvät kävelyyn käytettyyn aikaan sekä istuvaan käyttäytymiseen, kuten istumiseen käytettyyn aikaan.
IPAQ-mittakaava on välillä 500 - 10000 MET.
Sille on todettu korkea luotettavuus ja validiteetti.
|
6 kuukautta
|
|
Staattinen ja dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tätä testiä on käytetty fyysisen suorituskyvyn mittana vanhemmilla aikuisilla.
Osallistujat seisovat paljain jaloin ja yhdellä jalalla voimalevyllä, joka on ruudukon keskellä, johon on merkitty 3 teippiä.
He suorittavat maksimaalisen ulottuvuuden ei-kannattavalla jalalla kutakin teipattua linjaa pitkin (etu, taka-sivu ja taka-media).
Niiden saavuttama enimmäisetäisyys mitataan senttimetreinä.
|
Perustaso
|
|
Staattinen ja dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tätä testiä on käytetty fyysisen suorituskyvyn mittana vanhemmilla aikuisilla.
Osallistujat seisovat paljain jaloin ja yhdellä jalalla voimalevyllä, joka on ruudukon keskellä, johon on merkitty 3 teippiä.
He suorittavat maksimaalisen ulottuvuuden ei-kannattavalla jalalla kutakin teipattua linjaa pitkin (etu, taka-sivu ja taka-media).
Niiden saavuttama enimmäisetäisyys mitataan senttimetreinä.
|
3 kuukautta
|
|
Staattinen ja dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tätä testiä on käytetty fyysisen suorituskyvyn mittana vanhemmilla aikuisilla.
Osallistujat seisovat paljain jaloin ja yhdellä jalalla voimalevyllä, joka on ruudukon keskellä, johon on merkitty 3 teippiä.
He suorittavat maksimaalisen ulottuvuuden ei-kannattavalla jalalla kutakin teipattua linjaa pitkin (etu, taka-sivu ja taka-media).
Niiden saavuttama enimmäisetäisyys mitataan senttimetreinä.
|
6 kuukautta
|
|
Lihasten koko poikkileikkausala
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se mitataan ultraäänikuvauksella.
Näitä lihaksia ovat flexor digitorum brevis (FDB), abductor hallicus (ABDH), abductor digiti minimi (ADM) ja quadratus plantae (QP).
Geeliä sisältävä ultraäänianturi (GE Logiq S8, 6-15 MHz lineaarinen ryhmä) asetetaan kohdakkain sisäisten luisten maamerkkien (esim.
jalkapöydän pään ja navicular tuberosity) tai ulkoisia maamerkkejä (esim.
30 % ja 50 % jalan pituudesta polvinivelviivasta, joka on merkitty ihon pinnalle) mittauspaikan standardoimiseksi.
|
Perustaso
|
|
Lihasten koko poikkileikkausala
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Se mitataan ultraäänikuvauksella.
Näitä lihaksia ovat flexor digitorum brevis (FDB), abductor hallicus (ABDH), abductor digiti minimi (ADM) ja quadratus plantae (QP).
Geeliä sisältävä ultraäänianturi (GE Logiq S8, 6-15 MHz lineaarinen ryhmä) asetetaan kohdakkain sisäisten luisten maamerkkien (esim.
jalkapöydän pään ja navicular tuberosity) tai ulkoisia maamerkkejä (esim.
30 % ja 50 % jalan pituudesta polvinivelviivasta, joka on merkitty ihon pinnalle) mittauspaikan standardoimiseksi.
|
3 kuukautta
|
|
Lihasten koko poikkileikkausala
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Se mitataan ultraäänikuvauksella.
Näitä lihaksia ovat flexor digitorum brevis (FDB), abductor hallicus (ABDH), abductor digiti minimi (ADM) ja quadratus plantae (QP).
Geeliä sisältävä ultraäänianturi (GE Logiq S8, 6-15 MHz lineaarinen ryhmä) asetetaan kohdakkain sisäisten luisten maamerkkien (esim.
jalkapöydän pään ja navicular tuberosity) tai ulkoisia maamerkkejä (esim.
30 % ja 50 % jalan pituudesta polvinivelviivasta, joka on merkitty ihon pinnalle) mittauspaikan standardoimiseksi.
|
6 kuukautta
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sisäisten lihasten voimaa mitataan voimadynamometrillä.
|
Perustaso
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sisäisten lihasten voimaa mitataan voimadynamometrillä.
|
3 kuukautta
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sisäisten lihasten voimaa mitataan voimadynamometrillä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY004876
- 1R01AG071646 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .