Uma nova abordagem para a fascite plantar na população idosa (NAPA)
O objetivo deste estudo é determinar se melhorar a força do pé por meio de exercícios para os pés e calçados mínimos pode fornecer melhores resultados a curto e longo prazo. A principal questão de pesquisa que se pretende responder é: A intervenção mínima de calçado pode ser utilizada para melhorar a saúde de idosos com fascite plantar? Os participantes serão randomizados em 2 grupos. Um grupo receberá calçados mínimos e exercícios de fortalecimento e flexibilidade dos pés. O outro grupo receberá sapatos de apoio, palmilhas ortopédicas e exercícios de flexibilidade para os pés. A contagem de passos dos participantes também será monitorada.
Os pesquisadores irão comparar a dor e a função física entre os grupos de calçado mínimo (MF) e ortopédico (FO) em cada uma das sessões de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Vinte e cinco por cento dos adultos mais velhos sentem dor no pé. A fascite plantar, uma lesão por esforço repetitivo, é uma das causas mais comuns de dor no pé nessa população. Dez por cento dos adultos idosos apresentam fascite plantar, sendo 50% dos casos incapacitantes. A dor no pé pode levar a outros problemas, como mobilidade reduzida, depressão e uso de medicamentos prescritos, levando a uma redução da qualidade de vida. A dor no pé tem sido relacionada à fraqueza do pé, redução do equilíbrio estático e dinâmico e redução da velocidade de caminhada em adultos idosos.
O padrão de tratamento para a fascite plantar é apoiar o arco com órteses de pé e sapatos de apoio, reduzindo assim a tensão na fáscia plantar. No entanto, o suporte do arco demonstrou ser uma estratégia ineficaz a longo prazo para reduzir a dor no pé, além de levar à atrofia muscular intrínseca do pé. Como a fascite plantar está associada a essa atrofia, tratá-la com suporte crônico do arco apenas aumenta o risco de recorrência. De fato, há uma taxa de recorrência de 50% e um risco de 45,6% de ter fascite plantar 10 anos após o início dos sintomas, e esse risco aumenta com a idade.
Os sapatos mínimos são projetados para permitir que o pé funcione naturalmente, como se estivesse descalço, que já foram implementados com sucesso em idosos para o tratamento da osteoartrite do joelho. Sapatos mínimos são altamente flexíveis e carecem do suporte de calçados convencionais. Isso coloca uma maior demanda nos músculos do pé, o que promove o fortalecimento. De fato, estudos de transição gradual para andar com sapatos mínimos demonstraram aumentos significativos no tamanho e força intrínseca do músculo do pé. Músculos intrínsecos do pé mais fortes demonstraram reduzir a tensão na fáscia plantar a cada passo, reduzindo assim o risco de desenvolver fascite plantar. Isso é especialmente importante na população mais velha, que desenvolve fraqueza muscular à medida que envelhece.
O objetivo geral deste estudo é melhorar as intervenções de tratamento para fascite plantar em adultos idosos. A hipótese central desta pesquisa é que fortes músculos intrínsecos do pé irão reduzir a tensão na fáscia plantar. Isso, por sua vez, resultará na resolução da dor, com menos recorrência de fascite plantar do que o padrão de atendimento. Os pesquisadores testarão essa hipótese comparando uma intervenção de alongamento, órteses de pé e calçados de apoio com uma intervenção de alongamento, fortalecimento e transição para calçados mínimos. Treinar o pé de um paciente com fascite plantar para funcionar com menos apoio é uma mudança de paradigma significativa das intervenções destinadas a apoiar passivamente o pé. No entanto, os pesquisadores levantam a hipótese de que a estabilidade dinâmica dos músculos do pé será mais eficaz do que uma órtese estática, que demonstrou promover o enfraquecimento do pé. Os investigadores avaliarão os resultados de dor no pé, atividades funcionais e força muscular, tamanho e função no acompanhamento de 3 e 6 meses e a incidência de recorrência de fascite plantar no período de 12 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Irene Davis, PhD
- Número de telefone: 3025596433
- E-mail: sdavis@usf.edu
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Recrutamento
- University of South Flroida
-
Contato:
- Irene Davis, Professor
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
1 Fasceíte plantar ativa por no mínimo 6 meses. 2. Dor no calcanhar/arco ao primeiro passo pela manhã, 3. Dor no calcanhar/arco ao ficar em pé por tempo prolongado (>15 min), 4. Dor no calcanhar/arco ao caminhar por tempo prolongado (>15 min), 5. Ser capaz de ficar em pé e caminhe por 10 minutos com pouca ou nenhuma dor (<3/10 em um NRPS).
Critério de exclusão:
- Ter doença sistêmica, como diabetes, gota, artrite, neuropatia, reconstruções cirúrgicas
- Ter histórico de cirurgia no calcanhar ou injeção de esteroides para dor no calcanhar nos últimos 6 meses.
- Ortóteses de pé usadas menos de 3 meses antes da data de início do estudo.
- Ter usado sapatos mínimos em qualquer momento no passado.
- Nenhuma população especial ou vulnerável será recrutada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Calçado Minimal (Vivobarefoot)
A intervenção experimental envolve a combinação de fortalecimento/alongamento do pé e calçado mínimo para promover o fortalecimento do pé além do programa de exercícios para mitigar o enfraquecimento do suporte crônico.
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Sapatos flexíveis que não fornecem suporte e exercícios destinados a aumentar a força dos músculos plantares intrínsecos e extrínsecos do pé, juntamente com exercícios de flexibilidade do pé destinados a aumentar a amplitude de movimento do pé e do tornozelo
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Comparador Ativo: Calçado de apoio
A intervenção de controle é considerada o padrão de cuidado e envolve a combinação de alongamento do pé e adição de sapatos de apoio e órteses para os pés.
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calçados robustos de apoio equipados com dispositivos ortopédicos de apoio e exercícios de flexibilidade do pé destinados a aumentar a amplitude de movimento do pé e do tornozelo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Estado de Saúde do Pé (FHSQ)
Prazo: Linha de base
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É um questionário de autorrelato que se baseia na recordação do participante nos últimos 7 dias.
O FHSQ incorpora questões que abordam a dor, a função, o calçado, a saúde geral e os níveis de atividade do pé.
Varia de 1 a 100, onde 0 indica saúde ruim dos pés e 100 é uma pontuação excelente para a saúde dos pés.
Alta confiabilidade e validade foram estabelecidas para ele.
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Linha de base
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Questionário de Estado de Saúde do Pé (FHSQ)
Prazo: 3 meses
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É um questionário de autorrelato que se baseia na recordação do participante nos últimos 7 dias.
O FHSQ incorpora questões que abordam a dor, a função, o calçado, a saúde geral e os níveis de atividade do pé.
Varia de 1 a 100, onde 0 indica saúde ruim dos pés e 100 é uma pontuação excelente para a saúde dos pés.
Alta confiabilidade e validade foram estabelecidas para ele.
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3 meses
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Questionário de Estado de Saúde do Pé (FHSQ)
Prazo: 6 meses
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É um questionário de autorrelato que se baseia na recordação do participante nos últimos 7 dias.
O FHSQ incorpora questões que abordam a dor, a função, o calçado, a saúde geral e os níveis de atividade do pé.
Varia de 1 a 100, onde 0 indica saúde ruim dos pés e 100 é uma pontuação excelente para a saúde dos pés.
Alta confiabilidade e validade foram estabelecidas para ele.
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6 meses
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Dor no pé
Prazo: Linha de base
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Nos últimos 7 dias, uma escala numérica de dor de 0 a 10 (sendo 0 sem dor e 10 sendo a pior dor imaginável) será perguntada aos participantes. As perguntas são as seguintes;
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Linha de base
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Dor no pé
Prazo: 1 mês
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Nos últimos 7 dias, uma escala numérica de dor de 0 a 10 (sendo 0 sem dor e 10 sendo a pior dor imaginável) será perguntada aos participantes. A média de dor semanal será calculada para cada mês. As perguntas são as seguintes;
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1 mês
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Dor no pé
Prazo: 2 meses
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Nos últimos 7 dias, uma escala numérica de dor de 0 a 10 (sendo 0 sem dor e 10 sendo a pior dor imaginável) será perguntada aos participantes. A média de dor semanal será calculada para cada mês. As perguntas são as seguintes;
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2 meses
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Dor no pé
Prazo: 3 meses
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Nos últimos 7 dias, uma escala numérica de dor de 0 a 10 (sendo 0 sem dor e 10 sendo a pior dor imaginável) será perguntada aos participantes. A média de dor semanal será calculada para cada mês. As perguntas são as seguintes;
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3 meses
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Dor no pé
Prazo: 4 meses
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Nos últimos 7 dias, uma escala numérica de dor de 0 a 10 (sendo 0 sem dor e 10 sendo a pior dor imaginável) será perguntada aos participantes. A média de dor semanal será calculada para cada mês. As perguntas são as seguintes;
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4 meses
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Dor no pé
Prazo: 5 meses
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Nos últimos 7 dias, uma escala numérica de dor de 0 a 10 (sendo 0 sem dor e 10 sendo a pior dor imaginável) será perguntada aos participantes. A média de dor semanal será calculada para cada mês. As perguntas são as seguintes;
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5 meses
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Dor no pé
Prazo: 6 meses
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Nos últimos 7 dias, uma escala numérica de dor de 0 a 10 (sendo 0 sem dor e 10 sendo a pior dor imaginável) será perguntada aos participantes. A média de dor semanal será calculada para cada mês. As perguntas são as seguintes;
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6 meses
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Dor no pé
Prazo: 7 meses
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Nos últimos 7 dias, uma escala numérica de dor de 0 a 10 (sendo 0 sem dor e 10 sendo a pior dor imaginável) será perguntada aos participantes. A média de dor semanal será calculada para cada mês. As perguntas são as seguintes;
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7 meses
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Dor no pé
Prazo: 8 meses
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Nos últimos 7 dias, uma escala numérica de dor de 0 a 10 (sendo 0 sem dor e 10 sendo a pior dor imaginável) será perguntada aos participantes. A média de dor semanal será calculada para cada mês. As perguntas são as seguintes;
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8 meses
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Dor no pé
Prazo: 9 meses
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Nos últimos 7 dias, uma escala numérica de dor de 0 a 10 (sendo 0 sem dor e 10 sendo a pior dor imaginável) será perguntada aos participantes. A média de dor semanal será calculada para cada mês. As perguntas são as seguintes;
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9 meses
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Dor no pé
Prazo: 10 meses
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Nos últimos 7 dias, uma escala numérica de dor de 0 a 10 (sendo 0 sem dor e 10 sendo a pior dor imaginável) será perguntada aos participantes. A média de dor semanal será calculada para cada mês. As perguntas são as seguintes;
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10 meses
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Dor no pé
Prazo: 11 meses
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Nos últimos 7 dias, uma escala numérica de dor de 0 a 10 (sendo 0 sem dor e 10 sendo a pior dor imaginável) será perguntada aos participantes. A média de dor semanal será calculada para cada mês. As perguntas são as seguintes;
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11 meses
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Dor no pé
Prazo: 12 meses
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Nos últimos 7 dias, uma escala numérica de dor de 0 a 10 (sendo 0 sem dor e 10 sendo a pior dor imaginável) será perguntada aos participantes. A média de dor semanal será calculada para cada mês. As perguntas são as seguintes;
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12 meses
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Contagem de passos
Prazo: Linha de base
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Nos últimos 7 dias, as contagens de passos serão monitoradas por meio do relógio Garmin.
O dispositivo de relógio Garmin foi escolhido porque tem bateria de 1 ano, eliminando a necessidade de recarga e é à prova d'água.
Ele pode armazenar 30 dias de dados e também sincroniza com um aplicativo no smartphone ou computador do participante.
Assim, podemos acessar os dados diretamente, eliminando a necessidade de os participantes manterem o controle de seus dados.
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Linha de base
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Contagem de passos
Prazo: 1 mês
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Nos últimos 7 dias, as contagens de passos serão monitoradas por meio do relógio Garmin.
A média de contagens de passos semanais será calculada para cada mês.
O dispositivo de relógio Garmin foi escolhido porque tem bateria de 1 ano, eliminando a necessidade de recarga e é à prova d'água.
Ele pode armazenar 30 dias de dados e também sincroniza com um aplicativo no smartphone ou computador do participante.
Assim, podemos acessar os dados diretamente, eliminando a necessidade de os participantes manterem o controle de seus dados.
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1 mês
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Contagem de passos
Prazo: 2 meses
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Nos últimos 7 dias, as contagens de passos serão monitoradas por meio do relógio Garmin.
A média de contagens de passos semanais será calculada para cada mês.
O dispositivo de relógio Garmin foi escolhido porque tem bateria de 1 ano, eliminando a necessidade de recarga e é à prova d'água.
Ele pode armazenar 30 dias de dados e também sincroniza com um aplicativo no smartphone ou computador do participante.
Assim, podemos acessar os dados diretamente, eliminando a necessidade de os participantes manterem o controle de seus dados.
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2 meses
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Contagem de passos
Prazo: 3 meses
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Nos últimos 7 dias, as contagens de passos serão monitoradas por meio do relógio Garmin.
A média de contagens de passos semanais será calculada para cada mês.
O dispositivo de relógio Garmin foi escolhido porque tem bateria de 1 ano, eliminando a necessidade de recarga e é à prova d'água.
Ele pode armazenar 30 dias de dados e também sincroniza com um aplicativo no smartphone ou computador do participante.
Assim, podemos acessar os dados diretamente, eliminando a necessidade de os participantes manterem o controle de seus dados.
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3 meses
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Contagem de passos
Prazo: 4 meses
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Nos últimos 7 dias, as contagens de passos serão monitoradas por meio do relógio Garmin.
A média de contagens de passos semanais será calculada para cada mês.
O dispositivo de relógio Garmin foi escolhido porque tem bateria de 1 ano, eliminando a necessidade de recarga e é à prova d'água.
Ele pode armazenar 30 dias de dados e também sincroniza com um aplicativo no smartphone ou computador do participante.
Assim, podemos acessar os dados diretamente, eliminando a necessidade de os participantes manterem o controle de seus dados.
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4 meses
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Contagem de passos
Prazo: 5 meses
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Nos últimos 7 dias, as contagens de passos serão monitoradas por meio do relógio Garmin.
A média de contagens de passos semanais será calculada para cada mês.
O dispositivo de relógio Garmin foi escolhido porque tem bateria de 1 ano, eliminando a necessidade de recarga e é à prova d'água.
Ele pode armazenar 30 dias de dados e também sincroniza com um aplicativo no smartphone ou computador do participante.
Assim, podemos acessar os dados diretamente, eliminando a necessidade de os participantes manterem o controle de seus dados.
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5 meses
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Contagem de passos
Prazo: 6 meses
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Nos últimos 7 dias, as contagens de passos serão monitoradas por meio do relógio Garmin.
A média de contagens de passos semanais será calculada para cada mês.
O dispositivo de relógio Garmin foi escolhido porque tem bateria de 1 ano, eliminando a necessidade de recarga e é à prova d'água.
Ele pode armazenar 30 dias de dados e também sincroniza com um aplicativo no smartphone ou computador do participante.
Assim, podemos acessar os dados diretamente, eliminando a necessidade de os participantes manterem o controle de seus dados.
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6 meses
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Contagem de passos
Prazo: 7 meses
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Nos últimos 7 dias, as contagens de passos serão monitoradas por meio do relógio Garmin.
A média de contagens de passos semanais será calculada para cada mês.
O dispositivo de relógio Garmin foi escolhido porque tem bateria de 1 ano, eliminando a necessidade de recarga e é à prova d'água.
Ele pode armazenar 30 dias de dados e também sincroniza com um aplicativo no smartphone ou computador do participante.
Assim, podemos acessar os dados diretamente, eliminando a necessidade de os participantes manterem o controle de seus dados.
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7 meses
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Contagem de passos
Prazo: 8 meses
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Nos últimos 7 dias, as contagens de passos serão monitoradas por meio do relógio Garmin.
A média de contagens de passos semanais será calculada para cada mês.
O dispositivo de relógio Garmin foi escolhido porque tem bateria de 1 ano, eliminando a necessidade de recarga e é à prova d'água.
Ele pode armazenar 30 dias de dados e também sincroniza com um aplicativo no smartphone ou computador do participante.
Assim, podemos acessar os dados diretamente, eliminando a necessidade de os participantes manterem o controle de seus dados.
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8 meses
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Contagem de passos
Prazo: 9 meses
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Nos últimos 7 dias, as contagens de passos serão monitoradas por meio do relógio Garmin.
A média de contagens de passos semanais será calculada para cada mês.
O dispositivo de relógio Garmin foi escolhido porque tem bateria de 1 ano, eliminando a necessidade de recarga e é à prova d'água.
Ele pode armazenar 30 dias de dados e também sincroniza com um aplicativo no smartphone ou computador do participante.
Assim, podemos acessar os dados diretamente, eliminando a necessidade de os participantes manterem o controle de seus dados.
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9 meses
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Contagem de passos
Prazo: 10 meses
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Nos últimos 7 dias, as contagens de passos serão monitoradas por meio do relógio Garmin.
A média de contagens de passos semanais será calculada para cada mês.
O dispositivo de relógio Garmin foi escolhido porque tem bateria de 1 ano, eliminando a necessidade de recarga e é à prova d'água.
Ele pode armazenar 30 dias de dados e também sincroniza com um aplicativo no smartphone ou computador do participante.
Assim, podemos acessar os dados diretamente, eliminando a necessidade de os participantes manterem o controle de seus dados.
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10 meses
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Contagem de passos
Prazo: 11 meses
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Nos últimos 7 dias, as contagens de passos serão monitoradas por meio do relógio Garmin.
A média de contagens de passos semanais será calculada para cada mês.
O dispositivo de relógio Garmin foi escolhido porque tem bateria de 1 ano, eliminando a necessidade de recarga e é à prova d'água.
Ele pode armazenar 30 dias de dados e também sincroniza com um aplicativo no smartphone ou computador do participante.
Assim, podemos acessar os dados diretamente, eliminando a necessidade de os participantes manterem o controle de seus dados.
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11 meses
|
|
Contagem de passos
Prazo: 12 meses
|
Nos últimos 7 dias, as contagens de passos serão monitoradas por meio do relógio Garmin.
A média de contagens de passos semanais será calculada para cada mês.
O dispositivo de relógio Garmin foi escolhido porque tem bateria de 1 ano, eliminando a necessidade de recarga e é à prova d'água.
Ele pode armazenar 30 dias de dados e também sincroniza com um aplicativo no smartphone ou computador do participante.
Assim, podemos acessar os dados diretamente, eliminando a necessidade de os participantes manterem o controle de seus dados.
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12 meses
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Mudança de resultado de classificação global (GROC)
Prazo: 3 meses
|
A escala GRC pede que uma pessoa avalie seu estado de saúde atual, relembre esse estado em um ponto de tempo anterior. A questão é a seguinte. Em relação à sua dor anterior, como você se descreveria agora? |
3 meses
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Mudança de resultado de classificação global (GROC)
Prazo: 6 meses
|
A escala GROC pede que uma pessoa avalie seu estado de saúde atual, relembre esse estado em um ponto de tempo anterior. A questão é a seguinte. Em relação à sua dor anterior, como você se descreveria agora? |
6 meses
|
|
Estado de sintoma aceitável pelo paciente (APROVADO)
Prazo: 3 meses
|
Esta é uma ferramenta auto-referida de avaliação única.
A questão é a seguinte.
Tendo em conta o seu estado de dor anterior, considera a saúde dos seus pés satisfatória?
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3 meses
|
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Estado de sintoma aceitável pelo paciente (APROVADO)
Prazo: 6 meses
|
Esta é uma ferramenta auto-referida de avaliação única.
A questão é a seguinte.
Tendo em conta o seu estado de dor anterior, considera a saúde dos seus pés satisfatória?
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: Linha de base
|
É um questionário de autorrelato que quantifica a atividade física nos últimos 7 dias.
Inclui perguntas específicas sobre o tempo gasto caminhando, bem como o comportamento sedentário, como o tempo gasto sentado.
A escala do IPAQ está entre 500 -10000 MET.
Alta confiabilidade e validade foram estabelecidas para ele.
|
Linha de base
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: 3 meses
|
É um questionário de autorrelato que quantifica a atividade física nos últimos 7 dias.
Inclui perguntas específicas sobre o tempo gasto caminhando, bem como o comportamento sedentário, como o tempo gasto sentado.
A escala do IPAQ está entre 500 -10000 MET.
Alta confiabilidade e validade foram estabelecidas para ele.
|
3 meses
|
|
Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: 6 meses
|
É um questionário de autorrelato que quantifica a atividade física nos últimos 7 dias.
Inclui perguntas específicas sobre o tempo gasto caminhando, bem como o comportamento sedentário, como o tempo gasto sentado.
A escala do IPAQ está entre 500 -10000 MET.
Alta confiabilidade e validade foram estabelecidas para ele.
|
6 meses
|
|
Equilíbrio estático e dinâmico
Prazo: Linha de base
|
Este teste tem sido utilizado como medida de desempenho físico em idosos.
Os participantes ficarão de pé, descalços e apoiados em uma perna, sobre uma plataforma de força que fica no centro de uma grade marcada por 3 pedaços de fita adesiva.
Eles realizarão alcances máximos com a perna sem apoio ao longo de cada uma das linhas gravadas (anterior, posterior-lateral e posterior-medial).
A distância máxima que atingiram será medida em centímetros.
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Linha de base
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Equilíbrio estático e dinâmico
Prazo: 3 meses
|
Este teste tem sido utilizado como medida de desempenho físico em idosos.
Os participantes ficarão de pé, descalços e apoiados em uma perna, sobre uma plataforma de força que fica no centro de uma grade marcada por 3 pedaços de fita adesiva.
Eles realizarão alcances máximos com a perna sem apoio ao longo de cada uma das linhas gravadas (anterior, posterior-lateral e posterior-medial).
A distância máxima que atingiram será medida em centímetros.
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3 meses
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Equilíbrio estático e dinâmico
Prazo: 6 meses
|
Este teste tem sido utilizado como medida de desempenho físico em idosos.
Os participantes ficarão de pé, descalços e apoiados em uma perna, sobre uma plataforma de força que fica no centro de uma grade marcada por 3 pedaços de fita adesiva.
Eles realizarão alcances máximos com a perna sem apoio ao longo de cada uma das linhas gravadas (anterior, posterior-lateral e posterior-medial).
A distância máxima que atingiram será medida em centímetros.
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6 meses
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Tamanho dos músculos da área de seção transversal
Prazo: Linha de base
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Será medido com imagens de ultrassom.
Esses músculos são o flexor curto dos dedos (FDB), abdutor do hálux (ABDH), abdutor do dedo mínimo (ADM) e quadrado plantar (QP).
A sonda de ultrassom (GE Logiq S8, 6-15Mhz linear array) com gel será colocada em alinhamento com os pontos de referência ósseos internos (por exemplo,
cabeça do metatarso e tuberosidade do navicular) ou pontos de referência externos (p.
30% e 50% do comprimento da perna a partir da linha da articulação do joelho marcada na superfície da pele) para padronizar o local de medição.
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Linha de base
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Tamanho dos músculos da área de seção transversal
Prazo: 3 meses
|
Será medido com imagens de ultrassom.
Esses músculos são o flexor curto dos dedos (FDB), abdutor do hálux (ABDH), abdutor do dedo mínimo (ADM) e quadrado plantar (QP).
A sonda de ultrassom (GE Logiq S8, 6-15Mhz linear array) com gel será colocada em alinhamento com os pontos de referência ósseos internos (por exemplo,
cabeça do metatarso e tuberosidade do navicular) ou pontos de referência externos (p.
30% e 50% do comprimento da perna a partir da linha da articulação do joelho marcada na superfície da pele) para padronizar o local de medição.
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3 meses
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Tamanho dos músculos da área de seção transversal
Prazo: 6 meses
|
Será medido com imagens de ultrassom.
Esses músculos são o flexor curto dos dedos (FDB), abdutor do hálux (ABDH), abdutor do dedo mínimo (ADM) e quadrado plantar (QP).
A sonda de ultrassom (GE Logiq S8, 6-15Mhz linear array) com gel será colocada em alinhamento com os pontos de referência ósseos internos (por exemplo,
cabeça do metatarso e tuberosidade do navicular) ou pontos de referência externos (p.
30% e 50% do comprimento da perna a partir da linha da articulação do joelho marcada na superfície da pele) para padronizar o local de medição.
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6 meses
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Força muscular
Prazo: Linha de base
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A força dos músculos intrínsecos será medida com um dinamômetro de força.
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Linha de base
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Força muscular
Prazo: 3 meses
|
A força dos músculos intrínsecos será medida com um dinamômetro de força.
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3 meses
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Força muscular
Prazo: 6 meses
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A força dos músculos intrínsecos será medida com um dinamômetro de força.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY004876
- 1R01AG071646 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .