Nowatorskie podejście do zapalenia powięzi podeszwowej w starzejącej się populacji (NAPA)
Celem tego badania jest ustalenie, czy poprawa siły stopy poprzez ćwiczenia stóp i minimalne obuwie może zapewnić lepsze wyniki w perspektywie krótko- i długoterminowej. Główne pytanie badawcze, na które ma odpowiedzieć, brzmi: czy minimalna interwencja w obuwiu może być wykorzystana do poprawy zdrowia starzejących się dorosłych z zapaleniem powięzi podeszwowej? Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na 2 grupy. Jedna grupa otrzyma minimalne buty i ćwiczenia wzmacniające i uelastyczniające stopy. Druga grupa otrzyma buty wspierające, ortezę stopy i ćwiczenia elastyczności stopy. Monitorowana będzie również liczba kroków uczestników.
Badacze porównają ból i sprawność fizyczną między grupami noszącymi minimalne obuwie (MF) i ortezą stopy (FO) podczas każdej sesji kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Dwadzieścia pięć procent osób starszych doświadcza bólu stóp. Zapalenie powięzi podeszwowej, powtarzające się urazy przeciążeniowe, jest jedną z najczęstszych przyczyn bólu stóp w tej populacji. Dziesięć procent starzejących się dorosłych doświadcza zapalenia powięzi podeszwowej, przy czym 50% przypadków powoduje niepełnosprawność. Ból stóp może prowadzić do innych problemów, takich jak ograniczona mobilność, depresja i stosowanie leków na receptę, co prowadzi do obniżenia jakości życia. Ból stopy był związany ze słabością stopy, zmniejszoną równowagą statyczną i dynamiczną oraz zmniejszoną prędkością chodu u starzejących się dorosłych.
Standardem postępowania w zapaleniu rozcięgna podeszwowego jest usztywnienie łuku stopy za pomocą ortez stóp i butów podtrzymujących, zmniejszając w ten sposób obciążenie rozcięgna podeszwowego. Jednak wykazano, że wsparcie łuku stopy jest nieskuteczną długoterminową strategią zmniejszania bólu stopy, a także prowadzi do wewnętrznego zaniku mięśni stopy. Ponieważ zapalenie powięzi podeszwowej jest związane z tym zanikiem, leczenie go przewlekłym wsparciem łuku tylko zwiększa ryzyko nawrotu. W rzeczywistości istnieje 50% wskaźnik nawrotów i 45,6% ryzyko wystąpienia zapalenia powięzi podeszwowej 10 lat po wystąpieniu objawów, a ryzyko to wzrasta wraz z wiekiem.
Buty minimalistyczne zostały zaprojektowane tak, aby stopa mogła funkcjonować naturalnie, jak boso, co zostało już z powodzeniem wdrożone u osób starszych w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Minimalistyczne buty są bardzo elastyczne i nie zapewniają wsparcia konwencjonalnego obuwia. Powoduje to większe obciążenie mięśni stopy, co sprzyja wzmocnieniu. Rzeczywiście, badania stopniowego przechodzenia na chodzenie w minimalnych butach wykazały znaczny wzrost wewnętrznej wielkości i siły mięśni stopy. Wykazano, że silniejsze wewnętrzne mięśnie stopy zmniejszają obciążenie powięzi podeszwowej przy każdym kroku, zmniejszając w ten sposób ryzyko rozwoju zapalenia powięzi podeszwowej. Jest to szczególnie ważne w starszej populacji, u której wraz z wiekiem rozwija się osłabienie mięśni.
Ogólnym celem tego badania jest poprawa interwencji terapeutycznych zapalenia powięzi podeszwowej u starzejących się dorosłych. Główną hipotezą tego badania jest to, że silne wewnętrzne mięśnie stopy zmniejszają obciążenie rozcięgna podeszwowego. To z kolei spowoduje ustąpienie bólu i mniejszą liczbę nawrotów zapalenia powięzi podeszwowej niż standardowe leczenie. Badacze przetestują tę hipotezę, porównując interwencję polegającą na rozciąganiu, ortezie stopy i butach podtrzymujących z rozciąganiem stopy, wzmacnianiem i przejściem na minimalne obuwie. Trening stopy pacjenta z zapaleniem rozcięgna podeszwowego w celu funkcjonowania przy mniejszym wsparciu jest znaczącą zmianą paradygmatu w porównaniu z interwencjami mającymi na celu bierne podpieranie stopy. Badacze stawiają jednak hipotezę, że dynamiczna stabilność mięśni stopy będzie skuteczniejsza niż statyczna orteza stopy, która, jak wykazano, sprzyja osłabieniu stopy. Badacze ocenią wyniki bólu stopy, czynności funkcjonalne oraz siłę, rozmiar i funkcję mięśni w 3- i 6-miesięcznej obserwacji oraz częstość nawrotów zapalenia powięzi podeszwowej w 12-miesięcznym punkcie czasowym.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Irene Davis, PhD
- Numer telefonu: 3025596433
- E-mail: sdavis@usf.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- Rekrutacyjny
- University of South Flroida
-
Kontakt:
- Irene Davis, Professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
1 Aktywne zapalenie rozcięgna podeszwowego przez co najmniej 6 miesięcy. 2. Ból pięty/podbicia przy pierwszym kroku rano, 3. Ból pięty/podbicia przy dłuższym staniu (>15 min), 4. Ból pięty/podbicia przy dłuższym chodzeniu (>15 min), 5. Możliwość stania i chodzić przez 10 minut z niewielkim bólem lub bez bólu (<3/10 na NRPS).
Kryteria wyłączenia:
- Choroby ogólnoustrojowe, takie jak cukrzyca, dna moczanowa, artretyzm, neuropatia, rekonstrukcje chirurgiczne
- Mając historię operacji pięty lub miał zastrzyk sterydowy na ból pięty w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Używane ortezy stopy mniej niż 3 miesiące przed datą rozpoczęcia studiów.
- Używanie minimalnych butów w dowolnym momencie w przeszłości.
- Nie będą rekrutowane żadne szczególne lub wrażliwe populacje.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obuwie minimalistyczne (Vivoboso)
Eksperymentalna interwencja obejmuje połączenie wzmacniania/rozciągania stopy i minimalnego obuwia w celu promowania wzmocnienia stopy poza programem ćwiczeń w celu złagodzenia osłabienia spowodowanego przewlekłym wsparciem.
|
Obuwie elastyczne, które nie zapewnia podparcia oraz ćwiczenia mające na celu zwiększenie siły mięśni podeszwowych wewnętrznych i zewnętrznych stopy wraz z ćwiczeniami gibkości stopy mającymi na celu zwiększenie zakresu ruchu stopy i stawu skokowego
|
|
Aktywny komparator: Obuwie wspierające
Interwencja kontrolna jest uważana za standardową opiekę i obejmuje połączenie rozciągania stopy oraz dodania butów podtrzymujących i ortez stóp.
|
solidne buty wspierające wyposażone we wspomagające ortezy stopy i ćwiczenia elastyczności stopy mające na celu zwiększenie zakresu ruchu stopy i stawu skokowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz stanu zdrowia stóp (FHSQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jest to kwestionariusz samoopisowy, który opiera się na wspomnieniach uczestników z ostatnich 7 dni.
FHSQ zawiera pytania dotyczące bólu stopy, funkcji, obuwia oraz ogólnego stanu zdrowia i poziomu aktywności.
Mieści się w zakresie od 1 do 100, gdzie 0 oznacza zły stan zdrowia stóp, a 100 to doskonały wynik w zakresie zdrowia stóp.
Ustalono dla niego wysoką rzetelność i trafność.
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz stanu zdrowia stóp (FHSQ)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jest to kwestionariusz samoopisowy, który opiera się na wspomnieniach uczestników z ostatnich 7 dni.
FHSQ zawiera pytania dotyczące bólu stopy, funkcji, obuwia oraz ogólnego stanu zdrowia i poziomu aktywności.
Mieści się w zakresie od 1 do 100, gdzie 0 oznacza zły stan zdrowia stóp, a 100 to doskonały wynik w zakresie zdrowia stóp.
Ustalono dla niego wysoką rzetelność i trafność.
|
3 miesiące
|
|
Kwestionariusz stanu zdrowia stóp (FHSQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jest to kwestionariusz samoopisowy, który opiera się na wspomnieniach uczestników z ostatnich 7 dni.
FHSQ zawiera pytania dotyczące bólu stopy, funkcji, obuwia oraz ogólnego stanu zdrowia i poziomu aktywności.
Mieści się w zakresie od 1 do 100, gdzie 0 oznacza zły stan zdrowia stóp, a 100 to doskonały wynik w zakresie zdrowia stóp.
Ustalono dla niego wysoką rzetelność i trafność.
|
6 miesięcy
|
|
Ból stopy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W ciągu ostatnich 7 dni uczestnicy zostaną poproszeni o numeryczną skalę oceny bólu od 0 do 10 (gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić). Pytania są jak poniżej;
|
Linia bazowa
|
|
Ból stopy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
W ciągu ostatnich 7 dni uczestnicy zostaną poproszeni o numeryczną skalę oceny bólu od 0 do 10 (gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić). Średnia tygodniowa bólu zostanie obliczona dla każdego miesiąca. Pytania są jak poniżej;
|
1 miesiąc
|
|
Ból stopy
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
W ciągu ostatnich 7 dni uczestnicy zostaną poproszeni o numeryczną skalę oceny bólu od 0 do 10 (gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić). Średnia tygodniowa bólu zostanie obliczona dla każdego miesiąca. Pytania są jak poniżej;
|
2 miesiące
|
|
Ból stopy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
W ciągu ostatnich 7 dni uczestnicy zostaną poproszeni o numeryczną skalę oceny bólu od 0 do 10 (gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić). Średnia tygodniowa bólu zostanie obliczona dla każdego miesiąca. Pytania są jak poniżej;
|
3 miesiące
|
|
Ból stopy
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
W ciągu ostatnich 7 dni uczestnicy zostaną poproszeni o numeryczną skalę oceny bólu od 0 do 10 (gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić). Średnia tygodniowa bólu zostanie obliczona dla każdego miesiąca. Pytania są jak poniżej;
|
4 miesiące
|
|
Ból stopy
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
W ciągu ostatnich 7 dni uczestnicy zostaną poproszeni o numeryczną skalę oceny bólu od 0 do 10 (gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić). Średnia tygodniowa bólu zostanie obliczona dla każdego miesiąca. Pytania są jak poniżej;
|
5 miesięcy
|
|
Ból stopy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
W ciągu ostatnich 7 dni uczestnicy zostaną poproszeni o numeryczną skalę oceny bólu od 0 do 10 (gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić). Średnia tygodniowa bólu zostanie obliczona dla każdego miesiąca. Pytania są jak poniżej;
|
6 miesięcy
|
|
Ból stopy
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
W ciągu ostatnich 7 dni uczestnicy zostaną poproszeni o numeryczną skalę oceny bólu od 0 do 10 (gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić). Średnia tygodniowa bólu zostanie obliczona dla każdego miesiąca. Pytania są jak poniżej;
|
7 miesięcy
|
|
Ból stopy
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
W ciągu ostatnich 7 dni uczestnicy zostaną poproszeni o numeryczną skalę oceny bólu od 0 do 10 (gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić). Średnia tygodniowa bólu zostanie obliczona dla każdego miesiąca. Pytania są jak poniżej;
|
8 miesięcy
|
|
Ból stopy
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
W ciągu ostatnich 7 dni uczestnicy zostaną poproszeni o numeryczną skalę oceny bólu od 0 do 10 (gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić). Średnia tygodniowa bólu zostanie obliczona dla każdego miesiąca. Pytania są jak poniżej;
|
9 miesięcy
|
|
Ból stopy
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
W ciągu ostatnich 7 dni uczestnicy zostaną poproszeni o numeryczną skalę oceny bólu od 0 do 10 (gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić). Średnia tygodniowa bólu zostanie obliczona dla każdego miesiąca. Pytania są jak poniżej;
|
10 miesięcy
|
|
Ból stopy
Ramy czasowe: 11 miesięcy
|
W ciągu ostatnich 7 dni uczestnicy zostaną poproszeni o numeryczną skalę oceny bólu od 0 do 10 (gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić). Średnia tygodniowa bólu zostanie obliczona dla każdego miesiąca. Pytania są jak poniżej;
|
11 miesięcy
|
|
Ból stopy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
W ciągu ostatnich 7 dni uczestnicy zostaną poproszeni o numeryczną skalę oceny bólu od 0 do 10 (gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić). Średnia tygodniowa bólu zostanie obliczona dla każdego miesiąca. Pytania są jak poniżej;
|
12 miesięcy
|
|
Liczy się krok
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W ciągu ostatnich 7 dni liczba kroków będzie monitorowana za pomocą zegarka Garmin.
Zegarek firmy Garmin został wybrany ze względu na żywotność baterii wynoszącą 1 rok, co eliminuje konieczność ładowania i jest wodoodporny.
Może przechowywać dane z 30 dni, a także synchronizować się z aplikacją na smartfonie lub komputerze uczestnika.
Dzięki temu możemy uzyskać bezpośredni dostęp do danych, eliminując potrzebę śledzenia przez uczestników ich danych.
|
Linia bazowa
|
|
Liczy się krok
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
W ciągu ostatnich 7 dni liczba kroków będzie monitorowana za pomocą zegarka Garmin.
Średnia tygodniowa liczba kroków zostanie obliczona dla każdego miesiąca.
Zegarek firmy Garmin został wybrany ze względu na żywotność baterii wynoszącą 1 rok, co eliminuje konieczność ładowania i jest wodoodporny.
Może przechowywać dane z 30 dni, a także synchronizować się z aplikacją na smartfonie lub komputerze uczestnika.
Dzięki temu możemy uzyskać bezpośredni dostęp do danych, eliminując potrzebę śledzenia przez uczestników ich danych.
|
1 miesiąc
|
|
Liczy się krok
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
W ciągu ostatnich 7 dni liczba kroków będzie monitorowana za pomocą zegarka Garmin.
Średnia tygodniowa liczba kroków zostanie obliczona dla każdego miesiąca.
Zegarek firmy Garmin został wybrany ze względu na żywotność baterii wynoszącą 1 rok, co eliminuje konieczność ładowania i jest wodoodporny.
Może przechowywać dane z 30 dni, a także synchronizować się z aplikacją na smartfonie lub komputerze uczestnika.
Dzięki temu możemy uzyskać bezpośredni dostęp do danych, eliminując potrzebę śledzenia przez uczestników ich danych.
|
2 miesiące
|
|
Liczy się krok
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
W ciągu ostatnich 7 dni liczba kroków będzie monitorowana za pomocą zegarka Garmin.
Średnia tygodniowa liczba kroków zostanie obliczona dla każdego miesiąca.
Zegarek firmy Garmin został wybrany ze względu na żywotność baterii wynoszącą 1 rok, co eliminuje konieczność ładowania i jest wodoodporny.
Może przechowywać dane z 30 dni, a także synchronizować się z aplikacją na smartfonie lub komputerze uczestnika.
Dzięki temu możemy uzyskać bezpośredni dostęp do danych, eliminując potrzebę śledzenia przez uczestników ich danych.
|
3 miesiące
|
|
Liczy się krok
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
W ciągu ostatnich 7 dni liczba kroków będzie monitorowana za pomocą zegarka Garmin.
Średnia tygodniowa liczba kroków zostanie obliczona dla każdego miesiąca.
Zegarek firmy Garmin został wybrany ze względu na żywotność baterii wynoszącą 1 rok, co eliminuje konieczność ładowania i jest wodoodporny.
Może przechowywać dane z 30 dni, a także synchronizować się z aplikacją na smartfonie lub komputerze uczestnika.
Dzięki temu możemy uzyskać bezpośredni dostęp do danych, eliminując potrzebę śledzenia przez uczestników ich danych.
|
4 miesiące
|
|
Liczy się krok
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
W ciągu ostatnich 7 dni liczba kroków będzie monitorowana za pomocą zegarka Garmin.
Średnia tygodniowa liczba kroków zostanie obliczona dla każdego miesiąca.
Zegarek firmy Garmin został wybrany ze względu na żywotność baterii wynoszącą 1 rok, co eliminuje konieczność ładowania i jest wodoodporny.
Może przechowywać dane z 30 dni, a także synchronizować się z aplikacją na smartfonie lub komputerze uczestnika.
Dzięki temu możemy uzyskać bezpośredni dostęp do danych, eliminując potrzebę śledzenia przez uczestników ich danych.
|
5 miesięcy
|
|
Liczy się krok
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
W ciągu ostatnich 7 dni liczba kroków będzie monitorowana za pomocą zegarka Garmin.
Średnia tygodniowa liczba kroków zostanie obliczona dla każdego miesiąca.
Zegarek firmy Garmin został wybrany ze względu na żywotność baterii wynoszącą 1 rok, co eliminuje konieczność ładowania i jest wodoodporny.
Może przechowywać dane z 30 dni, a także synchronizować się z aplikacją na smartfonie lub komputerze uczestnika.
Dzięki temu możemy uzyskać bezpośredni dostęp do danych, eliminując potrzebę śledzenia przez uczestników ich danych.
|
6 miesięcy
|
|
Liczy się krok
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
W ciągu ostatnich 7 dni liczba kroków będzie monitorowana za pomocą zegarka Garmin.
Średnia tygodniowa liczba kroków zostanie obliczona dla każdego miesiąca.
Zegarek firmy Garmin został wybrany ze względu na żywotność baterii wynoszącą 1 rok, co eliminuje konieczność ładowania i jest wodoodporny.
Może przechowywać dane z 30 dni, a także synchronizować się z aplikacją na smartfonie lub komputerze uczestnika.
Dzięki temu możemy uzyskać bezpośredni dostęp do danych, eliminując potrzebę śledzenia przez uczestników ich danych.
|
7 miesięcy
|
|
Liczy się krok
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
W ciągu ostatnich 7 dni liczba kroków będzie monitorowana za pomocą zegarka Garmin.
Średnia tygodniowa liczba kroków zostanie obliczona dla każdego miesiąca.
Zegarek firmy Garmin został wybrany ze względu na żywotność baterii wynoszącą 1 rok, co eliminuje konieczność ładowania i jest wodoodporny.
Może przechowywać dane z 30 dni, a także synchronizować się z aplikacją na smartfonie lub komputerze uczestnika.
Dzięki temu możemy uzyskać bezpośredni dostęp do danych, eliminując potrzebę śledzenia przez uczestników ich danych.
|
8 miesięcy
|
|
Liczy się krok
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
W ciągu ostatnich 7 dni liczba kroków będzie monitorowana za pomocą zegarka Garmin.
Średnia tygodniowa liczba kroków zostanie obliczona dla każdego miesiąca.
Zegarek firmy Garmin został wybrany ze względu na żywotność baterii wynoszącą 1 rok, co eliminuje konieczność ładowania i jest wodoodporny.
Może przechowywać dane z 30 dni, a także synchronizować się z aplikacją na smartfonie lub komputerze uczestnika.
Dzięki temu możemy uzyskać bezpośredni dostęp do danych, eliminując potrzebę śledzenia przez uczestników ich danych.
|
9 miesięcy
|
|
Liczy się krok
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
W ciągu ostatnich 7 dni liczba kroków będzie monitorowana za pomocą zegarka Garmin.
Średnia tygodniowa liczba kroków zostanie obliczona dla każdego miesiąca.
Zegarek firmy Garmin został wybrany ze względu na żywotność baterii wynoszącą 1 rok, co eliminuje konieczność ładowania i jest wodoodporny.
Może przechowywać dane z 30 dni, a także synchronizować się z aplikacją na smartfonie lub komputerze uczestnika.
Dzięki temu możemy uzyskać bezpośredni dostęp do danych, eliminując potrzebę śledzenia przez uczestników ich danych.
|
10 miesięcy
|
|
Liczy się krok
Ramy czasowe: 11 miesięcy
|
W ciągu ostatnich 7 dni liczba kroków będzie monitorowana za pomocą zegarka Garmin.
Średnia tygodniowa liczba kroków zostanie obliczona dla każdego miesiąca.
Zegarek firmy Garmin został wybrany ze względu na żywotność baterii wynoszącą 1 rok, co eliminuje konieczność ładowania i jest wodoodporny.
Może przechowywać dane z 30 dni, a także synchronizować się z aplikacją na smartfonie lub komputerze uczestnika.
Dzięki temu możemy uzyskać bezpośredni dostęp do danych, eliminując potrzebę śledzenia przez uczestników ich danych.
|
11 miesięcy
|
|
Liczy się krok
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
W ciągu ostatnich 7 dni liczba kroków będzie monitorowana za pomocą zegarka Garmin.
Średnia tygodniowa liczba kroków zostanie obliczona dla każdego miesiąca.
Zegarek firmy Garmin został wybrany ze względu na żywotność baterii wynoszącą 1 rok, co eliminuje konieczność ładowania i jest wodoodporny.
Może przechowywać dane z 30 dni, a także synchronizować się z aplikacją na smartfonie lub komputerze uczestnika.
Dzięki temu możemy uzyskać bezpośredni dostęp do danych, eliminując potrzebę śledzenia przez uczestników ich danych.
|
12 miesięcy
|
|
Globalna zmiana wyniku ratingu (GROC)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala GRC wymaga, aby osoba oceniła swój obecny stan zdrowia, przypomniała sobie ten stan w poprzednim punkcie czasowym. Pytanie brzmi jak poniżej. W odniesieniu do poprzedniego bólu, jak opisałbyś siebie teraz? |
3 miesiące
|
|
Globalna zmiana wyniku ratingu (GROC)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala GROC wymaga, aby osoba oceniła swój aktualny stan zdrowia, przypomniała sobie ten stan w poprzednim punkcie czasowym. Pytanie brzmi jak poniżej. W odniesieniu do poprzedniego bólu, jak opisałbyś siebie teraz? |
6 miesięcy
|
|
Akceptowalny przez pacjenta stan objawów (PASS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jest to narzędzie do samodzielnego zgłaszania pojedynczej oceny.
Pytanie brzmi jak poniżej.
Biorąc pod uwagę twój poprzedni stan bólu, czy uważasz, że stan twoich stóp jest zadowalający?
|
3 miesiące
|
|
Akceptowalny przez pacjenta stan objawów (PASS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jest to narzędzie do samodzielnego zgłaszania pojedynczej oceny.
Pytanie brzmi jak poniżej.
Biorąc pod uwagę twój poprzedni stan bólu, czy uważasz, że stan twoich stóp jest zadowalający?
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jest to kwestionariusz samoopisowy, który określa ilościowo aktywność fizyczną w ciągu ostatnich 7 dni.
Obejmuje pytania dotyczące czasu spędzonego na chodzeniu, a także siedzącego trybu życia, takiego jak czas spędzony na siedzeniu.
Skala IPAQ wynosi od 500 do 10000 MET.
Ustalono dla niego wysoką rzetelność i trafność.
|
Linia bazowa
|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jest to kwestionariusz samoopisowy, który określa ilościowo aktywność fizyczną w ciągu ostatnich 7 dni.
Obejmuje pytania dotyczące czasu spędzonego na chodzeniu, a także siedzącego trybu życia, takiego jak czas spędzony na siedzeniu.
Skala IPAQ wynosi od 500 do 10000 MET.
Ustalono dla niego wysoką rzetelność i trafność.
|
3 miesiące
|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jest to kwestionariusz samoopisowy, który określa ilościowo aktywność fizyczną w ciągu ostatnich 7 dni.
Obejmuje pytania dotyczące czasu spędzonego na chodzeniu, a także siedzącego trybu życia, takiego jak czas spędzony na siedzeniu.
Skala IPAQ wynosi od 500 do 10000 MET.
Ustalono dla niego wysoką rzetelność i trafność.
|
6 miesięcy
|
|
Równowaga statyczna i dynamiczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ten test był używany jako miara sprawności fizycznej u osób starszych.
Uczestnicy staną boso i na jednej nodze na płycie siłowej, która znajduje się na środku siatki oznaczonej 3 kawałkami taśmy.
Wykonują maksymalne wysięgi niepodtrzymującą nogą wzdłuż każdej z taśmowanych linii (przedniej, tylno-bocznej i tylno-przyśrodkowej).
Maksymalna odległość, jaką osiągnęli, będzie mierzona w centymetrach.
|
Linia bazowa
|
|
Równowaga statyczna i dynamiczna
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ten test był używany jako miara sprawności fizycznej u osób starszych.
Uczestnicy staną boso i na jednej nodze na płycie siłowej, która znajduje się na środku siatki oznaczonej 3 kawałkami taśmy.
Wykonują maksymalne wysięgi niepodtrzymującą nogą wzdłuż każdej z taśmowanych linii (przedniej, tylno-bocznej i tylno-przyśrodkowej).
Maksymalna odległość, jaką osiągnęli, będzie mierzona w centymetrach.
|
3 miesiące
|
|
Równowaga statyczna i dynamiczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ten test był używany jako miara sprawności fizycznej u osób starszych.
Uczestnicy staną boso i na jednej nodze na płycie siłowej, która znajduje się na środku siatki oznaczonej 3 kawałkami taśmy.
Wykonują maksymalne wysięgi niepodtrzymującą nogą wzdłuż każdej z taśmowanych linii (przedniej, tylno-bocznej i tylno-przyśrodkowej).
Maksymalna odległość, jaką osiągnęli, będzie mierzona w centymetrach.
|
6 miesięcy
|
|
Wielkość mięśni pola przekroju poprzecznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zostanie to zmierzone za pomocą obrazowania ultrasonograficznego.
Mięśnie te to zginacz krótki palców (FDB), odwodziciel palucha (ABDH), odwodziciel palca małego (ADM) i czworoboczny podeszwy (QP).
Sonda ultradźwiękowa (GE Logiq S8, 6-15 MHz liniowa matryca) z żelem zostanie umieszczona w jednej linii z wewnętrznymi punktami orientacyjnymi kości (np.
głowa kości śródstopia i guzowatość kości łódkowatej) lub zewnętrzne punkty orientacyjne (np.
30% i 50% długości nogi od linii stawu kolanowego zaznaczonej na powierzchni skóry) w celu ujednolicenia miejsca pomiaru.
|
Linia bazowa
|
|
Wielkość mięśni pola przekroju poprzecznego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zostanie to zmierzone za pomocą obrazowania ultrasonograficznego.
Mięśnie te to zginacz krótki palców (FDB), odwodziciel palucha (ABDH), odwodziciel palca małego (ADM) i czworoboczny podeszwy (QP).
Sonda ultradźwiękowa (GE Logiq S8, 6-15 MHz liniowa matryca) z żelem zostanie umieszczona w jednej linii z wewnętrznymi punktami orientacyjnymi kości (np.
głowa kości śródstopia i guzowatość kości łódkowatej) lub zewnętrzne punkty orientacyjne (np.
30% i 50% długości nogi od linii stawu kolanowego zaznaczonej na powierzchni skóry) w celu ujednolicenia miejsca pomiaru.
|
3 miesiące
|
|
Wielkość mięśni pola przekroju poprzecznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zostanie to zmierzone za pomocą obrazowania ultrasonograficznego.
Mięśnie te to zginacz krótki palców (FDB), odwodziciel palucha (ABDH), odwodziciel palca małego (ADM) i czworoboczny podeszwy (QP).
Sonda ultradźwiękowa (GE Logiq S8, 6-15 MHz liniowa matryca) z żelem zostanie umieszczona w jednej linii z wewnętrznymi punktami orientacyjnymi kości (np.
głowa kości śródstopia i guzowatość kości łódkowatej) lub zewnętrzne punkty orientacyjne (np.
30% i 50% długości nogi od linii stawu kolanowego zaznaczonej na powierzchni skóry) w celu ujednolicenia miejsca pomiaru.
|
6 miesięcy
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Siła mięśni wewnętrznych będzie mierzona za pomocą dynamometru siłowego.
|
Linia bazowa
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Siła mięśni wewnętrznych będzie mierzona za pomocą dynamometru siłowego.
|
3 miesiące
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Siła mięśni wewnętrznych będzie mierzona za pomocą dynamometru siłowego.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY004876
- 1R01AG071646 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .