Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny tilgang til plantar fasciitis i den aldrende befolkning (NAPA)

20. maj 2024 opdateret af: Irene Davis, University of South Florida

Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om forbedring af fodstyrken gennem fodøvelser og minimalt fodtøj kan give forbedrede resultater på kort og lang sigt. Det vigtigste forskningsspørgsmål, det sigter mod at besvare, er: Kan den minimale fodtøjsintervention bruges til at forbedre sundheden hos aldrende voksne med plantar fasciitis? Deltagerne vil blive randomiseret i 2 grupper. En gruppe vil modtage minimalt med sko og fodstyrkende øvelser og fodfleksibilitetsøvelser. Den anden gruppe vil modtage støttende sko, fodtandreguleringsudstyr og fodfleksibilitetsøvelser. Deltagernes skridttæller vil også blive overvåget.

Forskere vil sammenligne smerte og fysisk funktion mellem den minimale fodtøjsgruppe (MF) og den ortotiske (FO) gruppe ved hver af opfølgningssessionerne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Femogtyve procent af ældre voksne oplever fodsmerter. Plantar fasciitis, en gentagen belastningsskade, er en af ​​de mest almindelige årsager til fodsmerter i denne befolkning. Ti procent af aldrende voksne oplever plantar fasciitis, hvor 50% af tilfældene er invaliderende. Fodsmerter kan føre til andre problemer såsom nedsat mobilitet, depression og brug af receptpligtig medicin, hvilket fører til nedsat livskvalitet. Fodsmerter har været relateret til fodsvaghed, nedsat statisk og dynamisk balance og nedsat ganghastighed hos aldrende voksne.

Standarden for pleje af plantar fasciitis er at afstive svangen med fodortoser og støttende sko, og derved reducere belastningen af ​​plantar fascia. Imidlertid har svangstøtte vist sig at være en ineffektiv langsigtet strategi til at reducere fodsmerter, samt føre til iboende fodmuskelatrofi. Da plantar fasciitis er forbundet med denne atrofi, øger behandling af den med kronisk svangstøtte kun risikoen for tilbagefald. Faktisk er der 50 % tilbagefald og 45,6 % risiko for at få plantar fasciitis 10 år efter symptomdebut, og denne risiko stiger med alderen.

Minimal sko er designet til at tillade foden at fungere naturligt, som om den var barfodet, som allerede er blevet implementeret med succes hos ældre voksne til behandling af knæartrose. Minimal-sko er meget fleksible og mangler støtte fra konventionelt fodtøj. Dette stiller større krav til fodens muskler, hvilket fremmer styrkelsen. Faktisk har undersøgelser af gradvis overgang til at gå i minimale sko vist signifikante stigninger i den indre fodmuskelstørrelse og -styrke. Stærkere fod iboende fodmuskler har vist sig at reducere belastningen af ​​plantar fascia med hvert trin og derved reducere risikoen for at udvikle plantar fasciitis. Dette er især vigtigt i den ældre befolkning, som udvikler muskelsvaghed, når de bliver ældre.

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at forbedre behandlingsinterventioner for plantar fasciitis hos aldrende voksne. Den centrale hypotese for denne forskning er, at stærke indre fodmuskler vil reducere belastningen af ​​plantar fascia. Dette vil igen resultere i opløsning af smerte, med mindre gentagelse af plantar fasciitis end standardbehandlingen. Forskerne vil teste denne hypotese ved at sammenligne en intervention af stræk, fodortoser og støttende sko med en intervention af fodstrækning, forstærkning og overgang til minimalt fodtøj. At træne foden på en patient med plantar fasciitis til at fungere med mindre støtte er et væsentligt paradigmeskifte fra interventioner, der har til formål at passivt støtte foden. Forskerne antager dog, at den dynamiske stabilitet af fodmusklerne vil være mere effektiv end en statisk fodortose, som har vist sig at fremme fodsvækkelse. Forskerne vil vurdere resultaterne af fodsmerter, funktionelle aktiviteter og muskelstyrke, størrelse og funktion ved 3- og 6-måneders opfølgning, og forekomsten af ​​recidiv af plantar fasciitis ved 12-måneders-tidspunktet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

138

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Irene Davis, PhD
  • Telefonnummer: 3025596433
  • E-mail: sdavis@usf.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Rekruttering
        • University of South Flroida
        • Kontakt:
          • Irene Davis, Professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1 Aktiv plantar fasciitis i minimum 6 måneder. 2. Hæl-/svangsmerter ved første skridt om morgenen, 3. Hæl-/svangsmerter ved længerevarende stand (>15 min), 4. Hæl-/svangsmerter ved længerevarende gang (>15 min), 5. Kunne stå og gå i 10 minutter med ringe eller ingen smerter (<3/10 på en NRPS).

Ekskluderingskriterier:

  1. At have systemisk sygdom som diabetes, gigt, gigt, neuropati, kirurgiske rekonstruktioner
  2. At have en historie med hæloperation eller haft en steroidinjektion for hælsmerter inden for de seneste 6 måneder.
  3. Brugte fodortoser mindre end 3 måneder før studiestart.
  4. Har brugt minimale sko på noget tidspunkt tidligere.
  5. Ingen særlige eller sårbare befolkningsgrupper vil blive rekrutteret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Minimalt fodtøj (Vivobarefoot)
Den eksperimentelle intervention involverer kombinationen af ​​fodforstærkning/-strækning og minimalt fodtøj for at fremme fodstyrken ud over træningsprogrammet for at afbøde svækkelse fra kronisk støtte.
Enhed: minimale sko og fodstyrkende og smidighedsøvelser
Fleksible sko, der ikke giver støtte og øvelser, der har til formål at øge styrken af ​​plantars indre og ydre fodmuskler sammen med fodfleksibilitetsøvelser, der har til formål at øge bevægelsesområdet for foden og anklen
Aktiv komparator: Støttende fodtøj
Kontrolinterventionen betragtes som standarden for pleje og involverer en kombination af fodstrækning og tilføjelse af støttende sko og fodortoser.
Enhed: Støttende fodtøj, fodortotik og fodfleksibilitetsøvelser
robuste støttende sko udstyret med støttende fodortotiske anordninger og fodfleksibilitetsøvelser, der har til formål at øge bevægelsesområdet for foden og anklen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Foot Health Status Questionnaire (FHSQ)
Tidsramme: Baseline
Det er et selvrapporterende spørgeskema, der er afhængig af tilbagekaldelse af deltagere i løbet af de foregående 7 dage. FHSQ inkorporerer spørgsmål, der omhandler fodsmerter, funktion, fodtøj og generelle sundheds- og aktivitetsniveauer. Det går fra 1 til 100, hvor 0 angiver dårlig fodsundhed og 100 er fremragende fodsundhedsscore. Der er etableret høj reliabilitet og validitet for det.
Baseline
Foot Health Status Questionnaire (FHSQ)
Tidsramme: 3 måneder
Det er et selvrapporterende spørgeskema, der er afhængig af tilbagekaldelse af deltagere i løbet af de foregående 7 dage. FHSQ inkorporerer spørgsmål, der omhandler fodsmerter, funktion, fodtøj og generelle sundheds- og aktivitetsniveauer. Det går fra 1 til 100, hvor 0 angiver dårlig fodsundhed og 100 er fremragende fodsundhedsscore. Der er etableret høj reliabilitet og validitet for det.
3 måneder
Foot Health Status Questionnaire (FHSQ)
Tidsramme: 6 måneder
Det er et selvrapporterende spørgeskema, der er afhængig af tilbagekaldelse af deltagere i løbet af de foregående 7 dage. FHSQ inkorporerer spørgsmål, der omhandler fodsmerter, funktion, fodtøj og generelle sundheds- og aktivitetsniveauer. Det går fra 1 til 100, hvor 0 angiver dårlig fodsundhed og 100 er fremragende fodsundhedsscore. Der er etableret høj reliabilitet og validitet for det.
6 måneder
Fodsmerter
Tidsramme: Baseline

I løbet af de sidste 7 dage på en numerisk smertevurderingsskala fra 0 -10 (hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værst tænkelige smerte) vil deltagerne blive bedt om. Spørgsmålene er som nedenfor;

  1. Hvad er det værste, din smerte har været ved første skridt om morgenen.
  2. Hvad er det værste, dine smerter har været i løbet af dagen.
  3. Har du andre smerter i foden eller underekstremiteterne, der begrænser din gang?
Baseline
Fodsmerter
Tidsramme: 1 måned

I løbet af de sidste 7 dage på en numerisk smertevurderingsskala fra 0 -10 (hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værst tænkelige smerte) vil deltagerne blive bedt om. Gennemsnittet af ugentlige smerter vil blive beregnet for hver måned. Spørgsmålene er som nedenfor;

  1. Hvad er det værste, din smerte har været ved første skridt om morgenen.
  2. Hvad er det værste, dine smerter har været i løbet af dagen.
  3. Har du andre smerter i foden eller underekstremiteterne, der begrænser din gang?
1 måned
Fodsmerter
Tidsramme: 2 måneder

I løbet af de sidste 7 dage på en numerisk smertevurderingsskala fra 0 -10 (hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værst tænkelige smerte) vil deltagerne blive bedt om. Gennemsnittet af ugentlige smerter vil blive beregnet for hver måned. Spørgsmålene er som nedenfor;

  1. Hvad er det værste, din smerte har været ved første skridt om morgenen.
  2. Hvad er det værste, dine smerter har været i løbet af dagen.
  3. Har du andre smerter i foden eller underekstremiteterne, der begrænser din gang?
2 måneder
Fodsmerter
Tidsramme: 3 måneder

I løbet af de sidste 7 dage på en numerisk smertevurderingsskala fra 0 -10 (hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værst tænkelige smerte) vil deltagerne blive bedt om. Gennemsnittet af ugentlige smerter vil blive beregnet for hver måned. Spørgsmålene er som nedenfor;

  1. Hvad er det værste, din smerte har været ved første skridt om morgenen.
  2. Hvad er det værste, dine smerter har været i løbet af dagen.
  3. Har du andre smerter i foden eller underekstremiteterne, der begrænser din gang?
3 måneder
Fodsmerter
Tidsramme: 4 måneder

I løbet af de sidste 7 dage på en numerisk smertevurderingsskala fra 0 -10 (hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værst tænkelige smerte) vil deltagerne blive bedt om. Gennemsnittet af ugentlige smerter vil blive beregnet for hver måned. Spørgsmålene er som nedenfor;

  1. Hvad er det værste, din smerte har været ved første skridt om morgenen.
  2. Hvad er det værste, dine smerter har været i løbet af dagen.
  3. Har du andre smerter i foden eller underekstremiteterne, der begrænser din gang?
4 måneder
Fodsmerter
Tidsramme: 5 måneder

I løbet af de sidste 7 dage på en numerisk smertevurderingsskala fra 0 -10 (hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værst tænkelige smerte) vil deltagerne blive bedt om. Gennemsnittet af ugentlige smerter vil blive beregnet for hver måned. Spørgsmålene er som nedenfor;

  1. Hvad er det værste, din smerte har været ved første skridt om morgenen.
  2. Hvad er det værste, dine smerter har været i løbet af dagen.
  3. Har du andre smerter i foden eller underekstremiteterne, der begrænser din gang?
5 måneder
Fodsmerter
Tidsramme: 6 måneder

I løbet af de sidste 7 dage på en numerisk smertevurderingsskala fra 0 -10 (hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værst tænkelige smerte) vil deltagerne blive bedt om. Gennemsnittet af ugentlige smerter vil blive beregnet for hver måned. Spørgsmålene er som nedenfor;

  1. Hvad er det værste, din smerte har været ved første skridt om morgenen.
  2. Hvad er det værste, dine smerter har været i løbet af dagen.
  3. Har du andre smerter i foden eller underekstremiteterne, der begrænser din gang?
6 måneder
Fodsmerter
Tidsramme: 7 måneder

I løbet af de sidste 7 dage på en numerisk smertevurderingsskala fra 0 -10 (hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værst tænkelige smerte) vil deltagerne blive bedt om. Gennemsnittet af ugentlige smerter vil blive beregnet for hver måned. Spørgsmålene er som nedenfor;

  1. Hvad er det værste, din smerte har været ved første skridt om morgenen.
  2. Hvad er det værste, dine smerter har været i løbet af dagen.
  3. Har du andre smerter i foden eller underekstremiteterne, der begrænser din gang?
7 måneder
Fodsmerter
Tidsramme: 8 måneder

I løbet af de sidste 7 dage på en numerisk smertevurderingsskala fra 0 -10 (hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værst tænkelige smerte) vil deltagerne blive bedt om. Gennemsnittet af ugentlige smerter vil blive beregnet for hver måned. Spørgsmålene er som nedenfor;

  1. Hvad er det værste, din smerte har været ved første skridt om morgenen.
  2. Hvad er det værste, dine smerter har været i løbet af dagen.
  3. Har du andre smerter i foden eller underekstremiteterne, der begrænser din gang?
8 måneder
Fodsmerter
Tidsramme: 9 måneder

I løbet af de sidste 7 dage på en numerisk smertevurderingsskala fra 0 -10 (hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værst tænkelige smerte) vil deltagerne blive bedt om. Gennemsnittet af ugentlige smerter vil blive beregnet for hver måned. Spørgsmålene er som nedenfor;

  1. Hvad er det værste, din smerte har været ved første skridt om morgenen.
  2. Hvad er det værste, dine smerter har været i løbet af dagen.
  3. Har du andre smerter i foden eller underekstremiteterne, der begrænser din gang?
9 måneder
Fodsmerter
Tidsramme: 10 måneder

I løbet af de sidste 7 dage på en numerisk smertevurderingsskala fra 0 -10 (hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værst tænkelige smerte) vil deltagerne blive bedt om. Gennemsnittet af ugentlige smerter vil blive beregnet for hver måned. Spørgsmålene er som nedenfor;

  1. Hvad er det værste, din smerte har været ved første skridt om morgenen.
  2. Hvad er det værste, dine smerter har været i løbet af dagen.
  3. Har du andre smerter i foden eller underekstremiteterne, der begrænser din gang?
10 måneder
Fodsmerter
Tidsramme: 11 måneder

I løbet af de sidste 7 dage på en numerisk smertevurderingsskala fra 0 -10 (hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værst tænkelige smerte) vil deltagerne blive bedt om. Gennemsnittet af ugentlige smerter vil blive beregnet for hver måned. Spørgsmålene er som nedenfor;

  1. Hvad er det værste, din smerte har været ved første skridt om morgenen.
  2. Hvad er det værste, dine smerter har været i løbet af dagen.
  3. Har du andre smerter i foden eller underekstremiteterne, der begrænser din gang?
11 måneder
Fodsmerter
Tidsramme: 12 måneder

I løbet af de sidste 7 dage på en numerisk smertevurderingsskala fra 0 -10 (hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værst tænkelige smerte) vil deltagerne blive bedt om. Gennemsnittet af ugentlige smerter vil blive beregnet for hver måned. Spørgsmålene er som nedenfor;

  1. Hvad er det værste, din smerte har været ved første skridt om morgenen.
  2. Hvad er det værste, dine smerter har været i løbet af dagen.
  3. Har du andre smerter i foden eller underekstremiteterne, der begrænser din gang?
12 måneder
Trin tæller
Tidsramme: Baseline
I løbet af de sidste 7 dage vil skridttællinger blive overvåget via Garmin-uret. Garmin urenheden blev valgt, da den har en batterilevetid på 1 år, hvilket eliminerer behovet for genopladning og er vandtæt. Den kan gemme 30 dages data og synkroniseres også til en app på deltagerens smartphone eller computer. Derfor kan vi tilgå dataene direkte, hvilket eliminerer behovet for, at deltagerne skal holde styr på deres data.
Baseline
Trin tæller
Tidsramme: 1 måned
I løbet af de sidste 7 dage vil skridttællinger blive overvåget via Garmin-uret. Gennemsnittet af ugentlige skridttællinger vil blive beregnet for hver måned. Garmin urenheden blev valgt, da den har en batterilevetid på 1 år, hvilket eliminerer behovet for genopladning og er vandtæt. Den kan gemme 30 dages data og synkroniseres også til en app på deltagerens smartphone eller computer. Derfor kan vi tilgå dataene direkte, hvilket eliminerer behovet for, at deltagerne skal holde styr på deres data.
1 måned
Trin tæller
Tidsramme: 2 måneder
I løbet af de sidste 7 dage vil skridttællinger blive overvåget via Garmin-uret. Gennemsnittet af ugentlige skridttællinger vil blive beregnet for hver måned. Garmin urenheden blev valgt, da den har en batterilevetid på 1 år, hvilket eliminerer behovet for genopladning og er vandtæt. Den kan gemme 30 dages data og synkroniseres også til en app på deltagerens smartphone eller computer. Derfor kan vi tilgå dataene direkte, hvilket eliminerer behovet for, at deltagerne skal holde styr på deres data.
2 måneder
Trin tæller
Tidsramme: 3 måneder
I løbet af de sidste 7 dage vil skridttællinger blive overvåget via Garmin-uret. Gennemsnittet af ugentlige skridttællinger vil blive beregnet for hver måned. Garmin urenheden blev valgt, da den har en batterilevetid på 1 år, hvilket eliminerer behovet for genopladning og er vandtæt. Den kan gemme 30 dages data og synkroniseres også til en app på deltagerens smartphone eller computer. Derfor kan vi tilgå dataene direkte, hvilket eliminerer behovet for, at deltagerne skal holde styr på deres data.
3 måneder
Trin tæller
Tidsramme: 4 måneder
I løbet af de sidste 7 dage vil skridttællinger blive overvåget via Garmin-uret. Gennemsnittet af ugentlige skridttællinger vil blive beregnet for hver måned. Garmin urenheden blev valgt, da den har en batterilevetid på 1 år, hvilket eliminerer behovet for genopladning og er vandtæt. Den kan gemme 30 dages data og synkroniseres også til en app på deltagerens smartphone eller computer. Derfor kan vi tilgå dataene direkte, hvilket eliminerer behovet for, at deltagerne skal holde styr på deres data.
4 måneder
Trin tæller
Tidsramme: 5 måneder
I løbet af de sidste 7 dage vil skridttællinger blive overvåget via Garmin-uret. Gennemsnittet af ugentlige skridttællinger vil blive beregnet for hver måned. Garmin urenheden blev valgt, da den har en batterilevetid på 1 år, hvilket eliminerer behovet for genopladning og er vandtæt. Den kan gemme 30 dages data og synkroniseres også til en app på deltagerens smartphone eller computer. Derfor kan vi tilgå dataene direkte, hvilket eliminerer behovet for, at deltagerne skal holde styr på deres data.
5 måneder
Trin tæller
Tidsramme: 6 måneder
I løbet af de sidste 7 dage vil skridttællinger blive overvåget via Garmin-uret. Gennemsnittet af ugentlige skridttællinger vil blive beregnet for hver måned. Garmin urenheden blev valgt, da den har en batterilevetid på 1 år, hvilket eliminerer behovet for genopladning og er vandtæt. Den kan gemme 30 dages data og synkroniseres også til en app på deltagerens smartphone eller computer. Derfor kan vi tilgå dataene direkte, hvilket eliminerer behovet for, at deltagerne skal holde styr på deres data.
6 måneder
Trin tæller
Tidsramme: 7 måneder
I løbet af de sidste 7 dage vil skridttællinger blive overvåget via Garmin-uret. Gennemsnittet af ugentlige skridttællinger vil blive beregnet for hver måned. Garmin urenheden blev valgt, da den har en batterilevetid på 1 år, hvilket eliminerer behovet for genopladning og er vandtæt. Den kan gemme 30 dages data og synkroniseres også til en app på deltagerens smartphone eller computer. Derfor kan vi tilgå dataene direkte, hvilket eliminerer behovet for, at deltagerne skal holde styr på deres data.
7 måneder
Trin tæller
Tidsramme: 8 måneder
I løbet af de sidste 7 dage vil skridttællinger blive overvåget via Garmin-uret. Gennemsnittet af ugentlige skridttællinger vil blive beregnet for hver måned. Garmin urenheden blev valgt, da den har en batterilevetid på 1 år, hvilket eliminerer behovet for genopladning og er vandtæt. Den kan gemme 30 dages data og synkroniseres også til en app på deltagerens smartphone eller computer. Derfor kan vi tilgå dataene direkte, hvilket eliminerer behovet for, at deltagerne skal holde styr på deres data.
8 måneder
Trin tæller
Tidsramme: 9 måneder
I løbet af de sidste 7 dage vil skridttællinger blive overvåget via Garmin-uret. Gennemsnittet af ugentlige skridttællinger vil blive beregnet for hver måned. Garmin urenheden blev valgt, da den har en batterilevetid på 1 år, hvilket eliminerer behovet for genopladning og er vandtæt. Den kan gemme 30 dages data og synkroniseres også til en app på deltagerens smartphone eller computer. Derfor kan vi tilgå dataene direkte, hvilket eliminerer behovet for, at deltagerne skal holde styr på deres data.
9 måneder
Trin tæller
Tidsramme: 10 måneder
I løbet af de sidste 7 dage vil skridttællinger blive overvåget via Garmin-uret. Gennemsnittet af ugentlige skridttællinger vil blive beregnet for hver måned. Garmin urenheden blev valgt, da den har en batterilevetid på 1 år, hvilket eliminerer behovet for genopladning og er vandtæt. Den kan gemme 30 dages data og synkroniseres også til en app på deltagerens smartphone eller computer. Derfor kan vi tilgå dataene direkte, hvilket eliminerer behovet for, at deltagerne skal holde styr på deres data.
10 måneder
Trin tæller
Tidsramme: 11 måneder
I løbet af de sidste 7 dage vil skridttællinger blive overvåget via Garmin-uret. Gennemsnittet af ugentlige skridttællinger vil blive beregnet for hver måned. Garmin urenheden blev valgt, da den har en batterilevetid på 1 år, hvilket eliminerer behovet for genopladning og er vandtæt. Den kan gemme 30 dages data og synkroniseres også til en app på deltagerens smartphone eller computer. Derfor kan vi tilgå dataene direkte, hvilket eliminerer behovet for, at deltagerne skal holde styr på deres data.
11 måneder
Trin tæller
Tidsramme: 12 måneder
I løbet af de sidste 7 dage vil skridttællinger blive overvåget via Garmin-uret. Gennemsnittet af ugentlige skridttællinger vil blive beregnet for hver måned. Garmin urenheden blev valgt, da den har en batterilevetid på 1 år, hvilket eliminerer behovet for genopladning og er vandtæt. Den kan gemme 30 dages data og synkroniseres også til en app på deltagerens smartphone eller computer. Derfor kan vi tilgå dataene direkte, hvilket eliminerer behovet for, at deltagerne skal holde styr på deres data.
12 måneder
Global Rating Outcome Change (GROC)
Tidsramme: 3 måneder

GRC-skalaen anmoder om, at en person vurderer sin nuværende helbredsstatus, husker denne status på et tidligere tidspunkt. Spørgsmålet er som nedenfor.

Med hensyn til din tidligere smerte, hvordan vil du beskrive dig selv nu?
3 måneder
Global Rating Outcome Change (GROC)
Tidsramme: 6 måneder

GROC-skalaen anmoder om, at en person vurderer sin nuværende helbredsstatus, husker denne status på et tidligere tidspunkt. Spørgsmålet er som nedenfor.

Med hensyn til din tidligere smerte, hvordan vil du beskrive dig selv nu?
6 måneder
Patient Acceptable Symptom State (PASS)
Tidsramme: 3 måneder
Dette er et selvrapporteret enkelt vurderingsværktøj. Spørgsmålet er som nedenfor. Tager du din tidligere smertestatus i betragtning, anser du din fodsundhed for tilfredsstillende?
3 måneder
Patient Acceptable Symptom State (PASS)
Tidsramme: 6 måneder
Dette er et selvrapporteret enkelt vurderingsværktøj. Spørgsmålet er som nedenfor. Tager du din tidligere smertestatus i betragtning, anser du din fodsundhed for tilfredsstillende?
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Baseline
Det er et selvrapporterende spørgeskema, der kvantificerer fysisk aktivitet over de foregående 7 dage. Det inkluderer spørgsmål, der er specifikke for tidsforbruget til at gå, såvel som stillesiddende adfærd, såsom tid brugt til at sidde. Skalaen for IPAQ er mellem 500 -10000 MET. Der er etableret høj reliabilitet og validitet for det.
Baseline
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: 3 måneder
Det er et selvrapporterende spørgeskema, der kvantificerer fysisk aktivitet over de foregående 7 dage. Det inkluderer spørgsmål, der er specifikke for tidsforbruget til at gå, såvel som stillesiddende adfærd, såsom tid brugt til at sidde. Skalaen for IPAQ er mellem 500 -10000 MET. Der er etableret høj reliabilitet og validitet for det.
3 måneder
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: 6 måneder
Det er et selvrapporterende spørgeskema, der kvantificerer fysisk aktivitet over de foregående 7 dage. Det inkluderer spørgsmål, der er specifikke for tidsforbruget til at gå, såvel som stillesiddende adfærd, såsom tid brugt til at sidde. Skalaen for IPAQ er mellem 500 -10000 MET. Der er etableret høj reliabilitet og validitet for det.
6 måneder
Statisk og dynamisk balance
Tidsramme: Baseline
Denne test er blevet brugt som et mål for fysisk præstation hos ældre voksne. Deltagerne vil stå, barfodet og på ét ben, på en kraftplade, der er i midten af ​​et gitter markeret med 3 stykker tape. De vil opnå maksimal rækkevidde med det ikke-støttende ben langs hver af de tapede linjer (Anterior, Posterior-Lateral og Posterior-Medial). Den maksimale afstand, de nåede, vil blive målt i centimeter.
Baseline
Statisk og dynamisk balance
Tidsramme: 3 måneder
Denne test er blevet brugt som et mål for fysisk præstation hos ældre voksne. Deltagerne vil stå, barfodet og på ét ben, på en kraftplade, der er i midten af ​​et gitter markeret med 3 stykker tape. De vil opnå maksimal rækkevidde med det ikke-støttende ben langs hver af de tapede linjer (Anterior, Posterior-Lateral og Posterior-Medial). Den maksimale afstand, de nåede, vil blive målt i centimeter.
3 måneder
Statisk og dynamisk balance
Tidsramme: 6 måneder
Denne test er blevet brugt som et mål for fysisk præstation hos ældre voksne. Deltagerne vil stå, barfodet og på ét ben, på en kraftplade, der er i midten af ​​et gitter markeret med 3 stykker tape. De vil opnå maksimal rækkevidde med det ikke-støttende ben langs hver af de tapede linjer (Anterior, Posterior-Lateral og Posterior-Medial). Den maksimale afstand, de nåede, vil blive målt i centimeter.
6 måneder
Musklers størrelse af tværsnitsareal
Tidsramme: Baseline
Det vil blive målt med ultralyd. Disse muskler er flexor digitorum brevis (FDB), abductor hallicus (ABDH), abductor digiti minimi (ADM) og quadratus plantae (QP). Ultralydssonden (GE Logiq S8, 6-15Mhz lineær array) med gel vil blive placeret på linje med interne knoglemærker (f.eks. metatarsalhoved og navikulær tuberositet) eller eksterne vartegn (f.eks. 30 % og 50 % af benlængden fra knæledslinien markeret på hudoverfladen) for at standardisere målestedet.
Baseline
Musklers størrelse af tværsnitsareal
Tidsramme: 3 måneder
Det vil blive målt med ultralyd. Disse muskler er flexor digitorum brevis (FDB), abductor hallicus (ABDH), abductor digiti minimi (ADM) og quadratus plantae (QP). Ultralydssonden (GE Logiq S8, 6-15Mhz lineær array) med gel vil blive placeret på linje med interne knoglemærker (f.eks. metatarsalhoved og navikulær tuberositet) eller eksterne vartegn (f.eks. 30 % og 50 % af benlængden fra knæledslinien markeret på hudoverfladen) for at standardisere målestedet.
3 måneder
Musklers størrelse af tværsnitsareal
Tidsramme: 6 måneder
Det vil blive målt med ultralyd. Disse muskler er flexor digitorum brevis (FDB), abductor hallicus (ABDH), abductor digiti minimi (ADM) og quadratus plantae (QP). Ultralydssonden (GE Logiq S8, 6-15Mhz lineær array) med gel vil blive placeret på linje med interne knoglemærker (f.eks. metatarsalhoved og navikulær tuberositet) eller eksterne vartegn (f.eks. 30 % og 50 % af benlængden fra knæledslinien markeret på hudoverfladen) for at standardisere målestedet.
6 måneder
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline
Styrken af ​​de indre muskler vil blive målt med et kraftdynamometer.
Baseline
Muskelstyrke
Tidsramme: 3 måneder
Styrken af ​​de indre muskler vil blive målt med et kraftdynamometer.
3 måneder
Muskelstyrke
Tidsramme: 6 måneder
Styrken af ​​de indre muskler vil blive målt med et kraftdynamometer.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Florida

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)
University of Hartford

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2023

Først opslået (Faktiske)

28. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY004876
  • 1R01AG071646 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner