Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuwe benadering van plantaire fasciitis bij de vergrijzende bevolking (NAPA)

20 mei 2024 bijgewerkt door: Irene Davis, University of South Florida

Het doel van deze studie is om te bepalen of het verbeteren van de voetkracht door middel van voetoefeningen en minimaal schoeisel op korte en lange termijn betere resultaten kan opleveren. De belangrijkste onderzoeksvraag die het wil beantwoorden is: kan de minimale schoeiselinterventie worden gebruikt om de gezondheid van ouder wordende volwassenen met fasciitis plantaris te verbeteren? De deelnemers worden willekeurig verdeeld over 2 groepen. De ene groep krijgt minimale schoenen en oefeningen voor voetversterking en voetflexibiliteit. De andere groep krijgt ondersteunende schoenen, voetorthese en voetflexibiliteitsoefeningen. Ook het aantal stappen van de deelnemers wordt gemonitord.

Onderzoekers zullen pijn en fysiek functioneren vergelijken tussen de minimaal schoeisel (MF) en de voetorthetische (FO) groepen bij elk van de vervolgsessies.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vijfentwintig procent van de oudere volwassenen ervaart voetpijn. Plantaire fasciitis, een RSI, is een van de meest voorkomende oorzaken van voetpijn bij deze populatie. Tien procent van de ouder wordende volwassenen ervaart fasciitis plantaris, waarbij 50% van de gevallen invaliderend is. Voetpijn kan leiden tot andere problemen zoals verminderde mobiliteit, depressie en gebruik van voorgeschreven medicijnen, wat leidt tot een verminderde kwaliteit van leven. Voetpijn is in verband gebracht met voetzwakte, verminderde statische en dynamische balans en verminderde loopsnelheid bij ouder wordende volwassenen.

De standaardzorg voor fasciitis plantaris is om de voetboog te ondersteunen met voetorthesen en ondersteunende schoenen, waardoor de druk op de fascia plantaris wordt verminderd. Het is echter aangetoond dat ondersteuning van de voetboog een ineffectieve langetermijnstrategie is om voetpijn te verminderen, en ook leidt tot intrinsieke voetspieratrofie. Aangezien plantaire fasciitis geassocieerd is met deze atrofie, verhoogt de behandeling ervan met chronische ondersteuning van de voetboog alleen maar het risico op herhaling. In feite is er een herhalingspercentage van 50% en een risico van 45,6% om 10 jaar na het begin van de symptomen plantaire fasciitis te krijgen, en dit risico neemt toe met de leeftijd.

Minimale schoenen zijn ontworpen om de voet op natuurlijke wijze te laten functioneren, alsof ze blootsvoets zijn, die al met succes zijn geïmplementeerd bij oudere volwassenen voor de behandeling van artrose van de knie. Minimale schoenen zijn zeer flexibel en missen de ondersteuning van conventioneel schoeisel. Dit vraagt ​​meer van de voetspieren, wat de versteviging bevordert. Studies van geleidelijke overgang naar lopen in minimale schoenen hebben inderdaad een significante toename van de intrinsieke voetspieromvang en -kracht aangetoond. Het is aangetoond dat sterkere intrinsieke voetspieren van de voet de spanning op de fascia plantaris bij elke stap verminderen, waardoor het risico op het ontwikkelen van fasciitis plantaris afneemt. Dit is vooral belangrijk bij de oudere bevolking die spierzwakte ontwikkelt naarmate ze ouder worden.

Het algemene doel van deze studie is het verbeteren van behandelingsinterventies voor plantaire fasciitis bij ouder wordende volwassenen. De centrale hypothese van dit onderzoek is dat sterke intrinsieke voetspieren de belasting van de fascia plantaris verminderen. Dit zal op zijn beurt resulteren in het verdwijnen van pijn, met minder herhaling van fasciitis plantaris dan de standaardbehandeling. De onderzoekers zullen deze hypothese testen door een interventie van rekken, voetorthesen en ondersteunende schoenen te vergelijken met een van voet strekken, versterken en overgang naar minimaal schoeisel. Het trainen van de voet van een patiënt met fasciitis plantaris om te functioneren met minder ondersteuning is een belangrijke paradigmaverschuiving ten opzichte van interventies gericht op het passief ondersteunen van de voet. De onderzoekers veronderstellen echter dat de dynamische stabiliteit van de voetspieren effectiever zal zijn dan een statische voetorthese, waarvan is aangetoond dat deze voetverzwakking bevordert. De onderzoekers zullen de resultaten beoordelen van voetpijn, functionele activiteiten en spierkracht, grootte en functie bij de follow-up na 3 en 6 maanden, en de incidentie van herhaling van fasciitis plantaris na 12 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

138

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Irene Davis, PhD
  • Telefoonnummer: 3025596433
  • E-mail: sdavis@usf.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Werving
        • University of South Flroida
        • Contact:
          • Irene Davis, Professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1 Actieve fasciitis plantaris gedurende minimaal 6 maanden. 2. Hiel-/boogpijn bij de eerste stap in de ochtend, 3. Hiel-/boogpijn bij langdurig staan ​​(>15 min), 4. Hiel-/boogpijn bij langdurig lopen (>15 min), 5. In staat zijn om te staan ​​en 10 minuten lopen met weinig of geen pijn (<3/10 op een NRPS).

Uitsluitingscriteria:

  1. Systemische ziekten hebben zoals diabetes, jicht, artritis, neuropathie, chirurgische reconstructies
  2. Een voorgeschiedenis van hieloperaties hebben gehad of in de afgelopen 6 maanden een steroïde-injectie hebben gehad voor hielpijn.
  3. Gebruikte voetorthesen minder dan 3 maanden voor startdatum studie.
  4. In het verleden minimale schoenen hebben gebruikt.
  5. Er zullen geen speciale of kwetsbare bevolkingsgroepen worden aangeworven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Minimaal schoeisel (Vivobarefoot)
De experimentele interventie omvat de combinatie van voetversterking/strekking en minimaal schoeisel om de voetversterking buiten het oefenprogramma te bevorderen om verzwakking door chronische ondersteuning te verminderen.
Apparaat: minimale schoenen en voetversterkende en flexibiliteitsoefeningen
Flexibele schoenen die geen ondersteuning bieden en oefeningen gericht op het vergroten van de kracht van de plantaire intrinsieke en extrinsieke voetspieren, samen met voetflexibiliteitsoefeningen gericht op het vergroten van het bewegingsbereik van de voet en enkel
Actieve vergelijker: Ondersteunend schoeisel
De controle-interventie wordt beschouwd als de standaardbehandeling en omvat een combinatie van het strekken van de voet en het toevoegen van ondersteunende schoenen en voetorthesen.
Apparaat: Ondersteunend schoeisel, voetorthese en voetflexibiliteitsoefeningen
stevige ondersteunende schoenen uitgerust met ondersteunende voetorthesen en voetflexibiliteitsoefeningen gericht op het vergroten van het bewegingsbereik van de voet en enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voetgezondheidsstatusvragenlijst (FHSQ)
Tijdsspanne: Basislijn
Het is een zelfrapportagevragenlijst die is gebaseerd op de herinnering van de deelnemer in de afgelopen 7 dagen. De FHSQ bevat vragen over voetpijn, functie, schoeisel en algemene gezondheids- en activiteitenniveaus. Het loopt van 1 tot 100, waarbij 0 staat voor een slechte voetgezondheid en 100 voor een uitstekende voetgezondheidsscore. Hiervoor is een hoge betrouwbaarheid en validiteit vastgesteld.
Basislijn
Voetgezondheidsstatusvragenlijst (FHSQ)
Tijdsspanne: 3 maanden
Het is een zelfrapportagevragenlijst die is gebaseerd op de herinnering van de deelnemer in de afgelopen 7 dagen. De FHSQ bevat vragen over voetpijn, functie, schoeisel en algemene gezondheids- en activiteitenniveaus. Het loopt van 1 tot 100, waarbij 0 staat voor een slechte voetgezondheid en 100 voor een uitstekende voetgezondheidsscore. Hiervoor is een hoge betrouwbaarheid en validiteit vastgesteld.
3 maanden
Voetgezondheidsstatusvragenlijst (FHSQ)
Tijdsspanne: 6 maanden
Het is een zelfrapportagevragenlijst die is gebaseerd op de herinnering van de deelnemer in de afgelopen 7 dagen. De FHSQ bevat vragen over voetpijn, functie, schoeisel en algemene gezondheids- en activiteitenniveaus. Het loopt van 1 tot 100, waarbij 0 staat voor een slechte voetgezondheid en 100 voor een uitstekende voetgezondheidsscore. Hiervoor is een hoge betrouwbaarheid en validiteit vastgesteld.
6 maanden
Voetpijn
Tijdsspanne: Basislijn

Over de afgelopen 7 dagen wordt aan de deelnemers gevraagd op een numerieke pijnbeoordelingsschaal van 0 -10 (waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn). De vragen zijn als volgt;

  1. Wat is de ergste pijn die je hebt gehad bij de eerste stap in de ochtend.
  2. Wat is de ergste pijn die u gedurende de dag heeft gehad?
  3. Heeft u andere pijn in uw voet of onderste extremiteit die u belemmert bij het lopen?
Basislijn
Voetpijn
Tijdsspanne: 1 maand

Over de afgelopen 7 dagen wordt aan de deelnemers gevraagd op een numerieke pijnbeoordelingsschaal van 0 -10 (waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn). Voor elke maand wordt het gemiddelde van de wekelijkse pijn berekend. De vragen zijn als volgt;

  1. Wat is de ergste pijn die je hebt gehad bij de eerste stap in de ochtend.
  2. Wat is de ergste pijn die u gedurende de dag heeft gehad?
  3. Heeft u andere pijn in uw voet of onderste extremiteit die u belemmert bij het lopen?
1 maand
Voetpijn
Tijdsspanne: 2 maanden

Over de afgelopen 7 dagen wordt aan de deelnemers gevraagd op een numerieke pijnbeoordelingsschaal van 0 -10 (waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn). Voor elke maand wordt het gemiddelde van de wekelijkse pijn berekend. De vragen zijn als volgt;

  1. Wat is de ergste pijn die je hebt gehad bij de eerste stap in de ochtend.
  2. Wat is de ergste pijn die u gedurende de dag heeft gehad?
  3. Heeft u andere pijn in uw voet of onderste extremiteit die u belemmert bij het lopen?
2 maanden
Voetpijn
Tijdsspanne: 3 maanden

Over de afgelopen 7 dagen wordt aan de deelnemers gevraagd op een numerieke pijnbeoordelingsschaal van 0 -10 (waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn). Voor elke maand wordt het gemiddelde van de wekelijkse pijn berekend. De vragen zijn als volgt;

  1. Wat is de ergste pijn die je hebt gehad bij de eerste stap in de ochtend.
  2. Wat is de ergste pijn die u gedurende de dag heeft gehad?
  3. Heeft u andere pijn in uw voet of onderste extremiteit die u belemmert bij het lopen?
3 maanden
Voetpijn
Tijdsspanne: 4 maanden

Over de afgelopen 7 dagen wordt aan de deelnemers gevraagd op een numerieke pijnbeoordelingsschaal van 0 -10 (waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn). Voor elke maand wordt het gemiddelde van de wekelijkse pijn berekend. De vragen zijn als volgt;

  1. Wat is de ergste pijn die je hebt gehad bij de eerste stap in de ochtend.
  2. Wat is de ergste pijn die u gedurende de dag heeft gehad?
  3. Heeft u andere pijn in uw voet of onderste extremiteit die u belemmert bij het lopen?
4 maanden
Voetpijn
Tijdsspanne: 5 maanden

Over de afgelopen 7 dagen wordt aan de deelnemers gevraagd op een numerieke pijnbeoordelingsschaal van 0 -10 (waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn). Voor elke maand wordt het gemiddelde van de wekelijkse pijn berekend. De vragen zijn als volgt;

  1. Wat is de ergste pijn die je hebt gehad bij de eerste stap in de ochtend.
  2. Wat is de ergste pijn die u gedurende de dag heeft gehad?
  3. Heeft u andere pijn in uw voet of onderste extremiteit die u belemmert bij het lopen?
5 maanden
Voetpijn
Tijdsspanne: 6 maanden

Over de afgelopen 7 dagen wordt aan de deelnemers gevraagd op een numerieke pijnbeoordelingsschaal van 0 -10 (waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn). Voor elke maand wordt het gemiddelde van de wekelijkse pijn berekend. De vragen zijn als volgt;

  1. Wat is de ergste pijn die je hebt gehad bij de eerste stap in de ochtend.
  2. Wat is de ergste pijn die u gedurende de dag heeft gehad?
  3. Heeft u andere pijn in uw voet of onderste extremiteit die u belemmert bij het lopen?
6 maanden
Voetpijn
Tijdsspanne: 7 maanden

Over de afgelopen 7 dagen wordt aan de deelnemers gevraagd op een numerieke pijnbeoordelingsschaal van 0 -10 (waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn). Voor elke maand wordt het gemiddelde van de wekelijkse pijn berekend. De vragen zijn als volgt;

  1. Wat is de ergste pijn die je hebt gehad bij de eerste stap in de ochtend.
  2. Wat is de ergste pijn die u gedurende de dag heeft gehad?
  3. Heeft u andere pijn in uw voet of onderste extremiteit die u belemmert bij het lopen?
7 maanden
Voetpijn
Tijdsspanne: 8 maanden

Over de afgelopen 7 dagen wordt aan de deelnemers gevraagd op een numerieke pijnbeoordelingsschaal van 0 -10 (waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn). Voor elke maand wordt het gemiddelde van de wekelijkse pijn berekend. De vragen zijn als volgt;

  1. Wat is de ergste pijn die je hebt gehad bij de eerste stap in de ochtend.
  2. Wat is de ergste pijn die u gedurende de dag heeft gehad?
  3. Heeft u andere pijn in uw voet of onderste extremiteit die u belemmert bij het lopen?
8 maanden
Voetpijn
Tijdsspanne: 9 maanden

Over de afgelopen 7 dagen wordt aan de deelnemers gevraagd op een numerieke pijnbeoordelingsschaal van 0 -10 (waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn). Voor elke maand wordt het gemiddelde van de wekelijkse pijn berekend. De vragen zijn als volgt;

  1. Wat is de ergste pijn die je hebt gehad bij de eerste stap in de ochtend.
  2. Wat is de ergste pijn die u gedurende de dag heeft gehad?
  3. Heeft u andere pijn in uw voet of onderste extremiteit die u belemmert bij het lopen?
9 maanden
Voetpijn
Tijdsspanne: 10 maanden

Over de afgelopen 7 dagen wordt aan de deelnemers gevraagd op een numerieke pijnbeoordelingsschaal van 0 -10 (waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn). Voor elke maand wordt het gemiddelde van de wekelijkse pijn berekend. De vragen zijn als volgt;

  1. Wat is de ergste pijn die je hebt gehad bij de eerste stap in de ochtend.
  2. Wat is de ergste pijn die u gedurende de dag heeft gehad?
  3. Heeft u andere pijn in uw voet of onderste extremiteit die u belemmert bij het lopen?
10 maanden
Voetpijn
Tijdsspanne: 11 maanden

Over de afgelopen 7 dagen wordt aan de deelnemers gevraagd op een numerieke pijnbeoordelingsschaal van 0 -10 (waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn). Voor elke maand wordt het gemiddelde van de wekelijkse pijn berekend. De vragen zijn als volgt;

  1. Wat is de ergste pijn die je hebt gehad bij de eerste stap in de ochtend.
  2. Wat is de ergste pijn die u gedurende de dag heeft gehad?
  3. Heeft u andere pijn in uw voet of onderste extremiteit die u belemmert bij het lopen?
11 maanden
Voetpijn
Tijdsspanne: 12 maanden

Over de afgelopen 7 dagen wordt aan de deelnemers gevraagd op een numerieke pijnbeoordelingsschaal van 0 -10 (waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn). Voor elke maand wordt het gemiddelde van de wekelijkse pijn berekend. De vragen zijn als volgt;

  1. Wat is de ergste pijn die je hebt gehad bij de eerste stap in de ochtend.
  2. Wat is de ergste pijn die u gedurende de dag heeft gehad?
  3. Heeft u andere pijn in uw voet of onderste extremiteit die u belemmert bij het lopen?
12 maanden
Stap telt
Tijdsspanne: Basislijn
De stappentellingen van de afgelopen 7 dagen worden bijgehouden via Garmin Watch. Er werd gekozen voor het Garmin-horlogeapparaat omdat het een batterijlevensduur van 1 jaar heeft, waardoor opladen niet nodig is en het waterdicht is. Het kan 30 dagen aan gegevens opslaan en synchroniseert ook met een app op de smartphone of computer van de deelnemer. Daarom hebben we rechtstreeks toegang tot de gegevens, waardoor de deelnemers niet langer hun gegevens hoeven bij te houden.
Basislijn
Stap telt
Tijdsspanne: 1 maand
De stappentellingen van de afgelopen 7 dagen worden bijgehouden via Garmin Watch. Het gemiddelde van de wekelijkse stappentellingen wordt voor elke maand berekend. Er werd gekozen voor het Garmin-horlogeapparaat omdat het een batterijlevensduur van 1 jaar heeft, waardoor opladen niet nodig is en het waterdicht is. Het kan 30 dagen aan gegevens opslaan en synchroniseert ook met een app op de smartphone of computer van de deelnemer. Daarom hebben we rechtstreeks toegang tot de gegevens, waardoor de deelnemers niet langer hun gegevens hoeven bij te houden.
1 maand
Stap telt
Tijdsspanne: 2 maanden
De stappentellingen van de afgelopen 7 dagen worden bijgehouden via Garmin Watch. Het gemiddelde van de wekelijkse stappentellingen wordt voor elke maand berekend. Er werd gekozen voor het Garmin-horlogeapparaat omdat het een batterijlevensduur van 1 jaar heeft, waardoor opladen niet nodig is en het waterdicht is. Het kan 30 dagen aan gegevens opslaan en synchroniseert ook met een app op de smartphone of computer van de deelnemer. Daarom hebben we rechtstreeks toegang tot de gegevens, waardoor de deelnemers niet langer hun gegevens hoeven bij te houden.
2 maanden
Stap telt
Tijdsspanne: 3 maanden
De stappentellingen van de afgelopen 7 dagen worden bijgehouden via Garmin Watch. Het gemiddelde van de wekelijkse stappentellingen wordt voor elke maand berekend. Er werd gekozen voor het Garmin-horlogeapparaat omdat het een batterijlevensduur van 1 jaar heeft, waardoor opladen niet nodig is en het waterdicht is. Het kan 30 dagen aan gegevens opslaan en synchroniseert ook met een app op de smartphone of computer van de deelnemer. Daarom hebben we rechtstreeks toegang tot de gegevens, waardoor de deelnemers niet langer hun gegevens hoeven bij te houden.
3 maanden
Stap telt
Tijdsspanne: 4 maanden
De stappentellingen van de afgelopen 7 dagen worden bijgehouden via Garmin Watch. Het gemiddelde van de wekelijkse stappentellingen wordt voor elke maand berekend. Er werd gekozen voor het Garmin-horlogeapparaat omdat het een batterijlevensduur van 1 jaar heeft, waardoor opladen niet nodig is en het waterdicht is. Het kan 30 dagen aan gegevens opslaan en synchroniseert ook met een app op de smartphone of computer van de deelnemer. Daarom hebben we rechtstreeks toegang tot de gegevens, waardoor de deelnemers niet langer hun gegevens hoeven bij te houden.
4 maanden
Stap telt
Tijdsspanne: 5 maanden
De stappentellingen van de afgelopen 7 dagen worden bijgehouden via Garmin Watch. Het gemiddelde van de wekelijkse stappentellingen wordt voor elke maand berekend. Er werd gekozen voor het Garmin-horlogeapparaat omdat het een batterijlevensduur van 1 jaar heeft, waardoor opladen niet nodig is en het waterdicht is. Het kan 30 dagen aan gegevens opslaan en synchroniseert ook met een app op de smartphone of computer van de deelnemer. Daarom hebben we rechtstreeks toegang tot de gegevens, waardoor de deelnemers niet langer hun gegevens hoeven bij te houden.
5 maanden
Stap telt
Tijdsspanne: 6 maanden
De stappentellingen van de afgelopen 7 dagen worden bijgehouden via Garmin Watch. Het gemiddelde van de wekelijkse stappentellingen wordt voor elke maand berekend. Er werd gekozen voor het Garmin-horlogeapparaat omdat het een batterijlevensduur van 1 jaar heeft, waardoor opladen niet nodig is en het waterdicht is. Het kan 30 dagen aan gegevens opslaan en synchroniseert ook met een app op de smartphone of computer van de deelnemer. Daarom hebben we rechtstreeks toegang tot de gegevens, waardoor de deelnemers niet langer hun gegevens hoeven bij te houden.
6 maanden
Stap telt
Tijdsspanne: 7 maanden
De stappentellingen van de afgelopen 7 dagen worden bijgehouden via Garmin Watch. Het gemiddelde van de wekelijkse stappentellingen wordt voor elke maand berekend. Er werd gekozen voor het Garmin-horlogeapparaat omdat het een batterijlevensduur van 1 jaar heeft, waardoor opladen niet nodig is en het waterdicht is. Het kan 30 dagen aan gegevens opslaan en synchroniseert ook met een app op de smartphone of computer van de deelnemer. Daarom hebben we rechtstreeks toegang tot de gegevens, waardoor de deelnemers niet langer hun gegevens hoeven bij te houden.
7 maanden
Stap telt
Tijdsspanne: 8 maanden
De stappentellingen van de afgelopen 7 dagen worden bijgehouden via Garmin Watch. Het gemiddelde van de wekelijkse stappentellingen wordt voor elke maand berekend. Er werd gekozen voor het Garmin-horlogeapparaat omdat het een batterijlevensduur van 1 jaar heeft, waardoor opladen niet nodig is en het waterdicht is. Het kan 30 dagen aan gegevens opslaan en synchroniseert ook met een app op de smartphone of computer van de deelnemer. Daarom hebben we rechtstreeks toegang tot de gegevens, waardoor de deelnemers niet langer hun gegevens hoeven bij te houden.
8 maanden
Stap telt
Tijdsspanne: 9 maanden
De stappentellingen van de afgelopen 7 dagen worden bijgehouden via Garmin Watch. Het gemiddelde van de wekelijkse stappentellingen wordt voor elke maand berekend. Er werd gekozen voor het Garmin-horlogeapparaat omdat het een batterijlevensduur van 1 jaar heeft, waardoor opladen niet nodig is en het waterdicht is. Het kan 30 dagen aan gegevens opslaan en synchroniseert ook met een app op de smartphone of computer van de deelnemer. Daarom hebben we rechtstreeks toegang tot de gegevens, waardoor de deelnemers niet langer hun gegevens hoeven bij te houden.
9 maanden
Stap telt
Tijdsspanne: 10 maanden
De stappentellingen van de afgelopen 7 dagen worden bijgehouden via Garmin Watch. Het gemiddelde van de wekelijkse stappentellingen wordt voor elke maand berekend. Er werd gekozen voor het Garmin-horlogeapparaat omdat het een batterijlevensduur van 1 jaar heeft, waardoor opladen niet nodig is en het waterdicht is. Het kan 30 dagen aan gegevens opslaan en synchroniseert ook met een app op de smartphone of computer van de deelnemer. Daarom hebben we rechtstreeks toegang tot de gegevens, waardoor de deelnemers niet langer hun gegevens hoeven bij te houden.
10 maanden
Stap telt
Tijdsspanne: 11 maanden
De stappentellingen van de afgelopen 7 dagen worden bijgehouden via Garmin Watch. Het gemiddelde van de wekelijkse stappentellingen wordt voor elke maand berekend. Er werd gekozen voor het Garmin-horlogeapparaat omdat het een batterijlevensduur van 1 jaar heeft, waardoor opladen niet nodig is en het waterdicht is. Het kan 30 dagen aan gegevens opslaan en synchroniseert ook met een app op de smartphone of computer van de deelnemer. Daarom hebben we rechtstreeks toegang tot de gegevens, waardoor de deelnemers niet langer hun gegevens hoeven bij te houden.
11 maanden
Stap telt
Tijdsspanne: 12 maanden
De stappentellingen van de afgelopen 7 dagen worden bijgehouden via Garmin Watch. Het gemiddelde van de wekelijkse stappentellingen wordt voor elke maand berekend. Er werd gekozen voor het Garmin-horlogeapparaat omdat het een batterijlevensduur van 1 jaar heeft, waardoor opladen niet nodig is en het waterdicht is. Het kan 30 dagen aan gegevens opslaan en synchroniseert ook met een app op de smartphone of computer van de deelnemer. Daarom hebben we rechtstreeks toegang tot de gegevens, waardoor de deelnemers niet langer hun gegevens hoeven bij te houden.
12 maanden
Verandering van wereldwijde beoordelingsuitkomsten (GROC)
Tijdsspanne: 3 maanden

GRC-schaal vraagt ​​dat een persoon zijn of haar huidige gezondheidsstatus beoordeelt, die status op een eerder tijdstip herinnert. De vraag is zoals hieronder.

Met betrekking tot uw eerdere pijn, hoe zou u uzelf nu omschrijven?
3 maanden
Verandering van wereldwijde beoordelingsuitkomsten (GROC)
Tijdsspanne: 6 maanden

De GROC-schaal vraagt ​​een persoon om zijn of haar huidige gezondheidsstatus te beoordelen en die status op een eerder tijdstip te herinneren. De vraag is zoals hieronder.

Met betrekking tot uw eerdere pijn, hoe zou u uzelf nu omschrijven?
6 maanden
Patiënt aanvaardbare symptoomstatus (PASS)
Tijdsspanne: 3 maanden
Dit is een zelfgerapporteerde tool voor een enkele beoordeling. De vraag is zoals hieronder. Bent u, rekening houdend met uw eerdere pijnstatus, van mening dat uw voet gezond is?
3 maanden
Patiënt aanvaardbare symptoomstatus (PASS)
Tijdsspanne: 6 maanden
Dit is een zelfgerapporteerde tool voor een enkele beoordeling. De vraag is zoals hieronder. Bent u, rekening houdend met uw eerdere pijnstatus, van mening dat uw voet gezond is?
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (IPAQ)
Tijdsspanne: Basislijn
Het is een zelfrapportagevragenlijst die de fysieke activiteit van de afgelopen 7 dagen kwantificeert. Het bevat vragen die specifiek zijn voor de tijd die wordt doorgebracht met wandelen, maar ook voor sedentair gedrag, zoals de tijd die wordt doorgebracht met zitten. De schaal van IPAQ ligt tussen 500 -10000 MET. Hiervoor is een hoge betrouwbaarheid en validiteit vastgesteld.
Basislijn
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (IPAQ)
Tijdsspanne: 3 maanden
Het is een zelfrapportagevragenlijst die de fysieke activiteit van de afgelopen 7 dagen kwantificeert. Het bevat vragen die specifiek zijn voor de tijd die wordt doorgebracht met wandelen, maar ook voor sedentair gedrag, zoals de tijd die wordt doorgebracht met zitten. De schaal van IPAQ ligt tussen 500 -10000 MET. Hiervoor is een hoge betrouwbaarheid en validiteit vastgesteld.
3 maanden
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (IPAQ)
Tijdsspanne: 6 maanden
Het is een zelfrapportagevragenlijst die de fysieke activiteit van de afgelopen 7 dagen kwantificeert. Het bevat vragen die specifiek zijn voor de tijd die wordt doorgebracht met wandelen, maar ook voor sedentair gedrag, zoals de tijd die wordt doorgebracht met zitten. De schaal van IPAQ ligt tussen 500 -10000 MET. Hiervoor is een hoge betrouwbaarheid en validiteit vastgesteld.
6 maanden
Statische en dynamische balans
Tijdsspanne: Basislijn
Deze test is gebruikt als maatstaf voor fysieke prestaties bij oudere volwassenen. Deelnemers staan, blootsvoets en op één been, op een krachtplaat die zich in het midden van een raster bevindt dat is gemarkeerd met 3 stukjes tape. Ze zullen maximale reikwijdtes uitvoeren met het niet-ondersteunende been langs elk van de getapete lijnen (anterieur, posterieur-lateraal en posterieur-mediaal). De maximale afstand die ze hebben bereikt, wordt gemeten in centimeters.
Basislijn
Statische en dynamische balans
Tijdsspanne: 3 maanden
Deze test is gebruikt als maatstaf voor fysieke prestaties bij oudere volwassenen. Deelnemers staan, blootsvoets en op één been, op een krachtplaat die zich in het midden van een raster bevindt dat is gemarkeerd met 3 stukjes tape. Ze zullen maximale reikwijdtes uitvoeren met het niet-ondersteunende been langs elk van de getapete lijnen (anterieur, posterieur-lateraal en posterieur-mediaal). De maximale afstand die ze hebben bereikt, wordt gemeten in centimeters.
3 maanden
Statische en dynamische balans
Tijdsspanne: 6 maanden
Deze test is gebruikt als maatstaf voor fysieke prestaties bij oudere volwassenen. Deelnemers staan, blootsvoets en op één been, op een krachtplaat die zich in het midden van een raster bevindt dat is gemarkeerd met 3 stukjes tape. Ze zullen maximale reikwijdtes uitvoeren met het niet-ondersteunende been langs elk van de getapete lijnen (anterieur, posterieur-lateraal en posterieur-mediaal). De maximale afstand die ze hebben bereikt, wordt gemeten in centimeters.
6 maanden
Spieren grootte van dwarsdoorsnede
Tijdsspanne: Basislijn
Het wordt gemeten met echografie. Deze spieren zijn de flexor digitorum brevis (FDB), abductor hallicus (ABDH), abductor digiti minimi (ADM) en quadratus plantae (QP). De ultrasone sonde (GE Logiq S8, 6-15Mhz lineaire array) met gel wordt in lijn geplaatst met interne botoriëntatiepunten (bijv. middenvoetsbeentje en naviculare tuberositas) of externe oriëntatiepunten (bijv. 30% en 50% van de beenlengte vanaf de kniegewrichtlijn gemarkeerd op het huidoppervlak) om de meetlocatie te standaardiseren.
Basislijn
Spieren grootte van dwarsdoorsnede
Tijdsspanne: 3 maanden
Het wordt gemeten met echografie. Deze spieren zijn de flexor digitorum brevis (FDB), abductor hallicus (ABDH), abductor digiti minimi (ADM) en quadratus plantae (QP). De ultrasone sonde (GE Logiq S8, 6-15Mhz lineaire array) met gel wordt in lijn geplaatst met interne botoriëntatiepunten (bijv. middenvoetsbeentje en naviculare tuberositas) of externe oriëntatiepunten (bijv. 30% en 50% van de beenlengte vanaf de kniegewrichtlijn gemarkeerd op het huidoppervlak) om de meetlocatie te standaardiseren.
3 maanden
Spieren grootte van dwarsdoorsnede
Tijdsspanne: 6 maanden
Het wordt gemeten met echografie. Deze spieren zijn de flexor digitorum brevis (FDB), abductor hallicus (ABDH), abductor digiti minimi (ADM) en quadratus plantae (QP). De ultrasone sonde (GE Logiq S8, 6-15Mhz lineaire array) met gel wordt in lijn geplaatst met interne botoriëntatiepunten (bijv. middenvoetsbeentje en naviculare tuberositas) of externe oriëntatiepunten (bijv. 30% en 50% van de beenlengte vanaf de kniegewrichtlijn gemarkeerd op het huidoppervlak) om de meetlocatie te standaardiseren.
6 maanden
Spierkracht
Tijdsspanne: Basislijn
De kracht van de intrinsieke spieren wordt gemeten met een krachtbank.
Basislijn
Spierkracht
Tijdsspanne: 3 maanden
De kracht van de intrinsieke spieren wordt gemeten met een krachtbank.
3 maanden
Spierkracht
Tijdsspanne: 6 maanden
De kracht van de intrinsieke spieren wordt gemeten met een krachtbank.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of South Florida

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)
University of Hartford

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY004876
  • 1R01AG071646 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren